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최성철 암시민연대 대표는 2일 '리베이트 급여정지 쟁점과 개선방안'을 주제로 열린 제4회 헬스케어정책포럼 패널토론에서 "급여정지 정책은 의약품 퇴출을 불러오고 이로인한 국민건강 위해 문제가 만에 하나 생길 수 있다"며 "환자가 그 피해를 고스란히 떠안아야하는 것은 문제가 있다"고 우려했다. 다만, 이는 오리지널이냐 제네릭이냐의 문제가 아니라 환자의 치료선택 권리 측면에서의 문제제기라고 부연했다.그는 "처방약은 환자가 아니라 의사가 선택하는 것"이라며 "기존 약물에 적응된 환자가 급여정지로 인해 새로운 약을 복용하다 부
아고라
강승지
2019.05.03 06:23
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히트뉴스와 약사공론이 공동 주최하는 제4회 헬스케어 정책포럼이 '법률 개정까지 해놓고… 리베이트 급여정지의 쟁점과 개선방안'을 주제로 2일 오후 3시 한국제약바이오협회 2층 K룸에서 제약업계 관계자들이 참석한 가운데 열렸다.이날 포럼은 이재현 성균관대학교 약학대학 교수가 좌장을 맡고 강한철 김앤장 법률사무소 변호사가 '리베이트 급여정지와 관련한 법률적 견해'를 토대로 쟁점을 정리, 발표했다.강한철 변호사는 "구법의 신뢰이익이 무엇인지 모르겠다. 반성적 고려에서 나온 신법의 취지는 환자의 선택권과 건강권,
아고라
강승지
2019.05.03 06:16
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발사르탄 원료 NDMA 검출 등에 따라 급여 중지된 48개사 제네릭 106품목의 급여중지 조치가 2일부터 해제됐다.보건복지부는 식약처가 일부 품목에 대한 판매중지 등 조치 해제를 알려왔다며 이 같이 안내했다.해당약제는 첨부화일을 참조하면 된다.
복지부
최은택
2019.05.02 18:15
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'新남인순'법 시행 7개월이 지났지만 '舊남인순법' 적용시점에 불법리베이트를 제공했다가 적발된 약제들에 대한 급여정지 처분은 앞으로도 계속 이어질 전망이다.실제 히트뉴스 취재결과 처분 대기중인 업체만 6~7곳에 달한다. 이유는 소급 적용 근거를 마련하지 못해 시쳇말로 꼬리가 잘리지 않았기 때문이다.사실 '新남인순' 법안을 발의하면서 남인순 의원은 개정안 '부칙'에 소급 근거를 마련했지만, 소관 상임위원회 법안심사소위원회 심사과정에서 삭제됐었다.이런 가운데 자유한국당 윤종필 의
복지부
최은택
2019.05.02 06:03
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폐기된 줄 알았던 ‘리베이트 투아웃제’의 그림자가 제약바이오업계에 길게 드리워져 있습니다. 무려 87품목을 한꺼번에 급여정지 당한 동아ST가 소송 중에 있지만, 4~5개 업체가 더 있을거라던 당초 예상과 달리 그 수가 확대될 가능성도 조심스럽게 점쳐지고 있습니다.리베이트 약제의 급여정지를 규정한 국민건강보험법 적용기간인 2014.7.2.~2018.9.27. 사이에 리베이트의 끝 또는 시작이 걸쳐질 경우의 판단이 애매모호하기 때문입니다. 지금도 여러 업체가 조사를 받았거나 받는 중인데 리베이트 특성상 범행(?)이 상당기간을 두고 이루
아고라
박찬하
2019.04.29 06:07
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공동(위탁)생동 제한규정을 비롯해 이와 연동한 제네릭 약가차등 제도까지 제약바이오업계가 성장통을 앓고 있는데요, 이번 주에는 우리 업계가 묵묵히 쌓은 성과들을 내놓았다는 점에서 뜻깊습니다.먼저 보령제약은 2100억을 투입해 내용고형제 8억7000만정, 항암주사제 600만 바이알, 물류 4000셀 등 안산공장의 3배에 달하는 규모의 예산캠퍼스(생산단지)를 준공했습니다. 이 시설의 현재는 글로벌 카나브에 있지만 계열사인 바이젠셀이 개발 중인 혁신적 면역항암제를 위한 미래형 시설이기도 합니다.GC녹십자는 범미보건기구(PAHO) 2019년
복지부
박찬하
2019.04.27 06:20
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히트뉴스와 약사공론이 공동 운영하는 '리베이트 급여정지 쟁점과 개선방안' 주제 [제4회 헬스케어정책포럼]이 5월 2일 예정돼 있는 가운데, 자유한국당 윤종필 의원이 '新남인순법' 소급적용 근거를 마련한 입법안을 발의해 주목받고 있다.이는 이번 정책포럼의 대안론적 쟁점 중 하나다. 불법리베이트와 연루된 약제에 대해 '舊남인순법'은 '급여정지'를, '新남인순법'은 '선-약가인하, 후-급여정지'를 채택하고 있다.사실 '新남인순법'은
복지부
최은택
2019.04.24 06:09
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환자 등 선의의 피해가 발생해 반성적으로 신속히 법률 재개정 절차를 밟아 폐기된 이른바 리베이트 '투아웃제'가 완전 폐기되지 않아 여전히 논란이 지속되고 있는 가운데, 야당 의원이 '투아웃제' 폐기 소급 입법안을 발의해 신속 처리여부에 관심이 모아지고 있다.법안을 발의한 주인공은 자유한국당 윤종필 의원이다. 그는 지난해 9월부터 시행된 리베이트 약가인하 규정을 소급 적용할 수 있도록 부칙에 경과규정을 신설하는 입법안을 지난 19일 국회에 제출했다.불법리베이트와 연루된 약제의 건강보험 적용을 정지하고 급여
국회
최은택
2019.04.22 06:08
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리베이트 약제 급여정지 처분 대상 산정기간의 함정 때문에 개정 전 국민건강보험법의 적용을 받아 급여정지 처분을 받는 회사가 더 늘어날 가능성이 제기되고 있다.리베이트 약제에 대한 급여정지를 규정한 개정전 국민건강보험법의 시행기간은 2014년 7월 2일부터 2018년 9월 27일까지이다. 이후 국회 입법과정을 거쳐 2018년 9월 28일부터 급여정지 처분을 과징금으로 대체할 수 있도록 하는 법안이 마련됐다.따라서 해당기간 내 리베이트 적발로 구법 적용을 받은 업체는 87품목에 대한 급여정지 처분을 이미 받은 동아ST를 비롯해 4~5개
아고라
박찬하
2019.04.22 06:05
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불법 리베이트 약제에 대해 요양급여 정지 처분을 할 수 있도록 한 이른바 '투아웃제'가 지난해 9월 시행된 개정법률에 의해 폐지됐다.하지만 소급 적용근거가 없어서 '투아웃제' 시행기간 동안 제공된 불법 리베이트 연루 약제는 여전히 '투아웃제'를 적용받게 돼 신법의 취지를 무색하게 하고 있다.이런 문제점을 해소하기 위해 소급적용 근거를 마련하는 입법이 추진돼 주목된다.자유한국당 윤종필 의원은 이 같은 내용의 국민건강보험법일부개정법률안을 19일 대표 발의했다.윤 의원에 따르면 구 국민건강보험법
국회
최은택
2019.04.20 06:08
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제약 13곳-도매업체 16곳-의료기기 16곳지난해 적발된 의료기기 불법 리베이트 금액이 의약품보다 3배 이상 더 많은 것으로 나타났다. 적발업체는 여전히 의약품공급업자가 더 많았지만, 의료기기업체도 눈에 띠게 늘었다. 불법리베이트 조사 타깃이 의료기기로 넘어갔다는 말을 실감하게 하는 대목이다.15일 관련 업계에 따르면 검경과 공정거래위원회가 지난해부터 올해까지 보건복지부에 처분 의뢰한 불법 리베이트 적발업체는 제약사 13곳, 의약품도매업체 16곳, 의료기기업체 16곳이었다.연도별로 보면, 제약사와 의료기기업체는 모두 지난해 통보됐고
복지부
최은택
2019.04.16 06:06
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지난달 보건복지부는 동아ST가 보유한 보험의약품 138개 품목에 행정처분을 내렸다. 처분은 급여정지 2개월(87품목)과 과징금 138억원(51품목)이었는데, 이른바 '리베이트 투아웃제' 적용을 받은 결과였다.이 제도는 '부당금액(불법리베이트 금액)'이 2000만원 이상이면 최소 1개월의 급여정지 처분을 할 수 있도록 정한 강력한 벌칙이다. 1차 위반 때는 최대 12개월, 5년 이내에 다시 급여정지 대상이 되면 정지기간에 2개월을 더해 가중 처분한다.5년 내 또다시 적발(3차)될 경우 급여적용 대상에서 아
아고라
최은택
2019.04.15 06:00
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오는 12일 구약사회 약국위 연석회의 소집키로 약사단체가 '장기 품절의약품' 문제를 해결하기 위해 실질적인 대응전략 수립에 나서 주목된다. 서울시약사회(회장 한동주)는 최근 제1차 약국 위원회·약사지도위원회(부회장 최용석, 이하 위원회) 연석회의를 열고 의약품 장기품절 문제 해결에 칼을 빼들기로 했다.위원회는 '장기품절 의약품'이 지속해서 처방돼 환자는 불편을 겪고 약국의 신뢰도는 추락하고 있다고 우려했다. 그런데도 장기품절 의약품의 현황조차 제대로 파악되고 있지 않다고 지적했다.당시 회의를 주재한 최용
약국
강승지
2019.04.09 06:04
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제약바이오 산업계가 염원했던 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률안’이 국회 법제사법위원회의 벽을 넘지 못하고 좌절됐습니다. 법사위와 국회 본회의 통과만을 남겨뒀던 이 법안은 9부 능선에서 숨고르기를 해야하는 상황이 됐습니다.반면, ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법‘은 국회 본회의를 통과했습니다. 이 법은 혁신형 의료기기 기업 인증, 혁신 의료기기 지정, 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증 등 다양한 제도를 두고 그에 따른 지원책을 명시하고 있습니다.첨단 재생의료 및 바이오의약품 법이 좌절되자 관련
식약처
박찬하
2019.04.06 06:10
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동아에스티(주)의 리베이트 관련 약제 87개 품목의 급여정지 행정처분의 효력이 정지됐다.건강보험심사평가원은 서울행정법원이 집행정지 신청을 지난 4일 인용했다며 이 같이 밝혔다.이에 따라 급여정지 처분을 받은 87개 품목의 처분 집행은 향후 관련 본안소송 판결선고일로부터 30일이 경과하는 날까지 연기된다고 심사평가원 측은 설명했다.
심평원공단
최은택
2019.04.05 15:21
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'김대업호(號)'가 박능후 보건복지부장관에게 전달한 약사사회 현안은 뭘까? 김대업(56, 성대약대) 대한약사회장 일행은 20일 오전 보건복지부를 찾아 박 장관을 접견했다. 취임 8일만이었다. 박인춘 부회장, 좌석훈 부회장, 이광민 정책실장, 최헌수 부국장 등이 동행했다.김 회장은 "국민의 이익과 약사 권익의 교집합을 찾는 방향으로 약사회를 이끌어갈 계획"이라고 박 장관에게 의견을 전했다. 약사현안으로 공공재 성격의 전문의약품에서 비롯되는 재고와 카드수수료 문제, 상습·장기품절 의약품 문제 등을 거론하기도 했다.특히 장
약국
최은택
2019.03.21 06:10
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독점품목의 수급문제로 뜨거운 한 주였습니다. 이번엔 의료기기인 미국 고어사의 인공혈관이 문제가 됐습니다. 작년 리피오돌 사태의 재판인데 보는 시각에 따라 다국적사의 횡포 또는 낮은 보험약가 문제로 귀결될 수 있습니다.고어사는 2017년 4월 국내시장에서 철수했는데, 고어의 어린이용 인공혈관 등이 없으면 수술자체를 하지 못할 정도로 아주 중요한 수술재료라고 합니다. 2년이 지나 이 문제가 터지자 식약처의 안이한 대응이 도마에 올랐고 임명 3일차인 이의경 신임 식약처장이 국회 업무보고에서 곤욕을 치렀습니다.식약처와 복지부 등이 부랴부랴
식약처
박찬하
2019.03.16 03:46
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동아에스티가 리베이트 적발에 따른 약사법 위반 사실을 부정하지는 않지만 복지부의 행정처분은 수용할 수 없다는 입장을 밝혔다.앞서 동아에스티는 보건복지부로부터 리베이트 적발에 따른 약사법 위반 행정처분으로 총 87개 품목에 요양급여적용정지 2개월을, 총 51개 품목에 대해 과징금 갈음 처분으로 138억원의 과징금을 부과받았다.이에 대해 동아에스티는 "약사법 위반 사실을 부정하는 것은 아니다"라며 "이번 행정처분에 있어 상당한 쟁점 사항이 있어 집행정지 가처분 신청과 행정소송 등 사법부 절차를 밟기로 했다"고 했다.이어 동아에스티 측은
제약
강승지
2019.03.15 13:50
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보건복지부(장관 박능후)는 의약품 리베이트를 제공한 동아ST(주)의 간염치료제 헵세비어정 10㎎ 등 87개 품목에 대해 2개월간(6.15~ 8.14) 보험급여를 정지하고, 나머지 51개 품목에 총 138억 원의 과징금을 부과한다고 15일 밝혔다.이번 처분은 2017년 8월 부산지검동부지청의 동아ST(주) 기소에 따른 것으로, 2009년 8월부터 2017년 3월까지 162개 품목(비급여 18개 품목 포함)의 판매를 촉진하기 위해 약 54억7000만 원 상당의 사례비(리베이트)를 제공한 혐의가 적용됐다.복지부는 “불법 리베이트에 대해
복지부
최은택
2019.03.15 10:57
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약제급여목록에 오른 보험약 2개 중 1개는 원처방보다 저렴한 약으로 바꿔서 조제하면 장려금을 지급하는 약제인 것으로 나타났다.건강보험심사평가원은 28일 '2월 저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품 목록'을 공개했다.공개내용을 보면, 저가약 대체조제 장려금 지급대상 약제는 2월 약제목록 기준 총 1만122개였다. 이중에는 발사르탄 급여정지 약 145개도 포함돼 있다. 따라서 실제 장려금 지급약제는 9977로, 1개월 사이 57개가 늘었다.또 2월 급여약이 총 2만1021개인 점을 감안하면 장려금 지급 약제 비율은 48
심평원공단
최은택
2019.02.28 22:10