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희귀 난치성 질환 신약 개발기업 티움바이오(대표 김훈택)는 혈우병 치료제인 'TU7710(개발코드명)'의 글로벌 임상 1b상 개시를 위한 임상시험계획서(CTA)를 제출했다고 20일 공시했다.임상 1b상은 이탈리아와 스페인 내 8개 기관에서 진행될 예정이다. 임상에서는 혈우병 환자를 대상으로 TU7710을 단회 및 반복 투여한 후 안전성 및 약동학, 약력학적 특성을 평가한다. 또 단계적으로 용량을 증량 투약해 임상 2/3상을 위한 적정 용량 선정을 목표로 하고 있다.TU7710은 '혈액응고 제7인자(Coagulation factor
바이오
남대열 기자
2024.03.20 14:44
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바이오의약품 개발기업 에이프릴바이오(대표 차상훈)는 20일 서울 송파구 문정동 대명벨리온에서 정기 주주총회를 개최했다고 밝혔다.주요 의결 사항인 △재무제표 승인 △이사 선임 △이사 보수한도 승인 △감사 보수한도 승인 △주식매수선택권 부여 등의 안건이 모두 원안대로 통과됐다.이날 차상훈 대표는 회사의 2024년 포부를 밝혔다. 올해 2번째 기술이전(L/O)을 성공시키고 처음으로 '흑자로 전환하겠다'는 목표를 제시했다. 글로벌 제약사 룬드벡에 기술이전된 'APB-A1(개발코드명)'은 임상 1상을 완료한 뒤 적응증을 확정 짓고, 올해 3
바이오
남대열 기자
2024.03.20 14:30
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①보령, 연결재무제표 기준 영업실적 등 전망 = 회사는 올해 매출액이 1조원, 영업이익이 850억원에 달할 것이라고 전망을 공시.②HLB, 기업설명회 개최 = 회사는 20일 오전 10시 HLB 서울사무소에서 기업설명회를 개최한다고 공시. 실시 목적은 투자자들의 회사에 대한 이해 증진 및 기업가치 제고임. 회사 일반 현황, 주요 사업 내용 설명 및 질의응답 등이 있을 예정.③솔고바이오, 경영 지배인 선임 = 회사는 곽종윤 씨를 경영 지배인으로 선임한다고 공시. 선임의 목적은 자금 유치 등 재무구조 개선임.④ 화일약품, 사외이사의 선임
제약
황재선 기자
2024.03.20 06:01
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HLB(에이치엘비ㆍ회장 진양곤)가 지난해에 이어 이달에도 올해 신약 개발 성과가 기대되는 HLB테라퓨틱스의 지분을 추가로 확보하며 지배력 강화에 나섰다. HLB는 HLB테라퓨틱스의 주식 67만3000주를 매입해 지분율이 기존 5.51%에서 6.25%로 상승했다고 19일 공시했다.HLB는 지난해 11월에도 총 66만주의 주식을 장내 매입했었다. 진양곤 HLB그룹 회장과 안기홍 HLB테라퓨틱스 대표도 연이어 매수에 동참, HLB테라퓨틱스의 경영 안정화와 함께 신약 개발 사업에 대한 자신감을 드러낸 바 있다.한편 HLB테라퓨틱스는 현재
바이오
남대열 기자
2024.03.19 17:38
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더블유사이언스가 한미약품 대표 출신 우종수 신임 대표를 선임한 데 이어, 지엘팜텍이 한미약품 출신 제약 전문가인 김용일 이사와 진성필 이사를 각자 대표로 신규 선임했다. 풍부한 개량신약 개발 경험을 가진 한미약품의 인재를 연이어 대표로 선임하면서 '더블유사이언스-지엘팜텍-지엘파마'로 구성된 계열사 간 체질 개선을 추진하려는 시도로 보여진다.19일 금융감독원 전자공시에 따르면, 지엘팜텍은 이날 이사회를 열고 한미약품 출신인 김용일, 진성필 사내이사를 각자 대표이사로 신규 선임했다. 김용일 신임 대표는 영남대학교에서 약학 석사 및 박사
제약
황재선 기자
2024.03.19 14:30
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많은 국내 바이오ㆍ헬스케어 기업들이 이달 정기 주주총회를 통해 사명 변경에 나설 예정인 가운데, 업계는 기업들이 신사업 추진 및 경영 쇄신에 나설 때 사명 변경에 나선다고 입을 모은다.18일 업계에 따르면 △레고켐바이오사이언스(이하 레고켐바이오) △헬릭스미스 △이노테라피 등이 사명 변경에 나선다. 항체약물접합체(ADC) 신약 개발 전문기업인 레고켐바이오는 지난 14일 정기 주주총회 소집 공고를 통해 오는 29일 대전광역시 유성구 소재 본사 1층 대회의실에서 정기 주총을 개최한다고 밝혔다. 회사는 이번 정기 주총에서 사명 변경을 포함
바이오
남대열 기자
2024.03.19 06:03
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①HLB테라퓨틱스, 전환가액의 조정 = HLB테라퓨틱스는 전환가액을 조정했다고 18일 공시. 조정 전 전환가액은 3966원에서 조정 후 5149원임. 회사 측은 시가 상승에 따른 전환가액 조정이라고 밝힘.②지엘팜텍, 감사보고서 제출 = 지엘팜텍은 2023년도 감사보고서를 제출했다고 18일 공시. 연결기준 매출액은 2022년 167억원에서 지난해 260억원으로 증가했으며, 영업손실은 약 33억원에서 32억원 손실로 변경. 당기순손실은 약 8억원에서 37억원으로 적자 폭이 확대됨.③셀트리온, 감사보고서 제출 = 셀트리온은 2023년도
바이오
현정인 기자
2024.03.19 06:00
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셀트리온제약(대표 서정수)은 18일 경영실적 공시를 통해 지난해 연간 매출액 3888억원, 영업이익 361억원을 기록했다고 밝혔다. 작년 매출액은 2022년 대비 0.7% 증가했지만, 코로나19 엔데믹 영향과 제네릭 경쟁 심화 등에 따라 같은 기간 영업이익은 5.5% 감소했다고 회사 측은 설명했다.케미컬의약품 사업 부문에서 주력 제품인 간장용제 '고덱스'는 약가 재평가에도 불구하고 전년 대비 11% 늘어난 연매출 691억원을 기록했다. 고혈압 치료제 '이달비'는 전년 대비 14.8% 증가하며 매출 100억원을 넘어섰다.특히 바이오시
제약
김민지 인턴기자
2024.03.18 18:00
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체외진단 전문기업 휴마시스(회장 남궁견)는 주가 안정 및 주주가치 제고를 위해 300억원 규모의 자기주식(자사주) 취득을 결정했다고 18일 공시했다.자사주 취득은 코스닥 시장에서 장내 매수로 진행된다. 취득 예정 기간은 19일부터 오는 6월 18일까지 3개월간이다.남궁견 휴마시스 회장은 이번 자사주 취득에 대해 "어려운 경영 환경이지만 기업가치 및 주주가치 제고에 대한 회사의 의지와 책임 경영의 뜻을 보여주기 위한 것"이라며 "새로운 성장동력이 될 신사업 추진에 더욱 집중하겠다"고 말했다.
AI·의료기기
강인효 기자
2024.03.18 17:21
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혁신신약 개발 기업 지아이이노베이션은 창업자인 장명호 임상전략 총괄(CSO)이 자사주 3만1000주를 장내 매수했다고 18일 공시했다.장 CSO는 지난 14일 약 4억원 규모의 자사주를 장내 매수했으며, 취득 단가는 1만2921원이다. 이에 따라 장 CSO의 지분율은 기존 6.79%에서 6.86%로 증가된다.지아이이노베이션 관계자는 장 CSO의 이번 자사주 취득에 대해 "주주가치 제고 및 올해 회사의 성장을 이끌 모멘텀에 대한 강한 자신감에 따른 것"이라고 밝혔다.한편 현재 지아이이노베이션의 면역항암제 GI-101A(1/2상), G
바이오
남대열 기자
2024.03.18 16:17
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①큐라티스, 결핵백신 국내 1상 IND 승인 = 큐라티스는 결핵백신 'QTP101(개발코드명)'의 국내 1상 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 15일 공시. 임상시험 목적은 장년 및 노년층을 대상으로 한 QTP101의 안전성과 면역원성 탐색임.②하나제약, 2023년 사업보고서 제출 = 하나제약은 제46기 사업보고서를 15일 공시. 별도재무제표 기준 매출액은 2244억원, 영업이익은 270억원, 법인세비용차감전순이익은 279억원, 당기순이익은 223억원.③동성제약, 2023년 사업보고서 제출 = 동성제약은 제67기 사업보고서를 15일
바이오
박성수 기자
2024.03.16 06:01
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항체약물접합체(ADC) 신약 개발 전문기업인 레고켐바이오사이언스(이하 레고켐바이오)가 사명을 '리가켐바이오사이언스'로 변경한다. 이는 지난해 덴마크 완구기업 레고(LEGO)와의 상표권 소송에서 패한 영향으로 풀이된다.레고켐바이오는 14일 정기 주주총회 소집 공고를 통해 오는 29일 대전광역시 유성구 소재 본사 1층 대회의실에서 정기 주총을 개최한다고 밝혔다. 회사는 이번 정기 주총에서 사명 변경을 포함한 정관 변경 안건을 결의할 예정이다.주목할 만한 부분은 레고켐바이오가 사명을 '리가켐바이오사이언스'로 변경하겠다고 밝힌 점이다. 공
바이오
남대열 기자
2024.03.15 10:00
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신약 개발 바이오 벤처인 유틸렉스(대표 권병세ㆍ유연호)가 소규모합병을 진행한다. 유틸렉스는 14일 소규모합병을 결정했다고 공시했다. 합병비율은 1대 0이다. 유틸렉스는 신주 발행 없이 100% 자회사인 '아이앤시스템'을 흡수합병한다. 합병 기일은 오는 5월 31일이다.유틸렉스가 흡수합병하는 아이앤시스템은 주요 고객사인 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원, 보건복지부, LG화학, LG CNS, NDS 등 정부기관과 대기업을 대상으로 고객사의 시스템 개발과 운영, 정보기술(IT) 컨설팅, 프로그램 솔루션 개발 및 유통 등 시스템통합(S
바이오
강인효 기자
2024.03.15 09:47
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①한국콜마, 특허권 취득 = 한국콜마는 '산을 고함량으로 함유하는 화장료 조성물'에 대한 특허권을 취득했다고 14일 공시. 회사 측은 "각종 산을 고함량 안정화한 제형으로서 효과적이고 빠른 각질케어가 가능한 화장품 제품에 다양하게 활용할 예정"이라고 밝힘.②한국콜마홀딩스, 주주총회 소집 = 한국콜마홀딩스는 오는 29일 세종특별자치시 전의면 산단길 22-15 콜마비앤에이치 2층 대회의실에서 정기 주주총회를 소집한다고 14일 공시. 주요 의안으로는 제34기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인 및 이사 선임 건이 있
바이오
남대열 기자
2024.03.15 05:55
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전문의약품 제조기업 알리코제약(대표이사 이항구)이 2023년 매출액 1871억원, 영업이익 30억7000만원, 당기순익 30억6000만원을 기록 했다고 14일 공시했다. 알리코제약의 작년 매출 1871억원은 전년 대비 11.5% 증가한 것으로 2년 연속 최대 매출을 기록 했으며 영업이익은 전년 대비 68.8% 감소했다. 알리코제약은 △치매 관련 치료제 △혈관계 치료제 △소화기 질환 치료제 △진통제 △호흡기 질환 치료제 등 ETC 품목의 고른 판매가 주요 매출을 견인하고 있으며, 의료기기 및 우먼케어 제품 등 신사업 매출이 전년대비
제약
현정인 기자
2024.03.14 17:25
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①아미코젠, 법차손ㆍ순손실 30% 이상 감소 = 아미코젠은 2023년(이하 연결기준) 법인세비용차감전계속사업손실(법차손)과 순손실이 직전사업연도 대비 각각 54%ㆍ55% 감소했다고 13일 공시. 지난해 법차손은 232억원, 순손실은 206억원. 같은 기간 매출액은 1599억원으로 2022년 대비 약 11% 증가했으며, 영업이익은 약 21억원으로 흑자 전환함.②클리노믹스, 매출액 등 대폭 감소 = 클리노믹스는 지난해 연결재무제표 기준 매출액ㆍ영업이익ㆍ순이익 등이 30% 이상 감소했다고 13일 공시. 매출액은 114억원으로, 전년 대비
바이오
박성수 기자
2024.03.13 19:13
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① 싸이토젠, 2023년 매출 31억=2023년 매출 31억원 상당으로 전년 7억6000만원 대비 319% 증가. 같은 기간 영업손실은 117억원으로 3% 늘었으며 당기순손실은 157억원으로 전년 대비 16% 줄임. 회사 측은 미 현지 종속회사 연결 편입 및 분석 계약 등으로 인한 매출 증가라고 밝힘.② 비엘, 비엘팜텍 주식 2173만주 처분=관계가 비엘팜텍의 주식 2173만여주, 약 93억원 상당을 처분하기로 함. 이는 자기 자본 대비 13.82% 수준. 회사 측은 처분 목적으로 재무구선 및 현금 유동성 확보라고 밝힘.③ 셀루메드
바이오
이우진 기자
2024.03.13 06:03
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에이프로젠(대표 김재섭)은 유럽의약품청(EMA)으로부터 자사가 개발 중인 허셉틴 바이오시밀러 'AP063(개발코드명ㆍ성분 트라스트주맙)'의 3상 임상시험계획을 승인받았다고 12일 공시했다. 회사는 앞서 지난 2월 인도 중앙의약품표준국으로부터 동일한 임상시험계획을 승인받았다.회사 측에 따르면 이번 임상은 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행설계 동등성 방식으로 AP063과 허셉틴 간 유효성, 안전성 및 면역원성을 비교하기 위한 것이다. 글로벌 15개국 147여개 병원에서 720명의 참여를 목표로, 54주간의 치료 기간 진행될 예정이다.회
바이오
황재선 기자
2024.03.12 16:12
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HLB(에이치엘비)가 자사의 간암 치료제인 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 면역관문억제제 '캄렐리주맙'의 병용투여 요법으로 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제로 품목허가를 신청한 가운데, 오는 5월 FDA로부터 간암 1차 치료제의 허가를 목표로 하고 있다.11일 회사에 따르면 HLB가 글로벌 권리를 보유한 리보세라닙은 '혈관 내 세포 성장인자 수용체 2(VEGFR-2)'를 타깃으로 하는 TKI 계열 경구용 표적항암제(합성의약품)다. 암 조직의 신생혈관 성장을 억제하고, 암세포의 증식 억제와 면역세포의 정상화를 통해 암을 치
바이오
남대열 기자
2024.03.12 06:04
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는 지난 9일 조대웅 셀리버리 대표의 심경을 담은 단독 인터뷰를 보도했다. 성추행 의혹과 라이선싱 계약 불발 등 각종 사건의 배경을 내내 해명하던 그는 "힘을 실어달라"고 연신 호소했다.작년 3월 정기 주주총회에서 무릎까지 꿇으며 재신임을 받아냈던 조 대표. 그러나 1년이 지난 지금, 그 신임은 더 큰 불신으로 뒤바뀌어 그를 공격하고 있다. 불화살을 당긴 쪽은 한 때 그의 친위대로 여겨졌던 셀리버리 주주들이다.이들은 조 대표에 대한 불신의 배경으로 '미공개 중요 정보를 활용한 조 대표의 사적 이익 추구'와 '실체가 없었던
바이오
박성수 기자
2024.03.12 06:03