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한국오가논(대표 김소은)은 오리지널 로사르탄 제제인 코자정(로사르탄칼륨)이 지난 21일 식품의약품안전처로부터 좌심실 비대가 있는 고혈압 환자에서의 뇌졸중 발생 위험의 감소에 대한 적응증을 추가 승인받았다고 22일 밝혔다. 코자정은 고혈압을 가진 제2형 당뇨병 환자의 신장병 적응증에 더해, 좌심실 비대가 있는 고혈압 환자에서의 뇌졸중 발생 위험의 감소 적응증을 보유한 안지오텐신수용체차단제(ARB)가 됐다. 이번 적응증 확대는 오리지널 로사르탄 제제인 코자정50mg/코자정100mg에만 적용된다. 회사에 따르면 이번 승인은 란셋(Lanc
제약
이현주 기자
2023.12.22 14:48
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올해 약 1500억원대의 매출을 기록할 것으로 전망되는 위식도 역류질환 치료제 '케이캡'을 두고 최근 업계에서 '역대급 맞트레이드'가 이어질 것이라는 전망이 나오고 있다. HK이노엔의 케이캡은 보령이 코프로모션을 진행한다. 완연히 시장에 자리잡은 보령의 대표 품목인 '카나브'는 HK이노엔과 공동 판매에 들어간다.기존 대사성질환에 강점을 보였지만 장기 복용 등의 문제로 해당 질환 품목이 필요했던 보령과, 매출 확보는 물론 고혈압 라인업을 한 번에 구축할 수 있는 HK이노엔의 방향성이 맞아떨어졌기 때문이라는 평가가 나온다.20일 업계에
제약
이우진 기자
2023.12.20 09:45
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안국약품(대표 원덕권)은 실적 상승 모멘텀을 강화하기 위해 생산·공급망 시스템 확충에 적극적으로 나서고 있다고 19일 밝혔다.회사는 2021년부터 실적상승의 턴어라운드에 성공해 올해도 3분기까지 1694억 매출로 전년 동기대비 14%의 고성장을 이어나가고 있다.자체개발한 천연물의약품 '시네츄라'는 2022년 350억의 처방액으로 코로나19 이전 수준을 회복한데 이어 엔데믹으로 전환된 올해도 400억에 근접한 매출을 기록할 것으로 회사는 예상하고 있다. 고혈압, 고지혈증, 당뇨병 같은 만성질환치료제 처방약 시장에서도 1100억원 이상
제약
현정인 기자
2023.12.19 16:59
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'폐색성 비대성 심근병증(obstructive Hypertrophic Cardiomyopathyㆍ이하 oHCM)'은 해당 질환 원인을 직접 타깃하는 표적 치료제가 없어 증상을 완화하는 관상동맥질환 치료제 혹은 수술적 요법을 선택할 수밖에 없는 질환이었다. 다만 최근 BMS제약이 개발한 '캄지오스(성분 마바캄텐)'의 허가로 치료 패러다임의 변화를 보이고 있다는 의견이 제기되고 있다.'비대성 심근병증(Hypertrophic CardiomyopathyㆍHCM)'은 고혈압 등 심장 근육의 비대를 일으킬 만한 다른 원인이 없음에도 불구하고
제약
황재선 기자
2023.12.19 06:03
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지난주(12월 11~15일) 총 14개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 10개 품목, 일반의약품은 4개 품목이었다. 이 의약품들은 HER2 양성 유방암, 궤양성 대장염, 류머티즘 관절염, 건선성 관절염, 건선, 크론병, 고혈압 등 다양한 적응증으로 허가됐다.LG화학은 애브비가 개발한 자가면역질환 치료제 '휴미라(성분 아달리무맙)'의 국내 3번째 바이오시밀러인 '젤렌카'의 국내 품목허가를 지난 14일 획득했다. 기존 허가 보유 업체로는 삼성바이오에피스와 셀트리온이 있다.이번에 허가 받은 품목은 ①젤렌카프리
제약
황재선 기자
2023.12.18 06:01
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한미약품(대표 박재현)은 의약품 시장조사기관 유비스트 기준 11월말까지 누적 8437억원의 국내 원외처방 매출을 달성해 올해 1위 수성이 확실해졌다고 14일 밝혔다. 한미약품의 국내 원외처방 1위 기록은 6년째다.한미약품의 올해 원외처방 매출은 전년 동기 대비 10.1% 증가한 것이다. 코로나19 팬데믹이 본격화한 2020년을 제외한 최근 5년간 매년 10% 이상 올랐다.회사는 특히 이 성과가 다국적 제약기업의 제품을 수입해 유통하는 상품 매출이 아니라 독자적 기술로 자체 개발해 판매하는 '제품 매출'이라는 점에서 의의가 크다고 설
제약
이우진 기자
2023.12.14 16:01
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한 달도 채 남지 않은 1200억원대 위식도 역류질환 치료제 '케이캡'의 공동 판매 경쟁이 현재 2파전 상황에서 곧 결정될 것으로 보인다. 코프로모션을 진행했던 종근당 은 향후 수익성을 위해 해당 품목을 반드시 잡아야 하는 반면, 소화기내과 질환에서 조금 약한 모습을 보였던 보령은 케이캡 새 파트너를 통해 새 영역을 개척해야 하는 상황이다.10일 업계에 따르면 HK이노엔은 최근 자사의 위식도 역류질환 치료제 '케이캡(성분명 테고프라잔)'의 공동 판매를 위한 최종 파트너를 기존 코프로모션 상대인 종근당과 보령 사이 중 곧 최종 결정을
제약
이우진 기자
2023.12.11 06:06
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지난주(12월 4~8일) 총 10개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 4개 품목, 일반의약품은 6개 품목이었다. 이 의약품들은 미만성 거대 B세포 림프종, 남성형 탈모증, 동맥류성 지주막하출혈 처치 후 뇌경색, 급성 야간 통증 등 다양한 적응증으로 허가됐다.로슈가 개발한 CD20xCD3 이중 특이항체 '컬럼비(성분 글로피타맙)'가 지난 7일 2가지 이상의 전신치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자의 치료제로 식약처로부터 허가됐다.DLBCL은 체내 면역세포인 B세포가
제약
황재선 기자
2023.12.11 06:01
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매년 200명의 유병률을 보이는 '만성림프구성백혈병(chronic lymphocytic lymphomaㆍCLL)'은 단클론으로 증식한 성숙한 림프구들이 골수를 비롯해 말초 혈액 및 림프 조직에 축적되는 질환으로, 국내에서는 비교적 드문 희귀암 중 하나다. 이 질환은 재발률이 굉장히 높은 것으로 알려져 있어, 초기 재발 관리가 환자의 건강에 중요한 요소로 평가받고 있다.그동안 다양한 혁신 항암제들이 개발됨에도 보험 급여 등 환자 접근성 문제로 'FCR 요법(플루다라빈-싸이클로포스파마이드, 리툭시맙)' 또는 '클로람부실' 등 허가된 지
제약
황재선 기자
2023.12.08 12:00
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최근 건강기능식품 광고법과 관련해 업계가 시끌벅적하다. 한 건강기능식품 업체를 운영 중인 의사 출신 사업가 여에스더씨가 '본인의 신분을 활용해 소비자에게 허위 광고를 했다'는 혐의로 전 식품의약품안전처 과장에게 고발당했기 때문이다.건강기능식품은 의약품이 아니기 때문에 기능성이 아닌 효능 및 효과와 관련된 홍보를 하는 경우 종종 문제가 되기도 한다. 특히 특정 제품의 기능성을 의사ㆍ약사 등 의약품 전문가들이 홍보하는 경우 법률의 제재를 받는다.다만 업계에 따르면, 의사 등이 해당 제품의 연구개발(R&D)에 직접 참여한 사실만을 나타내
기자수첩
황재선 기자
2023.12.06 06:03
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지난주(11월 27일~12월 1일) 총 19개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 8개 품목, 일반의약품은 11개 품목이었다. 이 의약품들은 기관지 천식, 알레르기 비염, 류머티즘 관절염, 궤양성 대장, 고혈압, 인플루엔자 질환 등 다양한 적응증으로 허가됐다.사노피-파스퇴르(이하 사노피)는 자사가 개발한 인플루엔자 A형 및 B형 바이러스 감염에 의한 인플루엔자 질환 예방 백신 '에플루엘다 프리필드시린지(인플루엔자분할백신)'를 지난달 29일 허가받았다. 식약처는 이 의약품을 '65세 이상의 고령자에서 이 백신
제약
황재선 기자
2023.12.04 06:01
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대면 진료를 받아온 단골병원에서 6개월 이내 진료를 받았다면, 질환과 관계없이 비대면 진료가 가능해진다. 단, 의료진이 '비대면 진료가 가능하다'고 판단할 경우에 한해서다.보건복지부는 6개월간 시행해 온 비대면 진료 시범사업을 보완해 오는 15일부터 실시한다고 1일 밝혔다. 복지부 보건의료정책실 보건의료정책과 김한숙 과장은 "비대면 진료의 기본 방향은 '대면 진료의 보조적 수단'으로 의료진 판단을 존중한 대면 진료 경험자 실시를 원칙으로 한다"고 말했다. 질환 관계없이 단골병원 6개월 이내 대면 진료 기록 중요그간 의원급 의료기관에
복지부
이현주 기자
2023.12.01 14:30
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자이메디(대표 김성훈)는 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)이 운영하는 '제이랩스(JLABS)'에 최종 선정돼 싱가포르에서 개최된 심포지엄에 참여했다고 30일 밝혔다.JLABS는 존스앤드존슨이 운영하는 혁신적인 개방형 글로벌 네트워크로, 수개월에 걸친 엄격한 평가 과정을 통해 지원 기업을 선별한다. 선발된 기업에 제약 및 의료 기술 분야를 포함한 광범위한 지식, 경험, 투자자 허브 등을 활용할 수 있는 기회가 제공된다. 혁신적인 연구 결과가 현실화될 수 있도록 연구에서 투자까지 자체 인프라, 재원 및 멘토링
바이오
남대열 기자
2023.11.30 09:00
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근육소실증(근감소증), 뇌경색, 우울증, 인지능력 개선 관리에 연구 성과가 확인된 건강기능식품 원료들이 사업화 추진을 위해 한자리에 모였다. 연구개발특구(INNOPOLIS)진흥재단은 경남김해강소특구, 광주연구개발특구에서 연구 중인 건기식 사업화 유망 기술을 소개하는 '건강기능식품 우수 기술 설명회'를 28일 개최했다.연구개발특구(INNOPOLIS)진흥재단은?연구개발특구 육성에 관한 특별법에 따라 출범한 정부ㆍ지방자치단체-연구기관-업체 연계의 기술개발 클러스터로, 1973년 대덕연구단지를 시작으로 현재 대덕ㆍ광주ㆍ대구ㆍ부산ㆍ전북 5개
연관산업
김홍진 기자
2023.11.29 06:02
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우리나라의 당뇨병 환자 일차 선택 항고혈압제 처방률(80.8%)이 지속적으로 증가하는 추세로 나타났지만 OECD 평균(84.0%)보다는 낮은 것으로 분석됐다. 반면 환자안전과 관련된 장시간 지속형 벤조디아제핀계 약제 처방, 75세 이상 환자의 다제병용 처방 등이 OECD 평균보다 높은 것으로 나타났다.보건복지부(장관 조규홍)는 경제협력개발기구(OECD)에서 이달 초 발간한 '한눈에 보는 보건의료(Health at a Glance) 2023'에 수록된 보건의료 질 지표들을 통해 우리나라 의료의 질 현황을 분석·발표했다. 총 7개 영역
복지부
이현주 기자
2023.11.28 14:39
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글로벌에서 세마글루타이드ㆍ터제파타이드 등 GLP-1(Glucagon like peptide-1) 계열 비만 치료제가 각광 받으며 메가트렌드를 형성하고 있는 가운데, 국내 여러 바이오텍들도 비만 치료제 개발에 박차를 가하고 있다.미래에셋증권 리서치센터는 글로벌 GLP-1 계열 비만 치료제 시장이 연평균 30% 성장해 2030년까지 100조원 규모로 성장할 것으로 전망했다. 이 같은 시장 잠재력에 주목한 국내 바이오텍들이 자체 개발 및 공동 개발을 통해 비만 치료제 개발 대열에 합류하고 있다.28일 업계에 따르면 △펩트론 △프로젠 △지
바이오
남대열 기자
2023.11.28 06:03
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지난주(11월 20~24일) 총 21개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 14개 품목, 일반의약품은 7개 품목이었다. 이 의약품들은 식도편평세포암, 조현병, 불면증, 소아 성장 부진, 유전성 혈관부종 발작 등 다양한 적응증으로 허가됐다.부광약품이 개발한 조현병 치료제 '라투다정(성분 루라시돈염산염)'이 지난 23일 신약 허가됐다. 허가 품목은 20, 40, 60, 80, 120㎎ 등 5개 용량이다. 식품의약품안전처는 이 치료제를 조현병과 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화 등을 적응증으로 허가했다
제약
황재선 기자
2023.11.27 06:01
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올해 3분기 고혈압·고지혈증 3제 복합제 시장은 약 9.0% 성장을 보인 가운데, 상위 10위권 제품의 순위 변동이 눈에 띈다.24일 히트뉴스가 시장조사기관 유비스트 데이터를 살펴본 바에 따르면, 고혈압·고지혈증 3제 복합제의 원외처방액은 2022년 3분기 154억4600만원에서 올해 동기 168억4000만원으로 약 9.0% 증가했다.올해도 고혈압·고지혈증 3제 복합제 시장에서 보령 '듀카로(성분 피마사르탄+로수바스타틴+암로디핀)'가 원외처방액 1위를 차지했다. 다만, 원외처방 조제액은 예년과 동일한 38억7000만원가량으로 별다른
제약
황재선 기자
2023.11.24 12:05
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'케어푸드'를 활성화하고자 산업계·학계·정부 단체가 머리를 맞댔지만, 모호한 경계 앞에 활성화 전략은 각기 다른 것으로 드러났다. 23일 식품안전상생재단과 식품저널이 공동 주최한 '케어푸드 활성화 전략과 정책 방향 세미나'는 케어푸드 활성화를 위한 발전 방안 마련보다는 당면한 업계와 정부의 입장차를 확인한 자리였다.케어푸드란?특수의료용도식품, 특수영양식품 등 식품공전이 정한 원재료에 따라 제조·가공된 제품이다. 식품위생법을 따르는 식품으로, 일반적인 식품과 가장 큰 차이점은 관련법(식품관리법 제8조)에 따라 섭취 대상자의 질병명 및
연관산업
김홍진 기자
2023.11.24 06:03
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디지털 헬스케어 전문기업 라이프시맨틱스는 '2023 대한민국 정부 박람회'에 참가했고 23일 밝혔다.대한민국 정부 박람회는 대통령 직속 디지털플랫폼정부위원회와 행정안전부가 공동 주최하는 대국민 행사로, 23일부터 25일까지 3일간 부산 벡스코 제2전시장에서 진행된다. 이번 행사에는 민간 기업 30곳, 중앙행정기관 26곳, 지방자치단체 13곳, 공공기관 30곳 등 총 99개의 기관 및 기업이 참여한다. 국민들이 정부 혁신과 디지털플랫폼정부의 성과를 현장에서 직접 경험하고 즐길 수 있도록 콘텐츠 중심으로 마련됐다.라이프시맨틱스는 사회적
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.11.23 17:31