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JW중외제약의 고지혈증 치료제 '리바로(성분명 피타바스타틴)' 일부 제품 포장이 협심증 치료제 '시그마트'로 잘못 표시된 채 공급되자 식품의약품안전처가 즉시 회수공표를 명령했다.식약처와 약국가에 따르면, 대전식품의약품안전청은 지난 8일 JW중외제약의 '리바로정2밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물)'에 대해 품질부적합 사유로 판매중지 및 회수 조치를 내렸다.공급돼야 할 제품과 실제 제조된 내용물은 리바로정2밀리그램이지만 제품의 포장은 '시그마트정5밀리그램'으로 기재됐기 때문이다.'리바로정2밀리그램 100정' 병 포장에 '시그마트정5밀리그램
제약
강승지 기자
2021.06.09 12:25
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최재희 비보존제약 대표가 8일 고문으로 보직 변경됐다.비보존그룹은 "8일 최재희 신임사장을 보직 변경했다"고 9일 밝혔다. 히트뉴스가 확보한 이메일 내용에 따르면, 이 회장은 "비보존그룹의 경영 방침과 관련해 내부 논의를 거쳐 비보존의 고문 역할을 맡는 것으로 보직을 변경했다"고 말했다. 최 고문이 비보존 제약 사장직에서 사임하는 것으로 결정되면서, 당분간 비보존 제약은 비보존그룹 이두현 회장의 단독 대표 체제로 운영될 예정이다.이 회장은 "비상경영 선포 시 말씀드렸듯 저를 중심으로 일치 단결해 이 위기를 극복해달라. 현재 준법경영
제약
강승지 기자
2021.06.09 09:57
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휴젤(대표집행임원 손지훈)은 지난 7일 춘천 거두농공단지에서 HA필러 신공장 준공식을 진행했다고 8일 밝혔다.HA필러 신공장은 지난해 4월 기공식 진행 후 약 11개월 만에 건설이 완료됐다. 이번 준공식을 기점으로 본격적으로 제품 양산에 나선다. 휴젤은 신공장 건설을 통해 기존 생산 규모의 2배에 달하는 연간 800만 시린지 규모의 HA필러 생산 능력을 갖추게 됐다. 이와 더불어 최신 고속 자동 포장설비를 도입, 생산 효율성 극대화로 시간당 6000시린지 생산이 가능해졌다.휴젤은 "생산기지 확충을 통해 연평균 7% 수준으로 성장하고
포토
강승지 기자
2021.06.09 09:49
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"인공지능(AI)과 알고리즘 그리고 언택트(비대면)가 주목받는 요즘, 오프라인의 한 축에서 약국과 약사만 꼿꼿히 서 있습니다. 살아남으려면 변해야 하지 않을까요? 약사들이 지식, 전문성을 모아 집단 대응하고, 소비자에 솔루션을 제시할 때입니다."코로나19 상황과 대기업의 '신사업'에 불만과 걱정을 토로하는 약사사회에 최문범 팜듀홀딩스 총괄대표는 "지금이 변할 때"라고 주장했다. AI에 약사가 대체돼야 할 게 아니라, 약사가 AI를 활용할 때라는 취지에서다.최 대표는 2년여간 '약국의 생존과 존폐'를 고민하다 많은 약사의 지식과 경험
피플
강승지 기자
2021.06.09 06:28
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.중기부, 의료기기 수출기업들과 현장 소통 나서중소벤처기업부는 8일 의료 인공지능 SW 개발사 '뷰노(대표 김현준)'에서 의료기기 수출기업들과 간담회를 개최했다. 권칠승 장관은 "정부는 코로나 이후 시대에 신성장 동력으로 의료기기 산업을 육성 중에 있고, 중기부도 의료기기를 포함한 3대 신산업 분야 체계적 지원을 위해 2019년 7월부터 '미래산업전략팀'을 신설, 운영하고 있다"며 "수출 호조 국면
제약
강승지 기자
2021.06.09 06:25
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제일약품의 신약개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스는 최근 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의를 통해 PARP/Tankyrae(파프/탄키라제) 이중저해 항암 물질 'JPI-547'의 임상 1상 결과를 발표했다고 8일 밝혔다.'JPI-547'의 임상결과가 공개된 것은 이번이 처음이다. 결과는 임석아 서울대학교병원 혈액종양내과 교수가 말기 고형암 환자 대상으로 'JPI-547'의 약효, 안전성, 내약성 평가 내용을 포스터 세션에서 발표했다.기존 치료제에 반응하지 않는 말기 고형암 환자 총 62명에게 투여한 결과, 용량 증량 대상환자 22
바이오
강승지 기자
2021.06.08 23:29
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알리코제약은 연구개발 역량 강화를 위해 박홍진 비보존제약 전 대표를 R&D 및 생산 총괄 전무로 영입했다. 박홍진 전무는 성균관 약대를 졸업하고 같은 대학원에서 임상약학 석사를 받았다. 이후 한국오츠카제약 임상개발사업부 전무, 한국산텐제약 개발메디칼 상무 등을 역임했다.박 전무는 △공장 신축 △FDA GMP 승인 △임상개발 등 전 분야를 거쳐 한국산텐제약 개발메디칼 상무를 역임 △신제품 허가 및 허가등록(RA) △약물감시(PV) 등을 맡는 등 R&D분야의 베테랑이다.알리코제약은 최근 중앙연구소를 판교에서 광교로 확장 이전하고 R&D
제약
강승지 기자
2021.06.08 22:54
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대웅제약이 위식도역류질환 신약 후보물질 '펙수프라잔'을 미국에 기술수출한다. 대웅제약(대표 전승호)은 미국 뉴로가스트릭스(Neurogastrx)사와 펙수프라잔 라이선스아웃 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 총 4억3000만 달러(약 4800억 원)에 달하는 기술료와 이 회사의 지분 13.5%를 받는 내용이다.이에 따라 뉴로가스트릭스는 미국과 캐나다에서 펙수프라잔의 임상·개발 및 허가를 담당한다. 대웅제약은 계약시점 뉴로가스트릭스 지분의 5% 및 이후 기업공개(IPO)시점까지 총 13.5%의 지분을 받게 된다. 이외에도 총 4억3000
제약
강승지 기자
2021.06.08 13:42
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코로나 직격탄을 맞은 삼아제약이 올해 연말까지 '공장 가동'을 간헐적으로 중단하고, 공장 내 작업장을 재배치해 운영 효율화를 꾀할 계획이다. 관련업계 및 삼아제약에 따르면 회사는 소아청소년과와 이비인후과 원외 처방이 급감함에 따라 신규 물량과 재고량 조절을 위해 지난해 말부터 두달 간, 두차례 원주 문막공장의 가동을 중단했다.원주 문막공장은 2009년 12월 8만3084m²(2만5132평) 규모로 준공돼 △내용 고형제(정제·건조 시럽·과립제/연간 5억 정) △내용액제(시럽제·현탁제/연간 200만 병) △외용액제(연간 120만 병)
제약
강승지 기자
2021.06.08 12:10
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비뇨의학과의 원외 처방시장이 전체적으로 소폭 감소한 가운데, 한미약품은 두각을 나타낸 반면 압도적 강자였던 한국아스텔라스제약은 주춤한 것으로 나타났다.동구바이오제약은 "비뇨의학과에서 어떤 제약사 품목을 주로 처방하는지 알아봤다"고 최근 사업보고서를 통해 의약품 시장조사데이터 유비스트(UBIST) 기반 지난해 비뇨의학과에서의 제약사별 처방 현황을 공개했다.지난해 비뇨의학과에서만 처방된 원외처방은 5598억 원 규모로 2019년 5696억 원과 비교해 약 2% 감소했다. 한미약품-아스텔라스 '희비' 엇갈려수년 간 시장 1위였던 아스텔라
제약
강승지 기자
2021.06.08 12:08
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코로나19 백신을 접종한 뒤 발열 증상이 발현될 경우 아세트아미노펜 성분 해열진통제 복용을 권하나 이부프로펜이나 아스피린 등 다른 성분 해열진통제를 복용해도 무방하다는 의사, 약사단체 조언이 이어졌다.대한의사협회와 대한약사회는 7일 각각 대국민에 안내할 목적으로 '코로나19 백신 접종 후 해열진통제 복용 권고문' 등을 통해 이같이 밝혔다.의사협회는 코로나19 백신 접종 후 발열과 통증이 있다면 "타이레놀 등 아세트아미노펜 성분 해열진통제를 복용하면 된다"며 "아세트아미노펜 계열 약물을 못 드실 경우 이부프로펜(부루펜 등), 아스피린
환자
강승지 기자
2021.06.08 01:49
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국산 코로나19 백신을 개발 중인 5개 기업이 모두 후보물질의 임상 1상을 마치고 다음 임상단계에 순차적으로 돌입했다. 정부는 이르면 다음달 임상 3상에 진입할 후보물질도 있음을 강조했다.정부는 7일 오후 문재인 대통령 주재로 열린 '제3차 코로나19 대응 특별방역점검회의'에서 국내 백신 개발 현황과 향후 계획 등을 보고했다.정부는 국내 백신 개발 지원을 위해 지난 5월부터 관계부처 합동으로 '범정부 코로나19 백신 치료제 임상시험 지원 TF'를 주 1회 운영해 기업별 진행 상황을 공유하고 부처별 준비상황 등을 지속 점검하고 있다.
포토
강승지 기자
2021.06.08 01:34
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한미약품이 개발한 항암신약 후보 4종의 임상시험을 진행하고 있는 파트너사들이 최근 미국 임상종양학회(ASCO)에서 임상 연구결과를 공개했다.한미약품은 지난 4일부터 온라인으로 개최된 '2021 ASCO'에서 자사의 항암신약 후보의 상용화를 개발 중인 파트너사들이 주요 임상 연구결과를 구연 및 포스터로 발표했다고 7일 밝혔다. 권세창 한미약품 사장은 "긴밀한 연구협력을 맺고있는 파트너사들이 세계 최대 규모의 암학회에서 개발중인 혁신신약의 유효한 결과를 발표하게 돼 기쁘다"며 "최근 네이처지에 벨바라페닙의 연구결과가 등재되는 등 글로벌
제약
강승지 기자
2021.06.07 15:16
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대웅제약(대표 전승호)은 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 '호이스타(성분명 카모스타트 메실레이트)의 임상 2b상 투약을 지난 4일 완료했다고 7일 밝혔다.대웅제약은 코로나19 경증 환자 약 300여명에 호이스타 투약을 마쳤고, 앞으로 일정 기간 환자의 상태를 관찰한 후 임상시험 자료를 분석할 예정이다. 긍정적 결과가 확보되면 3분기 이내에 조건부 허가를 신청하기로 했다.앞서 대웅제약은 81명 대상의 임상 2a상 결과 60세 이상 또는 기저질환이 있는 대상자의 경우 약물 투약군에서 바이러스가 더 빠르게 제거되는 경향을 보였다.
제약
강승지 기자
2021.06.07 14:42
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지난해 말 한국콜마 제약사업부와 콜마파마를 인수해 탄생한 제뉴원사이언스(대표 김미연)가 오는 8월 경 콜마파마를 '제뉴원팜텍'이라는 사명의 자회사로 편입시킬 계획이다. 콜마파마는 발행주식총수의 84.7%(발행주식 보통주 652만5400주)를 보유하고 있는 제뉴원사이언스가 콜마파마를 100% 완전 자회사로 편입할 계획이라고 지난 2일 공시했다.편입은 주식교환으로 이뤄져 교환 이전 비율은 제뉴원사이언스 1 : 콜마파마 0이다.콜마파마는 공시를 통해 "제뉴원사이언스의 완전자회사로 전환됨으로써 독립법인 체제에서 벗어나 신속한 의사결정 등
제약
강승지 기자
2021.06.07 11:55
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휴메딕스(대표 김진환)가 신임 공장장에 前 휴온스 생산실장 김남미 상무를 영입했다고 7일 밝혔다.김남미 공장장은 1970년생으로, 아주대학교 화학과를 졸업한 후 동화약품, 유나이티드제약, 메디카코리아 등을 거쳐 2004년 휴온스그룹에 합류했다.김 공장장은 의약품 생산 및 제조 공정관리 분야에서 20여년간 몸담아온 의약품 생산 분야 전문가다.김 공장장은 휴온스 제천공장의 스마트공장 구축과 자동화 생산 시스템 도입 등을 주도했다. 휴온스 중국합작법인 북경 휴온랜드제약유한공사에서는 경영 총괄을 맡아 일회용 점안제 생산 라인 구축과 시스템
제약
강승지 기자
2021.06.07 09:53
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한눈에 보는 임상 승인·품목 허가, 6월 1주 (05.31~06.04)중국 바이오제약사 베이진의 한국법인 '베이진코리아'가 조만간 PD-1 계열 면역 항암 후보 '티스렐리주맙'을 허가받고 한국 시장에 선보일 전망이다. 베이진코리아는 항-TIGIT 항체 후보 옥시퍼리맙과 티스렐리주맙을 병용해 키트루다(펨브롤리주맙)와 비교하는 3상을 승인받았다.대웅제약은 특발성 폐섬유증 신약 후보 DWN12088과 고혈압약 '네비로롤' 및 우울증약 '파록세틴' 병용 투여 시 상호작용을 평가하는 1상을 승인받았다. GC녹십자와 종근당은 각각 프리믹스 제
제약
강승지 기자
2021.06.07 06:29
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의약품유통업계의 강력한 반발로 제약사들이 의약품 유통마진 인하 정책을 잇따라 철회하고 있다.한국의약품유통협회(회장 조선혜)는 마진 인하 등 의약품 유통정책 변화를 예고했던 국내 제약사들의 정책을 철회시키고 있다고 7일 밝혔다. 유통협회에 따르면 의약품유통업체들에게 마진 인하를 통보했던 국내 모 제약사가 "인하하지 않겠다"고 입장을 밝힌 것으로 알려졌다.유통협회는 지난달 17일 긴급 회장단 회의를 개최하고 제약사들의 유통마진 인하에 강력 대응하기로 방침을 정했다. 이후 유통마진 인하를 추진하던 제약사 2곳과 협상을 통해 인하 정책을
연관산업
강승지 기자
2021.06.07 06:00
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정부가 코로나19 백신 예방접종자가 늘어날 상황을 앞두고 아세트아미노펜 성분 해열진통제 구매에 있어 '충분한 재고량'을 강조했다. 접종하기 전 복용하는 등 의학적 근거에 맞지 않은 행위는 지양하면서 오리지널인 '타이레놀'만 지명구매 할 필요가 없다는 취지에서다.코로나19 중앙재난안전대책본부는 6일(오늘) 오후 정례브리핑을 통해 중대본이 논의한 '아세트아미노펜 제제 수급관리 계획'을 설명했다.손영래 중대본 사회전략반장은 "최근 코로나19 백신접종 예약자들이 아세트아미노펜 해열진통제를 많이 찾으며, 수요가 크게 증가하고 있다"며 "식품
환자
강승지 기자
2021.06.06 17:47
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한미약품은 소비 트렌드를 반영, 머리에 두드려 도포하는 남성형 탈모치료제 '목시딜액5%'를 소용량으로 재출시한 데 대해 최근 소개했다.목시딜액5%는 미독시딜 성분이자, 남성형 탈모증(안드로젠탈모증)의 치료제로 허가받은 일반의약품이다.한미약품은 △실속 △소용량 △편의성을 추구하는 '소비 트렌드'를 반영해 내용물을 버리지 않고 사용할 수 있도록 목시딜액5%를 '소용량 탈모치료제'로 재출시했다.따라서 기존 분사형(스프레이) 방식 제품을 탈모 부위에 직접 두드리며 도포하는 형태로 제품 포장을 변경했다. 소비자는 모발과 두피를 완전히 건조시
제약
강승지 기자
2021.06.06 14:55