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내년 비급여 보고제도가 확대된다. 대상기관이 병원급에서 의원급을 포함한 7만3000여곳으로 늘고, 보고 항목은 1017개로 증가한다.국민건강보험공단 비급여관리실 서남규 실장은 최근 전문지기자협의회 워크숍 브리핑에서 2024년 중점사업 계획을 밝혔다.비급여 보고제도는 2020년 12월 의료법 개정으로 제도가 도입됐고, 이를 운영하기 위해 건보공단은 2022년 1월 비급여관리실을 신설했다.올해 9월 비급여 보고에 대한 고시가 개정ㆍ시행됨에 따라 올해는 병원급 4245개소에서 594개 항목을 보고한다. 하지만 내년에는 의원급으로
심평원공단
이현주 기자
2023.12.11 06:02
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건강보험심사평가원 약제관리실 신약등재부 김국희 부장과 국민건강보험공단 약제관리실 제네릭관리부 장석문 부장이 실장(1급)으로 승진한다. 승진 임용일은 2024년 1월 1일로 예정돼 있다.심평원 김국희 부장은 치료재료등재부장과 급여전략실 예비급여부장 등을 거쳐 2021년 약제관리실 약제기준부장으로 컴백했으며, 작년에는 신약등재부장으로 발령되면서 신약의 급여등재 업무를 맡았다.심평원에서는 약제관리실 김국희 부장을 비롯해 △빅데이터실 김태성 △심사운영실 박정혜 △자원평가실 신은숙 △기획조정실 이기신 등 5명이 실장으로 승진한다.건보공단 장
심평원공단
이현주 기자
2023.12.08 15:58
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희귀질환 치료제인 '포텔리오주(성분 모가물리주맙)'와 '리브텐시티정(성분 마리바비르)'이 급여 적정성이 있는 것으로 심의되면서 급여 등재를 위해 일보 전진했다.건강보험심사평가원은 7일 2023년 제13차 약제급여평가위원회를 열고 급여결정 신청 약제의 요양급여 적정성을 심의했다. 악평위 결과에 따르면 한국쿄와기린의 포텔리지오주와 한국다케다제약의 리브텐시티정은 급여적정성이 있는 것으로 평가됐다.포텔리지오주는 CCR4(C-C chemokine receptor 4)를 표적하는 새로운 기전의 균상식육종 및 시자리증후군 치료제다. 지난 201
심평원공단
이현주 기자
2023.12.08 06:03
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업계에서 예상하고 있었던 '리마프로스트알파덱스'의 버거병 관련, '록소프로펜'의 상기도염 적응증이 결국 급여적정성 없음 판정을 받았다. 그러나 정작 업계 내에서도 초미의 관심사였던 '히알루론산 점안제'는 급여기준(안)을 추가 검토하기로 결정하면서 해당 제제를 보유한 제약사는 급여 향방을 더 지켜봐야 할 전망이다.건강보험심사평가원은 7일 '2023년 제13차 약제급여평가위원회'에서 심의한 2023년 건강보험 약제 급여적정성 재평가 심의 결과를 공개했다. 이번 결과는 제약사의 이의 신청에 따라 최종 심의된 것이다.먼저 리마프로스트알파덱
심평원공단
이우진 기자
2023.12.07 20:13
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필수의약품 수급 안정화를 위해 약제 조정 협상 가이드라인이 제정됐다. 상한금액이 조정된 약제들은 신약에 준하기 때문에 예상 청구액을 설정하게 되는데, 향후 사후 관리 단계인 사용량-약가연동제에서 '유형 다'가 아닌 '유형 가'로 변경된다는 의미다.국민건강보험공단은 6일 온라인을 통해 '약제 상한금액 조정 협상 가이드라인 설명회'를 개최하고, 조정 협상시 제출해야 하는 서류와 협상계획을 안내했다. 이번 가이드라인은 조정 협상의 일관성과 예측가능성을 높이기 위해 지난 3월부터 약 6개월간 3개 협회(한국제약바이오협회, 한국바이오의약품협
심평원공단
이현주 기자
2023.12.07 06:05
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건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2021~2022년 ESG경영 활동 및 성과를 종합한 '2022 HIRA 지속가능경영보고서'를 발간했다고 6일 밝혔다.이번 보고서는 ▲심평원의 ESG경영체계를 수록한 ESG 시스템 ▲본업(業)을 통한 지속가능경영 가치를 담은 가치증진활동(Value Adding Activities) ▲사회책임 경영과 GRI(국제 지속가능경영 보고지침) 토픽이 어우러진 ESG 퍼포먼스로 구성됐고, 부문별 활동과 성과에 대해 구체적으로 기술됐다.이중 중대성 평가를 통해 ▲기후변화 대응 및 탄소중립 활동 ▲청렴 및 윤리경
심평원공단
이현주 기자
2023.12.06 11:11
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국민건강보험공단(이사장 정기석)은 '약제 상한금액의 조정협상 가이드라인'을 제정하고 6일 오후 2시부터 온라인 설명회를 개최한다고 밝혔다.조정협상은 경제성이 낮아 수급이 원활하지 않은 필수의약품 등의 공급안정화를 위해 공단-제약사간 상한금액 인상을 위해 실시하는 협상이다. 온라인 설명회는 제약업계 관계자를 대상으로 진행될 예정이며, 참여희망자는 국민건강보험공단 홈페이지(www.nhis.or.kr)의 공지사항을 참고하여 신청할 수 있다.공단은 조정협상의 일관성과 예측가능성을 높이기 위해 지난 3월부터 약 6개월간 3개 협회(한국제약바
심평원공단
이현주 기자
2023.12.05 09:19
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경제성 평가 자료제출 생략 제도로 등재된 의약품에 대한 사후관리가 이뤄질 것으로 전망된다. 경제성 평가 생략 제도가 아닌 향후에는 경제성 평가 유예 제도가 될 것이라는 의미다.제약업계는 등재시기부터 A8조정 최저가를 기준으로 논의를 시작하고 사후관리를 통해 약가가 관리되고 있다며 사후평가까지 한다면 환자 접근성을 오히려 저하시킬 것이라고 우려했다.한국보건의료기술평가학회(KAHTA)가 1일 서울대 치과병원에서 개최한 2023년 후기 학술대회에서 '경제성 평가 생략 제도 개선'에 대한 논의가 이뤄졌다. 발제를 맡은 서울대 보건대학원 황
심평원공단
이현주 기자
2023.12.02 06:30
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건강보험심사평가원은 임원 성과급 지급을 위한 재원을 특별회계를 통해 마련한 사실이 없다고 28일 밝혔다. 심평원은 임원 보수는 기획재정부 지침에 따라 지급되고 있으며 기관장은 전년도 연봉인 1억4844만원, 상임감사와 상임이사는 1억1875만원을 각각 지급하고 있다고 설명했다. 또한 재원조달을 위해 일반회계와 자동차보험심사특별회계, HIRA시스템해외진출특별회계 등에서 재원을 조달한 것도 아니라고 말했다.심평원 예산은 일반회계, 자동차보험심사‧HRIA시스템해외진출특별회계 등 각각의 회계에서 집행하는 구조로, '자동차보험 심사업무 수탁
심평원공단
이현주 기자
2023.11.28 09:36
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건강보험심사평가원이 진행한 '경제성 평가 자료 제출 생략 제도(이하 경평생략 제도)' 개선 연구 용역이 마무리 단계에 있어 내년 제도 개선에 어떻게 반영될지 주목된다. 경평생략 약제 평가 기준의 확대 범위와 사후 관리 도입 여부를 두고 업계의 관심이 쏠리고 있다.27일 업계에 따르면 경평생략 제도 개선 연구가 마무리 단계로, 심평원은 경평생략 약제의 사후 관리 방안을 마련해 환자 접근성 향상 및 건강보험 재정건전성을 동시 확보하겠다는 계획이다.앞서 심평원은 지난 2월 '의약품 경제성 평가 자료 제출 생략 제도 개선 방안 마련 연구'
심평원공단
이현주 기자
2023.11.28 06:05
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국민건강보험공단이 입ㆍ퇴원 환자 다제약물 관리 모형의 건강보험 시범사업을 검토하는 것으로 나타났다. 건보공단은 현실화될 경우 현재 집중 영양치료료와 유사한 형태의 다제약물 관리료 개발이 가능할 것이라는 전망이다.건보공단 한주성 과장은 '2023년 병원약사대회 및 추계학술대회' 부대행사로 진행된 병원약사회-한국임상약학회 공동세션에서 '다제약물 관리사업 병원모형 성과와 추진방향'을 주제로 병원에서 진행한 다제약물 관리사업의 현황과 개선 방향, 향후 추진 모델 등을 공유했다. "다학제 협업 경험은 강점, 기관별 연계는 아쉬워"한주성 과장
심평원공단
김홍진 기자
2023.11.27 06:00
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국민건강보험공단이 2차 상한금액(기준요건) 재평가 품목에 대한 협상을 전자 체결로 진행할 계획이다. 확정되지는 않았지만 협상 대상은 약 4000여개 품목으로 협상 기한은 8~9일, 예상 마감일은 12월 16일이다.24일 제약업계에 따르면 건보공단은 2차 상한금액 재평가 품목 협상 설명회를 진행했다. 협상 유형은 지난 1차 때와 동일하게 3가지 협상 유형으로 구분된다. 유형 분류기준은 ①동일제제 ②제조소 수 ③급여 청구량이다.동일제제가 없고, 제조소 수도 없는 단독 품목은 합의 1형이다. 합의 2형은 동일제제 수가 5개 미만, 제조소
심평원공단
이현주 기자
2023.11.25 06:02
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암질환심의위원회(이하 암질심)에서 급여기준이 설정된 길리어드사이언스코리아의 '트로델비'와 베이진코리아의 '브루킨사'는 웃었고, 또 다시 재논의 결정이 나온 미국 머크(MSD)의 '키트루다'는 웃지 못했다.건강보험심사평가원은 22일 2023년 제8차 암질심에서 '암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준'을 심의했다. 결과에 따르면 급여결정을 신청한 신약인 한독 빅시오스리포좀주와 트로델비는 급여기준이 설정됐다.빅시오스리포좀주(시타라빈+다우노루비신)는 성인에서의 새로 진단받은 '치료 관련 급성 골수성 백혈병(t-AML)'의 치료 및 성인
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이현주 기자
2023.11.23 06:05
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건강보험심사평가원(원장 강중구)은 20일 자율적 내부통제체계 강화 계획의 일환으로 구성한 제1회 내부통제위원회를 개최했다.심사평가원 내부통제위원회는 오수석 기획상임이사를 위원장으로 주요부서 실장 등 총 11명으로 구성됐으며, 기관 내부통제와 관련한 최고 의사결정기구로서 내부통제 관련 주요 정책 등을 심의·의결한다.이번 위원회에서는 감사원 가이드라인을 기반으로 내외부 전문가 의견을 종합해 10월에 수립한 심사평가원의 자율적 내부통제체계 강화 추진 계획을 보고하고 향후 운영 방향에 대해 논의했다.오수석 기획이사는 "우리원 실정에 맞는
심평원공단
이현주 기자
2023.11.21 17:09
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'킴리아'와 '졸겐스마' 등에 대해 성과기반 급여가 적용되고 있는 가운데, 건강보험심사평가원은 다른 고가 항암제와 희귀질환 치료제로 확대, RWD(실제임상자료)·RWE(실제임상근거)를 활용한 성과기반 의약품 급여관리에 나설 계획이다. 고비용 의약품의 환자 접근성 향상과 건강보험재정 관리, 두 마리 토끼를 잡는 방안으로 'RWE 활용 사후 급여 관리'가 대두되고 있는 상황이지만, 적용 대상 선정과 분석과정의 투명성 등은 논의가 필요할 것으로 지적됐다.심평원은 20일 가톨릭대 의생명산업연구원에서 'RWD·RWE 활용 의약품 성과기반 급
심평원공단
이현주 기자
2023.11.21 06:05
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건강보험심사평가원(원장 강중구)은 최근 한국경영인증원으로부터 'ISO 14001(환경경영시스템)'을 취득했다고 17일 밝혔다.ISO 14001은 국제표준화기구(ISO)가 부여하는 환경경영 국제표준으로, 기업의 환경경영시스템을 종합적으로 평가해 인증하는 제도다.심평원은 올해 4월부터 이번 인증을 위해 기관 환경경영방침을 제정했으며, 전 부서 및 지원별 환경 리스크 파악 및 목표 수립으로 전사가 동참하는 체계적인 환경경영시스템을 갖췄다. 뿐만 아니라 △폐의약품 안심 처리 사업 △폐자전거 수리·공유 사업 △환경보전 캠페인 등 대내외를 넘
심평원공단
이현주 기자
2023.11.17 16:04
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건강보험심사평가원(원장 강중구)과 대한항암요법연구회(회장 장대영)은 20일 오후 3시 가톨릭대성의교정 의생명산업연구원 대강당에서 '실제임상자료(RWD)·실제임상근거(RWE) 활용을 통한 의약품 성과기반 급여관리 방안'을 주제로 의약품 성과기반 급여관리 방안 공청회를 개최한다고 17일 밝혔다.실제임상근거(이하 RWE)란 실제임상자료(이하 RWD)를 수집·통계적 방법으로 분석한 문헌이며, 대표적인 RWD로는 건강보험 청구자료, 병원 진료기록, 설문조사(예: 삶의 질 조사), 시판 후 의약품 조사 자료 등이 있다.이번 공청회는 대한항암요
심평원공단
이현주 기자
2023.11.17 15:54
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In the realm of atopic dermatitis treatments, the novel medication Adtralza (active ingredient: Tralokinumab) is swiftly progressing towards eligibility for insurance coverage. The 12th Drug Benefit Evaluation Committee, convened by the Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) on Novemb
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Sodam Park reporter
2023.11.14 05:55
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건강보험심사평가원이 운영 중인 전문위원회 중 약제급여평가위원회에 이어 중증(암)질환심의위원회 위원들도 내달 새롭게 구성될 전망이다. 앞서 약제 급여적정성을 판단하는 약제급여평가위원회 위원이 직전 기수보다 26명이 줄고, 위원의 43%가 신규 위원으로 파악되면서 이번 심의위원회도 대폭 물갈이될지 관심을 모은다.12일 관련업계에 따르면 현재 제9기 중증(암)질환심의위원회 위원들의 임기가 이달 30일로 종료된다. 9기 위원들의 활동은 오는 22일 예정된 제8차 회의가 마지막이다.심평원에 따르면 심의위원회는 중증질환자에게 처방 혹은 투약하
심평원공단
이현주 기자
2023.11.13 06:05
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소아 기관지염 치료제 '풀미칸'과 '풀미코트' 약가가 인상될 전망이다. 더불어 소아용 품절약의 원활한 수급을 위해 정부가 대응 방안을 마련하는 중이다.10일 관련업계에 따르면 정부는 의약품 수급 불안정 문제를 해결하기 위해 민관협의체(대한약사회, 대한의사협회, 한국제약바이오협회, 한국의약품유통협회, 한국병원약회 등 참여)를 구성해 운영하고 있다. 협의체에서는 △시급성 △중요도 △구체적인 불안정 상태 △대체약 존재 여부 △자체 해결 가능성 등을 파악해 대응 필요성을 검토하고 이에 따른 해결방안을 마련한다.건강보험심사평가원 약제급여평가
심평원공단
이현주 기자
2023.11.10 12:00