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로피바이오가 본격적으로 '키트루다' 바이오시밀러 개발을 위해 공정 개발에 착수했다고 27일 밝혔다.바이오 의약 및 헬스케어 소재 전문기업 아미코젠(대표 박철)의 관계사인 로피바이오는 글로벌 기업인 어밴터(Avantor)와 '키트루다에 대한 원료 공급 및 개발 지원 계약'을 체결했다고 27일 밝혔다.이번 공정 개발은 향후 키트루다 바이오시밀러 개발 및 임상시험계획(IND) 승인을 위한 사전 준비의 일환이다. 현재 키트루다 바이오시밀러 세포주 개발을 완료하고 차기 파이프라인에 대한 검토를 마쳤으며, 이는 2024년 내에 완료될 예정이다
바이오
남대열 기자
2024.03.27 11:30
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리스큐어바이오사이언시스(대표 진화섭ㆍ이하 리스큐어)는 지난 22일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 원발 경화성 담관염(PSC) 치료제인 'LB-P8(개발코드명)에 대해 패스트트랙(Fast track) 지정을 받았다고 27일 밝혔다.패스트트랙으로 지정되면 FDA와 보다 빈번하게 주기적으로 소통할 수 있고, 모든 서류 제출 후 자료 검토가 아닌 순차적 자료 검토(Rolling review)가 가능하다. 또 조건이 충족되면 임상 2상 후 가속 승인을 신청하거나 임상 3상 후 우선 심사를 받을 수 있다는 혜택이 주어진다는 게
바이오
남대열 기자
2024.03.27 11:24
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최근 국내 기업과 기관 등의 한일 협력이 한 걸음씩 나아가고 있는 가운데, 국내 대표 바이오 기업인 셀트리온이 일본 고베 의료산업 단지 내 일본 사무소를 열고 현지 기업과 오픈 이노베이션을 추진한다. 다수의 인근 병원과 연계해 일본 내 수요가 증가하는 바이오시밀러 사업을 가속화하는 동시에 기초의학 분야에서 신기술을 직접 발굴하기 위한 것으로 풀이된다.26일 업계에 따르면 셀트리온은 최근 일본 효고현 고베 의료산업 단지 내 사무소를 열고 고베시와 관련 사업을 위한 움직임을 보이고 있다. 고베시는 일본 간사이 지역의 대표 도시인 오사카
바이오
이우진 기자
2024.03.27 06:06
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의약품 유통 투명화를 목적으로 시행된 '공급내역 보고 제도'가 안정화되면서 제도 운영 방향이 '참여 유도'에서 '정보가치 향상'으로 전환된다. 이를 위해 공급내역 보고 지원을 강화하는 동시에, 행정처분 의뢰 기준도 개정된다. '적기(기한 내) 보고율 기준 95% 미만'시 행정처분을 의뢰하고, '코드착오'는 처분이 아닌 시정 기회를 부여하는 방향으로 변경되는 것이 골자다.건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터(KPIS)는 26일 서울성모병원 성의회관에서 의약품 제조업체와 유통업체들을 대상으로 '2024년도 의약품 공급내역 보고' 교육
심평원공단
이현주 기자
2024.03.27 06:05
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정보기술(IT)과 바이오(Bio)의 공통점은 무엇일까? 이 둘의 연결이 과연 가능할까? IT 및 정보통신 사업을 기반으로 하는 디티앤씨는 신사업으로 '바이오'를 선택하고 디티앤씨그룹을 설립했다. 그중 위탁임상(CRO)을 전문으로 하는 디티앤씨알오는 오는 10월 PK/PD 센터를 완공하고, 디티앤사노메딕스를 합병하는 등 외형 성장에 나서고 있다. IT와 CRO의 만남은 어떨지, 는 최근 박채규 디티앤씨그룹 회장(디티앤씨알오 대표)을 만나 앞으로 구상과 향후 계획을 들어봤다. IT부터 검체분석기관까지… CRO와 시너지 내는
바이오
현정인 기자
2024.03.27 06:04
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올해 글로벌 제약바이오 분야에서 떠오르는 핵심 키워드는 '미국의 중국 바이오 위탁개발생산(CDMO) 제재', '미국 정부 IRA 약가 인하 & 피하주사(SC) 제형', '면역항암제+항체약물접합체(ADC) 병용요법'이 될 것으로 전망된다.엄민용 현대차증권 리서치센터 기업분석팀 책임연구원은 26일 산업교육연구소가 개최한 '미래 제약바이오 개발을 위한 시장분석과혁신기술 세미나'에서 '제약바이오 주식시장의 현재 동향과 향후 전략'을 주제로 발표했다. 이날 세미나에서 엄민용 연구원은 증권사가 주목하는 2023~2024년 글로벌 제약바이오 키
바이오
황재선 기자
2024.03.27 06:03
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"현재 국내 바이오 소부장 벤처들의 상당수는 대량 생산 전 파일럿(Pilot) 단계에 머무르고 있습니다. 그러나 향후 몇 년 안에 소부장 기업들이 공장을 설립해 제품을 양산하는 시점이 다가올 것으로 예상됩니다. 국내 대기업들이 소부장 벤처들에 대한 '인수합병(M&A)'을 진행한다면 산업 생태계 발전에 큰 도움이 될 수 있습니다."한 바이오 소부장 벤처 대표는 최근 기자와 만나 국내 바이오 소부장 산업의 발전 방향에 대해 이같이 밝혔다. 지난 몇 년간 국내에서 바이오의약품 소부장(소재ㆍ부품ㆍ장비) 국산화의 중요성이 증가하고 있는 가운
기자수첩
남대열 기자
2024.03.27 06:02
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국민건강보험공단 노동조합이 제2차 건강보험 종합계획에서 보장성 강화 등 국민을 고려한 내용이 제외됐다고 지적했다. 특히 혁신 의료기기의 신속 시장 진입과 신약 접근성 강화 등은 건강보험이 아닌 민간기업의 관심사라고 강조했다. 건보공단이 노조가 현재 비판하는 제도와 계획에 대한 구체적인 방안을 제시할지 귀추가 주목된다.건보공단 노조는 26일 건보공단 전문기자단과 만난 자리에서 지난 1년간의 공단 사업과 제2차 건강보험 종합계획에 대한 의견을 발표했다. 노조는 제2차 건강보험 종합계획은 국민을 고려하지 않은 계획이라고 비판했다. 현재
심평원공단
방혜림 기자
2024.03.27 06:01
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한국병원약사회가 2023년 8월 '전문약사 자격 인정 등에 관한 규정' 및 고시에 따라 전문약사 자격시험 실시 및 관리 전문기관으로 지정돼 '1기 전문약사'를 배출한 가운데, 2기 전문약사 배출은 물론 전문약사들이 혜택을 받을 수 있도록 노력하겠다고 밝혔다.26일 한국병원약사회는 한국병원약사회관 7층 대회의실에서 기자간담회를 개최했다. 남궁형욱 수석부회장은 "올해 중점 추진 사업으로 △의료기관 약사 인력 기준 개선 △의료기관 마약 관리 강화 △전문약사 제도 △환자안전약물관리센터 △다제약물 관리사업 △의약품 공급 개선 △업무 표준화
약국
김민지 인턴기자
2024.03.27 06:00
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①유유제약, 동아에스티와 타나민 공급계약 = 회사는 동아에스티에 자사 말초순환 개선제 '타나민정'을 공급하기로 계약했다고 26일 공시. 동아에스티는 타나민의 국내 병ㆍ의원 영업을 담당하게 됨. 계약금은 1215억5607만3100원, 계약 기간은 2029년 3월 31일까지임.②SK바이오팜, 신규 사외이사 선임 = 회사는 26일 정기 주주총회 결과 서지희 사외이사를 신규 선임하기로 결정했다고 공시. 서지희 신임 사외이사는 현재 이화여대 경영학부 특임교수, KPMG 삼정회계법인 부대표를 맡고 있음.③보령, 신규 사외이사 선임 = 회사는
바이오
황재선 기자
2024.03.27 05:59
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신라젠(대표 김재경)은 최근 연구개발(R&D) 강화를 위해 글로벌 의학 및 임상 전문가를 영입했다고 26일 밝혔다. 글로벌 제약사 출신 이수진 의학책임자와 글로벌 임상수탁기관(CRO) 한국 대표 출신 신수산나 상무가 합류하고, 기존 마승현 최고의학책임자(CMO)와 호흡을 맞춘다.신임 이수진 의학책임자는 가정의학과 전문의로 이화여자대학교 의과대학을 졸업하고, 화이자, 아스트라제네카, 노바티스 등 다국적 제약사에서 다양한 실무 경험을 보유했다. 최근에는 사노피에서 면역질환 의학부 헤드(Medical Head of Immunology)로
바이오
이현주 기자
2024.03.27 05:37
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한미사이언스(대표 송영숙)는 지난 22일 서울 여의도 파크원 NH투자증권 본사에서 애널리스트와 기관투자자를 대상으로 '2024 기업설명회(IR)'를 개최했다고 26일 밝혔다. 이날 기업설명회에서 한미사이언스는 한미의 중장기 비전을 발표했다.이날 기업설명회에는 한미사이언스 임주현 사장, 김성훈 상무, 권순기 상무, 한미약품 박재현 대표, R&D센터 최인영 전무가 자리했다. 또 국내 주요 증권사 제약바이오 애널리스트와 기관투자자 등 50여명이 참석했다.한미사이언스는 관계자는 "한미의 중장기 비전으로 △글로벌 시장 진출 토대 마련 △컨슈
제약
강인효 기자
2024.03.26 21:28
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28일 한미사이언스 정기 주주총회를 앞둔 상황에서 한미그룹 경영권을 두고 모녀 측(송영숙ㆍ임주현)과 형제 측(임종윤ㆍ임종훈) 간의 분쟁이 격화되고 있는 가운데, '캐스팅보트'로 꼽혔던 국민연금공단이 한미그룹 모녀 측 손을 들어줬다. 한미그룹 경영권은 현재 송영숙 한미사이언스 대표를 비롯해 그 장녀인 임주현 한미사이언스 사장이 쥐고 있다. 송 대표의 장남과 차남인 임종윤 전 한미약품 사장과 임종훈 전 한미약품 사장은 한미그룹 경영권을 되찾아오기 위해 이번 정기 주총에서 한미사이언스 이사진 구성을 놓고 모녀 측과의 표 대결을 예고한 상
제약
강인효 기자
2024.03.26 21:10
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쥴릭파마의 커머셜 사업법인인 '지피테라퓨틱스코리아(대표 배한준)'는 고함량 비타민 제품인 '액티넘EX골드'의 신규 광고 모델로 'MZ 오피스' 크루를 발탁하고, 새로운 TV 광고를 공개했다고 26일 밝혔다.회사 관계자는 "액티넘은 육체 피로와 근육, 관절, 신경통 개선 효과에 도움을 주는 B1, B6, B12가 주성분인 '비타민 B군 영양제'로, 글로벌 종합 비타민 시장을 이끌고 있다"며 "특히 이번에 새롭게 광고되는 '액티넘EX골드'는 현대인들의 눈의 피로와 목ㆍ어깨 통증 개선에 필수적인 활성 비타민 B 성분을 고함량으로 함유하고
제약
황재선 기자
2024.03.26 20:40
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메디톡스(대표 정현호)는 브라질 제약사 '블라우(BLAU FARMACÊUTICA S.A., 대표 마셀로 한)'와 5년간 총 7300만달러(약 978억원) 규모(최소 구매 수량 기준)의 보툴리눔 톡신 제제 공급 계약을 체결했다고26일 밝혔다.이번 계약으로 향후 메디톡스는 블라우에 차세대 보툴리눔 톡신 제제인 '뉴럭스'를 포함한 보툴리눔 톡신 제제를 공급하게 된다. 블라우는 브라질 지역에 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제를 판매하게 된다.이번 계약은 블라우가 메디톡스의 기존 브라질 파트너사인 '베르가모(Laboratório Químico
바이오
황재선 기자
2024.03.26 20:35
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제42대 대한의사협회장에 임현택 대한소아청소년과의사회장이 당선됐다. 당선인은 의대 증원과 관련한 대통령의 사과를 요구하는 등 가장 강경한 인물이다.의협 중앙선거관리위원회는 25일부터 26일까지 실시한 회장 결선투표 결과를 26일 공개했다. 개표 결과, 임현택 후보가 2만1646표(65.43%), 1만1438표를 얻은 주수호 후보를 따돌리고 당선됐다. 임현택 당선자는 의대 정원을 지금보다 줄이거나 유지해야 한다고 주장하는 '강경파'로 분류되면서 정부와 대화는 쉽지 않을 것으로 전망된다. 한편, 새 의협회장의 임기는 3년이며, 제한 없
병원
방혜림 기자
2024.03.26 19:53
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삼진제약(대표 최용주)은 나눔 상생 실천의 일환으로 지역사회 내 취약 계층을 위해 총 1억2000만원 상당의 건강기능식품을 장애인 복지시설과 양로원 등 국내외 구호단체 5개에 기부했다고 26일 밝혔다.삼진제약은 자사의 토탈 헬스케어 브랜드 '위시헬씨' 론칭 후 지역사회 내 손길이 닿기 힘든 취약 계층 이웃들과 상생을 위한 건기식 기부 활동을 진행하고 있다. 코로나19 시기에는 면역 증진과 활력을 위한 영양제를 전달했으며, 이후에는 구호단체와 협의해 기부처의 성격에 알맞은 맞춤형 기부를 진행 중이다.올해는 취약 계층의 건강 유지와 증
제약
방혜림 기자
2024.03.26 18:26
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보건복지부(장관 조규홍)와 식품의약품안전처(처장 오유경)는 26일 관련 기관ㆍ단체 등과 함께 '제14차 수급 불안정 의약품 대응 민관협의체'를 개최했다고 밝혔다.이번 회의에서는 지난 제13차 회의시 논의됐던 진해거담제, 면역글로불린ㆍ아미노필린주사액에 대한 조치 상황을 공유하고, 공급 부족이 제기되고 있는 기관지염 치료용 시럽제 3개 품목과 골관절염 치료제 1개 품목에 대한 논의를 진행했다. 기관지염 치료용 시럽제 3개 품목은 △삼아제약의 '삼아아토크건조시럽' △한미약품의 '암브로콜시럽' △삼아제약의 '록솔씨시럽' 등이다.기관지염 치
식약처
강인효 기자
2024.03.26 18:19
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알지노믹스(대표 이성욱)는 효율적이며 간단하게 '원형 리보핵산(Circular RNA)'을 제조할 수 있으며, 기존 기술의 한계점을 극복한 '자가환형화 RNA 구조체' 플랫폼 원천 기술에 대한 미국 특허(등록번호 11939580)가 등록됐다고 26일 밝혔다.이번 특허 등록은 이 기술에 대해 한국에 이은 2번째 특허 등록이다. 회사는 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 싱가포르, 이스라엘, 브라질에도 해당 특허에 대한 출원을 완료했다.원형 RNA는 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 등에 활용되는 선형 RNA와 달리 닫힌 구조를 갖고
바이오
남대열 기자
2024.03.26 18:00
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SK바이오사이언스(대표 안재용)가 글로벌 제약사 사노피(Sanofi)와 이 회사 주요 백신 5종에 대한 신규 파트너십을 맺었다. 회사는 사노피코리아와 주요 백신 5종에 대한 국내 유통 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.이번 계약은 올해 말까지 유효하고, 양사 합의에 따라 기간이 연장된다. 해당 기간 SK바이오사이언스는 사노피의 주요 백신에 대한 국내 유통 전반을 담당하게 된다.SK바이오사이언스 관계자는 "자체 개발 백신 및 위탁생산(CMO) 백신 공급 등을 통해 쌓아온 노하우를 바탕으로 사노피 백신의 안정적인 국내 공급을 지원할 것"
바이오
황재선 기자
2024.03.26 17:45