-
척수성 근위축증(SMA) 치료제 '스핀라자주(성분 뉴시너넨)'와 '에브리스디건조시럽(성분 리스디플람)'의 급여기준이 확대됐지만 사전 승인율이 절반을 넘지 못하는 가운데 환자들이 이에 대한 개선점을 요구하고 있다.의약품 사전승인제고위험ㆍ고비용이거나 대체 불가능한 행위 및 약제 항목에 대한 요양급여 적용 여부를 사전에 심의하는 제도다. 건강보험의 재정 건전성 확보와 고가의 희귀질환 치료제의 접근성을 높이기 위해 건강보험심사평가원이 치료제 사용에 적합한 환자인지를 판단한다.사전승인이 적용되는 약제에는 발작성 야간 혈색소뇨증과 비정형 용혈
제약
방혜림 기자
2024.04.22 06:03
-
제약바이오 주간 HOT&COLD 는 한 주간 핫(Hot)한 소식으로 제약바이오업계를 달궜던 기업 및 최고경영자(CEO)와 악재로 인해 업계로부터 냉랭(Cold)한 평가를 받은 기업 및 CEO를 살펴봅니다. 호재와 악재가 혼재하는 제약바이오업계 투자자들에게 '나침반' 역할을 해보려 합니다.아미코젠의 관계사인 로피바이오와 미국 식품의약국(FDA)에 아일리아 바이오시밀러 임상 3상 IND 승인을 수행한 '씨엔알리서치'의 주가가 지난주 상승세를 기록했습니다.씨엔알리서치는 작년 연말에 미국 지사를 설립했는데요. 회사 측은 이번 성
바이오
현정인 기자
2024.04.22 06:02
-
지난주(4월22일~26일) 총 18개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 7개 품목, 일반의약품은 11개 품목이었다. 이들은 건선성 관절염, 건선, 제2형당뇨병, 급성 심부전 및 저심박출량 증후군 등 다양한 적응증으로 허가됐다.한 주간 암젠이 개발한 경구용 건선치료제 ‘오테즐라(성분 아프레밀라스트)’의 제네릭 의약품 5품목이 허가됐다. 회사는 2017년 11월 오테즐라의 국내 허가를 받았지만, 이후 출시하지 못한 채 2022년 6월 자진 취하한 바 있다.이번에 허가된 제네릭 의약품은 지난 17일 △종근당 '
바이오
황재선 기자
2024.04.22 06:01
-
Open innovation within South Korea's pharmaceutical and biotech sector reaches new heights, with collaborative research and development (R&D) initiatives and formalized agreements becoming standard practice. examines significant joint R&D ventures and partnerships in the first quarter of t
바이오
Sodam Park reporter
2024.04.22 05:59
-
In recent times marked by global pharmaceutical separations and spin-offs, Bristol Myers Squibb (BMS) stands out for its steadfast dedication to open innovation and strategic mergers and acquisitions (M&A). Hit News recently met with Emma Charles, Senior Vice President overseeing Intercontinental ma
제약
Sodam Park reporter
2024.04.21 15:50
-
국내 비상장 헬스케어 기업이 올해 1분기 2000억원에 육박하는 자금을 모았다. 같은 기간 전체 비상장 바이오텍(신약개발ㆍ헬스케어ㆍ의료기기)이 조달한 자금의 절반을 차지했다. 비상장 투자시장에서 나타난 새로운 흐름인데 투자 시장의 주도권이 신약개발에서 헬스케어로 넘어가고 있다.21일 히트뉴스가 올해 1분기 자금 조달을 마무리한 국내 비상장 헬스케어 기업 현황을 '키워드별'로 분석한 결과에 따르면, 총 28개의 기업이 14개의 키워드로 투자 시장의 문턱을 넘었다.조달액을 공개하지 않은 초기기업(시드~프리시리즈 A)을 포함하면 키워드는
바이오
박찬하 기자
2024.04.21 10:20
-
한미그룹 지주회사 한미사이언스는 노용갑(65·사진) 전 한미약품 사장(영업·마케팅 부문)을 부회장으로 영입했다고 19일 밝혔다.한국MSD에서 영업·마케팅 전문가로 활동하다 2005년 한미약품에 영입됐던 노용갑 부회장은 2006년부터 한미메디케어 대표이사로, 2011년부터 2012년까지 한미약품 영업·마케팅 부문 사장을 역임했다. 2021년부터 2023년까지는 한미사이언스 고문으로 활동했다.새로 선임된 노용갑 부회장은 한미사이언스 주력사업 분야를 주도해 나가는 한편, 계열사간 시너지 강화를 위한 협력에도 주력할 방침이다.한미사이언스는
제약
박찬하 기자
2024.04.21 09:24
-
올해 국내 고혈압ㆍ고지혈증 4제 복합제 시장 1분기 원외처방액 분석결과 작년 동기 대비 약 51.9% 성장한 것으로 나타났다. 4제 복합제 출시 기업 중 매출이 감소한 업체는 한 곳도 없었다.의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면, 고혈압ㆍ고지혈증 4제 복합제들의 전체 원외처방액은 2023년 1분기 약 25억8190만원에서 2023년 39억2217만원으로 51.9%의 성장을 보였다.현재 국내에 허가된 고혈압ㆍ고지혈증 4제 복합제는 △한미약품 '아모잘탄엑스큐(성분 로사르탄+에제티미브+암로디핀+로수바스타틴)' △GC녹십자 '
제약
황재선 기자
2024.04.20 06:07
-
300억원 가까운 매출을 기록하며 동아에스티의 효자상품이 된 손발톰무좀 치료제 '주블리아'의 후발 제제들이 오는 9월까지 연이은 출시를 예고하고 있다. 앞서 3월 출시된 대웅제약의 '주플리에'에 이어 제뉴원사이언스, 한국유니온제약, 한국파마 등의 제품 발매가 예상되면서 10여개에 달하는 제품이 각축전을 벌일 것으로 예상된다.19일 업계에 따르면 최근 제뉴원사이언스 등을 비롯한 종근당, JW신약, 더유제약 등이 이트라코나졸 네일라카제를 4월 출시해 영업을 시작한 것으로 알려졌다. 이들 제품은 동아에스티의 손발톱무좀 치료제 '주블리아'
제약
이우진 기자
2024.04.20 06:06
-
동물실험을 대신할 수 있는 수단 중 하나로 '오가노이드'가 떠오르고 있지만, 업계는 오가노이드의 동물실험 대체 가능성에 대해 상반된 의견을 내놓았다.오가노이드란 생체 장기인 Organ과 유사하다는 의미의 접미사 oid가 합쳐진 단어로 인체 유사 장기를 말한다. 줄기세포를 3차원적으로 배양하거나 재조합해 만든 장기유사체로 뇌, 장, 심장, 간, 폐 등 주요 신체 장기를 모방해 만든 미니 장기다. 생리학적 조건을 모방하고 유전적 안정성을 보존한다는 장점을 갖고 있어 새로운 전임상 모델로 떠올랐다.여기에 전 세계적으로 동물실험 폐지에 대
바이오
현정인 기자
2024.04.20 06:05
-
국내 바이오·헬스케어 기업들이 최근 미국 보스턴 케임브리지 이노베이션 센터(Cambridge Innovation Center, CIC)에 사무소를 개소한 가운데, 글로벌 빅파마와 파트너링 강화에 나설 전망이다.19일 업계에 따르면 △롯데바이오로직스 △HLB △유바이오로직스 △에이아이트릭스 등이 미국 보스턴에 진출해 글로벌 시장 공략에 나서고 있다. 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 롯데바이오로직스는 지난달 미국 보스턴 CIC 내 세일즈 오피스(Sales office)를 개소했다. CIC는 1999년 개소한 공유 오피스로, 보
바이오
남대열 기자
2024.04.20 06:04
-
벚꽃이 지고 신록이 우거지는 4월 중순입니다. 하지만 황사라는 불청객이 찾아와 계속 머무는 것처럼 의정 갈등도 끝나지 않은 상황인데요, 19일 정부가 내년도 의과대학 정원 증원 규모를 일부 조정하자는 대학 총장들의 건의를 수용하겠다며 의료계와 대화 의지를 밝혔습니다. 이를 통해 정부와 의료계의 합의점을 찾을 수 있을지 주목됩니다. 4월 3주차 주간 브리핑 시작하겠습니다. 의료공백ㆍ구조조정으로 침울한 1분기 보낸 제약업계의대 증원으로 인한 의료 공백이 오래 유지되는 상황입니다. 제약업계도 영향을 받을 수밖에 없는데요. 여
제약
방혜림 기자
2024.04.20 06:03
-
제약바이오 기업 및 생태계 임직원을 대상으로 건강보험 원리 교육을 진행한 '히트아카데미 건강보험 통합교육 5기 과정'이 18일 강의를 끝으로 마무리 됐다. 이번 교육 과정은 기존 교육 커리큘럼에 더해 정부와 학계, 산업계 전문가들이 강사로 나서 약가정책에 따른 산업계 미치는 영향 등에 대해 강의했다. 또한 MBTI 전문 강사를 초청해 개강모임도 진행했다. 히트아카데미 건강보험 통합교육은 히트뉴스가 주최하는 교육 중 하나로, 이번 5기 과정은 한국제약바이오협회에서 지난달 7일부터 매주 목요일 7주간 진행됐다.이번 교육은 총 2교시로
제약
방혜림 기자
2024.04.20 06:03
-
① 젠큐릭스, 합병 종료보고서 = 회사는 '엔젠바이오' 보통주 63만9000주를 젠큐릭스에 양도하는 거래가 지난 18일자로 종료됐다고 공시. 주식 양도 금액은 40억3145만1000원임.② 에이비온, 최대주주 변경 = 회사는 지난 18일 '에스티-스타셋 헬스케어 조합 제1호(소유주식 382만6292주)'에서 '텔콘RF제약 외 4인(소유주식 460만7091주)'으로 최대주주가 변경됐다고 공시. 변경 사유는 장내 시간외매매(블록딜)임. 텔콘 RF제약의 양수금액은 171억3187만5682원임.③ 이수앱지스, 기업설명회(IR) 개최 = 회
바이오
황재선 기자
2024.04.20 06:00
-
국내 제약바이오 기업들이 지난 17일부터 19일까지 일본 도쿄에서 열리는 일본의약품박람회 'CPHI 재팬 2024(CPHI Japan 2024)'에 참가해 활발한 비즈니스 네트워킹 활동에 나서고 있다.CPHI 재팬은 현지 제약업계 최대 행사로, 47개국 2만4000여 명의 업계 전문가들이 참석해 △제약 △생산 △아웃소싱 △바이오 솔루션 등 최신 동향을 교류한다. 특히 일본은 전 세계 3대 제약 시장으로 많은 국내 제약 회사들의 관심을 받고 있다.19일 업계에 따르면 △제일약품 △대원제약 △코오롱생명과학 △다산제약 △프레스티지바이오로
제약
남대열 기자
2024.04.20 05:27
-
재조합 대상포진 백신 '싱그릭스(Shingrix)'를 접종한 만 50세 이상 성인에게서 최대 11년까지 예방 효과가 지속됐다는 연구 결과가 발표됐다.글락소스미스클라인(대표 보르가타마우리치오안토니오)은 싱그릭스 최초 접종 후 최대 11년까지 장기 추적관찰한 3상 임상 연구인 'ZOSTER-049'에서 긍정적인 데이터를 확인했다고 19일 밝혔다. 이 연구에서 연구진은 싱그릭스가 만 50세 이상 성인에서 대상포진에 대한 효능을 10년 이상 유지함을 입증했다. 연구 결과는 오는 27일부터 30일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 '2024
제약
황재선 기자
2024.04.20 05:25
-
GLP-1 계열 경구용 비만·대사이상 관련 지방간염(MASH) 신약 개발 바이오 기업 디앤디파마텍(대표 이슬기)이 지난 12일부터 18일까지 5일 간 국내외 기관투자자를 대상으로 진행한 수요예측 결과 공모밴드(2만2000원~2만6000원) 상단을 초과한 3만3000원에 공모가를 확정했다고 19일 밝혔다.이번 수요예측은 총 2181개 기관이 참여하며 최종 848.5대 1의 경쟁률을 기록했다. 공모 금액은 약 363억원, 상장 시가총액은 3442억원 규모가 될 예정이다. 전체 참여 물량의 99.6%(가격 미제시 0.6% 포함)가 밴드
바이오
남대열 기자
2024.04.20 05:24
-
토모큐브(대표 박용근, 홍기현)는 지난 16일 한국거래소에 코스닥 상장예비심사신청서를 제출했다고 밝혔다. 상장주관사는 대신증권이 맡는다.토모큐브는 홀로그래피와 토모그래피 기술을 활용한 '홀로토모그래피(HT)' 솔루션을 바탕으로 세포와 조직의 3차원 고해상도 영상을 구현하는 솔루션을 제공하는 업체다. 'HT 솔루션'을 통해 세포의 미세구조를 입체적으로 관찰하고, 인공지능 기술로 세포 간 상호작용을 분석할 수 있다.회사는 2022년 신제품 'HT-X1' 출시를 계기로 본격적인 상장 준비에 착수한 바 있다. 작년 12월 기술성평가에서 '
AI·의료기기
황재선 기자
2024.04.19 10:59
-
신신제약(대표 이병기)은 자사 사회공헌활동 브랜드 '신신 H2O Life'의 일환으로 서울권대학축구동아리연맹(SUFA)리그에 신신에어파스F 와 인텐시브 풋케어 스프레이 등 야외에 적합한 의약품을 후원했다고 19일 밝혔다.SUFA는 서울권역의 유일무이한 대학 아마추어 축구 리그를 운영하는 단체로 올해 창설 10주년을 맞았다. 서울시체육회가 주최하는 SUFA 리그는 서울 시내 16개 대학교의 34개 팀이 참가하며, 지난 24일 개막식을 시작으로 약 130여 경기를 통해 11월 최종 우승 팀을 가릴 예정이다.신신제약은 SUFA 선수들이
제약
현정인 기자
2024.04.19 10:58
-
광동제약(대표 최성원)은 굿윌스토어와 함께 친환경 자원순환 물품기부 캠페인 'KD굿사이클링'을 성황리에 마무리했다고 19일 밝혔다.올해 2회차를 맞는 KD굿사이클링은 광동제약 임직원과 가족들이 환경보호 및 나눔문화 확산을 위해 재사용 가능한 생활용품을 기부하는 행사다. 기부 물품은 비영리 사회복지법인 '굿윌스토어'에서 상품화 과정을 거쳐 판매되며, 수익금은 장애인 일자리 창출에 사용된다.회사 임직원이 이번 캠페인을 통해 모은 기부 물품은 의류ㆍ잡화 및 도서, 기타 생활용품 약 4000여 점으로, 작년 1회차 대비 약 70% 증가했다
제약
현정인 기자
2024.04.19 10:54