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마루테라퓨틱스(대표 안상만)는 자체 개발 중인 유도만능줄기세포(iPSC) 기반 CAR-NK 치료제가 교모세포종을 적응증으로 한 동물 효능 실험에서 유의미한 종양 감소 효과를 확인했다고 22일 밝혔다.교모세포종은 5년 생존율이 3% 미만인 악성암으로, 현재 마땅한 치료제가 없다. 최근 재발성 교모세포종 환자를 대상으로 한 임상에서 CAR-T 치료제가 효과를 보인다는 연구 결과가 '뉴잉글랜드저널오브메디신(The New England Journal of Medicine)'에 발표되는 등 항암면역세포 치료제가 새로운 돌파구로 주목받고 있다
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남대열 기자
2024.03.22 16:40
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비피도(대표 신용철ㆍ박명수)는 자사 특허 비피더스 균주인 'BGN4(Bifidobacterium bifidum)'가 미국의약품 품질관리 안전 기준인 미국약전(The United States Pharmacopeia∙USP)에 등재됐다고 22일 밝혔다.미국약전위원회(The United States Pharmacopeia-The National Formulary)는 의약품의 품질, 안전성, 효능을 보장하기 위해 의약품에 대한 표준을 제정하고 유지하는 역할을 수행하고 있는 기관이다. USP 표준은 현재 글로벌 140여개국에서 사용되고 있으
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황재선 기자
2024.03.22 16:31
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삼양홀딩스(대표 엄태웅ㆍ이영준)는 22일 서울 종로구 삼양그룹 본사 1층 강당에서 제73기 정기 주주총회를 개최했다고 밝혔다. 이날 주주총회에서는 제73기 재무제표 승인, 자본준비금 감소, 이사 및 감사위원 선임, 이사 보수한도 승인 등 5개의 안건이 모두 원안대로 가결됐다.삼양홀딩스는 2023년 연결기준 매출액 3조2109억원, 영업이익 948억원을 달성했다고 보고했다. 제73기 재무제표 및 연결재무제표 승인에 따라 보통주 1주당 3500원, 우선주 1주당 3550원을 현금 배당하기로 했다.엄태웅 삼양홀딩스 대표는 인사말을 통해
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남대열 기자
2024.03.22 16:26
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셀리드(대표 강창율)는 21일 국가신약개발사업단(단장 박영민ㆍ이하 KDDF)과 '2024년 CMC 전략컨설팅 지원사업'에 대한 협약을 체결했다고 22일 밝혔다.회사 관계자는 "자사 세포유전자치료제(CGT) '셀리백스(Celivax)' 파이프라인과 바이러스 벡터 기반 코로나 예방백신인 'AdCLD-CoV19-1 OMI' 등을 개발한 경험을 바탕으로, 사업단의 CMC 전략컨설팅 사업수행기관 풀(POOL)에 선정됐다"며 "셀리드는 올해 이번 사업을 통해 매칭된 업체의 CMC 전략컨설팅을 지원하고, 그 과정 중 연구개발(R&D) 전략 수립
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황재선 기자
2024.03.22 16:22
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큐라클(대표 유재현)은 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 'CU104(개발코드명)'의 임상 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다.CU104는 혈관내피기능장애 차단제로 개발 중인 'CU06'의 적응증 확장 파이프라인 중 하나다. 회사 측에 따르면 다양한 동물모델 실험을 통해 궤양성 대장염의 1차 치료제인 5-ASA 대비 우월성이 확인됐다. 또 2차 치료제인 JAK 억제제와 S1P 수용체 조절제와의 비교에서도 최소 동등 이상의 효능이 관찰됐다.특히 세브란스병원 소화기내과 연구진이 진행한 IL-10 결핍
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박성수 기자
2024.03.22 16:13
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파마리서치(대표 김신규ㆍ강기석)는 다음달 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR Annual meeting 2024)에 참가해 나노 항암제인 'PRD-101(개발코드명)'에 대한 포스터 발표를 진행한다고 22일 밝혔다.PRD-101은 파마리서치의 'DOT' 기술로 제조된 뉴클레오티드를 항암 제형에 적용한 나노 항암제다. 회사와 미국 캘리포니아대 어바인 캠퍼스(University of California Irvine) 연구진이 공동 개발에 참여했으며, 회사는 PRD-101에 대한 특허와 독점
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박성수 기자
2024.03.22 16:08
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알테오젠(대표 박순재)은 신규 인간 히알루로니다제 변이체를 개발해 특허협력조약(PCT)을 출원했다고 22일 밝혔다. 피하제형변경 플랫폼 기술인 하이브로자임은 PH20에 기반한 변이체다. 이번에 알테오젠이 개발한 신규 히알루로니다제 변이체는 PH20과 다른 인간 히알루로니다제를 사용해 개발됐다는 게 회사 측 설명이다.재조합 히알루로니다제는 현재 항체의약품에 주로 사용되지만, 항체약물접합체(ADC) 혹은 저분자화합물 등 다양한 치료제로 확장이 가능할 뿐만 아니라, 항암제의 효과를 높이기 위해 항암제를 암세포에 직접 투여하는 방법(Int
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남대열 기자
2024.03.22 10:01
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글로벌에서 황반변성 치료제 시장 규모가 커지고 있는 가운데, 국내 바이오텍들도 황반변성 신약 개발 도전에 나서고 있다. 황반변성이란 안구 망막 중심부의 신경조직인 '황반(Yellow spot)'의 노화와 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로, 심할 경우 실명을 유발할 수 있다. 대표적인 황반변성 치료제로는 바이엘의 아일리아(성분 애플리버셉트)와 로슈의 바비스모(성분 파리시맙) 등이 있다.21일 업계에 따르면 △인제니아테라퓨틱스 △알토스바이오로직스 △큐라클 등이 황반변성 신약 개발에 나서고 있다. 인제니아테라퓨틱스(이하 인
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남대열 기자
2024.03.22 06:04
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1) 코미팜, 자기주식 취득 결정 = 코미팜은 자기주식 24만1545주를 취득하기로 결정했다고 21일 공시. 취득 예정 금액은 10억원이며, 주식 가격 안정 및 주주가치 제고를 위한 목적이라고 설명.2) 셀레믹스, 사업보고서 제출 = 셀레믹스는 사업보고서 제출했다고 21이 공시. 작년 매출액은 65억원 규모이며, 영업손실은 57억원, 당기순손실은 39억원 규모로 집계됨.3) 쎌바이오텍, 임상시험계획 승인 등 결정 = 쎌바이오텍은 식품의약품안전처로부터 대장암 치료제인 'PP-P8'에 대한 제1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2
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이현주 기자
2024.03.22 06:01
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HLB생명과학이 미국 간암 신약(리보세라닙) 허가를 앞두고 25%의 할인율을 적용한 주주배정 유상증자를 실시한다. 이와 함께 아시아 지역 진출 속도를 높이는 한편, 주주이익 제고에도 나섰다.HLB생명과학(대표 남상우ㆍ한용해)은 21일 이사회를 열고 1500억원 규모의 유상증자 진행 안건을 승인했다고 공시를 통해 밝혔다. 이번 자금을 바탕으로 HLB생명과학은 재무건전성을 강화하는 한편, 리보세라닙의 아시아 지역 진출도 서두를 예정이다. 이번 유증은 '주주배정 후 실권주 일반공모' 방식으로, 미청약 물량에 대해서는 주관사인 한국투자증권
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강인효 기자
2024.03.22 06:00
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한국비엔씨(대표 최완규)는 식품의약품안전처로부터 '비에녹스주 보툴리눔 톡의 '의 국내 제조판매 품목허가를 획득했다고 21일 밝혔다.보툴리눔 톡신 제제는 '미간 주름 개선의' 적응증과 다한증ㆍ사시ㆍ근육경련 이상증ㆍ편두통 등 치료 목적의 적응증을 모두 가진 약물이다. 이번에 취득한 품목허가는 미간 주름 개선의 적응증을 승인받은 것으로, 약 7조원 규모의 글로벌 시장 진입의 기반을 확보하게 됐다는 게 회사 측 설명이다.한국비엔씨 관계자는 "성형, 미용 제품으로 사업을 가속화시키고, 글로벌 진출은 물론 급성장하고 있는 당뇨, 비만 등 지속
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방혜림 기자
2024.03.22 05:58
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에이브레인(대표 박경원)은 'NACI(Non-self-Assembling and Competitive Inhibition)' 펩타이드인 'AB103(개발코드명)'을 개발해 퇴행성 뇌질환에서의 비임상 효력을 확인했다고 21일 밝혔다. AB103은 단회 투여로 알츠하이머병ㆍ파킨슨병ㆍ헌팅턴병ㆍ루게릭병 등의 진행을 멈추거나 치료하는 것을 목표로 개발되고 있다. 회사는 퇴행성 뇌질환 전문 효력평가기관인 나손사이언스와 함께 AB103의 효력을 실험했다. 실험 결과, mThy 1-αSyn tg 마우스에서 발현된 NACI 펩타이드가 스스로 미축적
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박성수 기자
2024.03.22 05:57
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혁신신약 개발 기업 오스코텍(대표 김정근ㆍ윤태영)은 면역혈소판감소증 치료제로 개발중인 SYK(Spleen tyrosine kinase) 저해제 '세비도플레닙(개발코드명 SKI-O-703)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난 20일(현지 시각) 희귀의약품 지정을 받았다고 21일 밝혔다.희귀의약품 지정(Orphan Drug DesignationㆍODD)은 희귀, 난치성 질병의 치료제 개발과 허가가 원활하게 진행될 수 있도록 지원하는 제도로, 희귀의약품 지정을 받은 제품은 시판 허가 후 7년 간 시장독점권을 인정받을 수 있다. 또
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남대열 기자
2024.03.21 16:22
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파미셀(005690, 김현수 대표)은 줄기세포치료제 등 첨단바이오의약품 생산 GMP 제2공장 공사를 완료하고 20일 준공식을 개최했다. 김현수 파미셀 대표는 준공식 환영사에서 "GMP 제2공장의 준공을 계기로 파미셀의 성공을 위한 의지를 키워 세계 최고의 줄기세포 치료제 전문 회사로 역사를 이어나갈 것"이라고 말했다.파미셀은 지난해 9월부터 경기도 성남 GMP 공장의 생산능력 확대를 위한 증설 투자에 착수해 1116.4㎡ 가량의 면적을 추가 증설했다고 전했다. 추후 공정, 방법, 설비, 시스템 등을 미리 설정된 판정기준에 적합한 결
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김민지 인턴기자
2024.03.21 16:21
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알테오젠(대표 박순재)은 미국 머크(MSD)와 지난달 22일 체결한 계약 변경에 따라 계약금 2000만달러(약 265억원)를 수령했다고 21일 밝혔다.알테오젠은 지난달 22일 기존에 MSD와 비독점적 계약을 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 제품군에 대해 독점적 라이선스 사용권을 부여하는 계약으로 변경했다고 공시했다. 이에 대한 계약금으로 2000만달러에 대한 입금이 완료됐다는 게 회사 측 설명이다.알테오젠 관계자는 "계약에 따라 받게되는 계약금 및 마일스톤은 정해진 조건을 달성해 받게되는 것이며, 반납 의무가 없다"며 "바이오텍으로서
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남대열 기자
2024.03.21 16:19
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젠큐릭스(대표 조상래)는 독일의 동물대체시험 플랫폼 기업 람다바이오로직스와 유전체 분석법 개발 및 상용화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다.안드레 거스 람다바이오로직스 대표는 '오가노이드 등 특정 목적을 위한 유전체 분석의 공동개발'과 '다양한 검증 프로세스의 개발환경'을 차별화 포인트로 꼽았다. 거스 대표는 "생산단계의 QC(품질관리) 마커 선별을 통해 체외진단기기 수준의 디지털 PCR 분석법으로 제공하겠다"며 "최상위 품질의 동물대체시험 플랫폼으로 경쟁력을 제공할 것"이라고 강조했다. 정종석 젠큐릭스 신사업실
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박성수 기자
2024.03.21 16:17
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퍼스트바이오테라퓨틱스(대표 김재은ㆍ이하 퍼스트바이오)는 세계 3대 암학회로 꼽히는 미국암연구학회(AACR Annual Meeting 2024)에서 HPK1 억제제인 'FB849(개발코드명)'의 전임상 연구결과를 포함해 3건의 포스터 발표를 진행한다고 21일 밝혔다. AACR은 다음 달 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 캘리포니아 샌디에이고에서 열린다.회사 측에 따르면, 주요 발표는 현재 미국에서 1상 임상이 활발히 진행 중인 FB849의 종양 내 면역세포 재프로그래밍과 강력한 항암 면역에 대한 내용이다. FB849는 시험관 내(
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남대열 기자
2024.03.21 16:14
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서울홍릉강소특구(단장 임환) 입주 기업인 트윈피그바이오랩(대표 강문규)은 면역항암제 후보물질 'TB511(개발코드명)'이 식품의약품안전처로부터 1/2a상 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다고 21일 밝혔다.임상 1상은 신약 후보물질의 적정량과 안전성을 평가하고, 임상 2a상은 소규모 환자를 대상으로 효력을 확인하는 단계로, 트윈피그바이오랩은 이번 임상을 통해 고형암 환자를 대상으로 TB511의 효과를 확인해 나간다는 계획이다.TB511은 고형암 주변을 둘러싸고 있는 종양관련대식세포를 파괴하는 특징을 가지고 있다. 쥐 실험을 통해
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남대열 기자
2024.03.21 11:52
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SK바이오사이언스(대표 안재용)는 자체 개발한 세포배양 독감백신 '스카이셀플루'를 태국에 공급함에 따라 동남아 시장 확대 및 남반구 진출 신호탄을 올리게 됐다.회사는 태국 파트너사인 '바이오젠텍(Biogenetech)'에 공급하기 위해 스카이셀플루 약 44만도즈를 안동 L하우스에서 출하했다고 21일 밝혔다. 이번에 공급하는 백신은 WHO(세계보건기구)가 발표한 2024시즌 남반구 유행 예상 독감 균주다. 회사 관계자는 "스카이셀플루의 남반구 향(向) 수출은 이번이 처음"이라며 "이를 바탕으로 향후 동남아 시장을 비롯 본격적으로 남반
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황재선 기자
2024.03.21 11:18
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박셀바이오(대표 이제중)는 항PD-L1 CAR-T 치료제인 'VaxCAR2301(개발코드명)'의 효능ㆍ독성 실험 데이터를 다음달 열리는 미국암연구학회(American Association for Cancer ResearchㆍAACR)에서 포스터 방식으로 발표한다고 21일 밝혔다.이번 AACR에서 공개될 VaxCAR2301의 효능ㆍ독성 데이터에 따르면, 독성 문제로 연구 종료된 '아벨루맙(Avelumab)'과 '아테졸리주맙(Atezolizumab)' 유래 CAR-T와 암세포 결합력은 유사하지만, 암세포 공격 후 해리돼 다른 암세포를
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박성수 기자
2024.03.21 11:12