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올해 상반기 유한양행을 비롯한 빅5 제약사들은 예년대비 매출 증가율은 둔화됐지만, 판매관리비 등 지출 통제로 수익성은 향상된 것으로 나타났다.회사별로는 종근당의 영업실적이 두드러진 반면, 대웅제약은 지난해 판매중지된 라니티딘 성분 '알비스' 공백과 '보툴리눔 톡신'을 둘러싼 소송비용 부담 등으로 인해 부진했다.히트뉴스가 제약업계 매출 상위권인 빅5 제약사(유한양행, 녹십자, 종근당, 한미약품, 대웅제약)의 2020년 상반기 매출을 분석한 결과, 코로나19로 인한 영업활동 부진 등으로 인해 매출은 평균 3
제약
김용주 기자
2020.08.03 06:23
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대웅제약이 올 2분기 영업적자를 기록했음에도 불구하고 연구·개발(R&D) 투자를 전년동기대비 22% 늘렸다.대웅제약(대표 전승호)이 공시한 2020년 2분기 경영실적(별도기준)에 따르면 매출은 2260억원으로 전년 동기 대비 14.2% 줄었고 영업손실은 47억원으로 전년 동기 대비 적자 전환했다. 연구개발비용은 전년 동기 대비 22.1% 늘어난 296억원으로 매출액 대비 13.1%이다.대웅제약은 부진 원인으로 △지난해 판매중지된 라니티딘 성분 '알비스' 공백 △메디톡스와의 보툴리눔 톡신 소송비용 △코로나19 영향에 따른 나보타 수출
제약
강승지 기자
2020.07.30 20:43
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동아에스티가 지난 1분기(1~3월) 전문의약품 물량을 미리 공급한 영향과 코로나19로 해외수출 및 의료기기·진단 부문의 매출이 줄어 2분기(4~6월) 실적이 전년 대비 하락했다. 다만 상반기 누적실적은 성장했다.동아에스티는 올해 2분기 매출액이 전년 동기 1516억원 대비 26.4% 감소한 1116억원을 기록했다고 29일 밝혔다. 적자 전환돼 94억원의 영업손실과 89억원의 당기순손실을 기록했다.주력제품의 매출이 고르게 증가했다는 게 회사 설명이다. 상반기 매출은 전년 동기보다 6.3% 증가한 3128억원의 매출을, 영업이익은 43
제약
강승지 기자
2020.07.30 09:30
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NDMA 파동으로 퇴출된 라니티딘 빈자리에 'PPI', 'H2차단제', 'P-cab'제제들이 영역을 넓히고 있는 가운데, 먼저 치고 나간 것은 'P-cab'인 것으로 나타났다.PPI제제 약점으로 꼽히는 약효발현 시간과 야간 산분비 억제 등의 개선을 무기로 항궤양제 시장에 뛰어든 P-cab은 '케이캡정'이 2019년 상반기 90억원에서 2020년 307억원으로 약 241% 원외처방액을 확대한 상황이다.이와 함께 라니티딘으로 대표됐던 H2RA시장은 파모티딘과 라푸디딘제제가 각각 괄목할 성장을 보였지만, 라니티딘의 존재감을 채우기에는 아
제약
김홍진 기자
2020.07.20 12:04
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"장점이 많은 약입니다. 제형이나 용량 다양화가 이뤄지지 않았던 이유이기도 합니다. 그럴 필요가 없었죠"히트뉴스가 만난 보령제약의 항궤양제 '스토가정(라푸티딘)' 김범준 PM의 스토가정에 대한 자부심은 대단했다.지표를 보면 수긍이 간다. 유비스트 통계에 따르면 스토가정의 상반기 원외처방액은 99억6000만원으로, 특히 6월 원외처방액은 17억원을 기록하며 지난달 대비 약 10% 성장했다.김범준 PM과 한 시간 가량 동안 진행한 인터뷰에서, 출시 11년이 지난 약이 여전히 차별성을 내세우며 흥행을 유지할 수 있었던 이유와 앞으로가 더
피플
김홍진 기자
2020.07.20 06:18
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코로나19 장기화로 제약업계 상반기 처방실적이 제자리를 맴돌았다. 한미약품은 처방 시장에서 선전했다. 자체개발 개량신약이나 복합제로 시장 파이를 넓히고 있는데, 고지혈증복합제 '로수젯'의 처방액이 이를 증명한다. 최근 유비스트가 집계한 올 상반기 원외 전체 처방실적은 7조3504억원으로 전년동기보다 0.02% 줄었다. 매년 성장했지만 올 들어 코로나19와 불순물 검출로 인한 품목 퇴출 등 여러 변수로 성장세가 꺾였다. 코로나19 초기 만성 질환자들은 병·의원에 가지 않기 위해 복용해야 할 약을 미리 장기 처방받았고, 최근들어 처방
제약
강승지 기자
2020.07.17 06:20
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NDMA 등 위해가능성(불순물) 의약품에 대한 재처방·재조제 후속조치 비용 마련방안으로 피해구제 제도를 확대하자는 약사법 개정안에 대해 부정적인 검토의견이 나왔다. 현행 피해구제 제도와 위해가능성 의약품에 대한 행정조치로 발생하는 부담금제도는 설치목적과 용도, 부과요건, 지급요건 등이 달라 제도 도입의 필요성과 구체적 내용에 대한 사회적 합의가 선행돼야 한다는 이유다. 국회 보건복지위원회 이정문 의원 등 10인은 라니티딘 성분 의약품 위해사고와 같이 고의성 없이 사고발생 예측이 어려운 의약품 안전사고의 경우 현행법 상 사고수습 책임
국회
이현주 기자
2020.07.15 09:48
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'라니티딘' '니자티틴' 성분 위궤양 치료제에서 인체발암 추정물질인 NDMA가 검출된 이후 '파모티딘' 성분 의약품의 허가가 급증하고 있다.특히 지난해까지 3품목에 불과했던 '파모티딘' 성분 일반의약품이 올 상반기에만 21품목이 허가되는 등 NDMA가 검출된 ‘라니티딘’과 ‘니자티딘’ 시장을 '파모티틴' 성분으로 대체하려는 움직임이 제약업계에서 활발히 전개되고 있다.히트뉴스(www.hitnews.co.kr)가 식품의약품안전처의 의약품허가현황을 분석한 결과, 올 상반기에 '파모티딘' 성분 의약품 40품목이 생물학적동등성을 인정받았다.
제약
김용주 기자
2020.07.01 12:10
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당뇨치료제 메트포르민 완제의약품 31품목에 대한 제조판매 잠정 중단 조치에 대해 논의한 중앙약사심의위원회에서 환자들이 의·약사 상담없이 임의로 복용을 중단한 것에 대한 우려를 제기한 것으로 파악됐다.식품의약품안전처가 15일 공개한 '의약품 안전성·유효성 심의' 안건 관련 중앙약사심의위원회 회의록에 따르면 중앙약심 위원들은 NDMA의 인체 위해성이 크지 않기 때문에 환자들이 임의로 복용을 중단하지 않아야 한다고 지적했다. 강조했다. 식약처는 지난달 26일 당뇨병치료제인 '메트포르민' 제제의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수
식약처
강승지 기자
2020.06.16 12:30
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불순물 사태로 자리를 뜬 '라니티딘'을 대신해 파모티딘이 그 자리를 빠르게 채워가고 있다. 위궤양제 시장은 PPI(프로톤펌프억제제)가 리딩하고 있지만, H2 수용체 길항제(H2b)의 필요성은 분명했다는 게 제약업계 분석이다.PPI는 장기 처방받거나, 심혈관계 질환이 있는 환자 또는 골밀도 저하 환자군에 대해선 부작용이 우려된다. 이에 따라 H2 수용체 길항제가 처방될 때 '파모티딘' 계열 약물이 대안이 됐다는 관측이다.H2b 제제나 PPI로 시장 판세가 바뀔 것으로 전망됐는데 H2b 제제 중 '파모티딘'의 처방 상승세가 가장 컸다.
제약
강승지 기자
2020.06.10 12:30
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그동안 5년주기 의약품 품목 허가 갱신 신청시 수입·제조 실적만 제출했어도 갱신이 가능했으나, 앞으로 판매 실적이 없으면 갱신을 못하고 품목이 허가 취하될 전망이다.식품의약품안전처 김남수 의약품관리과장은 9일 출입기자들과 가진 간담회에서 의약품 품목 허가갱신제의 효율적인 운영을 위해 제도 개선을 추진하고 있다고 밝혔다.김남수 과장은 "연간 8000여 품목의 의약품이 허가 갱신 추진되는데, 기존 제출 자료로는 갱신 여부를 판단하기에 부족하다 생각해서 안전 관리 자료를 강화하려고 한다"며 "품목 갱신시 5년 동안 수집한 부작용 등 안전
식약처
김용주 기자
2020.06.10 06:21
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올해들어 약국에서 동일성분조제(대체조제)를 하기 위해 반드시 거쳐야 하는 생물학적동등성을 인정받은 제네릭 의약품은 942품목이 허가받은 것으로 나타났다.이는 전년도 같은 기간의 818품목에 대해 15% 늘어난 것이다. 생물학적동등성 인정품목이 늘어난 주 원인은 제약들간의 생동학적동등성시험 인정자료 공유 즉 생동허여를 통해 공동 위수탁이 증가했기 때문으로 분석된다.히트뉴스가 식품의약품안전처의 의약품통합정보시스템을 분석한 결과, 1월부터 6월까지 생물학적동등성을 인정받은 품목은 942품목으로 집계됐다. 2019년말 기준 생물학적동등성을
제약
김용주 기자
2020.06.05 12:10
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"원격진료에 대해 약국가는 어떤 생각을 갖고 있나요? 원격진료가 당장 도입되면 어떨 것 같으세요?"넉 달만에 다시 만나 "코로나19에 무탈하셨나?" 서로 근황을 묻다 이 같은 질문을 받았다. 인터뷰이가 된 듯한 찰라 약국 복약지도 솔루션 개발 벤처 '터울' 신승호 대표는 "포스트 코로나, 비대면 시대는 20년 간 바뀌지 않던 약국 환경을 흔들 수 있다"며 "헬스케어, 약업계 시장에 의미있는 변화도 필요할 것"이라고 내다봤다.신 대표는 기존 약국과 병원의 서비스가 환자에게 이익으로 돌아갈 수 있도록 '솔루션'을 제공하겠다는 목표로 터
피플
강승지 기자
2020.06.04 06:19
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식품의약품안전처가 발암 추정물질 NDMA가 검출된 당뇨병치료제 메트포르민 31품목의 판매를 중지한 지 일주일, 해당 제품 회수는 현장에서 진행 중인 것으로 파악된다.특히 이전 NDMA 검출 후속 조치와 달리 메트포르민의 경우 시중의 모든 제품을 회수하고 있다. 완제의약품에서 검출됐을 것이라는 식약처의 추정에 따른 조치 때문이다.이로인해 해당 업체들은 아쉬움을 감추지 못하면서도 일단 회수한 후 3개월 간 "NDMA가 초과 검출되지 않는다"는 제조공정 검증자료를 만들어 판매중지 해제를 모색하겠다는 방침이다.2일 식품의약품안전처 '의약품
제약
강승지 기자
2020.06.02 12:19
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휴온스가 파모티딘 제제 소화성 궤양용제 ‘가스파모정(전문의약품)을 발매했다.휴온스는 라니티딘 제제 대체가 가장 유력한 파모티딘 제제 출시가 경쟁력 확보는 물론 지속적으로 증가하고 있는 시장 수요에 발맞춘 매출 성장에도 기여할 품목 될 것이라는 전망이다.가스파모정은 위산분비억제제인 ‘파모티딘(famotidine)’을 주성분으로 하는 ‘H2(히스타민2)-수용체 길항제’다.위산분비를 억제해 위궤양, 십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈, 역류성식도염, 위염 등 다양한 소화기질환의 치료에 효과적라는 것이 휴온스 측 설명이다.엄기안 대표
공지사항
김홍진 기자
2020.06.02 10:16
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NDMA 등 의약품 불순물 사고보상금 운영을 위한 연구용역이 진행된다. 최근 정부와 업계, 유관단체가 모여 NDMA 사고보상금 중 재조제·재처방의 환자부담금 30%를 제약사들이 부담하는 것으로 합의한데 이어 연구용역을 통해 구체적 운용방안을 제시할 것으로 보인다. 식품의약품안전처는 지난달 '의약품 안전사고 사회적 비용부담 체계 구축 및 운용방안 연구' 입찰을 진행했으며, 곧 연구에 착수한다.기간은 계약 체결일로부터 5개월로 올해 하반기 연구결과가 나올 경우, 이를 바탕으로 입법추진될 것으로 보인다. 비용은 3000만원이다.입찰공고에
식약처
이현주 기자
2020.06.01 12:10
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식품의약품안전처가 당뇨병치료제 메트포르민의 NDMA 검출 이슈로 완제약을 가진 모든 제약사에 공정검증 자료 제출을 요구한 가운데 제약업계는 "내라니, 내야하지 않겠느냐"는 입장이다.하지만 대부분 제약사가 검사 기기가 없어 시험 기관에 의뢰해야 하는데 이 기관들의 업무가 밀려 "기간 내 자료를 못 낼까"라는 우려의 목소리도 마오고 있다.메트포르민의 NDMA 검출 원인은 발사르탄과 라니티딘 사례의 '특정 원료의약품'이 아닌 '완제의약품 제조과정'으로 추정하고 있다. 업체의 공정검증 자료만으로 원인 규명은 어려울 것이라는 의견도 제기됐다
제약
강승지 기자
2020.06.01 06:22
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발암유발 추정물질로 알려진 NDMA 발생에 따른 재처방·재조제에 투입된 건강보험 재정 손실분을 메우기 위해 식약처 주도로 제약회사와 정부가 일정비율로 이를 분담하는 방안이 논의되는 중이다.히트뉴스가 27일 단독으로 보도한 내용에 따르면 제약회사가 보상금액의 30%를 책임지는 이른바 'NDMA 사고보상금' 조성에 대한 합의는 사실상 이루어진 상황인데 다만, 분담비율의 경우 30% 이상으로 확대·조정될 가능성은 남아 있다고 한다. 고혈압약 발사르탄으로 시작된 NDMA 문제가 다른 약물로 확대되면서 이에따른 기금 또는 보상
생각을 hit
히트뉴스
2020.05.29 06:19
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식품의약품안전처가 당뇨병 치료제 '메트포르민' 보유 제약사에 N-니트로소디메틸아민(NDMA)가 잠정 관리기준(1일 최대허용량 96나노그램) 이하로 관리되고 있다는 것을 입증하는 자료를 요구했다.다시말해 업계에서 "NDMA가 초과 검출되지 않았다"는 점을 자체적으로 입증하라는 의미다.이를 이행하지 않는다면 관련 법령에 따라 행정처분 등 불이익을 받을 수도 있다는 게 식약처의 설명이다.이는 메트포르민의 국내 제조 완제의약품 31품목에서 NDMA가 잠정관리기준이 초과 검출돼 제조·판매 잠정 중지하고, 처방을 제한하도록 조치
식약처
강승지 기자
2020.05.28 12:02
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식품의약품안전처가 지난해 라니티틴, 니자티딘에 이어 올해 초 실시한 '메트포르민' 성분제제에 대한 NDMA를 비롯한 유해물질 조사결과로 제약업계가 타격을 입고 있다.NDMA가 기준을 초과해 검출된 의약품은 제조판매 중단조치가 내려졌고, 제약사는 해당 의약품을 회수해야 했기 때문이다.제약업계는 식약처가 어떤 성분에 대해 NDMA를 비롯한 유해물질 검사를 실시할지에 촉각을 기울이고 있다.식약처는 지난해 '잔탁' 등 위궤양 치료제인 '라니티딘' 성분 원료의약품에서 발암 유발 가능물질이 검출된 것
식약처
김용주 기자
2020.05.28 06:18