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인천창조혁신센터가 운영하는 투자 유치 플랫폼 '빅웨이브(BiiG Wave)'가 16일 서울 역삼동 팁스타운에서 2023년 하반기 기업소개(IR)를 열고 스타트업 투자 유치에 나섰다.빅웨이브는 인천광역시와 인천창조혁신센터가 조성한 투자 유치 플랫폼이다. 2021년부터 매년 상·하반기에 걸쳐 유망 스타트업 10곳을 선발해 투자 유치 및 네트워킹을 지원해 왔다. 2021년과 2022년에 해당 프로그램을 통해 총 39개 기업이 800억원 이상의 후속 투자를 유치하기도 했다.올해 하반기 빅웨이브 프로그램에 지원한 스타트업은 총 225개사로,
바이오
박성수 기자
2023.11.17 06:05
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엔케이맥스(대표 박상우)는 일본 후생노동성으로부터 자사의 NK세포치료제 'SNK01(개발코드명)'을 생산하는 국내 제조시설의 GMP(의약품 제조 및 품질 관리 기준) 인증을 획득했다고 16일 밝혔다.회사 관계자는 "이번 GMP 시설 정식 등록으로 일본 내 별도의 공장 설립 없이 국내 시설에서 SNK01을 배양해 일본으로 보낼 수 있게 됐다"며 "현재 도쿄, 오사카, 후쿠오카 등 재생의료 대표 지역의 의료기관과 SNK01 상업화를 위한 협의를 마친 상태"라고 밝혔다. 이어 "현재 시술 대기자에 대한 SNK01 투여 일정을 조율하고 있
바이오
황재선 기자
2023.11.16 21:21
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메드팩토(대표 김성진)는 미국류마티스학회 2023(The American College of Rheumatology 2023ㆍACR)에서 뼈 질환 치료제 신약 후보물질 'MP2021(개발코드명)'의 전임상 데이터를 포스터 발표했다고 15일 밝혔다.ACR은 세계 최대 류마티스 학회 중 하나로, 올해는 11월 10일부터 15일(현지 시각)까지 미국 샌디에이고에서 개최됐다.MP2021은 류마티스 관절염ㆍ건선 관절ㆍ골다공증 등 뼈 질환과 자가면역질환을 타깃으로 하는 신규 후보물질로, 메드팩토가 개발 중인 항암 신약 '백토서팁'에 이은 차기
바이오
박성수 기자
2023.11.15 18:18
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셀트리온제약(대표 서정수)은 3분기 매출액 933억8000만원, 영업이익 65억5000만원, 영업이익률 7%를 기록했다고 14일 밝혔다. 3분기 누적 기준으로는 매출액 2936억4000만원, 영업이익 308억8000만원을 각각 기록했다.케미컬의약품 부문에서 주력 제품인 간장용제 '고덱스'는 분기 매출 약 176억원을 기록했다. 다만 제네릭 재평가에 따른 약가 인하 영향으로 케미컬의약품 부문 총 매출액은 일부 감소했다.같은 기간 바이오의약품 부문에서는 자가면역질환 치료제 '램시마'와 유방암ㆍ위암 치료제 '허쥬마'가 국내 시장 점유율
제약
박성수 기자
2023.11.15 06:38
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면역세포치료제 전문기업 바이젠셀(대표 김태규)은 '제대혈 유래 골수성 억제세포(Cord Blood Derived Myeloid SuppressorㆍCBMS)'를 이용해 은평성모병원 안과 이현수 교수팀과 공동으로 진행한 포도막염 치료 연구결과를 SCI급 학술지에 게재했다고 13일 밝혔다.이번 연구 결과는 '스트레스와 염증 완화를 통해 자가면역 포도막염 진행을 억제시키는 제대혈 유래 골수성 억제세포 국소투여 효과'에 대한 내용으로 SCI급 국제안과 학술지인 'IOVS(Investigative Ophthalmology & Visual S
바이오
박성수 기자
2023.11.13 18:59
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셀트리온헬스케어가 브라질에서 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '램시마(성분 인플릭시맙ㆍ사진)' 입찰 수주에 성공하며 중남미 지역에서의 영향력을 강화하고 있다.셀트리온헬스케어(대표 김형기)는 중남미 최대 규모의 제약시장인 브라질에서 개최된 인플릭시맙 연방정부 입찰에서 3년 연속 램시마 수주에 성공했다고 10일 밝혔다. 회사는 지난 2년간 브라질 인플릭시맙 시장의 약 60%를 차지하는 연방정부에 램시마를 단독으로 공급해 왔는데, 이번 입찰로 내년에도 상반기에만 36만 바이알 규모의 램시마를 공급하게 됐다.셀트리온헬스케어는 중남미 공략을
바이오
강인효 기자
2023.11.10 15:53
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코오롱제약(대표 전재광ㆍ김선진)은 6일 신약 개발 전문기업 지바이오로직스(대표 송동호)와 전신 홍반 루푸스(이하 루푸스) 치료제 신약 개발을 위한 공동 개발 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.양사는 이번 계약을 계기로 루푸스 치료제 신약 후보물질 'GB930(개발코드명)'의 신약 개발 사업을 위한 공동 연구개발(R&D)을 수행하고, 전략적인 제휴 관계를 강화해 나갈 예정이다.양사는 각자의 전문성을 발휘해 루푸스 치료제 개발을 추진한다. 코오롱제약은 풍부한 임상 경험과 해외 메이저 제약사들과의 네트워크를 기반으로 임상 및 사업개발(BD)
제약
남대열 기자
2023.11.08 19:15
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한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 오는 14일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스 호텔에서 '2023 오픈 이노베이션 플라자(2023 OPEN INNOVATION PLAZA)'를 연다고 7일 밝혔다.국내 제약바이오 기업 간 기술 거래를 활성화하기 위한 이번 행사에는 다수의 제약바이오 기업이 참여할 계획이다. 이 날 행사는 한양대 국제학부 노태우 교수의 기조강연(K-바이오 기업의 오픈이노베이션 필요성과 글로벌 경쟁력 확보)을 시작으로 △대웅제약(36호 신약 엔블로, 국내 제약사간 오픈이노베이션 성공 사례) △지아이이노베이션(지아이이노베
제약
이우진 기자
2023.11.08 06:00
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셀트리온(대표 기우성)은 3분기 연결기준 매출액이 6723억원, 영업이익 2676억원, 영업이익률 39.8%를 기록했다고 7일 공시했다. 매출과 영업이익 모두 역대 분기 최대 기록이다. 매출은 전년 동기 대비 4.1% 늘었고, 같은 기간 영업이익도 25.2% 증가하면서 영업이익률 역시 지난해 같은 기간보다 6.7%p 상승했다.3분기는 미국 및 유럽 등 글로벌 시장에서 주력 바이오의약품의 점유율 확대와 신규 품목의 시장 판매가 본격화됨에 따라 품목별로 고른 매출이 실적 성장으로 이어졌다는 게 회사 측 설명이다. 특히 '램시마(성분 인
바이오
강인효 기자
2023.11.07 16:15
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한올바이오파마(대표 정승원ㆍ박수진)는 25일 잠정 실적 공시를 통해 3분기 연결기준 매출액이 전년 동기 대비 11% 증가한 330억원, 영업이익 1억원을 기록했다고 밝혔다.누적 매출액은 전년 동기 대비 29% 늘어난 1032억원이었고, 영업이익은 65억원으로 약 7배 늘어났다. 또 3분기에도 장염 치료제 '노르믹스', 전립선암 치료제 '엘리가드', 프로바이오틱스 '바이오탑' 등 주력 제품의 매출이 26% 이상의 성장률을 기록하며 영업 매출이 전년 동기 대비 15% 증가한 286억원을 기록했다.이번 성과에는 '마케팅 4단계 검증 시스
바이오
박성수 기자
2023.10.25 18:18
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셀트리온(대표 기우성)은 23일 골다공증 치료제 '프롤리아(Proliaㆍ성분 데노수맙)'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P41(개발코드명)'의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 24일 밝혔다.이번에 발표한 임상 3상은 셀트리온이 폴란드, 에스토니아 등 총 4개국에서 골다공증이 있는 폐경기 여성 환자 477명을 대상으로 진행한 52주까지의 임상 결과다. 셀트리온은 남은 CT-P41의 글로벌 임상 3상을 마무리하고, 연내 미국을 비롯한 주요 국가에 순차적으로 허가를 신청할 계획이다.셀트리온은 CT-P41 투여군과 오리지
바이오
강인효 기자
2023.10.24 14:17
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넥스트젠바이오사이언스(대표 이봉용)는 지난 19일 식품의약품안전처로부터 원형탈모 치료제 'NXC736(개발코드명)'의 2상 임상시험계획을 승인받았다고 24일 밝혔다.NXC736은 '스핑고신-1-포스페이트 수용체 1과 4'를 표적으로 하는 선택적 길항체로, 자가면역질환 치료제로 개발하고 있다. 성공적으로 완료한 임상 1상을 바탕으로 이번에 원형탈모를 적응증으로 임상 2상을 승인받았다.원형탈모증은 면역체계가 모낭을 공격해 발병하는 자가면역질환이다. 우리 몸에 침투한 감염 세포를 공격하는 T-세포(면역세포)가 모낭을 공격함으로써 탈모를
바이오
강인효 기자
2023.10.24 13:44
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셀트리온헬스케어(대표 김형기)는 유럽 주요국에서 개최된 인플릭시맙 입찰에서 '램시마(성분 인플릭시맙)' 수주를 이어가며 시장 점유율 1위를 지속하고 있다고 18일 밝혔다.최근 램시마는 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 프랑스에서 개최된 아젭스(Agence Générale des Equipements et Produits de SantéㆍAGEPS) 입찰 수주에 성공했다. 이를 통해 셀트리온헬스케어는 파리 및 일드프랑스(Île-de-France) 지역의 대학병원 연합인 아뻬아쉬뻬(Assistance Publique - Hôpita
바이오
박성수 기자
2023.10.18 15:38
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에이프릴바이오(대표 차상훈)는 호주에서 진행되고 있는 자가면역질환 치료 후보물질 'APB-R3(개발코드명)'의 임상 1상의 마지막 환자 투여가 완료됐다고 17일 밝혔다.회사는 추적 관찰 및 데이터 분석 등의 과정이 완료되는 대로 임상 결과를 공개할 예정이다. 지난 3월 호주에서 31명의 건강한 성인을 대상으로 임상 1상이 개시된 APB-R3는 IL-18BP(Binding protein) 융합 단백질의약품으로, IL-18과 결합해 '인터페론 감마(INF-gamma)'를 억제한 자가염증성 질환 치료제다. 에이프릴바이오의 고유 플랫폼인
바이오
남대열 기자
2023.10.17 16:36
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셀트리온은 17일(현지 시각) 덴마크 코펜하겐에서 열린 '2023 유럽 장질환학회(United European Gastroenterology Weekㆍ이하 UEGW)'에서 자가면역질환 치료제 램시마SC의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과를 구연 발표와 포스터를 공개했다.이번에 발표한 연구 결과는 램시마SC(미국 브랜드명 짐펜트라)의 미국 신약 허가를 위해 신규로 진행한 글로벌 3상 임상 2건의 사후 분석 결과로, '증량 투여'와 '면역억제제를 병용하지 않은 램시마SC 단독 투여'에 대한 결과다.셀트리온은 "2건의 사후 분석을 통해 효
바이오
남대열 기자
2023.10.17 10:13
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셀트리온헬스케어(대표 김형기)는 미국 주요 전문 약국 체인인 케어파트너스파머시(CarePartners Pharmacyㆍ이하 케어파트너스)에서 관리하는 공급 프로그램에 '유플라이마(성분 아달리무맙)'가 추가됐으며, 이달 말부터 케어파트너스가 미국 전역에서 운영하고 있는 전문 약국을 통해 유플라이마 판매가 이뤄질 예정이라고 16일 밝혔다.회사 측에 따르면 이번 계약을 통해 오리지널 제품(휴미라)과 경쟁 바이오시밀러 제품들이 케어파트너스 판매 품목에서 제외돼, 아달리무맙 성분 의약품으로는 유일하게 유플라이마가 판매될 예정이다.케어파트너스
바이오
박성수 기자
2023.10.17 05:25
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2023년 3분기(7~9월) 국내 신약 개발 바이오 벤처에는 약 1080억원의 자금이 유입된 것으로 나타났다. 해당 기간 전체 바이오ㆍ헬스케어 섹터로 유입된 금액(2924억원)의 3분의 1 수준이다. 과거 바이오의약품 기반 신약 개발기업들이 해당 섹터로 유입된 투자금의 절반 이상을 차지하며 시장을 주도해 오던 흐름과는 확연한 차이를 보였다.해당 기간 적응증을 확립한 업체를 놓고 보면 잇따른 알츠하이머병 신약 출시로 주목도가 높아진 중추신경계(CNS) 질환이 자금 조달 순위 최상위에 올라섰다. 자가면역질환이 CNS 뒤를 이었으며, 자
바이오
강인효 기자
2023.10.15 12:00
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광동제약(대표 최성원)은 최근 식품의약품안전처로부터 승인받은 모더나의 새롭게 업데이트된 코로나19 백신 '스파이크박스엑스주'의 의료진 대상 본격적인 의학정보 제공 활동에 돌입한다고 13일 밝혔다.모더나의 스파이크박스엑스주는 XBB.1.5 변이를 겨냥해 개발된 백신이다. 미국 식품의약국(FDA) 승인에 이어 국내에서는 지난달 26일 식약처로부터 긴급 사용 승인을 받았다.모더나는 XBB.1.5 변이 대응 단가 백신이 XBB 하위 계열 XBB.1.5, XBB.1.16와 XBB.2.3.2 변이에 더불어 BA.2.86, EG.5 와 FL.1
제약
강인효 기자
2023.10.13 17:13
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삼성바이오에피스(대표 고한승)는 11일부터 14일까지 독일 베를린에서 열리는 유럽피부과학회(European Academy of Dermatology & VenereologyㆍEADV)를 통해 '스텔라라(STELARA)' 바이오시밀러인 'SB17(개발코드명ㆍ성분 우스테키누맙)'의 임상 3상 연구 결과를 처음으로 발표했다고 12일 밝혔다.SB17의 오리지널의약품인 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 판상형 건선ㆍ건선성 관절염ㆍ크론병 등의 자가면역질환 치료제다. 인터루킨(IL)-12ㆍ23의 활성을 억제한다.삼성바이오에피스는 지난해
바이오
박성수 기자
2023.10.12 16:06
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셀트리온(대표 기우성)은 11일(현지 시각) 유럽피부과학회(European Academy of Dermatology and VenereologyㆍEADV)에서 '스텔라라(STELARA)' 바이오시밀러인 'CT-P43(개발코드명ㆍ성분 우스테키누맙)'의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.EADV는 11일에서 14일까지 독일 베를린과 온라인에서 동시에 진행된다. 셀트리온은 이번 학회에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상 결과를 포스터를 통해 공개했다.셀트리온은 스텔라라(오리지널
바이오
박성수 기자
2023.10.12 15:01