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GC녹십자(대표 허은철)는 유바이오로직스(대표 백영옥)와 경기 용인 소재 본사에서 경구용 콜레라 백신 '유비콜'의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.이번 계약은 지난 8월 양사가 체결한 업무협약(MOU)에 따른 것으로, 본 계약을 통해 GC녹십자는 유비콜의 완제 공정(DP)에 대한 CMO를 담당하게 된다. 계약 기간은 오는 2026년까지이며, 규모는 1500만 도즈로 우선 책정됐다.유비콜은 유바이오로직스가 국제백신연구소와 공동 개발한 경구용 콜레라 백신이다. 현재 유니세프 콜레라 백신 물량의 100%를 책임지고 있는
제약
현정인 기자
2023.11.14 17:18
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일본의 식품 대기업인 '아지노모토(Ajinomoto)'가 미국 유전자 치료제 개발 및 CDMO(위탁개발생산) 기업 '포지바이오로직스(Forge Biologics)'를 인수했다.14일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 아지노모토는 포지바이오로직스를 6억2000만달러(약 8240억원) 전액 현금으로 인수하는 최종 계약을 13일 체결했다.포지바이오로직스는 바이러스 벡터 및 플라스미드 CDMO이자 임상 단계에 있는 치료제 후보물질을 가진 개발기업이다. 지난 2020년 설립된 후 1년이 지나기도 전에 1억2000만달러의 투자를 받아
바이오
황재선 기자
2023.11.14 16:53
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알리코제약(대표 이항구)은 3분기 누적 매출액이 1427억원, 영업이익은 79억원, 당기순이익은 약 70억원을 기록했다고 13일 밝혔다.알리코제약에 따르면 병의원 등의 주요 처방처 증가에 따른 전문의약품(ETC)의 매출 증가로 전년 동기 대비 3분기 누적 매출은 15.5% 늘었다. 주요 품목으로는 뇌혈관질환, 고혈압, 호흡기, 항생제 및 소염제 제품군의 판매가 여전히 실적을 이끌고 있다. 또 B2B 사업 및 특화 사업 등도 전년 대비 30% 가까운 매출 증가세로 하반기와 연간 실적에 힘을 보탤 것으로 내다봤다.다만 3분기 누적 영업
제약
강인효 기자
2023.11.14 06:00
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한 주간 2건의 메가딜이 체결됐습니다. 종근당은 지난 6일 노바티스(Novartis)와 계약금 8000만달러(약 1061억원), 총 계약액 13억500만달러(약 1조7000억원) 규모의 라이선싱 계약을 맺었으며, 오름테라퓨틱은 지난 6일 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)에 'ORM-6151'을 이전하는 계약을 체결했습니다. 제약바이오업계는 이번 소식이 투자심리 회복에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 반응입니다.헬스케어 한 주 소식을 전해드리는 의 '브리핑' 첫 소식은 2건의 기술이전 계약입니다. 먼저 종근당입니다. 종근당이 글
제약
김홍진 기자
2023.11.11 06:01
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휴메딕스(대표 김진환)는 3분기 개별기준 매출액이 397억원, 영업이익은 114억원, 당기순이익은 72억원을 기록하며 전년 동기 대비 각각 24%, 45%, 16% 증가했다고 10일 밝혔다.휴메딕스는 '엘라비에 필러' 중심의 에스테틱, 위탁생산(CMO), 화장품 사업 성장으로 호실적을 견인했다고 설명했다. 먼저 에스테틱 사업은 리오프닝 이후 국내와 해외 의료 관광객의 에스테틱 수요가 크게 증가했다는 게 회사 측 설명이다. 중국 필러 시장 성장에 이어 브라질 등 남미 지역의 필러 수출도 급증했다고 회사 측은 덧붙였다. CMO 사업에서
AI·의료기기
현정인 기자
2023.11.10 13:57
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면역치료제 전문 바이오텍 큐어세라퓨틱스(대표 김태호)는 혈액암 NK세포치료제 'CT-1001(개발코드명)'이 지난 6일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 8일 밝혔다.오는 2024년 2분기 임상시험에 들어갈 예정인 CT-1001은 이번 희귀의약품 지정으로 신속 심사ㆍ세금 감면ㆍ허가신청 비용 면제ㆍ임상보조금 등 자금적인 혜택을 받는다. 특히 동일 계열 제품 중 첫 시판 허가시 7년간 시장 독점 권리가 부여되므로, 임상 2상 이후 조건부 허가시 신속한 상용화가 가능할 것이라 회사 측은 전망했다.CT-1001은 표
바이오
박성수 기자
2023.11.08 19:45
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셀트리온(대표 기우성)은 3분기 연결기준 매출액이 6723억원, 영업이익 2676억원, 영업이익률 39.8%를 기록했다고 7일 공시했다. 매출과 영업이익 모두 역대 분기 최대 기록이다. 매출은 전년 동기 대비 4.1% 늘었고, 같은 기간 영업이익도 25.2% 증가하면서 영업이익률 역시 지난해 같은 기간보다 6.7%p 상승했다.3분기는 미국 및 유럽 등 글로벌 시장에서 주력 바이오의약품의 점유율 확대와 신규 품목의 시장 판매가 본격화됨에 따라 품목별로 고른 매출이 실적 성장으로 이어졌다는 게 회사 측 설명이다. 특히 '램시마(성분 인
바이오
강인효 기자
2023.11.07 16:15
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휴온스(대표 송수영ㆍ윤상배)는 잠정실적 발표를 통해 3분기 연결재무제표 기준 매출액이 1382억원, 영업이익 150억원, 당기순이익 112억원을 기록하며 전년 동기 대비 각각 12.2%, 638.4%, 348.1% 증가했다고 7일 밝혔다.회사 측은 올해 수익성 확보를 최우선 과제로 삼고 수출 확대와 내실 경영 강화에 역량을 집중한 결과라고 설명했다. 3분기 호실적 배경으로는 전문의약품 사업부문의 성장이 꼽힌다. 전문의약품의 경우 665억원의 매출을 기록하며 전년 대비 26% 증가했다. 마취제, 순환기, 소화기, 소염진통제 등 처방
제약
현정인 기자
2023.11.07 14:17
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HIT CHECKSamsung Biologics, a prominent contract manufacturing organization (CMO) specializing in biopharmaceuticals, finds itself under scrutiny as it grapples with a red flag in the form of a 'FORM 483' issued by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). This document casts a shadow over their
바이오
Sodam Park reporter
2023.11.07 05:42
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HIT CHECK높은 수준의 제조ㆍ품질 관리 능력이 요구되는 삼성바이오로직스에 빨간불이 켜졌다. 미국 식품의약국(FDA)에서 'FORM 483' 문서를 수령하면서 바이오의약품 위탁생산(CMO) 사업에 비상이 걸렸다. 글로벌 CMO 1위(생산능력 기준)의 위용을 뽐내는 삼성바이오로직스는 국내 제약바이오산업계의 상수로 자리 잡았다. FORM 483 문서에 적힌 삼성바이오로직스에 대한 지적 사항들을 살펴보고, 업계에 미칠 파장에 대해서도 점검해본다.FDA는 실사 과정에서 공장에 문제가 있거나 불량이 있다고 판단할 경우 해당 기업은 이같은
바이오
박성수 기자
2023.11.06 06:07
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Hanmi Pharmaceutical unveiled additional treatment options for patients with progressive leukemia at the European School of Haematology (ESH) webcast held in Estoril, Portugal on October 30th. In collaboration with Aptose Biosciences, the company presented compelling cases and information regarding
제약
Sodam Park reporter
2023.11.06 06:00
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낮에는 덥고, 밤에는 춥고 극단적인 일교차에 감기로 고생하는 분들이 많은 요즘입니다. 주말 내내 비 예보가 돼 있는 만큼, 다음 주부터는 온도가 급격하게 떨어질 것으로 전망됩니다. 히트뉴스 독자 분들도, 일교차에 주의하시고 건강 관리에 유념하시기 바랍니다.비상장 제약사인 아주약품이 지주회사를 포함해 총 5개의 법인으로 분할을 진행할 것으로 알려졌습니다. 중요 업무를 홀딩스가 맡고△전문의약품 △메디칼 사업 △CSO 관련 사업 △소비자 헬스케어(CH) 등 4개 분야의 회사를 마련할 것이라는 겁니다.업계에서는 상장 등을 위한 것이 아니냐
제약
황재선 기자
2023.11.04 06:06
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코오롱티슈진(대표 한성수ㆍ노문종)은 자사 골관절염 세포유전자치료제(CGT) 'TG-C'의 연골세포 및 TGF-β를 사용한 연골재생 중국 특허(특허 출원번호 202080039370X)를 취득했다고 3일 밝혔다.이 특허는 TGF-β 유전자를 상피세포 또는 인간배아 신장유래 293세포에 인위적으로 전달해 만들어진 형질전환 세포를 골관절염 치료 및 연골 재생에 사용하는 기술과 관련된 특허다. 기존에 연골유래 세포로 인지되던 TG-C의 2액 세포 구성을 신장유래 293세포로 변경한다.코오롱티슈진은 2019년부터 중국ㆍ미국ㆍ유럽ㆍ한국ㆍ일본 등
바이오
현정인 기자
2023.11.03 15:08
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HIT CHECKSamsung Biologics, a renowned contract manufacturing organization (CMO) for biopharmaceuticals, is facing a red flag after receiving a 'FORM 483' from the U.S. Food and Drug Administration (FDA). This document has put their CMO business under scrutiny, impacting their reputation as a global
바이오
Sodam Park reporter
2023.11.02 06:00
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HIT CHECK높은 수준의 제조ㆍ품질 관리 능력이 요구되는 삼성바이오로직스에 빨간불이 켜졌다. 미국 식품의약국(FDA)에서 'FORM 483' 문서를 수령하면서 바이오의약품 위탁생산(CMO) 사업에 비상이 걸렸다. 글로벌 CMO 1위(생산능력 기준)의 위용을 뽐내는 삼성바이오로직스는 국내 제약바이오산업계의 상수로 자리 잡았다. FORM 483 문서에 적힌 삼성바이오로직스에 대한 지적 사항들을 살펴보고, 업계에 미칠 파장에 대해서도 점검해본다.FDA는 실사 과정에서 공장에 문제가 있거나 불량이 있다고 판단할 경우 해당 기업은 이같은
바이오
박성수 기자
2023.11.01 06:06
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세계 최대 규모의 제약바이오 전시회 'CPHI Worldwide 2023'이 3일간의 대장정을 마쳤다. 올해 행사는 스페인 바르셀로나에서 지난달 24일부터 26일까지 진행됐다. CPHI 현장에서 기업의 미래를 개척하고, 동시에 당당하게 한국을 알리고 있는 국내 기업들의 모습을 담기위해 바르셀로나로 떠나 사흘간 그들과 함께 하다시피했다.예년과 마찬가지로 올해도 국내 기업들이 CPHI에 대거 참여했다. 총괄 후원파트너로 나선 삼성바이오로직스를 필두로 롯데바이오로직스, 셀트리온, SK팜테코, 에스티팜 등 중견ㆍ대기업들도 단독 부스를 운영
기자수첩
황재선 기자
2023.11.01 06:05
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한미약품은 파트너사 앱토즈가 현지시각 지난 30일 포르투갈 에스토릴에서 열린 유럽혈액학회(European School of Haematology, ESH) 중 진행된 웹 캐스트 발표를 통해 완전관해 사례 등 약물의 효과와 안전성, 기존 치료제 사용에도 질병이 진행된 환자들에게 병용요법을 통해 추가적 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점을 공개했다고 밝혔다.한미약품에 따르면 앱토즈 최고 의학 책임자 라파엘 베아(Rafael Bejar) 박사와 텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터 백혈병학과 교수 나발 G. 데버(Naval G. Daver) 박
제약
이우진 기자
2023.11.01 06:01
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HIT CHECKSamsung Biologics, a renowned contract manufacturing organization (CMO) for biopharmaceuticals, is facing a red flag after receiving a 'FORM 483' from the U.S. Food and Drug Administration (FDA). This document has put their CMO business under scrutiny, impacting their reputation as a global
바이오
Sodam Park reporter
2023.10.31 14:00
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공장은 많은데 글로벌 케미컬 CDMO는 없다 케미컬 완제의약품을 생산할 수 있는 공장이 많고, 어느 기업 못지 않게 높은 품질의 의약품을 생산할 수 있는 역량이 높다는 자화자찬이 쏟아지는데 정작 내세울만한 글로벌 CDMO 한곳이 없는 것은 아이러니다. 우리는 안되나, 못하나.① 내수적 마인드, 생각도 안해 본 글로벌 CDMO② 그들에게도 처음은 있었다-테바와 썬파마③ 우리는 어떻게 글로벌 가격을 맞출 수 있나 ④ 번외편, 대한민국 CDMO 현실히트뉴스는 7호에서 'K-바이오처럼…글로벌 케미컬 CDMO, 되나 못되나
제약
현정인·강인효 기자
2023.10.31 06:06
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삼일제약(대표 허승범ㆍ김상진)은 글로벌 점안제 사업의 경쟁력 확보를 위해 다국적 기업 '압타파마(APTAR PHARMA)'와 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다.이번 MOU는 스페인 바르셀로나에서 지난 24일부터 3일간 개최된 'CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients) 2023'에서 양사가 만나 이뤄졌다.압타파마는 '다회용 무보존제 점안액 용기(OSD)'와 기술 지원을 삼일제약에 제공하고, 삼일제약은 압타파마의 OSD 기술이 적용된 다회성 무보존제 점안제 제품을 생산해 북미ㆍ유럽
제약
현정인 기자
2023.10.30 17:18