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보건복지부(장관 박능후)와 한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 진흥원)은 오는 3월 19일부터 3월 20일까지 싱가포르 Resorts World Convention Centre 에서 열리는 제약·바이오 기술 혁신 분야 컨퍼런스 및 전시회인 'Phar East 2019'에서 한국관을 운영하고, 이에 참여할 기업을 모집한다.'Phar East 2019'은 2008년부터 10년간 매년 개최됐으며, 주요 글로벌 제약기업, 규제기관, 바이오테크놀러지 기업 등의 인사가 참여해 최신 정보를 공유한다. 또한, 전시회
복지부
강승지
2019.01.21 11:36
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국민건강보험공단(이사장 김용익)은 3월 5일부터 10월 31일까지 재가급여를 제공하는 장기요양기관에 대한 정기평가를 실시한다고 21일 밝혔다.평가대상은 2017년 12월 31일까지 지정된 재가기관 중 장기요양기관기호 끝자리가 짝수인 총 6,985개소이며, 재가기관의 기관운영, 환경 및 안전, 수급자권리보장, 급여제공과정 및 결과 등에 대해 급여종류별로 최소 23개 지표에서 최대 46개 지표로 실시된다.또 장기요양기관기호 끝자리가 홀수인 기관은 2020년도에 진행된다. 다만 홀수 기관이더라도 짝수 기관과 동일 지역본부 내 동일 대표자
심평원공단
최은택
2019.01.21 10:26
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치매치료제와 경구용 항응고제, 신생아 지속성 폐고혈압 치료제 등의 급여기준이 확대된다. 또 아리피프라졸 주사제는 양극성장애 1형 유지치료에도 급여 적용되고, 아다루시주맙주사제는 급여기준이 신설된다.보건복지부는「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 고시개정안을 18일 행정예고하고 오는 25일까지 의견을 듣기로 했다.특별한 이견이 없으면 내달 1일부터 시행된다. 변경내용은 신설 2항목, 변경 21항목, 삭제 1항목 등 총 24항목이다.이다루시주맙 주사제 기준 신설=프락스바인드주사제다. 복지부는 신규 등재예정인 약제로 교
복지부
최은택
2019.01.21 06:06
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이른바 발암의심 물질 함유 발사르탄 사건 약제비 환수소송 검토가 장기화될 전망이다.보험당국이 식품의약품안전처에 관련 업체의 위법여부에 대한 자료를 요청했지만 함흥차사여서 소송 가능여부 검토조차 착수하지 못하고 있기 때문이다.20일 건강보험공단 등에 따르면 건보공단은 지난해 9월18일 식약처와 발사르탄 사건과 관련한 자료 협조 1차 업무협의를 가졌고, 같은 해 11월14일 문서로 관련 자료를 요청했다.사안은 명확했다. 보건복지부는 판매중지 의약품에 대한 교환 등의 조치로 건강보험 재정이 추가 지출돼 손실이 발생했다고 판단했고, 건보공
심평원공단
최은택
2019.01.21 06:04
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정부가 공개대상으로 정한 비급여 진료비용을 수식 등록했어도 정기 등록 때 다시 제출해야 한다. 만약 정기등록 때 내지 않으면 '자료 미제출기관'으로 표시되며, 특별한 사유없이 제출하지 않으면 200만원 이하의 과태료가 부과된다.건강보험심사평가원은 이 같은 내용의 '비급여 진료비용 등의 공개에 관한 기준' 관련 질의응답 사례를 18일 공개했다.공개내용을 보면, 먼저 오는 4월1일 공개자료 제출대상은 지난해 12월말 기준 병원급 이상 전체 의료기관이다.만약 2018년 12월에 수시 등록했어도 공개항목에 해당
심평원공단
최은택
2019.01.19 04:07
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척수성 근위축증치료제 '스핀라자'의 품목 허가사항 내 일반적 주의사항에 '수두증'이 추가될 전망이다.식약처 의약품안전평가과는 지난 17일 유럽 집행위원회 등의 수두증 발생 위험성을 고려한 의약품 안전성 정보에 대해 검토한 결과, 뉴시너센나트륨 제제의 허가사항 변경이 필요해보인다며 업계의 의견제출을 공지했다.뉴시너센나트륨 제제는 현재 국내에서 사이넥스의 스핀라자가 유일하다. 변경되는 허가사항은 사용상의 주의사항 내 '일반적 주의'항에 "이 약을 투여한 환자의 시판 후 조사에서 뇌수막염 또는
식약처
강승지
2019.01.18 17:30
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식품의약품안전처(처장 류영진)는 최성락 차장이 국내 백신자급화를 위한 연구·개발 현장을 살펴보고, 연구원들을 격려하기 위해 'SK바이오사이언스 연구소'를 18일 방문했다고 밝혔다.최 차장은 국내 처음으로 세포배양방식을 이용해 제조한 계절독감 백신과 수입에 의존하던 대상포진 백신을 개발해 백신자급화에 기여한 연구원을 격려하고, 애로사항을 듣기 위해 현장을 찾았다.또, 백신 현장방문에 이어 골·관절·치아 등 정형용 의료기기 제조업체 (주)제일메디칼코퍼레이션(서울 구로구 소재)을 방문해 건의사항을 듣고, 제품 개발 지원 방
식약처
강승지
2019.01.18 13:52
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상급종합병원 내 폐쇄병동 설치 의무화, 정신의료기관 청원경찰 의무배치, 정신질환자에 대한 경찰의 적극적인 보호조치 의무화 등을 담은 이른바 임세원법안 6건이 패키지로 발의됐다.국회 보건복지위원회 소속 자유한국당 신상진 의원(경기 성남 중원)은 이 같은 내용의 ?의료법?, ?응급의료에 관한 법률?, ?경비업법?, ?청원경찰법?, ?경찰관 직무집행법?, ?보험업법? 등의 개정안을 18일 국회에 제출했다고 밝혔다.주요내용은 ▲상급종합병원 내 폐쇄병동 설치 의무화 ▲권역 정신질환응급의료센터 지정 및 지원 ▲정신의료기관에 유사시 경비원의 적
국회
최은택
2019.01.18 12:23
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보건복지부를 비롯한 유관기관에서 제약기업의 해외진출을 다양한 사업으로 돕겠다는 계획이다. 보건복지부가 주최하고 보건산업진흥원, 대한무역투자진흥공사(KOTRA), 한국의약품수출입협회, 중소기업진흥공단이 주관해 '2019년 한국의료 해외진출 지원사업 설명회 - 제약 해외진출 지원사업 설명회'가 18일 KOTRA 국제회의장에서 열렸다. 이와 관련, 보건산업진흥원 김용수 제약바이오산업단장은 진흥원의 제약 해외진출 지원사업을 소개했다.▶ 컨설팅 지원사업·현지화 강화 지원… 해외진출 컨설팅에 5000만원 지원 = 진흥원은 중소
정책
강승지
2019.01.18 12:22
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안전상비의약품 품목확대 논란과 관련, 약사사회 뿐 아니라 약사출신 국회의원을 중심으로 국회가 신중 검토를 요구하고 나서자 정부가 안전성 기준부터 손을 보고 절차를 신중히 진행하기로 했다.복지부 관계자는 17일 히트뉴스와 통화에서 전문가를 통해 안전상비의약품 안전성 기준을 먼저 검토한 뒤 다음 절차를 이어가기로 했다고 말했다.검토방식은 식품의약품안전처 중앙약사심의위원회 분과검토와 복지부가 구성한 자문단 검토, 두 가지다.이 관계자는 "지난해 국정감사에서 국회가 요구가 있어서 중앙약심에서 안전성 기준을 검토해 달라고 식약처에 요청했다"
복지부
최은택
2019.01.18 06:09
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온라인에서의 임상시험 참여자 모집광고를 금지한 식약처의 포괄적 규제가 이번엔 개선될까?17일부터 첫 시행된 ‘규제 샌드박스’에 임상시험 참여자 모집 온라인 광고를 사실상 금지한 식약처의 2015년 유권해석을 개선해달라는 요청이 공식적으로 접수됐다. 문제를 제기한 주인공은 올리브헬스케어 이병일 대표(사진·48).이 대표는 임상시험 참여 희망자를 ‘올리브씨’라는 스마트폰 전용 애플리케이션을 통해 시험기관에 연결해주는 사업을 운영중이다. 올리브씨 개발은 중소기업벤처부 R&D 지원사업으로 선정돼 2억원을 지원받기도 했다.규제 샌드박스는 정
식약처
박찬하
2019.01.18 06:08
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정부가 고 임세원 교수를 의사자로 인정해 달라는 지자체의 신청이 접수되면 최대한 신속히 심사하겠다는 입장을 내놨다.정신질환자 위험군 정보를 경찰과 의료기관 간 연계할 필요가 있다는 의견에 대해서는 인권침해 우려가 있다며, 부정적인 의견을 제시했다.보건복지부는 지난 16일 국회에 제출한 서면답변을 통해 이 같이 밝혔다.복지부는 먼저 고 임세원 교수 의사자 인정과 관련, 긍정적으로 검토하라는 장정숙 의원의 지적에 "고 임세원 교수님의 의사자 인정에 대한 신청이 아직은 접수 되지 않았다. 다만, 관할 지자체가 구조행위 등을 확인할 수 있
복지부
최은택
2019.01.18 06:05
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식품의약품안전처(처장 류영진)는 류영진 식약처장이 오는 18일 식·의약품등의 안전관리를 위해 현장에서 애쓰고 있는 직원들을 격려하고 현장의견을 청취하기 위해 대구식약청을 방문한다고 밝혔다.이번 방문은 대민 업무를 수행하는 지방청 직원들과의 소통을 통해 현장 목소리를 청취하기 위해 마련했다.아울러 현재 국민청원 안전검사제에서 채택된 한약재 벤조피렌 검사가 진행 중인데, 류 처장은 약령시장 등 한약재 유통시장이 밀집돼 있는 대구청의 한약재 등 안전관리 현황도 점검할 예정이다.한편, 대구청이 향후 대구첨단의료복합단지로 이전할 계획에 따라
식약처
강승지
2019.01.17 22:38
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식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 임상시험 관계자를 대상으로 2019년 의약품 임상시험 관련 정책설명회를 오는 21일 서울 코엑스 컨퍼런스룸 401호(서울 강남구 소재)에서 개최한다고 17일 밝혔다.이번 설명회는 의약품 임상시험 관련 법령개정사항과 임상시험 승인 및 사후관리 정책방향을 공유하기 위해 마련했다.주요 내용은 ▲임상시험 관련 ?약사법? 및 하위법령 개정사항 ▲2019년 임상시험 점검기본계획 및 중점점검사항 ▲임상시험 승인 신청 시 유의사항 및 주요 보완사항 등이다.아울러, 대상자에 따라 3개로 나누어 진행할 예정이며,
식약처
강승지
2019.01.17 15:12
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식품의약품안전처가 대표 홈페이지 운영을 위해 서버 점검을 실시한다.식약처는 홈페이지 운영의 안정적인 서비스를 위해 대표홈페이지의 AP/DB 서버를 점검할 예정이라고 했다. 점검 작업은 17일 18시부터 18일 새벽 3시까지 진행되며, 식약처는 홈페이지(www.mfds.go.kr) 서비스가 불안정하거나 접속이 불가능할 수 있다고 밝혔다.
식약처
강승지
2019.01.17 14:56
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의료기관이나 응급실에서 의료인과 환자 안전을 보호하기 위해 보안요원을 배치하고 경찰관서와 연결 가능한 비상벨을 설치하도록 하는 입법안이 나왔다. 잇따르고 있는 고 '임세원법안' 중 하나다.자유한국당 김기선 의원은 이 같은 내용의 의료법개정안과 응급의료법개정안을 17일 대표 발의했다.김 의원에 따르면 현행법은 의료기관에서 진료방해나 의료인을 폭행할 경우 5년 이하의 징역 또는 5천만원 이하의 벌금을 처하도록 하고 있다. 하지만 현실적으로 의료인 등에 대한 폭행 등 범죄를 예방하기에는 한계가 있는 것으로 나타났다.특히 최
국회
최은택
2019.01.17 13:30
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국민건강보험공단(이사장 김용익)은 18일부터 병의원, 약국, 건강검진기관, 노인장기요양기관 등 사업장의 세무신고 편의를 위해 요양급여비 등 2018년도 연간지급내역을 공단 홈페이지(www.nhis.or.kr)를 통해 제공한다고 밝혔다.제공대상은 휴?폐업 의료기관을 포함해 지난해 요양급여비용, 의료급여비용, 건강검진비용 등을 지급받은 93,266개 요양기관과 장기요양급여비용을 지급받은 20,170개 장기요양기관이다.법인 또는 부가가치세 면세사업자의 ‘사업장 현황신고’와 관련해 ?연간지급내역?은 법인의료기관의 경우 의료기관별로, 개인의
심평원공단
최은택
2019.01.17 12:57
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의약품 일련번호 제도가 도입된 지 8년 만에 정착의 토대가 닦일 것으로 봐진다. 제약업계(수입업계 포함)보다 상대적으로 훨씬 힘든 과정을 겪어왔던 도매유통업계가 어려운 가운데서도 금년 초부터 제도 수용 의지를 강하게 표출하고 있기 때문이다. 건강보험심사평가원(이하 '심평원') 관계자에 따르면, 지난 2일부터 5일까지 도매유통업계의 의약품 일련번호 등 공급내역 실시간 보고 자료를 분석한 결과, 행정처분 기준인 보고율 50% 미만인 도매유통사는 극소수(약60여 사)인 3%정도에 불과하다고 밝히고 있다. 100% 보고한 도
심평원공단
류충열 유통전문기자
2019.01.17 04:09
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보건복지부 건강보험정책심의위원회 가입자대표 위원 추천단체 중 하나인 민주노총이 위원추천을 이달 말이나 다음달 초로 연기하기로 해 새로 구성되는 7기 위원회 첫 회의가 이달 열리지 못할 수 있다는 전망이 나와 우려를 낳고 있다.이렇게 되면 내달 1일부터 시행 예정이었던 비뇨기·하복부 초음파 급여화나 신규 등재예정 약제 등의 보험 적용도 덩달아 지연될 수 밖에 없기 때문이다.16일 보건복지부와 관련 단체 등에 따르면 복지부는 지난 11일 추천단체에 공문을 보내 건정심 위원을 추천해 달라고 요청했다. 공문에는 16일까지로 돼 있었지만,
복지부
최은택
2019.01.17 04:08
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지엘라파는 항생제 요르단 수출을 위한 30억원 규모의 수출계약을 지난해 체결했다. 유니온제약은 20억7천만원 어치 강심제(도부타민) 주사제와 항생제(토브라마이신) 이란 수출계약을 같은 해 따냈다.아이브러쉬는 잇몸질환 치료기기 판매계약을 인도 등 9개국과 맺었다. 수출규모는 161억5천만원 규모였다.국내 제약기업은 지난해 이 같이 335억원(7건) 상당의 수출계약을 체결했는데, 이런 성과 뒤에는 해외제약전문가들의 컨설팅이 있었다.16일 보건복지부에 따르면 복지부와 보건산업진흥원은 제약산업 신약개발 역량강화와 해외진출 활성화를 위해 &
복지부
최은택
2019.01.17 04:07