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식품의약품안전처가 대표 홈페이지 운영을 위해 서버 점검을 실시한다.식약처는 홈페이지 운영의 안정적인 서비스를 위해 대표홈페이지의 AP/DB 서버를 점검할 예정이라고 했다. 점검 작업은 17일 18시부터 18일 새벽 3시까지 진행되며, 식약처는 홈페이지(www.mfds.go.kr) 서비스가 불안정하거나 접속이 불가능할 수 있다고 밝혔다.
식약처
강승지
2019.01.17 14:56
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의료기관이나 응급실에서 의료인과 환자 안전을 보호하기 위해 보안요원을 배치하고 경찰관서와 연결 가능한 비상벨을 설치하도록 하는 입법안이 나왔다. 잇따르고 있는 고 '임세원법안' 중 하나다.자유한국당 김기선 의원은 이 같은 내용의 의료법개정안과 응급의료법개정안을 17일 대표 발의했다.김 의원에 따르면 현행법은 의료기관에서 진료방해나 의료인을 폭행할 경우 5년 이하의 징역 또는 5천만원 이하의 벌금을 처하도록 하고 있다. 하지만 현실적으로 의료인 등에 대한 폭행 등 범죄를 예방하기에는 한계가 있는 것으로 나타났다.특히 최
국회
최은택
2019.01.17 13:30
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국민건강보험공단(이사장 김용익)은 18일부터 병의원, 약국, 건강검진기관, 노인장기요양기관 등 사업장의 세무신고 편의를 위해 요양급여비 등 2018년도 연간지급내역을 공단 홈페이지(www.nhis.or.kr)를 통해 제공한다고 밝혔다.제공대상은 휴?폐업 의료기관을 포함해 지난해 요양급여비용, 의료급여비용, 건강검진비용 등을 지급받은 93,266개 요양기관과 장기요양급여비용을 지급받은 20,170개 장기요양기관이다.법인 또는 부가가치세 면세사업자의 ‘사업장 현황신고’와 관련해 ?연간지급내역?은 법인의료기관의 경우 의료기관별로, 개인의
심평원공단
최은택
2019.01.17 12:57
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의약품 일련번호 제도가 도입된 지 8년 만에 정착의 토대가 닦일 것으로 봐진다. 제약업계(수입업계 포함)보다 상대적으로 훨씬 힘든 과정을 겪어왔던 도매유통업계가 어려운 가운데서도 금년 초부터 제도 수용 의지를 강하게 표출하고 있기 때문이다. 건강보험심사평가원(이하 '심평원') 관계자에 따르면, 지난 2일부터 5일까지 도매유통업계의 의약품 일련번호 등 공급내역 실시간 보고 자료를 분석한 결과, 행정처분 기준인 보고율 50% 미만인 도매유통사는 극소수(약60여 사)인 3%정도에 불과하다고 밝히고 있다. 100% 보고한 도
심평원공단
류충열 유통전문기자
2019.01.17 04:09
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보건복지부 건강보험정책심의위원회 가입자대표 위원 추천단체 중 하나인 민주노총이 위원추천을 이달 말이나 다음달 초로 연기하기로 해 새로 구성되는 7기 위원회 첫 회의가 이달 열리지 못할 수 있다는 전망이 나와 우려를 낳고 있다.이렇게 되면 내달 1일부터 시행 예정이었던 비뇨기·하복부 초음파 급여화나 신규 등재예정 약제 등의 보험 적용도 덩달아 지연될 수 밖에 없기 때문이다.16일 보건복지부와 관련 단체 등에 따르면 복지부는 지난 11일 추천단체에 공문을 보내 건정심 위원을 추천해 달라고 요청했다. 공문에는 16일까지로 돼 있었지만,
복지부
최은택
2019.01.17 04:08
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지엘라파는 항생제 요르단 수출을 위한 30억원 규모의 수출계약을 지난해 체결했다. 유니온제약은 20억7천만원 어치 강심제(도부타민) 주사제와 항생제(토브라마이신) 이란 수출계약을 같은 해 따냈다.아이브러쉬는 잇몸질환 치료기기 판매계약을 인도 등 9개국과 맺었다. 수출규모는 161억5천만원 규모였다.국내 제약기업은 지난해 이 같이 335억원(7건) 상당의 수출계약을 체결했는데, 이런 성과 뒤에는 해외제약전문가들의 컨설팅이 있었다.16일 보건복지부에 따르면 복지부와 보건산업진흥원은 제약산업 신약개발 역량강화와 해외진출 활성화를 위해 &
복지부
최은택
2019.01.17 04:07
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반토막 약가인하로 복지부-제약회사간 행정소송 중인 1회용 인공눈물, 약가인하의 기준점이 된 1회용 규격설정의 논리는 무엇일까?복지부는 1회용 인공눈물 약가를 재평가하면서 1회용의 기준을 0.3ml~0.5ml로 정했다. 그리고 이 구간의 전 제품 약가를 놓고 가중평균가를 구해 상한가격을 설정했다. 0.5ml를 초과하는 고용량 1회용 점안제들은 모두 이 기준가격으로 수렴되면서 결국 반토막이 났다.1회용 점안제인데 1회용 이상으로 들어간 약액에 대해 약가를 책정해달라는 건 비합리적이라는 것. 버려지는 약액에 대한 보상 요구라는 것이 복지
복지부
박찬하
2019.01.17 04:05
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"제약·의료기관 등 해외의료진출 지속 지원"정부가 추진해온 해외의료 진출사업이 올해로 10년을 맞았다. 제약, 의료기기, 병원시스템, 의료서비스 등을 패키지로 묶어 수출국를 찾는 일련의 사업이다.보건복지부는 정부가 지원할 올해 한국의료 해외진출 지원사업을 한 눈에 확인할 수 있는 설명회 자리를 17~18일 이틀 간 갖는다. 분야는 의료서비스·제약·의료기기·ICT 기반 의료 해외진출 등 4가지다.히트뉴스는 16일 복지부가 발표한 '2019년 주요 해외진출 지원사업 현황'을 정리했다.의료기관 해외진출 지원=우선 의료기관의
복지부
최은택
2019.01.17 04:04
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혈액응고억제제로 쓰이는 헤파린 주사제의 사용상 주의사항이 대폭 변경될 예정이다.식품의약품안전처 의약품안전평가과는 미국 FDA의 안전성 정보와 관련해 국내·외 허가현황, 제출의견 등을 종합 검토했다. 그 결과 품목 허가사항 변경지시할 계획이라고 밝혔다.구체적으로 JW중외제약의 중외헤파린주 등 18개 품목은 벤질알콜이 함유돼 조숙아에게서 치명적이고 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됐다는 경고사항이 추가된다.이에 신생아, 미숙아에게는 투여하지 말아야 한다는 내용도 덧붙여진다. 벤질알콜은 태반을 통과할 수 있고 모유로도 이동할 수
식약처
강승지
2019.01.17 02:58
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한국유나이티드제약이 자사 제산제 '한국유나이티드산화마그네슘정250mg'에 대해 약사법과 의약품 등의 안전에 관한 규칙을 위반해 판매업무정지 15일 행정처분을 받았다.식품의약품안전처는 16일 한국유나이티드제약의 해당 품목이 의약품 용기 등의 기재사항을 위반해 이같은 처분을 내렸다고 밝혔다.의약품 등의 안전에 관한 규칙 제71조제2호에 따르면 바코드 또는 전자태그(RFID)는 판독기로 인식될 수 있고 다른 의약품으로 잘못 인식되지 않도록 정확하게 표시할 것을 명시했다.심사평가원 의약품정보관리부 관계자는 "의약품 바코드 실
식약처
강승지
2019.01.16 18:03
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의료인 폭행 가중처벌법과 동일한 수준에서 약국내에서 약사나 약국종사자를 폭행한 경우 제재를 강화하는 입법안이 나왔다.자유한국당 곽대훈(대구달서갑) 의원은 이 같은 내용의 약사법개정안을 16일 대표 발의했다.곽 의원에 따르면 약국은 특성상 약물중독자에 의한 범죄 가능성이 상존하고 있을 뿐만 아니라 약사업무의 공공성 증대로 인해 근무시간도 늘어나고 있는 추세다.이런 가운데 최근 처방전에 기재된 의약품을 약국에 비치하지 않았다는 이유로 약사가 폭행을 당하는 사건이 발생하면서 폭력행위 발생에 대한 우려가 더욱 커지고 있다.약국 내 폭력행위
국회
최은택
2019.01.16 17:35
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보건복지부(장관 박능후)는 「중증소아 재택의료 시범사업」수행기관 2개소(서울대학교병원, 칠곡경북대학교병원)를 선정하고, 15일부터 재택의료 서비스를 제공하기 시작했다고 밝혔다.시범사업 대상자는 일정 수준 이상의 재택의료가 필요한 의료적 요구를 가진 만 18세 이하 중증소아 환자이다.복지부에 따르면 지금까지 거동이 불편한 중증소아환자는 의료기관에서 퇴원 후에 제대로 된 의료서비스를 받기 어려웠었다. 이번 시범사업을 통해 의사, 간호사 등으로 구성된 재택의료팀의 전문적?종합적인 의료서비스를 집에서도 받을 수 있게 된다.거동이 불편한 중
복지부
최은택
2019.01.16 14:10
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보건복지부(장관 박능후)는 17~18일 이틀간 ‘2019년 한국의료 해외진출 설명회’를 개최한다고 밝혔다. 장소는 17일 서울 대한상공회의소 중회의실A(지하 2층), 18일 서울 KOTRA 국제회의장(지하 1층)으로 다르다.이번 설명회는 올해 시행되는 주요 해외진출 지원사업을 소개하는 자리다. 한국보건산업진흥원(원장 이영찬), 대한무역투자진흥공사(사장 권평오), 한국의약품수출입협회(회장 김한석), 중소기업진흥공단(이사장 이상직)이 공동 주관한다.지난해까지 분야별로 별도의 설명회를 개최했던데 비해, 올해는 특별히 제약, 의료서비스,
복지부
최은택
2019.01.16 13:57
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정부는 최근 일부 헤나방에서 염색 후 발생한 헤나 염모제 피해와 관련해 보건복지부, 공정거래위원회, 식품의약품안전처가 협의해 합동 점검을 실시할 예정이라고 16일 밝혔다.정부 합동 주요 점검 내용은 ▲ 헤나방 영업 현황 점검 및 염색 시술 실태 조사(복지부) ▲ 무면허 및 미신고 이·미용업소(헤나방) 단속(복지부) ▲ 다단계판매업자의 반품·환불 등 소비자불만 처리 적절성 조사(공정위) ▲ 다단계판매업자(판매원 포함) 및 제조판매업자 대상 천연100%가 아닌데 천연100%라고 하는 등의 허위·과대 광고 단속(공정위, 식약처) 등이다.
정책
강승지
2019.01.16 13:55
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심사평가원, 2018년 지속가능경영보고서의약품을 부적절하게 사용하는 걸 막고, 위해의약품 등이 유통되지 않도록 사전 예방한다. 의료기관의 급여비 청구오류도 사전 예방하도록 도와주고, 보장성 강화차원에서 약제 기준비급여 급여화도 추진한다. 모두 심사평가원이 하는 일들이다.건강보험심사평가원은 이런 내용을 담은 '2018 지속가능경영보고서'를 최근 발간했다. 보고서에 반영된 2017~2018년 상반기 주요 키워드와 성과는 이렇다. 부적절 의약품 사용 예방건수 2596만건, 위해의약품 등 유통사전 예방 7591건(250만정
심평원공단
최은택
2019.01.16 06:05
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복지부, 진흥원 종합감사 보고서 공개정부가 지원하고 있는 제약산업 등 특성화 대학원은 우수학생을 유치해 육성하기 위한 목적으로 설립됐지만, 성적 등을 고려한 기준없이 전일제 학생에게 장학금을 지급하는 등 장학제도도 취지에 맞지 않게 운영돼 온 것으로 드러났다.또 한국보건산업진흥원이 사업비를 정산하면서 일반관리비 증빙자료를 확인하지 않는 등 정산관리도 문제가 많았다. 월 1050만원에서 2020만원에 달하는 고액의 급여를 주고 있는 해외제약전문가에 대한 채용·복무 관리 등도 부실한 것으로 나타났다.보건복지부는 이 같은 내용의 '
복지부
최은택
2019.01.15 20:36
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신신제약이 자사 3개 제품에 대해 2개월 15일 동안 광고업무정지를 처분받았다.식품의약품안전처는 15일 "신신제약의 흉터치료제 스카덤겔, 살균소독제 아무로스프레이, 무좀치료제 무조무알파에어로솔을 자사 SNS(페이스북, 블로그)를 통해 광고함에 있어 약사법 제68조를 위반했다"고 밝혔다.인스타그램·페이스북과 같은 SNS, 블로그, 온라인 커뮤니티 등을 광고 매체로 간주하고 있기 때문이다.2017년 2월 식약처 의약품관리과(당시, 의약품관리총괄과)는 '의약품광고 및 전문의약품 정보제공 가이드라인'을 만들어 SNS 등을 통
식약처
강승지
2019.01.15 20:14
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올 7월부터 의약품 제조업자와 판매업자의 과징금 상한이 현행 2억원에서 10억원으로 상향 조정된다. 약국의 과징금 상한은 현행 5천만원에서 1억원으로 오른다. 과징금 제재처분의 실효성을 확보하겠다는 이유에서다.식품의약품안전처는 15일 약사법 일부개정법률(법률 제16250호)을 개정공포해 알렸다. 개정된 약사법은 일부 예외항목을 제외하고 6개월 뒤인 7월 16일부터 시행된다.▶ 과징금 '10억'으로 상한 = 개정된 약사법에 따르면 의약품 제조·판매(제약사와 도매업체)업자는 최대 10억원, 약국은 최대 1억원까지 과징금을
식약처
강승지
2019.01.15 20:11
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국회 보건복지위원회 오제세 의원(더불어민주당 청주시서원구)은 15일 ‘대한민국 국회의원 의정대상’을 수상했다고 밝혔다.대한민국 국회의원 의정대상 선정위원회가 주관한 이 상은 2018년 한 해 동안의 의정활동이 우수한 의원을 대상으로 선정위원회 전문위원들의 엄정하고 객관적인 심사를 통해 수상자를 선정한다.위원회는 이날 국회 보관에서 시상식을 열고 노령연금액 감액제도를 폐지하는 국민연금법 개정안을 대표 발의하는 등 노령, 취약계층을 위해 노력한 오 의원을 수상자로 선정했다고 밝혔다.오 의원은 “우리나라는 장애인 차별, 노인 빈곤 문제
국회
최은택
2019.01.15 17:15
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신설 약가제도부, 약제부서 주무 맡아건강보험공단이 직제 개편으로 새로 출범시킨 급여전략실이 조직 내 중추조직으로 부상하면서 약제관련 부서 업무범위도 덩달아 확대됐다. 가장 큰 변화는 약가제도부가 신설되고, 정원이 두 배로 늘어난 점이다.히트뉴스는 지난해 12월24일 개정된 건보공단 직제규정 시행규칙을 토대로 약제부서 업무분장과 정원 등을 정리해봤다.14일 직제와 정원을 보면, 건보공단 약제부서는 약가협상부(13명)와 약가사후관리부(10명), 2개 부에 총 23명의 정원으로 돼 있었다. 이중 약무직은 18명이었다.건보공단 약제조직은
심평원공단
최은택
2019.01.15 06:08