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"캐나다의 경우 각 주별 약가정보를 통합 사이트에서 링크 정보를 제공한다. 보건의료체계, 경제력 등을 고려할 때 다른 주에 비해 온타리오, 브리티쉬 콜럼비아, 알베르타가 보다 대표성을 지닌다."건강보험공단은 약가협상 때 경제개발협력기구(OECD) 가입국가와 대만, 싱가포르 등 38개국가의 공적보험이나 이와 유사한 제도에서 해당약제에 대해 인정하는 가격(보험상환금액)을 협상참고가격 중 하나로 활용한다.제약사들도 자사 신약의 해외 등재상황 등을 사전 조사하고 각국 약가 사이트를 검색해 협상참조가격을 분석해야 하는데, 캐나다 사례와 같은
심평원공단
최은택
2019.02.04 06:10
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건보 보장성 강화 기반구축 연구요통, 기능성 소화불량, 알러지비염 등이 첩약을 급여화 할 경우 가장 우선적으로 고려할 수 있는 질환으로 꼽혔다. 또 12개 우선순위 질환을 급여화할 경우 최대 4244억원의 건강보험 재정이 소요되는 것으로 분석됐다.이 같은 사실은 건강보험공단 의뢰로 부산대학교 한의학전문대학원이 수행한 '첩약 건강보험 보장성 강화를 위한 기반구축 연구(연구책임자 임병묵 교수)' 보고서를 통해 확인됐다.2일 히트뉴스는 보고서 주요내용을 정리해봤다.첩약이란?=한 종류 이상의 한약을 처방에 따라 조제한 것으로
심평원공단
최은택
2019.02.04 06:09
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국산 제품으로 구성하고 실제 수술실 환경으로 꾸민 한국형 의료기기 통합(패키지) 전시관이 두바이 국제의료기기 전시회에서 최초로 공개됐다.보건복지부(장관 박능후, 이하 복지부)와 한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 진흥원)은 두바이 국제의료기기 전시회 기간인 지난 달 28일부터 31일까지 '한국 의료기기 통합전시관(이하 통합 전시관)'을 운영했다고 1일 밝혔다.기존의 의료기기 전시회에서는 기업별 개별전시를 통해 한정된 품목들로 전시돼 바이어들의 국산의료기기에 대한 관심과 흥미를 이끌어 내는데 한계가 있었다.이번 통합
복지부
강승지
2019.02.02 20:34
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설 명절에는 고향을 찾아 장거리를 이동하는 경우가 많은데 차 멀미 등을 예방하기 위해 사용하는 멀미약은 졸음이 오거나 방향 감각을 잃는 등의 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 한다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 지난 31일 설 명절을 안전하고 건강하게 보내기 위해 의약품·화장품·의료기기 등의 올바른 구매요령, 사용방법 등 이같은 안전정보를 제공한다고 밝혔다.< 멀미약 올바른 사용방법 > = 운전자는 멀미약 복용 시 졸릴 수 있으므로 복용을 피하고, 먹는 멀미약을 사용하는 경우에는 차에 타기 30분 전에 복용하고 추가로 복용하려
식약처
강승지
2019.02.02 17:54
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파미셀이 개발 중이었던 알코올성 간경변 줄기세포 치료제 '셀그램-LC'가 조건부허가를 받지 못했다.식품의약품안전처는 지난달 29일 열린 중앙약사심의위원회에서 파미셀의 간경변 줄기세포치료제 '셀그램-LC'의 조건부 허가를 위한 임상시험 결과의 타당성에 대해 만장일치로 부결했다.식약처는 세포치료제의 조건부허가를 생명을 위협하거나 중증의 비가역질환이어야 하고 임상시험의 형태와 목적이 3상 임상시험(치료적 확증)과 유사해야 한다고 밝혔다.또, 지난 2017년 중앙약심을 열어 셀그램-LC의 임상에 등록된 환자의
식약처
강승지
2019.02.02 17:36
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올 설연휴 일평균 병의원 5511곳-약국 6336곳 문 열어지난해 설 연휴 나흘동안 전국 152개 응급의료센터를 찾은 환자가 10만명에 달하는 것으로 나타났다. 일평균 2만6천명 수준이었다.또 평소 응급실을 찾는 환자와 비교해 설 연휴기간에 가장 많이 늘어난 질환은 감기, 폐렴, 장염, 두드러기 순으로 확인됐다.보건복지부는 '2018년 설 연휴 응급의료센터 내원환자 분석' 결과를 공개했다.1일 공개내용을 보면, 지난해 설 연휴 기간인 2월 15~18일 응급의료센터 내원환자는 10만3천명 규모였다. 일평균 2만6천명 수
복지부
최은택
2019.02.02 06:07
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이포수파미드와 메토트렉세이트 병용요법 등 항암요법 급여기준이 대거 삭제됐다. 반면 이달 약제급여목록에 신규 등재된 카보잔티닙 단독요법은 신설됐다.건강보험심사평가원은 이 같이 '암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고'를 개정하고 1일부터 시행한다고 밝혔다.개정내용을 보면, 이번에 삭제된 항목은 소세포폐암 5건, 비소세포폐암 1건, 위암 11건, 간담도암 1건, 유방암 2건 등 총 20개 항목이다. 심사평가원은 임상적 유효성이 있는 항암요법을 권고하기 위해 근거가 미흡하고 임상현장에서 사용되지 않는 항암요법을 삭제하기
심평원공단
최은택
2019.02.02 06:06
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원처방보다 더 저렴한 약제로 대체조제하면 차액의 30%를 장려금으로 지급하는 대상 의약품이 1만개를 넘어섰다.단, 급여정지된 불순물 함유 우려 발사르탄 원료 의약품을 제외하면 실제 대체 가능약제는 1만개를 조금 밑돈다.건강보험심사평가원은 '저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품 목록'을 최근 공개했다. 1월 기준 현황이다.1일 공개내용을 보면, 전체 장려금 지급대상 약제는 1만65개이다. 이 가운데 발사르탄 급여중지 의약품 145개를 제외하면 실제 적용 가능한 품목 수는 9920개다.심사평가원은 "2016년 1월 약제
심평원공단
최은택
2019.02.02 06:05
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1월 한 달동안 신경병증 통증치료제 '프레가발린'의 서방정과 저용량 제제가 잇달아 품목허가 받은 것으로 조사됐다. 서방정 12품목과 25mg·50mg의 저용량 4품목, 75mg 한 품목이 명단에 이름을 올렸다.또한 얀센 만성변비치료제 '레졸로'(프루칼로프라이드숙신산염) 제제의 제네릭도 16개 품목이 품목허가 받았다. 국내 상위제약사 중 한미약품은 '목앤'의 스프레이를, 동아제약은 판피린 제품군에 '판피린알파정'을 허가받아 눈길을 끈다.히트뉴스는 지난 1일 식품의약품안전처의 &
식약처
강승지
2019.02.01 23:19
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유방암에 투여하는 레트로졸 경구제를 복용할 경우 B형 간염 항바이러스제를 예방적 요법으로 투여할 수 있을까?보험당국은 해당약제는 B형간염 바이러스 재활성률이 낮아 급여 인정되지 않는다고 했다. 다만 의료진이 필요하다고 판단한 경우 전액본인부담으로는 쓸 수 있다.건강보험심사평가원은 이 같은 내용의 'B형간염 예방요법 급여기준 관련 질의응답'을 1일 공개했다. 경구용 만성B형간염치료제 일반원칙 급여기준 고시 개정내용을 반영한 것이다.공개내용을 보면, 먼저 "유방암 치료 등에 사용되고 있는 호르몬 치료제(예: letrozo
심평원공단
최은택
2019.02.01 19:44
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건강보험심사평가원(원장 김승택)은 오는 14일까지「제16기 건강보험심사평가 최고위자과정」수강생을 모집한다.올해 최고위자과정은 심사평가원의 주요 업무인 심사평가, 약제 및 수가 관리 등에 대한 강의와 보건의료정책 주요 현안을 토론하는 내용으로 구성된다.강의는 2019년 3월부터 6월까지 4개월간 매주 화요일 오후 7시부터 심사평가원 서울사무소(서초동) 9층 교육장에서 진행될 예정이다.자세한 사항은 심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr) 국민참여>HIRA교육>최고위자과정>모집요강에서 확인할 수 있다.2007년 처음 개설된 건강
심평원공단
최은택
2019.02.01 17:10
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보건복지부(장관 박능후)는 간호인력의 수급관리, 업무범위, 배치기준, 양성체계, 근무환경 개선 등 간호정책 전반을 전담할「간호정책 TF(특별전담조직)」를 신설했다고 1일 밝혔다.간호정책 TF는 의료, 돌봄 서비스 확대로 간호인력 수요가 급증함에 따라 다양한 간호정책을 체계적으로 추진하기 위해 구성됐다. 지난해 3월에 발표한「간호사 근무환경 및 처우개선 대책」을 집중적으로 수행할 예정이다.간호정책 TF는 보건의료정책실에 설치됐으며, 추후 간호간병통합서비스 등 부내 간호 관련 업무 추가에 따라 역할이 확대될 전망이다.간호정책을 전담할
복지부
최은택
2019.02.01 17:08
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국민연금이 한진칼에 대한 경영참여 주주권을 행사하기로 결정했다.국민연금 기금운용위원회(위원장 박능후 보건복지부 장관)는 1일 2019년도 제2차 회의를 열고 이 같이 결정했다. 이를 통해 한진칼에 정관변경 주주제안에 나서기로 했다.정관변경 주주제안의 주요내용은 이사가 회사 또는 자회사와 관련해 배임, 횡령죄로 금고 이상의 형 선고가 확정되면 결원으로 본다. 다만 결원의 효력은 형이 확정된 때로부터 3년간 지속된다.이에 따라 복지부는 기금본부가 관련 절차를 준수해 진행할 계획이라고 했다.박능후 장관은 “그동안 기금 운용과 관련해 여러
복지부
최은택
2019.02.01 16:46
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대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호, 이하 대구첨복재단)의 첨단의료기기개발지원센터(이하, 의료기기센터)는 지난 달 31일에 한국의료기기안전정보원으로부터 2등급 의료기기인 맥박수계에 대한 품목인증(제인19-4075호)을 받았다고 1일 밝혔다.의료기기 품목인증(또는 허가)은 국내에서 특정 품목의 의료기기를 개발, 생산, 판매할 수 있는 자격을 의미하며, 우수 제조·품질 관리(GMP) 인증을 받은 제조소에서 제조된 의료기기가 공인시험을 통과했을 때 받을 수 있다. 대구첨복재단은 지난해 10월 25일에 생체현상 측정기기 품목군에 대한
정책
강승지
2019.02.01 16:33
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경인지방식품의약품안전청은 오는 21일부터 22일까지 경기도 과천에 위치한 한국화학융합시험연구원에서 양일간 의약품(마약류 포함) 등 제조·수입업체를 대상으로 주요 업무를 추진하기 앞서 업무 설명회를 열 예정이다.첫째날인 21일 오전 10시부터 12시까지 의약품 제조·수입업체를 대상으로 허가(신고)절차, GMP 심사 절차 등 사전관리 주제가 진행된다.이후 오후 2시부터 3시 15분까지 이들에게 정기 및 수시 감시와 품질점검, 회수폐기 등 사후관리를 다룬다.오후 3시 15분부터 4시 30분까지는 마약류 사전·사후관리 내용을 설명한다.이튿
식약처
강승지
2019.02.01 15:35
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발사르탄 사건으로 촉발된 제네릭 제도 개편안을 두고 보건복지부와 식품의약품안전처 간 불협화음이 있는 것으로 알려졌다. 준비가 거의 끝난 식약처가 2월 발표를 놓고 복지부는 사실상 압박하는 모양새다. 이런 가운데 식약처 단계와 복지부 단계 개편안을 분리해 시기를 달리해야 한다는 목소리도 나오고 있다.31일 히트뉴스 취재결과, 식약처는 지난 28일 새로 업무보고 브리핑에서 유통 의약품 안전과 품질관리 강화를 위한 제네릭 허가제도 개선과 국제수준에 부합하는 심사자료 제출 의무화 등을 추진(2월~)한다고 했다. 그러면서 의약품 품목허가.신
복지부
최은택
2019.02.01 06:04
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지난해 4분기 심사평가원에 접수된 면역관용요법 급여 신청 2건 중 1건이 승인됐다. 또 같은 분기 동안 9건이 계속 인정여부 심사를 받아 이중 8건이 승인되고 1건은 종료됐다.심사평가원은 이 같은 내용의 진료심사평가위원회 심의사례를 31일 공개했다.공개내용을 보면, 면역관용요법은 사전심의제도를 통해 급여여부가 결정되고 있다. 심사평가원은 투명성과 수용성 확보 차원에서 결과를 공개한다.8세 남아 사례를 보면, 2011. 11월 혈우병A로 진단받고 2011년 12월 21일 항체가 발견돼 28개월간(2013. 1. 7.~ 2015. 5.
심평원공단
최은택
2019.02.01 06:01
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경구용 항응고제(NOAC)인 아픽사반 단일제의 PMS 조사 결과가 허가사항 이상반응에 반영될 전망이다. 식품의약품안전처(처장 류영진) 의약품안전평가과는 30일 '아픽사반'제제(단일제,경구제)에 대한 재심사 결과에 따라 허가사항 변경지시(안)을 마련했다고 밝혔다. 6년 동안 비판막성 심방세동(NVAF) 환자 3012명, 정맥혈전색전증 치료(VTEt) 27명, 정맥혈전색전증 예방(VTEp) 100명 등 총 3139명을 대상으로 실시한 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 34.25% (1,075/3,139명
식약처
강승지
2019.02.01 06:00
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새해 역점 추진사업으로 심사평가체계 개편과 건강보험 보장성 강화 업무를 꼽았다. 안전한 의료환경 구축에도 힘쓰겠다고 했다.김 의원장은 30일 전문언론 출입기자 간담회에서 이 같이 밝혔다.김 원장은 먼저 "지난 한해 심사평가원은, 적정진료 유도와 의료서비스 향상, 정부가 추진 중인 '병원비 걱정 없는 든든한 나라'를 이루기 위한 한 축인 건강보험 보장성 강화 업무 등을 수행했다. 발사르탄 사태, 메르스 사태 등 국가 위기에 신속 대응해 국민의 불안을 해소하고 혼란을 최소화한 것과 같이 안전한 의료환경 구축에도 힘썼다"고
심평원공단
최은택
2019.02.01 06:00
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한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 진흥원)은 보건산업분야 유망기술의 창업, 사업화지원을 통해 보건의료 R&D 성과를 제고하고, 제약?바이오, 의료기기 등 보건의료분야 스타기업을 육성하기 위해 '2019년 보건산업 혁신창업 및 중소벤처기업 지원사업'을 지난 1월 24일자로 통합공고 했다고 30일 밝혔다.이번 공고는 그동안 진흥원이 추진하던 개별 지원사업을 통합 공고해, 신청기업이 쉽고 편리하게 정보를 얻을 수 있도록 하기 위해 시행된다.보건산업 기업 대상, 기관 대상 및 상시지원 과제로 구성돼있으며, 전체 14개 세
복지부
강승지
2019.01.31 17:29