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폐니실린계 항생제 주사제인 '암피실린 복합제(암피실린나트륨+설박탐나트륨)'를 투여받고 독성표피괴사용해로 사망에 이른 환자에게 사망일시보상금과 장례비가 지급된다.식품의약품안전처 의약품부작용심의위원회는 지난달 18일 제1차 위원회를 열고 이같이 결정했다.이날 회의에서는 총 21건의 의약품부작용 피해구제 안건을 처리하는데 이 중 19건의 사례에 대해 보상, 1건에 대해 보완, 1건에 대해 미지급 결정이 내려졌다. 보상 안건 분류별로는 각각 사망일시보상금·장례비 2건, 진료비 17건 등으로 나타났다.7일 지급사례를 살펴보면
식약처
강승지
2019.02.08 06:04
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지난해 2월4일 이른바 '연명의료결정법' 시행 이후 환자가 직접 작성하는 '사전연명의료의향서' 등록자수가 11만5천명을 넘겼다. 환자에게 의사를 물어 작성하는 '연명의료계획서' 등록자는 1만6천명 수준이다. 등록자 수 실적은 제도 시행 1년 성적표로 나쁘지 않다는 평가이지만 보건복지부가 지정하는 사전의료의향서 등록기관 수가 태부족한 건 문제점으로 지적됐다.한국환자단체연합회는 7일 논평을 통해 "본인이 작성하는 사전의료의향서와 의사가 환자와 함께 작성하는 연명의료계획서 활성화를 통해 환자 가
복지부
최은택
2019.02.07 10:57
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한국보건의료연구원(원장 이영성, 이하 NECA)이 2019 기관 공식 홍보 사절단 'NECA 서포터즈'를 13일까지 공개 모집한다.NECA 서포터즈는 보건의료 정보를 활용한 온라인 콘텐츠를 제작하고 확산하는 활동을 수행하게 되며, 보건의료 및 의료기술평가에 대한 관심이 높은 만 19세 이상의 성인이면 누구나 지원이 가능하다.13일까지 서류전형 마감 후, 면접을 통해 총 8명을 선발할 예정이며 이들은 3월부터 본격적인 활동을 시작하게 된다.NECA 서포터즈로 선발될 경우, NECA에서 진행하는 공식 행사에 무료로 참석할
정책
조광연
2019.02.07 10:43
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국회 보건복지위원회 소속 윤일규 국회의원은 를 8일 오후 2시 국회의원회관 제2세미나실에서 갖는다. 이번 토론회에서는 정신건강복지법 개정을 중심으로 정신질환자들이 차별 없이 쉽게 치료받을 수 있는 지원 체계 마련에 대해 논의할 예정이다.윤일규 의원의 개회사를 시작으로 주제발표와 환자단체, 학계 전문가, 유관기관, 정부부처 간 토론이 이어진다. 서울대학교 법학전문대학원 이동진 교수가 에 대해서, 가톨릭대학교 의과대학 정신건강의학과 이해국 교수가
국회
최은택
2019.02.07 10:33
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보건복지부(박능후 장관)는 지난해 7월 시행된 건강보험료 부과체계 개편 사항을 본인부담상한제에 반영하고, 소득수준에 따른 1인당 평균 환급액의 형평성을 보완하는 내용을 담은「국민건강보험법 시행령」개정안이 7일 국무회의에서 의결됐다고 밝혔다.개정내용을 보면, 먼저 소득수준에 따라 7구간으로 나누어 본인부담상한제를 적용하는데 3구간(소득 5분위 이하)까지는 2018년도 본인부담상한액에 소비자 물가변동률을 반영해 설정하고, 4구간(소득 6분위 이상)부터는 건강보험 가입자 연평균 소득의 10% 수준으로 본인부담상한액을 조정했다.또 지역가입
복지부
최은택
2019.02.07 10:28
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해외에서 신규 환자에게 처방중지 권고된 릴리의 항암제 라트루보주(올라라투맙)의 연조직육종 급여기준이 삭제될 전망이다.다만 현재 투여 중인 환자는 진료의사가 계속 투약할 필요가 있다고 판단할 경우 급여를 계속 적용하기로 했다.건강보험심사평가원은 이 같은 내용의 '암환자에게 처방·투여하는 약제에 따른 공고 개정(안)'을 1일 공고하고, 오는 11일까지 의견을 듣기로 했다.급여기준 삭제대상은 연조직육종에 올라라투맙과 독소루비신 병용요법이다.6일 심사평가원에 따르면 올라라투맙과 독소루비신 병용요법은 '이전에 안트라사이
심평원공단
최은택
2019.02.07 06:08
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"아셀렉스캡슐2mg부터 아산화질소까지..."사용량-약가연동 협상에 적용되는 동일제품군 목록이 새로 정비됐다.이달 1일 기준 전제 약제목록에 오른 품목 연번 2만901개보다 6893개 적은 1만4008개다. 연번기준으로 보면 지난해 1만4691개보다 683개가 줄었다.건강보험공단은 1일 이 같은 내용의 '사용량-약가 연동협상 관련 동일제품군 목록정비' 현황을 홈페이지에 공개했다.현 사용량 약가 연동협상 세부운영지침은 분석대상 약제에 대한 동일제품군 분류, 분석일정 등 절차와 관련한 사항을 매 분기별로 홈페이지에 공개하고, 업체의 의견
심평원공단
최은택
2019.02.07 06:05
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정부가 의료인 행정처분 이력 공개 근거를 마련하기 위한 입법을 추진한다. 예비급여 도입에 따라 용어를 정비하는 법률안도 나온다.정부는 이 같은 내용의 '2019년도 법률안 국회 제출계획'을 국무회의에 보고하고, 최근 국회에 제출했다.1일 관련 자료를 보면 보건복지부의 올해 입법계획은 의료법 2건, 영유아보육법 1건, 국민건강증진법 1건, 국민건강보험법 1건, 정신건강증진 및 정신질환자 복지서비스 지원법 1건 등 총 7건이다.의료법은 신고제도 합리화, 진단용 방사선 발생장치와 특수의료장비 등록 근거 마련, 의료인 행정처
복지부
최은택
2019.02.07 06:04
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전이성 대장암과 직장암, GIST(위장관 기질종양) 그리고 간세포암 치료제로 쓰이는 '레고파레닙' 제제(상품명 스티바가)의 PMS 증례수 축소는 타당하다는 심의 결과가 나왔다.단, 재심사 기간 중 진행된 임상시험자료 일체를 재심사 신청 시 제출해야 한다는 조건이 붙었다.중앙약심 안전-의약품재심사소분과위원회는 지난 달 10일 회의를 열고 이 약제의 증례수 축소에 대한 PMS 계획서 변경 타당성을 심의, 이 같은 결과를 냈다.스티바가는 바이엘코리아의 경구용 제제로 2013년 8월 전이성 대장암과 직장암 치료제로 국내 승인
식약처
강승지
2019.02.04 21:35
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"캐나다의 경우 각 주별 약가정보를 통합 사이트에서 링크 정보를 제공한다. 보건의료체계, 경제력 등을 고려할 때 다른 주에 비해 온타리오, 브리티쉬 콜럼비아, 알베르타가 보다 대표성을 지닌다."건강보험공단은 약가협상 때 경제개발협력기구(OECD) 가입국가와 대만, 싱가포르 등 38개국가의 공적보험이나 이와 유사한 제도에서 해당약제에 대해 인정하는 가격(보험상환금액)을 협상참고가격 중 하나로 활용한다.제약사들도 자사 신약의 해외 등재상황 등을 사전 조사하고 각국 약가 사이트를 검색해 협상참조가격을 분석해야 하는데, 캐나다 사례와 같은
심평원공단
최은택
2019.02.04 06:10
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건보 보장성 강화 기반구축 연구요통, 기능성 소화불량, 알러지비염 등이 첩약을 급여화 할 경우 가장 우선적으로 고려할 수 있는 질환으로 꼽혔다. 또 12개 우선순위 질환을 급여화할 경우 최대 4244억원의 건강보험 재정이 소요되는 것으로 분석됐다.이 같은 사실은 건강보험공단 의뢰로 부산대학교 한의학전문대학원이 수행한 '첩약 건강보험 보장성 강화를 위한 기반구축 연구(연구책임자 임병묵 교수)' 보고서를 통해 확인됐다.2일 히트뉴스는 보고서 주요내용을 정리해봤다.첩약이란?=한 종류 이상의 한약을 처방에 따라 조제한 것으로
심평원공단
최은택
2019.02.04 06:09
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국산 제품으로 구성하고 실제 수술실 환경으로 꾸민 한국형 의료기기 통합(패키지) 전시관이 두바이 국제의료기기 전시회에서 최초로 공개됐다.보건복지부(장관 박능후, 이하 복지부)와 한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 진흥원)은 두바이 국제의료기기 전시회 기간인 지난 달 28일부터 31일까지 '한국 의료기기 통합전시관(이하 통합 전시관)'을 운영했다고 1일 밝혔다.기존의 의료기기 전시회에서는 기업별 개별전시를 통해 한정된 품목들로 전시돼 바이어들의 국산의료기기에 대한 관심과 흥미를 이끌어 내는데 한계가 있었다.이번 통합
복지부
강승지
2019.02.02 20:34
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설 명절에는 고향을 찾아 장거리를 이동하는 경우가 많은데 차 멀미 등을 예방하기 위해 사용하는 멀미약은 졸음이 오거나 방향 감각을 잃는 등의 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 한다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 지난 31일 설 명절을 안전하고 건강하게 보내기 위해 의약품·화장품·의료기기 등의 올바른 구매요령, 사용방법 등 이같은 안전정보를 제공한다고 밝혔다.< 멀미약 올바른 사용방법 > = 운전자는 멀미약 복용 시 졸릴 수 있으므로 복용을 피하고, 먹는 멀미약을 사용하는 경우에는 차에 타기 30분 전에 복용하고 추가로 복용하려
식약처
강승지
2019.02.02 17:54
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파미셀이 개발 중이었던 알코올성 간경변 줄기세포 치료제 '셀그램-LC'가 조건부허가를 받지 못했다.식품의약품안전처는 지난달 29일 열린 중앙약사심의위원회에서 파미셀의 간경변 줄기세포치료제 '셀그램-LC'의 조건부 허가를 위한 임상시험 결과의 타당성에 대해 만장일치로 부결했다.식약처는 세포치료제의 조건부허가를 생명을 위협하거나 중증의 비가역질환이어야 하고 임상시험의 형태와 목적이 3상 임상시험(치료적 확증)과 유사해야 한다고 밝혔다.또, 지난 2017년 중앙약심을 열어 셀그램-LC의 임상에 등록된 환자의
식약처
강승지
2019.02.02 17:36
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올 설연휴 일평균 병의원 5511곳-약국 6336곳 문 열어지난해 설 연휴 나흘동안 전국 152개 응급의료센터를 찾은 환자가 10만명에 달하는 것으로 나타났다. 일평균 2만6천명 수준이었다.또 평소 응급실을 찾는 환자와 비교해 설 연휴기간에 가장 많이 늘어난 질환은 감기, 폐렴, 장염, 두드러기 순으로 확인됐다.보건복지부는 '2018년 설 연휴 응급의료센터 내원환자 분석' 결과를 공개했다.1일 공개내용을 보면, 지난해 설 연휴 기간인 2월 15~18일 응급의료센터 내원환자는 10만3천명 규모였다. 일평균 2만6천명 수
복지부
최은택
2019.02.02 06:07
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이포수파미드와 메토트렉세이트 병용요법 등 항암요법 급여기준이 대거 삭제됐다. 반면 이달 약제급여목록에 신규 등재된 카보잔티닙 단독요법은 신설됐다.건강보험심사평가원은 이 같이 '암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고'를 개정하고 1일부터 시행한다고 밝혔다.개정내용을 보면, 이번에 삭제된 항목은 소세포폐암 5건, 비소세포폐암 1건, 위암 11건, 간담도암 1건, 유방암 2건 등 총 20개 항목이다. 심사평가원은 임상적 유효성이 있는 항암요법을 권고하기 위해 근거가 미흡하고 임상현장에서 사용되지 않는 항암요법을 삭제하기
심평원공단
최은택
2019.02.02 06:06
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원처방보다 더 저렴한 약제로 대체조제하면 차액의 30%를 장려금으로 지급하는 대상 의약품이 1만개를 넘어섰다.단, 급여정지된 불순물 함유 우려 발사르탄 원료 의약품을 제외하면 실제 대체 가능약제는 1만개를 조금 밑돈다.건강보험심사평가원은 '저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품 목록'을 최근 공개했다. 1월 기준 현황이다.1일 공개내용을 보면, 전체 장려금 지급대상 약제는 1만65개이다. 이 가운데 발사르탄 급여중지 의약품 145개를 제외하면 실제 적용 가능한 품목 수는 9920개다.심사평가원은 "2016년 1월 약제
심평원공단
최은택
2019.02.02 06:05
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1월 한 달동안 신경병증 통증치료제 '프레가발린'의 서방정과 저용량 제제가 잇달아 품목허가 받은 것으로 조사됐다. 서방정 12품목과 25mg·50mg의 저용량 4품목, 75mg 한 품목이 명단에 이름을 올렸다.또한 얀센 만성변비치료제 '레졸로'(프루칼로프라이드숙신산염) 제제의 제네릭도 16개 품목이 품목허가 받았다. 국내 상위제약사 중 한미약품은 '목앤'의 스프레이를, 동아제약은 판피린 제품군에 '판피린알파정'을 허가받아 눈길을 끈다.히트뉴스는 지난 1일 식품의약품안전처의 &
식약처
강승지
2019.02.01 23:19
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유방암에 투여하는 레트로졸 경구제를 복용할 경우 B형 간염 항바이러스제를 예방적 요법으로 투여할 수 있을까?보험당국은 해당약제는 B형간염 바이러스 재활성률이 낮아 급여 인정되지 않는다고 했다. 다만 의료진이 필요하다고 판단한 경우 전액본인부담으로는 쓸 수 있다.건강보험심사평가원은 이 같은 내용의 'B형간염 예방요법 급여기준 관련 질의응답'을 1일 공개했다. 경구용 만성B형간염치료제 일반원칙 급여기준 고시 개정내용을 반영한 것이다.공개내용을 보면, 먼저 "유방암 치료 등에 사용되고 있는 호르몬 치료제(예: letrozo
심평원공단
최은택
2019.02.01 19:44
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건강보험심사평가원(원장 김승택)은 오는 14일까지「제16기 건강보험심사평가 최고위자과정」수강생을 모집한다.올해 최고위자과정은 심사평가원의 주요 업무인 심사평가, 약제 및 수가 관리 등에 대한 강의와 보건의료정책 주요 현안을 토론하는 내용으로 구성된다.강의는 2019년 3월부터 6월까지 4개월간 매주 화요일 오후 7시부터 심사평가원 서울사무소(서초동) 9층 교육장에서 진행될 예정이다.자세한 사항은 심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr) 국민참여>HIRA교육>최고위자과정>모집요강에서 확인할 수 있다.2007년 처음 개설된 건강
심평원공단
최은택
2019.02.01 17:10