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삼진제약(대표이사 최용주)은 베트남 제약사 OPC Pharmaceutical JSC와 전략적 협력관계를 위한 MOU를 체결하고 완제의약품과 건강기능식품 등의 베트남 현지 유통 및 공급에 나선다고 5일 밝혔다.OPC Pharmaceutical JSC는 1977년 호치민에 설립된 GMP, GLP, GSP 등 국제 표준 제조시설을 갖춘 자국 내 대표 제약사 중 하나다.현지에서 의약품과 건강기능식품 제조 및 유통 사업을 영위하고 있으며 특히 천연물의약품 분야에서 강점을 가지고 있다는 것이 삼진제약의 설명이다.두 회사는 MOU에서 삼진제약
제약
이우진 기자
2023.04.05 14:04
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셀트리온이 지난 2020년 일본 다케다제약 아시아태평양(APAC) 지역 의약품 사업을 인수하며 확보한 고혈압 치료제 '이달비(성분 아질사르탄)'를 복합제(CTL0501, CTL0502)로 개량하는 임상을 시작한 것으로 나타났다.5일 업계에 따르면 셀트리온은 고혈압 환자를 대상으로 아질사르탄과 암로디핀의 병용 투여시 혈압 수치 감소 여부를 연구하고 안전성을 알아보기 위한 임상 3상 환자를 모집 중에 있다. 임상은 아질사르탄 및 암로디핀 단독 요법에 적절히 반응하지 않는 본태성 고혈압 환자를 대상으로 '아질사르탄+암로디핀' 복합제를 8
바이오
강인효 기자
2023.04.05 12:00
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한국노바티스(대표 유병재)의 CAR-T 치료제 '킴리아(성분 타사젠렉류셀)'가 식품의약품안전처로부터 두 가지 이상 치료 후 재발성 또는 불응성 소포성림프종 성인 환자 치료 적응증으로 승인받았다.5일 한국노바티스에 따르면, 킴리아는 △25세 이하의 소아 및 젊은 성인 환자에서의 이식 후 재발 또는 2차 재발 및 이후의 재발 또는 불응성 B세포급성림프성백혈병(B-cell acute lymphoblastic leukemia, ALL) △두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성거대B세포림프종(diffuse large B-c
기업
김홍진 기자
2023.04.05 11:36
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동구바이오제약(대표 조용준)은 4일 메디컬AI(대표 권준명)와 심전도 분석 소프트웨어 의료기기 'AiTiA-LVSD'의 판매 및 아시아 국가 원격의료 시장 진출 공동 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 5일 밝혔다.AiTiA-LVSD는 의료기관에서 측정한 심전도를 인공지능(AI)으로 분석해 기존 의학에서 진단할 수 없었던 심부전을 진단하는 소프트웨어다. 지난 2월 16일 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정됐으며, 3월 29일 의료기기 제조품목 허가를 취득했다. 4월 중에는 신의료기술평가 완료 및 혁신의료기술 등재를 앞두
제약
이우진 기자
2023.04.05 11:25
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지더블유바이텍(대표 양재원)은 포스텍 세포막단백질연구소(소장 이지오)에 질량 광도계(Mass Photometry)를 납품하는 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.회사에 따르면 이번 공급계약을 체결한 제품은 영국 리파인(Refeyn)사에서 들여온 TwoMP 제품이다. 주로 항체 항원간 결합 반응 확인에 사용하고 있으며, 전처리 과정없이 단시간 내에 시료를 측정할 수 있다는 장점이 있다.지더블유바이텍과 장비 공급 계약을 체결한 세포막단백질연구소는 포항시에서 설립, 포스텍에서 운영 중인 바이오 신약개발 핵심 연구시설이다. TwoMP 제품은 세
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.04.05 11:14
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지난해 세계 첫 마이크로바이옴(Microbiome) 의약품의 등장 이후 이 산업에 대한 관심이 증가하고 있는 가운데 정부의 마이크로바이옴 연구개발(R&D) 정책에 있어 의료 분야 지원에 대한 중요성이 소개됐다.4일 △지놈앤컴퍼니 △CJ바이오사이언스 △고바이오랩 △이뮤노바이옴 △에이치이엠파마가 주최하고 한국바이오협회가 주관한 '마이크로바이옴 산업 세미나'서 마이크로바이옴 치료제의 정부 정책 지원 방향, 임상적 효과와 최신 개발 트렌드 내용이 공유됐다.김형철 한국산업기술평가관리원 바이오PD는 "마이크로바이옴은 여러 가지 분야에서 활용되
바이오
남대열 기자
2023.04.05 06:04
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고혈압 복합제 듀카브의 제네릭 경쟁이 시작됐으나 제네릭사 움직임은 그다지 공격적이지 못하다는 이야기가 나온다. 원료의 단가 문제를 비롯해 핵심 용량 제네릭 발매에 실패하며 처방 유도 요인을 잃은 것 아니냐는 분석도 나온다.업계에 따르면 2월에 이어 4월 동시다발적으로 출시될 예정인 보령의 듀카브(성분명 피마사르탄/암로디핀) 제네릭 경쟁에서 제네릭 제약사들이 소극적 모습을 보이고 있다.대표적인 게 영업대행조직의 수수료. '몇 퍼센트'를 수수료로 주느냐는 사실상 업체들의 영업 집중도를 반영하는 바로미터다. 특정 회사의 영업 전략이나 한
제약
이우진 기자
2023.04.05 06:04
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4일 히트미디어·히트뉴스가 주최하는 '히트아카데미 건강보험통합교육 4기 과정'이 제약바이오 MA(Market Acess) 실무 담당자를 포함해 총 33명이 등록한 가운데 한국제약바이오협회 2층 K룸에서 시작됐다. '건강보험을 알면 제약시장이 보인다'를 부제로 이어오는 건강보험통합교육 4기 첫 날 교육은 이종혁 중앙대 약학대학 교수의 '건강보험의 이해 및 보험급여 지출구조'와 곽명섭 김앤장 변호사의 '약제비 지출구조의 이해'가 각각 진행됐다.매주 화요일 총 7주 과정으로 구성된 건강보험통합교육은 2강부터 서울 강남구 역삼동 소재 한독
연관산업
이우진 기자
2023.04.05 06:02
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건강기능식품 전문기업 비엘팜텍은 자회사 '비엘사이언스'의 여성질환 자가검사키트가 미국 FDA 의료기기 허가를 획득했다고 4일 밝혔다.이번 허가를 획득한 제품은 '가인패드'로 인유두종바이러스(HPV)와 질염 및 성병을 유발하는 성매개 감염병(STD) 검사키트다.사용자는 생리대 형태 검사키트를 구입해 검체를 직접 채취 후 키트를 분석기관에 보내 검사 결과를 확인하는 형식으로 사용해 성병 검사를 기피할 수 있는 사용자들의 접근성을 확대했다는 것이 회사측 설명이다.관계자는 "미국 기존 프로세스는 주치의 진료 후 산부인과 연결 및 진료, 검
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.04.05 05:11
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체외진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍이 금융위원회에 증권신고서 제출을 시작으로 코스닥 이전 상장을 위한 공모절차에 돌입한다고 4일 밝혔다.지난달 30일 한국거래소로부터 코스닥 이전 상장을 위한 예비심사 승인을 받은 프로테옴텍은 알레르기 진단키트와 항생제 감수성 진단키트, 면역력 모니터링 키트 등을 개발 및 판매하는 체외진단 의료기기 전문기업이다. 주력 제품으로는 118종 알레르기 유발물질을 검사할 수 있는 다중 진단키트 '프로티아 알러지(Protia Allergy)-Q 128M' 등이 있다.프로테옴텍의 공모 주식수는 총 200만 주
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.04.05 05:11
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LG화학은 자사의 당뇨 치료제인 '제미글로(성분 제미글립탄)'에 '다파글리플로진' 성분을 더한 '제미다파'를 오는 8일 출시한다고 4일 밝혔다.LG화학에 다르면 제미다파는 DPP-4 억제제 및 SGLT-2 억제제 시장 선두 제품인 제미글로와 다파글리플로진 성분을 하나로 합친 개량신약이다. 각 계열 내 대표적 성분의 조합이라는 점에서 유용한 병용 치료제가 될 것으로 전망된다.이달부터 개정된 당뇨 병용제 병용기준 확대에 따라 혈당이 적절히 조절되지 않는 메트포르민 및 SGLT-2 억제제 복용 환자에게 제미글로를 추가 처방할 수 있다.
제약
이우진 기자
2023.04.04 13:51
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티움바이오(대표 김훈택)는 3일 식품의약품안전처로부터 혈우병 우회인자(Bypassing Agent) 치료제 'TU7710(개발코드명)'의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 4일 밝혔다.티움바이오는 이번 임상을 통해 건강한 성인 남성을 대상으로 TU7710의 안전성과 내약성 등을 평가하고, 임상 2상 권장 용량을 산출할 예정이다. 최대 40명을 대상으로 이중맹검 형태로 임상을 진행한다.혈우병은 선천적으로 혈액 내 응고인자가 부족해 발생하는 유전성 희귀질환이다. 평생 관리가 필요해 반감기를 증가시켜 투여 횟수를 줄여주는 방향으로
바이오
남대열 기자
2023.04.04 13:38
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동아에스티(대표 김민영)는 자회사 뉴로보파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals·이하 뉴로보)가 'DA-1241(개발코드명)'을 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 4일 밝혔다.이번 임상 2상은 NASH 환자 87명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행되며, DA-1241의 효능과 안전성을 확인한다. 뉴로보는 DA-1241 미국 임상 2상을 올해 3분기 내 개시하고, 2024년 하
제약
강인효 기자
2023.04.04 11:56
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기존 장비보다 데이터 처리량을 15배나 늘린 3세대 롱리드(Long read) 시퀀싱 시스템이 국내 첫선을 보인다. 마크로젠(대표 김창훈)은 최첨단 유전체 분석 시스템 '레비오(Revio)'를 아시아 최초로 국내에 도입했다고 4일 밝혔다.마크로젠은 3일 서울시 금천구에 위치한 지놈센터에 레비오 설치를 마쳤다. 올해 상반기 레드바이오(의료, 헬스케어·제약) 분야와 그린바이오(농축산업·식품)를 양대 축으로 삼아 서비스 포트폴리오 확대에 나설 예정이다.마크로젠이 새롭게 도입한 레비오는 시퀀싱 솔루션 업체 팩바이오(PacBio·Pacifi
AI·의료기기
남대열 기자
2023.04.04 11:35
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[끝까지 HIT 5호] 삼진제약 마곡연구센터 1층 로비에 설치된 도심형 스마트팜인 ‘수직 다단 회전형 타워 재배기’. 건물 3층 높이(약 13m)로 국내 최대 규모인 이 수직형 농장은 20개 층으로 이뤄졌으며 각 층이 천천히 회전한다. 경사를 통해 물을 흘려 보내고 뿌리와 공기가 잘 만나도록 돕는 구조로 설계되어 있다. 삼진제약은 식약동원(食藥同原)을 슬로건으로 스마트팜에서 유기농 채소를 재배하고 있는데, 퇴근길 직원들이 마음껏 수확해 즐길 수 있도록 하고 있다. 최용주 삼진제약 대표는 “채소를 뿌리째 포장하기 때문에 집에서도 최소
제약
박찬하 기자
2023.04.04 11:33
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지놈앤컴퍼니(대표 배지수·박한수·서영진)는 자(子)회사 '사이오토바이오사이언스(Scioto Biosciences·이하 사이오토)'가 개발 중인 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 'SB-121(개발코드명)' 임상 1상시험 결과가 국제학술지 '사이언티픽 리포트(Scientific Reports)'에 게재됐다고 4일 밝혔다.사이오토가 연구개발(R&D) 중인 SB-121은 자폐 스펙트럼 장애(Autism Spectrum Disorder·이하 ASD)를 적응증으로 하는 치료제다. 건강한 산모의 모유 안에 있는 락토바실러스 루테리(Lactobaci
바이오
남대열 기자
2023.04.04 11:24
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메디데이터는 국내 임상수탁기관(CRO) 씨엔알리서치가 '메디데이터 인공지능(AI) 스터디 피저빌리티(Study Feasibility)'를 아시아 최초로 도입한다고 4일 밝혔다.메디데이터 AI는 900만명 이상의 시험 대상자와 3만 건 이상의 임상시험 데이터를 기반으로 전문성을 갖춘 인력, 고급 분석 및 예측 모델링을 통해 임상시험의 속도와 품질을 개선하고 성공에 이를 수 있도록 돕는 플랫폼이다. 임상시험계획부터 신약 출시까지 모든 단계에서 효율적인 의사결정과 실행을 지원한다.메디데이터 AI 스터디 피저빌리티는 효율적인 기관 선정과
바이오
남대열 기자
2023.04.04 10:43
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색 다른 공장 그 자체가 경쟁력이다 생산 능력은 제약회사의 강력한 힘이다. 양적 능력은 물론 질적으로 차별화된 공장은 경쟁력의 원천이다. 완제의약품이 발전한 우리나라는 다양한 역량을 보유한 생산시설이 적지 않다. 색 다른 생산시설을 찾아가 본다.① 호르몬제 희귀템 지엘파마 안양공장② 유일무이 카바페넴 독립시설 비씨월드헬스케어 원주공장③ 한약(생약)제제 국내 최대 생산기지 한풍제약 완주공장④ 국산신약 케이캡 산실 HK이노엔 오송공장눈 코 뜰새 없는 내수+수출용 케이캡 완제품 생산[끝까지HIT 5호] 선플라를 시작으로 이어지는 30여
제약
이우진 기자
2023.04.04 06:07
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동아제약이 4월 중 자사 직영몰을 운영하며 온라인 사업에 뛰어든다. 약국가 상당수와 직거래를 하고 있다는 점에서 파장이 적지않을 것이라는 분석이 나온다.동아제약은 이달 의약사용 자사 직영 온라인몰 계획을 확정하고 오픈할 예정이다.동아제약이 취급하고 있는 품목과 주요 일반의약품이 포함될 예정이며, 전문의약품은 자체 취급하지 않을 것으로 알려졌다.이야기가 흘러나온 것은 지난해 말. 동아제약 일반의약품을 직영 및 직거래로 전환할 것이라는 말이 약국가에서 나왔다. 일부 약국 영업 담당자들은 이를 약국가에 전하기도 했다.유통업계 일각은 동아
제약
이우진 기자
2023.04.04 06:04
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국내 최초 약국 프랜차이즈 메디팜이 지금보다 입지를 다지기 위한 조건으로 '서비스'와 '초심'를 내밀었다. 단순히 새로움만을 추구하지 않고, 철학을 가지고 약사의 수요를 담는 새로운 그릇이 되겠다는 각오다.메디팜은 3일 서울 모처에서 전문언론기자들과 메디팜의 현황과 미래 방향성을 설명했다. 메디팜은 1993년 시작된 국내 최초 약국 프랜차이즈다. 생활습관의 개선을 통해 질병을 예방하는 양병학을 기반으로 설립돼 현재 1125개(메디팜 기준)의 가맹약국을 보유하고 있다.2021년 공정거래위원회 기준 온누리약국체인이 2300개, 옵티마
연관산업
이우진 기자
2023.04.04 06:03