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식품의약품안전처가 김필여 한국마약퇴치운동본부(이하 마퇴본부) 이사장을 해임하기로 결론 내린 가운데, 김 이사장이 수용을 거부하며 폭풍 전야 상황이 이어지고 있다.식품의약품안전처는 23일 보낸 공문에서 마퇴본부 이사회에 김필여 이사장의 해임을 요구했다. 식약처는 공문에서 "해당 법인의 이사장이 최근 법령이나 정관을 위반하는 행위를 하고 법인의 명예를 훼손하는 등 임원으로서 직무 수행에 현저한 지장이 있다고 판단돼 정관에 따라 해임을 요구한다"고 밝혔다.식약처가 말하는 정관 내용은 소속 임원이 법령이나 정관에 위반한 행위를 했을 경우
식약처
이우진 기자
2023.10.25 06:02
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급여적정성 재평가 중인 히알루론산 점안제의 급여 유지 여부가 국정감사 질의에 등장했다. 대상 선정 과정이 적정했는지부터 노인층에서 약값 부담, 의료진의 적정 처방지도 등의 문제가 제기됐다. 또 신약들의 급여 등재(기준 확대) 등을 주문하고, 수급이 불안정한 필수의약품 문제에 적극 나설 것을 촉구했다.국회 보건복지위원회는 18일 피감기관인 국민건강보험공단과 건강보험시사평가원을 대상으로 국정감사를 실시했다. 기관장으로 임명된 후 처음 자리한 정기석 건보공단 이사장과 강중구 심평원장은 의대 정원 확대 이슈 질의에는 난색을 표했고, 부적절
국회
이현주 기자
2023.10.19 06:04
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건강보험심사평가원 강중구 원장이 초고가 치료제의 사후 모니터링을 강화하겠다고 밝혔다.18일 국정감사에서 강중구 원장은 효과가 떨어지는 신약에 대해서는 제약사 협약을 통해 환급비용을 높이고 재정부담을 줄여, 환급받은 돈을 희귀질환자 급여를 확대하는데 사용해야 하지 않냐는 더불어민주당 김영주 의원(보건복지위원회)의 질의에 이 같이 답했다.김영주 의원에 따르면, 킴리아주는 B세포 급성 림프성 백혈병 및 미만성 거대 B세포 림프종 치료제로, 1회 투여 비용만 3억6000만원에 달하는 초고가 치료제다. 척수성 근위축증 치료제 '졸겐스마주(성
국회
이현주 기자
2023.10.18 17:48
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히알루론산 점안액 급여 지속 여부에 대해 건강보험심사평가원 강중구 원장이 내년에도 급여적용이 이어질 것이라고 밝힌 가운데, 히알루론산 점안액이 급여적정성 재평가 대상에 오른 과정에서 히알루론산 점안액 사용 행태가 다소 악의적으로 해석됐다는 의견이 제기됐다.18일 더불어민주당 김민석 의원(보건복지위원회)은 보건복지위원회 국정감사에서 피감기관인 심평원 강중구 원장에게 히알루론산 점안액의 급여적정성 재평가 대상 선정 과정에서 식품의약품안전처가 정한 기준을 고려하지 않았다고 지적했다.김 의원은 "심평원과 질의응답한 내용에 따르면, 재평가
국회
김홍진 기자
2023.10.18 15:03
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우리나라의 건강보험 총진료비 중 약품비 비중이 지난해 23.3%로 높은 수준인 가운데, 같은 성분의 의약품을 저가약으로 대체해 조제하는 '저가약 대체조제율'이 올해 상반기 처음으로 1%를 넘어선 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 남인순 의원(더불어민주당)이 건강보험공단으로부터 제출받은 '저가약 대체조제 장려금 지급 현황'에 따르면 올해 상반기 대체조제율은 1.25%로 그에 따른 장려금은 7억2642만원이 지급됐다.대체조제 활성화 이유를 두고 남인순 의원은 "그간 약사회 등에서 대체조제 활성화 움직임이 일었고, 지난해에 이어 올해
국회
김홍진 기자
2023.10.18 14:25
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지난 20년간 불법 의료기관 가담자 형사 처벌 현황을 분석한 결과, 가담 의사에 대한 '솜방망이' 처벌이 심각한 상황이라는 의견이 제기됐다.18일 정춘숙 더불어민주당 의원(보건복지위원회)이 국민건강보험공단으로부터 제출받은 '불법 개설기관 개설명의 형사처벌 현황(2004~2023년)'에 따르면, 사무장병원을 비롯한 불법 개설기관에 가담한 의사가 약사에 비해 비교적 낮은 수위의 처벌을 받은 것으로 확인됐다.건보공단이 제출한 자료를 살펴보면, 불법 개설기관 가담 의사(의료법 제33조 제2항 및 제8항 위반)에 대한 판결(582건) 중 징
국회
김홍진 기자
2023.10.18 11:50
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효과가 입증되지 않은 콜린알포세레이트(choline alfoscerate) 성분 의약품의 처방이 매년 증가하고 있어 건강보험 재정을 축내고 국민부담을 가중시키고 있다는 지적이 제기됐다. 국회 보건복지위원회 남인순 의원(더불어민주당)은 18일 "건강보험심사평원이 지난 2020년 콜린알포세레이트 성분에 대한 급여 적정성 재평가 결과 치매 치료 이외에는 치매 예방을 비롯하여 치매질환 이외에 효과가 입증되지 않은 것으로 나타나 치매는 급여를 유지하되 치매외 질환은 선별급여 적용을 결정한 바 있지만 콜린알포세레이트 성분 의약품 처방량과 처방
국회
이현주 기자
2023.10.18 10:27
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국민건강보험공단 직원 친인척이 관여된 요양기관 94%가 요양급여를 허위청구했다는 지적이 제기됐다.국회 보건복지위원회 소속 김영주 의원(더불어민주당)은 국민건강보험공단으로부터 받은 자료에 따르면 건강보험공단 직원들의 친인척이 운영하거나 근무하는 일부 장기요양기관들이 요양급여를 부풀려 받고 있음에도 관리·감독이 제대로 되고 있지 않다고 18일 밝혔다. 김 의원에 따르면 건보공단 직원 친인척이 운영하거나 시설장, 사무국장 등으로 근무하는 장기요양기관은 전국 217개가 있는 것으로 확인됐다. 친인척 신고기준은 △배우자부터 △직원 본인 및
국회
이현주 기자
2023.10.18 09:12
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식품의약품안전처가 국정감사에서 제기된 한국휴텍스제약의 GMP 적합 판정 취소 처분의 답을 내리기 위해 전문가 자문 방안을 검토하고 있다.17일 식품의약품안전처 전문기자단 취재 결과, 식약당국은 휴텍스제약의 GMP 적합 판정 취소 처분을 위한 자체 전문가 자문단 구성 등을 검토 중인 것으로 알려졌다.이는 13일 국회 국정감사에서 보건복지위원회 소속 국민의힘 백종헌 의원이 GMP 적합 판정 취소 처분이 지연되고 있다고 추궁한데 따른 것이다.백종헌 의원은 "약사법 취지는 제약사의 불법행위가 다시 발생하지 않도록 하려는 것"이라며 "GMP
식약처
이우진 기자
2023.10.18 06:00
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국회 보건복지위원회 강기윤 의원(국민의힘)은 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 '최근 5 년간 비급여 진료비 환불 현황'을 분석한 결과 비급여 진료비에 문제가 있다며 심평원에 확인을 요청한 민원제기 금액이 지난 5년 합계 2575억 여원에 달하는 것으로 나타났다고 17일 밝혔다. 또한 이 중 병원과 의원 등 의료기관에서 비급여 진료비를 더 많이 청구했다가 환급해 준 비율이 20%를 육박했다.강 의원에 따르면 주요 환불유형에는 △급여 대상 진료비를 임의로 비급여 처리 △별도 산정 불가 항목을 비급여로 처리 △각종 자료를 동원, 이용한
국회
이현주 기자
2023.10.17 14:18
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2023년 9월까지 식품의약품안전처 식품안전정보원에 집계된 건강기능식품 이상사례 현황이 작년 전체 건수에 육박한 것으로 확인돼 주의가 요구된다.16일 히트뉴스가 식품안전정보원이 공개한 '건강기능식품 이상사례 신고ㆍ접수 현황'을 살펴본 바에 따르면, 2023년 9월까지 신고ㆍ접수된 건기식 이상사례는 총 1113건이다. 이는 2022년 전체 신고ㆍ접수 건수인 1117건과 거의 비슷한 규모다. 영양보충용 건기식 이상사례 324건으로 가장 많아가장 많이 신고ㆍ접수된 기능성 원료는 영양보충용(비타민 및 무기질)으로 확인됐다. 총 324건이
연관산업
김홍진 기자
2023.10.17 06:02
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식품의약품안전처를 대상으로 한 국회 보건복지위원회 국정감사는 의료용 마약류의 오남용, 불법 유통, 혈장분획제제 품절 이슈 등의 안건에 집중됐다. 지난 13일 개최된 복지위 국감에는 오유경 식품의약품안전처장과 그 산하기관장들이 위원 질의에 답하기 위해 자리했다. 작년엔 감기약이더니, 올해는 혈장분획제제 품절"비슷한 상황임에도 식약처 대처 미흡"최근 원료 혈장 부족으로 의료기관 내 공급에 차질을 빚고 있는 면역글로불린, 알부민 제제 등 혈장분획제제 품귀현상 문제가 국정감사에서 지적됐다. 김민석 더불어민주당 의원은 "최근 혈장분획제제 생
국회
황재선 기자
2023.10.16 06:06
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제약사의 의약품 공급중단·중단 보고부터 식품의약품안전처 홈페이지 공개까지 걸린 기간은 평균 128일로 나타났다. 의약품 수급 불안정으로 혼란을 겪고 있어 대책마련이 시급한 것으로 지적됐다. 국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당)은 식품의약품안전처로부터 제출받은 의약품 공급중단ㆍ부족 보고 현황 자료를 분석한 결과 지난 2022년부터 올해 6월까지 총 428건의 의약품 공급중단ㆍ부족 보고가 있는 것으로 확인됐다고 13일 밝혔다. 공급중단이 252건, 공급부족이 176건이다.'의약품 등의 안전에 관한 규칙'은 의약품의 제조판매ㆍ수
국회
박성수 기자
2023.10.13 15:43
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지난 5년간 의료기기 부작용이 7534건 보고되는 동안 의료기기 부작용에 대한 원인 규명 업무를 전문적으로 수행하기 위해 만들어진 '인과관계조사관'의 조사 실적은 26건에 불과한 것으로 나타났다.최연숙 국민의힘 의원(보건복지위원회)이 식품의약품안전처와 한국의료기기안전정보원으로부터 받은 ‘의료기기 인과관계조사관 실적’자료에 따르면, 2018년 '의료기기법 시행규칙' 개정을 통해 신설된 인과관계조사관은 2018년 14명으로 시작해 올해 8월 기준 58명으로 증원됐으나, 지난 5년간 실적은 26건에 불과한 것으로 밝혀졌다.인과관계조사관은
국회
황재선 기자
2023.10.13 15:35
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신현영 더불어민주당 의원(보건복지위원회)이 식품의약품안전처로부터 '동아제약 챔프시럽(성분 아세트아미노펜) 행정처분 통지내역'을 제출받은 결과, 최종 행정처분이었던 '제조정지 7개월 22일' 행정처분이 '제조정지 3개월'로 축소돼 통지된 것으로 나타났다.13일 신현영 의원실에 따르면, 식약처는 지난 4월 초 발생한 동아제약 챔프시럽 갈변·진균 초과 검출 등에 대해 전수 조사를 진행하겠다고 밝히며, 4월 7일 경인지방식품의약품안전청에서 챔프시럽 8개 제조번호에 대한 자체 검사를 실시했고, 5월 3일 챔프시럽 109개 제조번호에 대한 제
국회
황재선 기자
2023.10.13 11:40
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의대 정원 확대와 혈액제제 수가 정상화 등에 집중됐던 국회 보건복지위원회의 국정감사의 둘째 날은 중증희귀질환 보장성 강화와 필수의약품 수급 불안정 개선, 비대면 진료 등 다양한 현안을 다뤘다. 12일 보건복지부와 질병관리청을 대상으로 2일차 국정감사가 진행됐다. 여성질환·중증희귀난치성 질환 보장성 강화 이날 국감에서 강기윤 의원(국민의힘)은 여성질환 보장성을 강조했다. 강 의원은 "가정의 안녕과 직결되는 4050 여성 전체 사망자의 약 11%가 유방암으로 사망하고, 단일질환으로는 중년 여성 사망 원인 1위다. 또 5년 생존율은 90
국회
이현주 기자
2023.10.13 06:03
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조규홍 보건복지부 장관은 12일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 필수의약품 공급 불안정 문제가 발생하는 원인은 원료 수급과 약가 때문이라며 개선방안을 마련하겠다고 밝혔다.조 장관은 이날 필수의약품 수급 불안정 사태가 지속되고 있다는 전혜숙 의원(더불어민주당)의 지적에 대해 이 같이 말했다.전 의원은 "육아 커뮤니티에는 해열진통제를 구하지 못해 어려움을 겪고 있다는 사연이 올라오고 있다"고 말했으며 박영달 경기도약사회장은 "조금 과장하자면 과거 IMF시절 아나바다 운동처럼 약사들이 아침마다 약을 구하고 있다"고 언급했다.박 회장은 "
국회
이현주 기자
2023.10.12 17:35
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비대면진료로 처방이 금지된 마약류 의약품이 그동안 광범위하게 처방됐다는 지적이 제기됐다. 마약류 의약품 관리에 대한 대책 마련이 촉구됐다.12일 국회 보건복지위원회 전혜숙 의원(더불어민주당)이 건강보험심사평가원 자료를 분석한 결과에 따르면, 비대면진료 시 마약류 의약품 처방이 금지된 2021년 11월 2일부터 올해 7월 31일까지 약 21개월 간 마약류 의약품(건강보험 비급여 제외) 총 181만 12개가 6만5256명에게 처방된 것으로 나타났다. 이 중 마약은 5919명이 10만 7795개를 처방받았고, 향정신성의약품의 경우 5만
국회
이현주 기자
2023.10.12 10:41
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올해 국회 보건복지위원회의 첫 국정감사는 의료 인력 부족 문제에 집중됐다. 이와 함께 마약류의 오남용, 무분별한 전문약 처방 등에 우려도 이어졌다.11일 개최된 복지위 국감은 보건복지부 및 질병관리청을 대상으로 진행됐다. 조규홍 복지부 장관, 이기일 복지부 제1차관, 박민수 제2차관 및 지영미 질병관리청장 등이 위원 질의에 답하기 위해 자리했다. 일본, 미국, 호주에 비해 현저히 낮은 국내 혈액제제 약가,안정 공급 위해 충분한 수가 보전 이뤄져야최재형 국민의힘 의원은 최근 품절 문제를 겪고 있는 혈액제제의 수가 문제를 언급했다.최
국회
황재선 기자
2023.10.12 06:06
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국회 보건복지위원회 김영주 더불어민주당 의원이 식품안전의약처로부터 '의료용 마약류 다처방 환자 현황' 자료를 제출받아 분석한 결과 하루 동안 9개 마약성분 제제를 1만 개 이상 처방받은 사례가 발견되며 '마약 다처방‧마약쇼핑'에 대한 우려가 심화되고 있다.최근 소위 '압구정 롤스로이스 사고남(男)'으로 불리는 신모씨가 여러 병의원에서 '마약쇼핑'을 했다는 의혹으로 경찰이 10여개 병‧의원을 수사 중인 가운데 마약류 다처방과 쇼핑에 대한 방지책이 마련돼야 한다는 의견이 제기되고 있는 것으로 나타났다. 현재 식약처는 마약류 통합관리시스
국회
황재선 기자
2023.10.11 16:12