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HLB는 17일 "간암신약 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법이 중국 간암 치료 가이드라인에 우선권고 요법(Preferred regimen)으로 등재되며, 간암 1차 치료에 있어 표준치료제로 자리잡았다"고 밝혔다.회사 측에 따르면 중국 국립보건위원회(NHC)는 15일 중국판 미국 종합 암 네트워크(NCCN) 가이드라인이라고 할 수 있는 '원발성 간암 진단 및 치료지침서(2024년판)'에 대한 기자회견을 열어 NHC 홈페이지에 해당 가이드라인을 공개했다. 해당 지침서는 간암 치료의 효과와 안전성 등을 높이기 위해 의료진, 연구원 등에게
바이오
남대열 기자
2024.04.17 15:06
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셀트리온이 자사주 추가 매입과 소각을 결정했다고 17일 밝혔다.우선 750억원 규모로 자사주 매입을 진행한다. 올해만 총 1500억원 규모다. 지난달과 동일한 750억원 규모의 자사주 추가 매입을 통해 주가 안정을 도모하고, 주주가치 제고를 위한 정책을 지속한다는 방침이다.이번에 매입할 자사주는 총 43만6047주로 취득 예정 금액은 약 750억원 규모다. 자사주는 이달 18일부터 장내매수를 통해 취득할 예정이다. 셀트리온은 작년에도 주주가치 제고를 위해 약 1조2500억원 규모의 자사주 매입을 단행한 바 있다.자사주 매입과 더불어
바이오
남대열 기자
2024.04.17 14:06
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"주사용 대사기능장애 관련 지방간염(MASH) 치료제의 경우 장기 투여 임상을 진행해 파이프라인의 가치를 끌어올린 후 임상 3상에 진입할 때 글로벌 빅파마와 파트너십을 논의할 계획입니다. 2025년 말 또는 2026년 DD01의 임상 2상 결과를 바탕으로 빅파마와 파트너링을 진행할 계획입니다."이슬디 디앤디파마텍 대표는 17일 여의도 63빌딩에서 열린 기업공개(IPO) 기자간담회를 통해 코스닥 상장 후 주사용 MASH 치료제의 향후 목표에 대해 이같이 밝혔다.지난 2014년 설립된 디앤디파마텍은 GLP-1 계열 펩타이드를 활용한 만
바이오
남대열 기자
2024.04.17 13:43
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면역항암제 전문기업 이뮨온시아(대표 김흥태)는 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 17일 밝혔다.이뮨온시아는 2016년 유한양행과 미국 소렌토테라퓨틱스(Sorrento Therapeutics)가 51:49 비율로 합작사를 설립했으며, 지난해 말 파트너사의 지분을 전량 인수하면서 67%의 지분을 유한양행이 보유 중이다.이뮨온시아는 한국거래소에서 지정한 전문평가기관 2곳에서 기술성 평가를 통과해 코스닥 상장 예비심사 청구 자격을 갖추게 됐다. 상장 주관사는 한국투자증권이다.김흥태 이뮨온시아 대표는 "이번 기술성 평가 결
바이오
남대열 기자
2024.04.17 11:26
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지난해 얀센바이오텍(Janssen Biotech)과 대규모 기술이전(L/O) 계약을 체결한 리가켐바이오사이언스(옛 레고켐바이오사이언스ㆍ이하 리가켐바이오)의 글로벌 기술이전 전략과 노하우를 공유하는 자리가 마련됐다.박세진 리가켐바이오 사장은 16일 데일리파트너스가 주최한 '제3회 데일리 패밀리 데이'에서 회사의 항체약물접합체(ADC) 분야 글로벌 기술이전 사례를 소개했다. 박 사장은 "매년 미국 샌디에이고에서 열리는 월드 ADC 서밋(World ADC Summit)에서 5회 연속 수상했다"며 "글로벌 제약사인 얀센바이오텍, 암젠, 다
바이오
남대열 기자
2024.04.17 06:04
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①젠큐릭스, 엔젠바이오 보통주 양도 완료 = 젠큐릭스는 제이앤엘에이전트에 엔젠바이오 보통주 64만주를 양도 완료했다고 16일 공시. 거래대금은 32억5600만원.②부광약품, 기업설명회 개최 = 부광약품은 투자자 및 애널리스트 대상 기업설명회(IR)을 개최한다고 16일 공시. 개최일시는 오는 23일 14:30. 개최방법은 줌(Zoom) 화상회의.③인바이오젠, 개선기간 종료 = 인바이오젠은 금일부로 개선기간이 종료됐다고 16일 공시. 회사는 2022 사업연도 재무제표에 대한 감사의견 거절에 따라 상장폐지사유가 발생한 바 있음.
바이오
박성수 기자
2024.04.17 06:01
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디티앤씨 바이오 그룹의 비임상-임상시험수탁기관(CRO) 디티앤씨알오(Dt&CRO)와 세이프소프트(SafeSoft)가 협업해 SEND 3.1.1 버전의 지원을 시작했다고 16일 밝혔다.이번 SEND 프로그램의 업그레이드는 미국 식품의약국(Food and Drug AdministrationFDA)이 비임상-임상 시험에 대한 신청 자료 제출 조건을 업데이트한 것에 맞춰 FDA의 기준에 대응하기 위한 것이다. FDA에 품목허가신청(New Drug ApplicationNDA) 및 임상시험계획 승인(Investigative New DrugIN
바이오
현정인 기자
2024.04.17 05:22
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제노포커스가 글로벌 안과 학술대회인 '2024 ARVO(Association for Research in Vision and Ophthalmology)'에 참가해 자사 습성 연령관련 황반변성(nAMD) 치료제 후보물질 'GF103'의 전임상 연구결과를 공개한다.회사는 미국 워싱턴주 시애틀에서 내달 5일부터 9일(현지시간)까지 진행되는 ARVO 행사에 참가해 GF103의 전임상 연구결과를 포스터 발표한다고 16일 밝혔다. 포스터 제목은 'GF103: Wet-AMD 치료를 위한 임상 개발에서 경구 투여된 바실러스 항산화효소(GF103:
바이오
황재선 기자
2024.04.16 15:41
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글로벌 액셀러레이터 스파크랩(대표 김유진)이 바이오ㆍ헬스테크 스타트업 육성에 특화된 플랫폼 '메디오픈랩'을 개소하고 본격적인 운영에 나선다고 16일 밝혔다.메디오픈랩은 한국건강관리협회(회장 김인원ㆍ이하 건협)가 조성하고, 스파크랩이 역량 높은 바이오 스타트업 발굴 및 육성 확대를 위해 출범한 전문 액셀러레이터 '스파크바이오랩'에서 운영하는 혁신 플랫폼이다.메디오픈랩은 △연구개발(R&D) 인프라 △사업화 지원 프로그램 △후속투자 유치 지원 △한국건강관리협회와의 PoC를 포함한 오픈 이노베이션 등 총 4가지 핵심 요소를 기반으로 운영된
바이오
남대열 기자
2024.04.16 14:21
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"글로벌 빅파마들이 오는 2026년부터 미국 인플레이션 감축법(IRA)의 본격적인 영향을 받을 것으로 예상됩니다. 빅파마들이 블록버스터 의약품의 특허 만료를 대비해 파이프라인의 기술도입(L/I)에 더 많은 관심을 보일 것입니다. 또 국내 제약바이오 기업들의 경우 올해보다 내년 영업이익 성장이 두드러질 것으로 전망됩니다."허혜민 키움증권 연구원은 16일 데일리파트너스가 주최한 '제3회 데일리 패밀리 데이'에서 올해 바이오헬스케어 산업 전망을 주제로 발표하며 이같이 밝혔다. 이날 허혜민 연구원은 국내 바이오 대기업 및 신약 개발 바이오
바이오
남대열 기자
2024.04.16 13:17
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유바이오로직스(대표 백영옥)는 국제백신연구소(IVI)와 공동 개발한 개량형 경구용 콜레라 백신 '유비콜-S(Euvichol-S)'가 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가(WHO-PQ)를 통과했다고 16일 밝혔다.유비콜-S는 기존의 유비콜-플러스 대비 원액의 제조 방법을 개선해 생산성을 약 40% 향상시킨 신규 경구용 콜레라 백신이다. 국내 식품의약품안전처의 WHO-PQ 인증 지원 사업 일환으로, 지난해 5월 식약처의 제조품질관리기준(GMP) 현장 실사 결과를 WHO가 인정하는 조건으로 WHO에 PQ를 신청했고, 같은 해 12월 수
바이오
남대열 기자
2024.04.16 11:01
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금호에이치티(대표 김진곤ㆍ김두인)는 서울대학교병원과 공동연구로 장기이식 면역억제제 후보물질 'DNP007(개발코드명)'에 대한 연구자주도형 1상 임상연구에 진입한다고 16일 밝혔다.이남준 서울대병원 교수팀은 건강한 성인 지원자를 대상으로 DNP007의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 1상 임상시험을 계획해 수행한다. 금호에이치티는 임상시험용 의약품 DNP007 인간화항체, 약동학 시험법 개발 및 비임상 자료 제공 등의 지원 업무를 맡는다.DNP007은 MD-3로 알려진 항-ICAM-1 인간화 항체 치료제로, 수시장
바이오
남대열 기자
2024.04.16 11:00
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셀트리온이 자가면역질환 치료제 짐펜트라와 유플라이마의 미국 시장 공략에 속도를 내고 있는 가운데, 올해 3조5000억원 매출 달성을 목표로 하고 있다.셀트리온은 이달 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM)에 속하는 대형 PBM 한 곳과 짐펜트라, 유플라이마의 등재 계약을 완료했다고 밝혔다. 우선 셀트리온은 미국 보험 시장에서 막대한 영향력을 가진 3대 PBM 중 한 곳과 출시 보름 만에 짐펜트라 등재 계약 체결이라는 괄목할 만한 성과를 거뒀다고 설명했다. 회사는 계약 조건상 현재 시점에 해당 PBM을 구체적으로 명시하기 어렵다고 말했
바이오
남대열 기자
2024.04.16 06:04
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LG Chem, a leader in diabetes medicine, elevated awareness of Korean diabetes treatment during a symposium held at the Philippine College of Endocrinology, Diabetes & Metabolism conference. Collaborating with Korean endocrinologists, LG Chem shared insights into diabetes treatment and management, wi
바이오
Sodam Park reporter
2024.04.16 05:59
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셀트리온은 '2024 세계골다공증학회(World Congress on Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseasesㆍ이하 WCO)'에서 골다공증 치료제 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41(개발코드명)'의 3.1 임상 78주 동안의 연구 결과를 발표했다고 15일 밝혔다.올해 24번째로 개최되는 WCO는 세계적으로 저명한 골다공증 관련 국제학술대회로, 4월 11일부터 14일까지(현지 시각) 영국 런던에서 진행됐다. 셀트리온은 학회에서 구두 및 포스터 발표를 통해
바이오
남대열 기자
2024.04.15 14:45
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올해 초 230억원 규모의 투자 유치에 성공한 다안바이오테라퓨틱스(대표 조병철)가 최근 중소기업벤처부가 주관하는 스케일업 팁스(TIPS) 과제에 선정됐다고 15일 밝혔다.팁스는 글로벌 시장을 선도할 기술력을 보유한 창업팀을 집중 육성하는 '민간투자주도형 기술창업지원 프로그램'이다. 회사는 이번 스케일업 팁스 선정으로 중기부로부터 3년 간 총 12억원의 연구개발비를 지원받는다.다안바이오테라퓨틱스는 고형암에 특이적인 T세포 수용체(TCR)를 이용한 세포치료제 및 항체치료제를 개발하고 있으며, 이번 스케일업 팁스를 통해 T세포 수용체를
바이오
남대열 기자
2024.04.15 14:44
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글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(대표 한선호ㆍ문형진)은 지난달 27일부터 29일까지 모나코 몬테카를로에서 열린 'AMWC Monaco 2024'에 참가해 글로벌 시장 확대에 나섰다고 15일 밝혔다.AMWC(Aesthetic & Anti-Aging Medicine World Congress)는 전 세계 의료진과 업계 관계자들이 모여 시술 트렌드 및 학술 정보를 공유하는 세계 미용 안티에이징 학회로, 올해 약 1만 5천 명 규모의 방문객이 모여 최신 지견을 나눴다.이번 학회에는 휴젤의 자회사인 HA 필러 기업 '아크로스'와
바이오
현정인 기자
2024.04.15 11:17
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와이바이오로직스(대표 박영우ㆍ장우익)가 DLK1을 표적으로 하는 항체의 중국 특허 등록을 완료했다고 15일 밝혔다.와이바이오로직스는 한국, 미국, 일본 등 주요국에서 해당 항체에 대해 특허 등록을 완료한 바 있다. 이에 따라 와이바이오로직스는 DLK1 항체를 타깃으로 하는 ADC로 개발 중인 YBL-001을 비롯해 DLK1 항체의 글로벌 진출 및 사업화에 속도를 올릴 수 있을 전망이다.DLK1은 소세포성 폐암을 비롯한 간암, 유방암, 췌장암, 자궁암 등 다양한 고형암에서 발현량이 높다고 알려진 단백질이다. 주로 암의 재발 및 전이와
바이오
남대열 기자
2024.04.15 11:08
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메디톡스(대표 정현호)는 12일 광교R&D센터에서 일산국제컨벤션고등학교 학생들과 '학생과 기업이 만나는 경기도 진로체험' 행사를 가졌다. 경기도 고양시 일산국제컨벤션고등학교 컨벤션경영과 학생 30여명은 메디톡스 광교R&D센터 소속 연구원들에게서 직무 소개를 받고, 특별 강연부터 멘토링 간담회까지 진로 탐색의 도움을 받았다. 이준호 이사는 '생물학자는 무엇을 연구하는가'라는 주제로 교과 과정에서 접하기 어려운 생물학 실험뿐 아니라 신약개발연구원의 다양한 업무와 직무를 설명했으며, 윤지애 수석연구원은 치료제, 건강기능식품 등의 개발에
바이오
현정인 기자
2024.04.15 11:01
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엑소좀 전문기업 '솔바이오'가 반경식 전 베르티스헬스케어 부사장을 대표이사로 선임했다고 15일 밝혔다.반경식 신임 대표이사는 메디슨 영업부서 출신으로, 1991년 메디슨에 입사한 이후 메디슨 대전지사 국내사업부 사업부장을 거쳐 셀트랩 대표이사, 티에스메드, 티에스바이오 부사장, 베르티스헬스케어 부사장 등을 두루 거치며 탁월한 영업력과 경영관리능력으로 의료기 업계 '마이더스의 손'이라 불리고 있다.'솔바이오'는 세계 최고수준의 엑소좀 분리 원천기술을 보유하고, 혈액 엑소좀 기반 다중 암 및 심혈관, 신경계 질환의 조기진단 플랫폼 기술
바이오
남대열 기자
2024.04.15 08:58