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전 식품의약품안전평가원 서경원 원장이 동국대학교 식품·의료제품규제정책학과 석좌교수에 임명됐다.동국대학교 측은 서경원 신임 교수가 2023년 9월 1일부로 동국대학교 식품·의료제품 규제정책학과 석좌교수로 발령됐다고 5일 밝혔다.서 교수는 1965년생으로 서울대 약대를 졸업했으며, 경희대학교에서 석사와 박사, 동국대학교 경영전문대학원에서 Pharm MBA를 수료했다.이후 식품의약품안전평가원 약효동등성과장, 기관계용의약품과장, 의약품재분류T/F팀장, 의료제품연구부장, 의약품심사부장을 거쳤으며, 특히 2021년 3월부터 2023년 5월까지
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김홍진 기자
2023.09.05 16:26
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모든 것을 들은 그대로 받아 적는 것이 조선왕조실록 사관(史官)의 소명이었던 시절, 태종은 사냥을 나섰다 낙마했다. "사관이 알게 하지 말라" 태종은 말했지만 사관은 그 말마저 받아적었다. 태종은 제약회사, 사관의 의무는 GMP 규제, 사관의 행동은 GMP 시설에서 이뤄지는 기록 행위라고 비유할 수 있을 것이다.제약회사는 GMP 규제를 따르기 위해 모든 것을 적어둬야 한다. 생산 공장에서 제품을 언제 어디서 테스트했는지, 어떤 기기로 어떤 공정을 언제 수행했는지 등 사소한 행동들까지 기록해야 한다. GMP의 본질은 정확한 배치 기록
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박성수 기자
2023.09.04 15:00
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800,000,000. 작년 한 해 동안 웨스트파마슈티컬(West Pharmaceutical)이 한국에서만 판매한 제품의 개수는 8억개다. 작년 한 해 팔린 박카스의 판매량인 5억병보다도 많다. 하지만 웨스트파마슈티컬이 취급하는 주요 제품은 드링크도, 건강기능식품도 아니다. 그 제품의 정체는 바로 고무마개와 유리병, 그리고 유리병의 뚜껑이다.웨스트파마슈티컬은 미국에 위치한 주사제 의약품 포장재 개발ㆍ제조업체다. 회사가 취급하는 주력 제품은 넓게 분류하자면 매우 단순하다. 의약품을 담을 '바이알(Vial)', 바이알의 입구를 막는 '
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박성수 기자
2023.08.31 12:00
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국민건강보험공단이 바이오헬스 산업계 대상으로 '건강보험 빅데이터 기반 맞춤형 데이터'를 제공한다. 데이터 접근성을 개선해 제품개발을 지원하고 궁극적으로 산업 발전을 위한 목적이다. 건보공단 빅데이터전략본부 업무혁신지원부 노연숙 부장은 히트뉴스와 인터뷰에서 "최근 바이오헬스산업 활성화 등으로 보건의료 빅데이터 활용이 더 중요해졌고, 산업계의 보건의료DB 요구가 많아져 관련 분야 데이터 기반 경제발전 지원을 더 확대해 나가고 있다"고 말했다. 노 부장에 따르면 공단은 건강보험 및 장기요양 업무를 수행하는 과정에서 수집한 정보를 가명처리
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이현주 기자
2023.08.29 06:04
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"티씨노바이오사이언스의 항암제가 신약으로 성공적으로 승인을 받아 암 환자들에게 실질적인 도움을 주고 싶습니다. 회사의 궁극적인 목표는 글로벌 제약사로 도약하는 것입니다. 아직 작은 규모의 벤처이지만, 항암신약 분야에서 국내를 넘어 글로벌에서 인정받는 회사로 거듭나고 싶습니다. 어려운 길이지만 글로벌 신약을 위한 도전 정신을 잃지 않고 성장해 나가겠습니다."박찬선 티씨노바이오사이언스 대표는 서강대에서 화학과 석ㆍ박사 학위를 취득한 후 유한양행과 CJ헬스케어(현 HK이노엔)에서 신약 개발 연구원의 길을 걸었다. 이후 한국과학기술연구원(
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남대열 기자
2023.08.28 06:05
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"전 세계 자가면역질환 환자들의 생명을 살릴 수 있는 혁신신약(First-in-class) 개발에 앞장서는 바이오텍으로 도약하겠습니다. 현재 리드 파이프라인(신약 후보물질)의 제조공정(CMC) 단계를 마친 상태입니다. 내년 하반기 비임상시험에 진입할 계획입니다."진미림 미림진 대표(가천대 의과대학 미생물학과 주임교수)는 지난 10일 히트뉴스와 인터뷰에서 이같이 밝혔다. 미림진은 'WARS1(Tryptophanyl tRNA synthetase1)' 타깃의 자가면역질환 치료제 개발에 나서고 있다.WARS1은 병원성 미생물의 감염시 단핵
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남대열 기자
2023.08.17 12:00
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규제과학은 '방목형 울타리'다.'제1회 규제과학 우수제안 경진대회' 수상자인 '고옹기팀'은 규제과학을 이렇게 정의했다. 이번 경진대회는 식품의약품안전평가원이 주최하고, 한국규제과학센터가 주관했다. 개최 목적은 규제과학 인재양성 대학원 재학생을 기준으로 식품, 의약품, 의료기기, 정책연구 기반의 새로운 규제과학 연구 주제 및 방법에 대한 아이디어를 제안하기 위함이었다.지난달에 시작한 대회는 예선과 본선으로 나눠졌다. 최종 결과가 나온 본선에서는 예선 피드백을 얼마나 반영했는지, 규제과학 측면과 얼마나 잘 부합하는지를 중점으로 본 것으
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현정인 기자
2023.08.04 15:30
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"미국 식품의약국(FDA) 허가 과정을 마무리하고 나니, 심사관들의 입장을 이해할 수 있었습니다. 생각해 보면 단순명료했어요. '우리 시장에서 제품을 팔고 싶다면 우리 시장에 맞는 제품인지를 입증하세요'라는 것뿐이었습니다."지난 3월 의료 인공지능(AI) 전문기업 메디픽셀은 FDA로부터 AI 심혈관질환 진단보조 솔루션 '메디픽셀 엑스에이(Medipixel XA)'에 대한 최종 승인을 획득했다. FDA 승인 과정을 주도한 함석진 메디픽셀 이사가 심사 과정 도중 AI 제품 분류코드가 새로 생기고 애써 준비한 데이터셋이 현지와 맞지 않는
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김홍진 기자
2023.08.04 06:01
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"CJ바이오사이언스의 비전은 글로벌 No.1 마이크로바이옴 기업으로 도약하는 것입니다. 디스커버리센터장으로서 회사의 비전 달성에 기여하고 싶습니다."홍광희 CJ바이오사이언스 디스커버리센터장 겸 신사업개발실장은 회사의 디스커버리(Discovery)센터와 신사업개발 업무를 총괄하며, 마이크로바이옴 치료제 연구개발(R&D)에 주력하고 있다.CJ제일제당의 레드바이오(Red Bio) 독립법인인 CJ바이오사이언스는 미생물 R&D 역량을 구축한 수직통합형 바이오텍으로, 생물정보학(Bioinformatics) 기반의 '이지엠 플랫폼(Ez-Mx™
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남대열 기자
2023.08.03 06:01
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유기합성 및 천연물 유래 소재 개발 기업 케이메디켐(K-Medichem)은 오는 8월 1일로 창업한 지 만 5년을 맞는다. 숨 가쁘게 신약 연구개발(R&D)에 매진해 온 회사는 여러모로 큰 변화를 준비하고 있다. 그중에서도 가장 큰 도전 과제는 바로 알츠하이머병 치료제 개발이다. 의약합성 분야에 강점을 갖춘 케이메디켐이 케미칼 의약품으로 난공불락과도 같은 알츠하이머병 치료제 시장에 도전장을 내밀었다.케이메디켐은 알츠하이머병의 발병 원인 중 하나를 타깃하는 것이 아니라 여러 개를 타깃하는 다중 기전의 '싱글 컴파운드(단일 화합물)'를
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강인효 기자
2023.07.31 12:04
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"전 세계 2000만명의 제약바이오 분야 종사자가 책상에 앉아 가장 먼저 바이오리서치에이아이 홈페이지를 살펴봤으면 좋겠습니다. 제약바이오 분야에 대한 모든 의사결정의 극대화를 목표로 하고 있습니다."중학생 때부터 창업을 꿈꿨던 이상윤 바이오리서치에이아이 대표는 연구실, 바이오텍, 제약사, 벤처캐피탈(VC) 등에서 다양한 직무를 경험하면서 제약바이오 관련 모든 업무의 본질은 의사결정이라는 사실을 깨달았다.이 대표는 인공지능(AI) 및 빅데이터 기술을 활용한다면 전 세계 제약바이오 분야의 의사결정에 대한 정확도를 높일 수 있다고 판단해
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남대열 기자
2023.07.31 06:00
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"렉라자와 타그리소는 EGFR-TKI 3세대 치료제로 같은 계열 의약품이기 때문에, 어떤 것이 좋은지 직접 비교(Head-to-Head)할 수 없습니다. 탄산음료에 비유하자면, 코라콜라와 펩시와 같은 관계라고 할 수 있습니다. 그렇기에 '숫자(Data)'를 기반으로 한 의료진의 선호도와 환자의 특성에 따라 선택 기준이 달라질 수 있습니다. 렉라자를 선택하게 되는 가장 큰 장점은 Exon19del, L858R 및 뇌전이 환자에서 효과를 들 수 있습니다"유한양행(대표 조욱제)이 개발한 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성
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황재선 기자
2023.07.27 06:06
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"올해 제5기 바이오벤처 경영과정은 제약기업 및 투자자의 입장에서 바이오 창업기업에 어떻게 투자하고, 협력하고 함께 성장해 나갈 수 있는지 그 방안을 탐색하는데 목적을 두고 있습니다." 이재현 성균관대 제약산업학과 교수"기존의 많은 교육 과정이 주로 첨단 기술 동향과 사업 계획 수립에 초점을 맞췄다면, 제5기 바이오벤처 경영과정은 자금 조달과 투자 전략에 좀 더 강조점을 두고 있습니다."이상원 성균관대 제약산업학과 학과장성균관대 제약산업학과와 한국신약개발연구조합 산하 제약·바이오사업개발연구회가 공동으로 운영하는 '제5기 바이오벤처
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강인효 기자
2023.07.27 06:05
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"대전 소재 산(産)·학(學)·연(硏)·병(病)과 협업해 성장하는 바이오 생태계를 만드는데 기여하고 싶습니다. 대전하면 바이오를 떠올릴 수 있도록 대전의 바이오 '브랜드화'를 목표로 하고 있습니다."강민구 대전광역시청 바이오헬스산업과장은 지난 10일 히트뉴스와 인터뷰에서 향후 목표를 이같이 밝혔다. 바이오헬스산업과는 올해 1월 1일부터 조직이 개편돼 새롭게 출범한 부서다. 강민구 과장은 바이오헬스산업의 생태계 조성을 총괄하는 업무를 담당하고 있다.그는 바이오 기업 육성 및 투자, 창업, 전문인력 양성 등 지원 사업을 맡고 있다. 현
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남대열 기자
2023.07.20 06:02
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환자가 尹케어에 묻는다… 균상식육종·시자리증후군 항암 치료 효과는 새로운 치료제의 등장과 함께 갈수록 향상되고 있다. 세포독성 항암제에 이어 표적치료제가 나왔고, 지금의 임상 치료 현장에는 면역관문억제제와 4세대 항암제인 항체약물접합제(ADC)까지 공존한다. 하지만 이 같은 치료제의 발전은 아쉽게도 환자가 많은 암종에 해당하는 이야기다. 환자 수가 많지 않은 희귀질환의 경우 병의 발견은 물론 치료도 쉽지 않다.① 원인도, 예방법도 미궁인 피부암② 임상 현장에서는 의학적 미충족 수요 존재균상식육종 또는 시자리증후군은 피부에서 발생하는
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이현주 기자
2023.07.18 06:05
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"큐로셀의 CAR-T 치료제 '안발셀(Anbal-cel)'에 대한 국내 신약 허가를 최우선 목표로 생각하고 있습니다. 향후 상업용 CAR-T 치료제 GMP 시설을 활용해 글로벌 비즈니스를 확장할 계획입니다."큐로셀은 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제를 개발하는 바이오텍이다. 현재 안발셀의 임상 2상을 진행 중인 가운데, 국내 첫 CAR-T 신약 개발에 도전하고 있다. 안발셀은 국내 최초로 임상시험을 승인받은 CAR-T 치료제로, 큐로셀에서 개발한 'OVIS™(Overcome Immune Suppression) 기술'이
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남대열 기자
2023.07.17 06:06
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'의약품 마케팅을 육약(育藥) 레벨로 격상시켰다'는 평가를 받는 한국다이이찌산쿄 김대중 전 대표이사가 제약산업 후학 양성을 위해 강단에 선다.2010년부터 2023년 3월까지 한국다이이찌산쿄 대표로 회사를 이끌어 왔던 김 전 대표는 지난 7월 1일 서울대학교 약학대학 제약학과 객원부교수에 임명됐다.김대중 신임교수의 임기는 2025년 2월까지로, Pharma Marketing & Management 관련 제약산업에 특화된 특강 형태 강의를 담당할 것으로 알려졌다. 제약산업 진출을 꿈꾸는 예비 약사들에게 제약산업에 대한 진로상담도 겸할
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김홍진 기자
2023.07.14 11:23
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글로벌 의약품 매출 1위 제품인 '휴미라'를 보유한 애브비. 애브비의 한국지사가 출범 10년을 맞았다. 휴미라는 한국에서 매출 1위 품목은 아니지만, 한국애브비에서 차지하는 매출 비중은 작지 않다. 한국애브비는 한때 매출 50%를 차지하던 휴미라의 비중을 낮추고, 스카이리치와 린버크 등의 신약으로 포트폴리오를 다각화하고 있다. 뿐만 아니라 엘러간과 국내 법인 통합을 마무리하고, 안과 영역과 에스테틱 분야까지 진출했다. 출범 10주년 못잖게 의미가 큰 2023년을 맞은 한국애브비 강소영 대표를 다국적제약사출입기자모임이 만났다.강소영
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이현주 기자
2023.07.10 06:03
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바로팜은 코로나19가 한창인 2021년 창업했다. 약국 업무의 상당 부분을 차지하는 의약품 주문을 한 곳에서, 보다 간편하게 할 수 있게 만들어보자는 아이디어에서 출발했다.의약품 주문은 약국 입장에서 특별할 것 없이 매일 반복되는 업무였다. 그러나 코로나19 사태가 길어지고 품절 의약품이 우후죽순 늘어나자 상황은 달라졌다. 약국에서 의약품 주문은 하루 업무 중 수시로 확인하고 그때그때 재고를 확보해 바로 주문을 넣어야 하는, 가장 스트레스 받는 일이 됐다.바로팜이 오는 12일 창업 2주년을 맞는다. 기발한 아이디어로 출발해 개국 약
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정혜진 기자
2023.07.03 06:01
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명인제약(회장 이행명)이 다문화가족 자녀에게 장학 및 진로상담 등을 하기위해 설립한 '명인 다문화장학재단'이 6월 공식 출범했다. 재단법인 '명인 다문화장학재단'은 다문화 가족 자녀에 대한 장학사업을 통해 사회발전에 기여하고자, 이행명 회장 개인이 350억원(현금 100억원, 명인제약 비상장주식 50만주 약 250억원)을 출연해 설립됐다. 이행명 회장은 "지금껏 제약기업으로서 사명감으로 우수 의약품 개발에 매진해왔지만, 이제는 국민으로부터 받은 사랑과 성원에 보답하고, '더불어 사는, 행복한 세상'을 만들기 위한 ESG경영의 일환으
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황재선 기자
2023.06.21 15:33