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[Hit-Check] 동아ST - 보건복지부 급여정지(처분 취소) 행정소송 판결문 보니"개정법 시행 전에 종료된 리베이트 행위를 이후 행위와 묶어 '하나'로 평가해 급여정지 대상으로 삼는 것은 법치행정 원칙과 신뢰보호 원칙에 위배된다. 개정법 조항(급여정지)은 (시행 기간인) 2014년 7월 2일 이후 리베이트 행위에 대해서만 적용될 뿐, 2014년 7월 1일 이전 행위에 대해 소급적용할 수 없다."서울행정법원 제12부는 지난 13일 동아ST가 보건복지부를 상대로 낸 급여정지 행정소송(요양급여 적용정지처분 등 취소소송
복지부
강승지 기자
2020.02.20 06:18
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"보건복지부가 지난해 3월15일 내린 동아ST 87품목에 대한 2개월 요양급여 적용정지 처분, 51품목에 대한 138억 원의 과징금 부과 처분을 모두 취소한다."동아ST가 급여정지와 과징금 처분을 면할 수 있을까. 서울행정법원 제12부는 13일 동아ST가 보건복지부를 상대로 낸 급여정지 행정소송(요양급여 적용정지처분 등 취소소송)에서 이같이 주문하며 동아ST 손을 들어줬다. 재판부는 리베이트 규정을 소급적용한 보건복지부 행정처분은 전부 취소해야 한다고 판결했다.보건복지부는 지난해 3월15일 동아ST 리베이트 적발을 문제삼아 총 87
제약
강승지 기자
2020.02.19 06:10
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오팔몬·스티렌 등 동아ST 89품목이 결국 오는 28일부터 5월 27일까지 3개월 판매업무 정지된다. [89품목 리스트 하단 참조.]회사는 이미 혈액순환용제 오팔몬, 항혈전제 플라비톨정, 고지혈증치료제 리피논정, 위장약 스티렌정, 혈압약 오로디핀정, B형간염치료제 바라클정, 당뇨병치료제 글리멜정, 뇌기능개선제 니세틸정, 고지혈증치료제 크레스논정, 천식치료제 오논갭슐 등 이른바 약국에서 많이 조제되는 10개 품목에 대해 3개월 판매업무 정지기간을 넘어서는 4개월 물량을 공급한 상태다.동아ST의 이번 조치는 대전지방식품의약품안전청(이하
약국
강승지 기자
2020.02.19 06:08
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월평균 133품목 꼴...급여정지 175품목 포함약국이 의료기관의 원처방보다 저렴한 의약품으로 대체조제하면 장려금을 주는 약제가 1만개를 훌쩍 넘었다. 지난해와 같은 기간과 비교하면 1600개 이상이 증가했다.건강보험심사평가원은 올해 1월 적용 '저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품 목록'을 6일 공개했다. 대상약제는 총 1만1525개다.여기에는 급여 정지돼 있는 라니티틴 의약품 170개, 발사르탄 의약품 5개 등도 포함돼 있다. 따라서 실질적인 장려금 지급대상 약제는 1만1350개가 된다. 장려금 지급약제는 지난해
심평원공단
최은택
2020.01.07 06:04
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암데이터 사업을 위해 '환자 건강정보 수집' 근거를 마련한 암관리법 개정안이 마침내 국회 첫 관문을 넘어섰다.국회 보건복지위원회 법안심사소위원회는 28일 더불어민주당 기동민 의원이 제출한 암관리법 일부개정법률안의 수정안을 의결했다. 국가암데이터센터 설치, 암등록통계자료 제3자 제공, 암생존자 통합지지사업, 발암요인관리사업, 암예방사업 등의 법적 근거를 규정한다.박종희 수석전문위원은 "암 관련 정책수립·연구개발 등을 위해 개별기관이 보유한 개인정보를 복지부 장관이 수집·처리·분석하고 이를 제3자에게 제공하는 암데이터사업
복지부
김경애
2019.11.29 06:05
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정부와 국회가 리베이트(불법적인 경제적 이익 제공) 약제에 급여정지나 약가인하 등의 처분 근거를 법률에 마련한 건 불법행위를 엄히 다스려 관련 행위를 사전적으로 예방하거나 근절하기 위한 목적이 크다. 한마디로 제재장치인 것이다.특히 급여정지는 사실상 급여퇴출을 의미하는 것이어서 가장 강력한 조치로 평가돼 왔다.이 때문에 제약바이오협회는 급여정지 대신 약가인하로 처분방식을 변경한 새 법률을 소급 적용하도록 한 자유한국당 윤종필 의원의 개정법률을 지지하면서 "급여정지 처분 시 의료기관에서 해당 약제에 대한 처방코드가 제외돼 사실상 시장
국회
최은택
2019.11.27 06:09
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리베이트 약가인하 소급 입법안이 오는 27일 국회 소관 상임위원회 법안심사소위원회에서 다뤄진다. 지난해 9월28일부터 시행된 개정법률을 소급 적용할 수 있도록 부칙에 근거를 마련하는 법률안이다.단일보험체제 아래서 급여정지는 사실상 시장 퇴출을 의미하는 국내 상황에서 급여제한을 약가인하로 변경하는 신법은 환자와 의료진, 제약계 모두 환영하는 내용이다. 하지만 정부는 형평성 문제 등을 제기하며 수용 곤란하다는 입장이어서 법안처리가 녹록치만은 않다.국회 보건복지위원회 법안심사소위원회는 오는 27일 회의를 열고 이 같은 내용의 법률안을 포
국회
최은택
2019.11.26 06:07
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박능후 보건복지부장관은 리베이트 약제 급여정지 처분으로 환자가 피해를 보는 일이 없도록 대안을 강구해 보겠다고 말했다.박 장관은 21일 종합 국정감사에서 자유한국당 윤종필 의원의 질의에 이 같이 답했다.윤 의원은 이날 "리베이트 급여정지 약제와 관련해 복지부가 각 학회들로부터 제출받은 의견을 보니까 대부분의 학회가 리베이트와 무관한 환자들이 피해를 볼 수 있다며 우려를 표명한 것으로 파악됐다"고 지적했다.이어 "복지부도 이런 사정을 인지하고 재작년에 국회 논의를 거쳐 급여정지를 약가인하로 대체하는 개정안을 통과시켰는데, 개정안 역시
복지부
최은택
2019.10.21 22:18
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죽음을 앞에 둔 돼지들의 비명 소리와 함께 축산 농가들의 한숨이 깊어지고 있다. 아프리카 돼지열병 바이러스가 방역망을 뚫고 계속 전염되고 있는 탓이다. 안타까운 일이다. 유사 상황이 제약산업계에서도 나타나고 있다. 작년부터 문제로 떠오른 NDMA(발암의심 물질) 검출 의약품을, 허가당국인 식품의약품안전처가 '돼지 살처분'처럼 다루고 있기 때문이다. 돼지를 살려내기 위해 그들을 죽일 수 밖에 없는 '눈물의 살처분'과 달리 NDMA 검출의약품의 판매중지와 회수조치는 '국민 안전이라는 축문(祝文)'과 함께 '여론의 제단'에 의약품을 올려
조광연칼럼
조광연
2019.10.04 06:10
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정부가 시중 유통 중인 라니티딘 제제 전체에 대해 잠정 판매중지 조치하고, 건강보험 적용도 중단하기로 했는데 어찌된 일인 지 현 약제급여목록에는 급여정지 대상에서 빠진 보험약이 60개가 넘는 것으로 나타났다.더구나 내달 1일 신규 등재예정인 25개 품목은 모두 급여가 유지되고 있는 상태다.29일 식약처와 복지부 발표, 히트뉴스 재확인 결과를 보면, 먼저 식약처는 9월26일 현재 국내에서 생산·유통 중인 라니티딘 완제의약품은 총 269개라고 했다.허가품목은 395개인데, 이중 최근 3년간 생산실적이 없는 130개를 제외하고, 허가가
복지부
최은택
2019.09.30 06:08
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처방이나 판매촉진 대가로 경제적 이익을 제공했다가 적발돼 약가인하나 급여정지 대신 과징금 처분을 받은 사례가 올해 상반기 두 건 더 늘어난 것으로 나타났다.5일 관련 업계에 따르면 올해 상반기 주사제 전문기업인 엠지사가 엠지티엔에이주 등 7개 품목이 리베이트에 연루돼 보건복지부로부터 8억1751만원의 과징금을 받았다.유유제약은 맥스마빌장용정 1품목만으로 16억8464만원의 과징금을 부담해야 했다.앞서 급여정지 대신 일부 품목에 처음 과징금으로 대체 처분을 받은 회사는 한국노바티스였다.대상약제는 33개 품목이었는데 금액은 559억원이
복지부
최은택
2019.09.06 06:03
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2018년도 국정감사결과보고서복지부에 시정·처리요구 예정국회가 희귀중증질환치료제 접근성을 높이기 위한 보험약제 정책상의 제도개선 조치를 정부에 요구하고 나섰다.지난해 국정감사 지적사항 등을 모아 놓은 보고서에 반영된 것인데, 항암신약 선등재후평가제 도입, 희귀질환치료제 경제성평가 간소화, ICER 상한값 7천만원으로 상향, 위험분담제 개선 등이 주요 골자다.국회 보건복지위원회는 이 같은 내용이 포함된 '2018년 국정감사결과보고서' 채택안을 조만간 의결할 예정이다. 이어 이 보고서는 본회의를 통과하면 확정되는데, 해당
복지부
최은택
2019.08.14 06:10
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불법리베이트 적발 약제에 적용되는 약가인하 처분을 소급 적용하는 입법안에 대해 정부와 제약 간 의견이 갈렸다. 리베이트 약가인하는 지난해 9월 시행된 개정법률에 근거가 있는데, 이전에는 급여정지 처분(리베이트 투아웃제)하도록 돼 있었다.이 같은 사실은 자유한국당 윤종필 의원이 대표 발의한 건강보험법개정안에 대한 국회 보건복지위원회 박종희 수석전문위원의 검토보고서를 통해 확인됐다.개정안은 국민건강보험법 일부개정법률이 시행되기 이전에 의료기관 종사자에게 불법적인 경제적 이익을 제공하는 등 「약사법」 위반행위를 한 의약품공급자에 대해서도
국회
최은택
2019.07.12 06:07
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전국 종합병원 의국 운영비를 지원하고 CSO를 통해 의사들에게 불법 리베이트를 제공했다가 검찰에 적발된 영양수액제 업체 A사가 8억원대 과징금 처분을 받은 것으로 알려졌다.20일 관련 업계에 따르면 보건복지부는 최근 이 같이 A사에 통지해 처분이 확정됐다.앞서 서울서부지검 정부합동 리베이트 수사단은 A사와 CSO가 2013년부터 2017년까지 A사의 영양수액제 등의 판매 촉진을 위해 전국 100여개 병원 소속 의료인들에게 현금교부, 법인카드 대여, 식당 및 카페 선결제 등의 방식으로 11억원 규모(CSO 관여부분 포함) 불법 리베이
제약
최은택
2019.06.21 06:05
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히트뉴스&약사공론, 헬스케어정책포럼급여정지·약가인하 해외입법례 없을 것최근 열린 히트뉴스와 약사공론 공동주최 제4회 헬스케어정책포럼에서는 리베이트 약제 급여정지 처분 근거를 두고 있는 이른바 '구남인순법' 자체에 위헌적 요소가 있다는 법률전문가들의 주장이 제기돼 눈길을 끌었다.그렇다면 '구남인순법'에 대해 위헌심판 청구를 한다면 어떻게 될까.이날 포럼에 참석한 한 제약사 관계자는 플로어 질의에서 발제와 토론을 들어보면 비례성의 원칙이나 과잉입법금지 등 '급여정지법' 자체에 위헌적인 부분이
복지부
최은택
2019.05.07 06:28
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히트뉴스&약사공론 제4회 헬스케어정책포럼 의료/환자단체도 소급적용 지지시민단체 '억지주장' 강하게 반발이른바 '리베이트 투아웃제(급여정지&퇴출, 구남인순법)'는 지난해 9월 역사속으로 사라졌지만, 위력은 앞으로 더 거세질 전망이다. 실제 동아에스티는 노바티스에 이어 지난달 두번째로 급여정지 철퇴를 맞았다. 또 처분이 검토되고 있거나 대기 중인 업체들도 5~6곳에 달하는 것으로 알려졌다. '투아웃제'의 위력은 여기서 그치지 않는다. '투아웃제'를 폐지하고, 대신 '선-약
복지부
최은택
2019.05.03 13:05
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이른바 '리베이트 투아웃제'는 적어도 현행 법률에는 근거를 찾을 수 없다. 폐지된 것이다. 하지만 '투아웃제'는 여전히 서슬퍼렇다. '투아웃제'를 폐지하고 약가인하(과징금 포함)와 급여정지를 병행하는 신법에 대한 소급 근거가 없어서, 과거의 리베이트는 '행위시법'을 따른다.강한철 김앤장법률사무소 변호사는 2일 한국제약바이오협회에서 열린 히트뉴스&약사공론 공동주최 제4회 헬스케어정책포럼에서 '리베이트 급여정지의 쟁점과 개선방안'이라는 제목으로 주제 발표했다.강 변
아고라
최은택
2019.05.03 06:27
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리베이트 약제 급여정지 처분 근거를 두고 있는 舊남인순법은 리베이트 행위 근절이라는 목적달성 이외에 추가로 발생하는 제3자(환자 등)의 이익이 침해되는 불이익이 발생하는 점에서 행정법상의 원칙을 침해한다는 법률전문가의 검토의견이 나왔다.이는 지난해 9월 시행된 新남인순법(약가인하&급여정지 병행) 소급 적용 필요성을 웅변하는 주장이어서 주목된다.김나경 교수(성신여대 법학과)는 2일 히트뉴스와 약사공론이 공동 주최한 제4회 헬스케어정책포럼 패널토론을 통해 이 같이 밝혔다.이날 포럼은 '"법률개정까지 해놓고..." 리베이트 급여정
아고라
최은택
2019.05.03 06:26
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서인석 대한병원협회 보험이사는 2일 히트뉴스와 약사공론 공동 주최로 열린 제4회 헬스케어 정책포럼 '리베이트 급여정지 쟁점과 개선방안' 패널토론에서 리베이트가 문제라면 이에대한 제재 수단으로 급여정지 보다는 약가인하가 더 합리적이라고 주장했다.그는 "리베이트 처벌의 스펙트럼을 정하는 것이 오늘 논의의 주제"라며 "리베이트에 대한 행정처분이 누구에게 작동하고, 불만을 갖거나 억울한 사람은 없는지. 처벌을 해야하는데 정도와 범위는 어떻게 정해야 하는지 세심하게 들여다봐야 한다"고 말했다.서 이사는 그는 "리베이트가 특정
아고라
강승지
2019.05.03 06:25
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리베이트 투아웃제 적용으로 급여정지된 제약회사 사건에 대해 이를 약가인하로 대체하는 개정 국민건강보험법을 소급적용하는 문제와 관련 건강사회를위한약사회는 비판적 입장을 드러냈다. 이동근 건강사회를위한약사회(이하 건약) 정책기획팀장은 2일 히트뉴스-약사공론 공동주최로 열린 제4회 헬스케어 정책포럼 '리베이트 급여정지 쟁점과 개선방안' 패널토론에서 이같이 주장했다. 이 팀장은 "실질적으로 급여가 정지됐던 품목들은 제네릭이 다수 존재하는 약물들로 환자의 의약품 접근권이나 불편함과는 전혀 상관이 없는데는 제약회사들이 일방적으로
아고라
강승지
2019.05.03 06:24