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한국건선협회는 9일 성명을 내어 중증 건선 환자도 생물학적제제에 대한 치료 접근성을 높이기 위해 산정특례 기준 마련이 시급하다고 밝혔다. 협회는 "보건복지부와 건강보험공단은 치료효과와 경제성평가 등을 근거로 결정된 생물학적 건강보험급여 기준에 맞춰 중증건선 산정특례 신규등록 기준을 정상화 해야 한다"고 주장했다. 이어 "중증건선 5년 재등록 기준에 '치료중단' 조건은 검토의 대상이 아니다"며 "의학적 문제가 있을 뿐 아니라, 환자를 사람으로 보지 않고 실험대상으로 보는 반인권적이고, 비인간적인 처사로 지금 당장 시정돼야 한다"고 덧
환자
홍숙 기자
2021.06.09 18:04
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.동아에스티 "암환자들의 삶 위해 약제비 2억원 지원"동아에스티는 지난 14일 서울 동대문구 용두동 본사에서 한국의료지원재단(이사장 유승흠)과 저소득 암환자 약제비 지원 업무 협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 동아에스티가 기업 사회적 책임을 실천하고 육체적, 정신적 어려움을 겪고 있는 암환자들의 삶의 질 향상을 위해 마련됐다.동아에스티는 암환자들을 위한 약제비 2억원을 한국의료지원재단에 지원한
제약
이현주 기자
2021.05.18 06:25
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중증 건선 치료제 스카이리치(리산키주맙)를 출시하며 애브비의 면역학 포트폴리오는 더욱 탄탄해 졌다. 휴미라(아달리무맙)로 면역학 기반 생물학적 제제 시대를 열고, 이후 치료 옵션이 많지 않은 건선에 또 다른 생물학적 제제 스카이리치를 선보였다. 국내엔 지난해 6월 급여까지 빠른 속도로 진입하며 환자들의 접근성 또한 높였다.또한 같은 해 11월 류마티스관절염 치료제 린버크(유파다시티닙) 역시 급여 출시했다. 생물학적 제제의 특성상 다양한 적응증으로 확장이 가능하기 때문에, 린버크는 아토피로 적응증 확대까지 앞두고 있다.히트뉴스는 김진
피플
홍숙 기자
2021.05.11 06:29
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한림제약이 류마티스관절염 치료 후보물질 'HL237'을 자가면역질환 신약으로 개발하기 위한 임상시험을 진행한다.한림제약은 지난 21일 식품의약품안전처로부터 쇼그렌증후군 환자에서 HL237정의 안전성과 유효성을 탐색적으로 평가하는 임상 2a상을 승인받았다. 쇼그렌증후군이란쇼그렌증후군은 침샘과 눈물샘 염증으로 인한 심한 입마름과 안구건조증을 나타내는 자가면역질환이다. 심한 건조증 외에도 관절염 등 전신 합병증을 동반하며 림프종 발병 위험도도 건강인에 비해 5배 이상 높은 것으로 알려졌다.현재까지 특별한 치료제가 없는 난치 희귀질환이다.
제약
강승지 기자
2021.04.23 12:15
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류머티스 관절염 환자들이 젤잔즈 서방정 복용시 급여 혜택을 받을 수 있게 됐다.한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 JAK 억제제인 류마티스 관절염 치료제 젤잔즈 XR 서방정 11 mg(토파시티닙)이 2021년 4월 1일부터 성인의 류마티스관절염 치료에 급여가 적용된다고 12일 밝혔다.보건복지부 급여 고시에 따르면, ACR/EULAR 진단기준에 부합하는 성인 류마티스관절염 환자 중 △DAS28이 5.1 초과 △DAS28이 3.2∼5.1이고 영상 검사 상 관절 손상의 진행이 있는 경우 중 한가지에 해당한다.또 두 가지 종류 이상(M
제약
홍숙 기자
2021.04.12 14:54
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종근당, 휴온스, 영진약품이 국산신약인 대원제약 펠루비에 대한 특허도전에서 일단 유리한 고지를 밟았다.특허심판원 심판7부는 '펠루비프로펜을 함유하는 용출률 및 안정성이 개선된 경구투여용 약제학적 제제'에 대한 종근당 3사의 소극적 권리범위확인을 9일 인용했다. 다시말해, 종근당 등 3사는 대원제약의 특허를 침해하지 않는 범위에서 용출률 및 안정성을 개선했다는 의미다.펠루비(펠루비프로펜)는 대원제약의 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로, 2015년 서방정 출시와 해열 등 적응증을 확대하며 특허권 방어에 나서왔다.공시에 따르면,
제약
김홍진 기자
2021.04.12 12:08
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대화제약이 강원도 횡성공장 내 경피약물 전달시스템(TDDS) 제품 전용 제4공장 건립에 나섰다.2023년 1월까지 약 420억 원을 투자해 회사 비전을 달성하겠다는 방침이다. 대화제약은 오늘(3일) 기공식을 갖고 공사를 시작했다. 제4공장은 건축 면적 4256㎡, 연면적 9842㎡ 규모로 '스마트 팩토리(Smart Factory)'를 적용한다.앞서 대화제약은 비전 2030을 달성하기 위한 4대 전략(▲영업 역량 강화 ▲해외사업 확대 ▲연구개발 역량 강화 ▲Smart Factory)을 세운 바 있다.회사 측에 따르면 제4공장은 대화제
포토
강승지 기자
2021.02.03 23:26
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식품의약품안전처는 환자 본인이 직접 주사하는 '자가투여 주사제'의 안전한 사용을 위해 정보를 제공한다.주요 내용은 ▲자가투여 주사제를 사용하는 질환과 주사제 제형 설명 ▲주사방법 ▲자가투여 주사제 보관 및 폐기방법 ▲투여 시 주의사항 및 이상반응(부작용) 등이며, 질환별 환자용 안내문(리플릿) 15종과 제형별 환자용 동영상(수어통역 포함) 6종을 제작·배포한다.질환별 안내문은 총론, 건선치료제, 골다공증치료제, 난임치료제, 다발성 경화증 치료제, 당뇨병치료제, 류마티스관절염치료제, 면역증강제, 비만치료제, 성장호르몬제, 아토피피부염
환자
김용주 기자
2021.01.27 09:20
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한 눈에 보는 임상 승인·품목 허가 - 1월 1주차(01.04.~01.09.)부광약품이 '레보비르'를 코로나19 치료제로 개발하는 임상을 추가 진행한다. 앞서 진행 중인 임상은 중등증 환자 대상이었으나, 이번 임상은 경증 환자를 포함한다. 아울러 항우울제 플루복사민 제제가 코로나19 치료제로 효과가 있을지 알아보는 연구자의 임상도 승인돼 눈길을 끈다. JW중외제약이 '듀미록스'를 확보하고 있다.삼진제약이 혈액암 신약후보 물질의 임상을 진행하고, 프로포폴 이후 30여 년 만의 마취치료 신약 '레미마졸람'이 허가받았다. 아토젯 후발 약
제약
강승지 기자
2021.01.11 06:28
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코로나 여파로 전 세계 바이오 업계의 대표적 행사로 꼽히는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPM)가 온라인으로 개최됩니다. 히트뉴스 주간 브리핑, 이번주는 JPM에 참가하는 기업들 소식으로 시작하겠습니다.제 39회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스가 11~14일(현지시간)까지 온라인으로 개최됩니다. 올해 행사에는 전 세계 500여개 회사에서 1만여명 이상이 참가하는 것으로 발표됐습니다. 국내 기업들 역시 다양한 논의를 이어가기 위해 온라인으로 참석합니다.우선 삼성바이오로직스는 국내 기업 중 유일하게 메인 트랙(Main Track)에서 발표를
바이오
홍숙 기자
2021.01.09 06:49
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국내 제약바이오기업이 그동안 개발한 바이오시밀러는 총 10개 성분 27품목이며, 유방암치료제 '허셉틴' 바이오시밀러가 가장 많은 5품목으로 집계됐다.히트뉴스가 식품의약품안전처 허가 사항을 살펴본 바에 따르면 삼성바이오에피스의 '삼페넷주440밀리그램'과 유영제약의 '벰폴라프리필드펜' 2품목이 허가를 받는 등 국내에서 그동안 허가를 받은 바이오시밀러는 총 11개 성분 28개 품목으로 파악됐다.이중에는 다국적사인 한국릴리가 당뇨병치료제 '란투스'의 바이오시밀러 '베이사글라퀵펜 100단위/밀리리터'를 허가를 받은 것이 포함돼 국내 제약바이
바이오
김용주 기자
2021.01.05 12:06
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.이뮨온시아, 레고켐바이오와 '면역조절 항체 결합체' 공동연구계약이뮨온시아는 레고켐 바이오사이언스와 면역조절 항체 결합체(AIC) 후보물질 발굴을 위한 공동연구계약을 체결했다고 10일 밝혔다.이번 계약에 따라 양사는 이뮨온시아의 항체를 기반으로 레고켐바이오의 고유 항체-약물 결합(Antibody-Drug Conjugates(ADC))기술을 활용, 다양한 면역조절물질을 결합시킨 신약 후보물질들을 도출
제약
히트뉴스
2020.12.11 06:25
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"경구용 제제이기 때문에 주사제 대비 빠른 효과를 보일지 의문이 있었다. 그러나 린버크 임상 자료를 살펴보면, (주사제인 휴미라와 유사하게) 약 1~2주 만에 빠른 통증 경감을 입증했다."홍승재 경희대학교병원 관절류마티스내과 교수는 25일 열린 린버크 온라인 기자간담회에서 린버크(유파다시티닙)에 대해 이같이 말했다. 린버크는 선택적·가역적 JAK1 억제제로, 중등증 내지 중증의 성인 활동성 류마티스관절염 치료제다. 건강보험 급여는 지난달 1일부터 적용됐다.보험 급여 적용 기준을 살펴보면 ▷질병 활성도 지수(DAS 28)가 5.1을
제약
홍숙 기자
2020.11.25 12:10
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셀트리온은 최근 미국 류마티스학회(ACR)에서 자가면역질환 치료제 '휴미라(성분명: 아달리무맙)'의 바이오시밀러 CT-P17 임상 1상 및 3상 주요 결과 데이터를 발표했다고 8일 밝혔다.건강한 피험자 대상의 임상 1상에서는 휴미라 대비 약동학과 안전성이 동등한 수준을 입증했다. CT-P17의 오토 인젝터(AI)와 프리필드 시린지(PFS) 두 형태를 비교한 임상 1상에서도 약동학과 안전성이 유사함을 증명했다.류마티스관절염 중등증 및 중증 환자 대상 임상 3상은 효능및 약동학, 면역원성을 포함한 안전성을 평가하기 위해 진행됐다. 셀트
바이오
강승지 기자
2020.11.08 12:59
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한국애브비의 류마티스관절염 치료제 린버크가 허가-평가 연계제도를 통해 내달 급여등재된다.허가-평가연계제도란, 안전성과 유효성이 검토 완료된 신약의 경우 허가증 발급 전 해당 자료를 심평원에 제출해 약가평가를 요청하는 제도로, 식약처 허가를 받은지 5개월 만에 급여권에 진입한다.건강보험정책심의위원회는 30일 린버크와 한국콜마 펜시비어크림, 노바티스 키스칼리 등 3개 약제에 대한 급여를 결정했다. 애브비의 류마티스 관절염 치료제 린버크는 2만 1085원에 등재된다.린버크는 지난 6월 허가를 획득했으며 8월 약평위 통과 후 건보공단과 예
복지부
이현주 기자
2020.10.30 17:09
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 셀트리온, 램시마SC 임상 3상 결과… "제형별 면역원성 차이 없어"셀트리온은 지난 24일부터 온라인으로 열린 2020 아시아태평양류마티스학회(APLAR)에서 인플락시맙 성분의 피하주사 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 류마티스관절염(RA) 적응증 임상 3상 결과를 발표했다. 이는 1년간 램시마SC의 면역원성에 대한 3상 데이터 영향 평가 결과다. 류마티스 관절염 환자 343명을 대상으로 30
제약
홍숙 기자
2020.10.28 06:24
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한 눈에 보는 임상 승인·품목 허가 - 9월 2주차 (09.07.~09.11.)코로나19 치료제 개발 시도가 이어지고 있다. 현재 국내서 공식 인정된 치료제는 '렘데시비르'가 유일하다. 두 번째 치료제에 국민들의 시선이 쏠리고 있다.글로벌 시장을 공략 중인 SK바이오팜의 뇌전증 신약이 이제 국내 허가, 출시를 진행 중이다. 국내 제약사들은 '젤잔즈' 후발약 허가에 집중하고 있다. 임상 신규 승인 18건… 신약 허가용 7건 · 제네릭 허가용 7건9월 2주차(9월 7~11일) 식품의약품안전처로부터 승인받은
제약
강승지 기자
2020.09.14 06:28
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1. 미국 의약품 유통시장 현황 미국의 의약품 유통시장 규모는 2018년을 기준으로 약 580조 원($482.8 Billion)에 이르는 것으로 조사되었다. 그 중 ‘McKesson’, ‘AmerisourceBergen’, ‘Cardinal Health’와 같은 소위 Big 3 도매상이 전체 의약품 유통금액의 약 95%(약 550조 원, $457.8 Billion)를 차지하고 있어 대형 도매상의 집중도가 매우 높은 것으로 알려져 있다.미국에서 의약품 유통시장을 지배하고 있는 도매상은 크게 ‘Full-line wholesaler’와
클럽 100
히트뉴스
2020.09.11 06:29
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JW중외제약 류마티스 관절염치료제 ‘악템라’가 희귀 적응증을 추가하며 시장 확대에 나선다.JW중외제약은 "류마티스관절염 치료제 ‘악템라 피하주사(성분명:토실리주맙)’가 식품의약품안전처로부터 거대세포 동맥염 치료에 대한 적응증을 허가 받았다"고 1일 밝혔다.거대세포 동맥염은 심장에서 몸 전체로 혈액을 공급하는 동맥의 내벽에 염증과 괴사가 일어나는 만성 염증성 질환으로, 주로 측두 동맥(머리 양쪽에 위치)에 발생해 '측두동맥염'으로 불리기도 하며, 두통, 저작근 파행, 시력 감퇴, 류마티스다발근통, 발열 등 전신 증상이
제약
김홍진 기자
2020.09.01 09:53
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한 눈에 보는 임상 승인 · 품목허가 - 8월 4주차 (08.24~08.29.)테넬리아에 메트포르민을 더한 '테넬리아엠'의 후발약 개발 움직임이 분주하다. 경구용 류마티스관절염 치료제인 화이자의 '젤잔즈' 후발약이 처음 허가받았다.임상시험 승인, 품목허가를 각각 받으며 오리지널 약물을 뒤쫓는 형국이다. 향후 시장 경쟁은 가열될 전망으로 뒤쫓는 후발주자가 늘어날지 주목된다.히트뉴스는 신규 임상시험 승인과 품목허가에 대해 유의미한 경향성, 주요 사례의 목적을 짚는다. 임상시험 참여 희망자와 기업 투자자 및
제약
강승지 기자
2020.08.31 06:15