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면역항암제 개발기업 넥스아이가 지난 6일 일본 오노약품공업(Ono Pharmaceuticalㆍ이하 오노약품)과 전임상 단계의 면역항암제 후보물질인 'NXI-101(개발코드명)'에 대한 기술수출(L/O) 계약을 체결한 가운데, 미국 식품의약국(FDA) 임상 도전을 목표로 하고 있는 것으로 알려졌다.8일 업계에 따르면 넥스아이는 향후 전임상 단계의 후보물질인 NXI-101의 미국 임상 진입을 위한 준비에 나서고 있다. 앞서 윤경완 넥스아이 대표는 지난 2022년 7월 '2022 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스'에서 "2024년 NXI-1
바이오
남대열 기자
2024.03.09 06:01
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1) LG화학, 보도에 대한 해명 = 회사는 8일 뉴스토마토에서 보도한 'LG화학, NCC도 물적분할 검토' 기사에 대한 해명을 공시. 회사는 "석유화학 사업의 경쟁력 강화와 사업가치 제고를 위해 다양한 방안을 검토 중"이라며 "아직 구체적으로 결정된 바 없다"고 설명.2) 하나제약, 주주총회 소집 = 회사는 오는 25일 오전 9시 화성상공회의소 4층 컨벤션홀에서 주주총회를 실시한다고 공시. 보고사항은 감사, 영업, 내부회계관리제도 운영실태 등임. 부의 안건은 재무제표 및 이익배당 승인의 건, 이사 및 감사 선임의 건, 이사 및 감
제약
황재선 기자
2024.03.08 19:33
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에이프릴바이오(대표 차상훈)는 자가염증질환 치료제 'APB-R3(개발코드명)'의 성인 발병 스틸병 임상 1상에서 안전성과 내약성을 확인한 톱라인 데이터(Topline data)를 수령했다고 7일 공시를 통해 밝혔다.APB-R3은 염증 유발 사이토카인인 'IL-18'를 중화시키는 'IL-18BP 융합단백질'이다. 공시에 따르면 건강한 성인 31명을 대상으로 APB-R3의 약동학적 특성, 안전성, 내약성 및 면역원성 평가 등을 분석했다.에이프릴바이오 관계자는 "모든 피험자에게서 중대한 이상반응이 나타나지 않았으며, 이로 인한 약물 투여
바이오
남대열 기자
2024.03.08 16:01
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이피디바이오테라퓨틱스(대표 최재현ㆍ이하 이피디바이오)는 4월 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 세계 최대 규모의 학회인 미국암연구학회(AACR Annual Meeting 2024)에서 SOX2를 표적으로 하는 'bioPROTAC' 연구 결과를 포스터 형태로 발표한다고 8일 밝혔다.이피디바이오는 이번 미국암연구학회에서 암 성장 및 유지에 핵심적인 역할을 하는 전사인자인 SOX2를 표적으로 하는 차세대 표적단백질분해제(TPD) 약물 개발에 대한 연구 결과를 발표할 예정이다. 주요 발표 내용은 SOX2를 표적으로
바이오
남대열 기자
2024.03.08 14:56
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이수앱지스(대표 황엽)는 7일 주주총회소집결의 공시를 통해 유한욱 분당차병원 임상유전체의학센터 교수를 사외이사로 신규 선임할 예정이라고 8일 밝혔다.유한욱 교수는 서울대 의과대학을 최우등(Summa Cum Laude)으로 졸업했으며, 같은 대학원에서 박사 학위를 받았다. 또 미국 뉴욕 마운트사이나이 대학병원(Mount Sinai Medical Center)에서 전임의 과정을 수료하고, 미국 의학유전학 전문의 자격 취득 후 서울아산병원에서 30여년간 희귀 유전질환 환자들을 치료했다.이수앱지스 관계자는 "고셔병, 파브리병 등 희귀 유전
바이오
김민지 인턴기자
2024.03.08 11:42
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①한독, 주주총회소집공고 = 한독은 오는 22일 오전 10시 서울 강서 소재 한독퓨처콤플렉스 1층 대강당에서 주주총회를 연다고 7일 공시. 이번 주총에서는 김미연 사내이사 선임의 건과 현금배당이 포함돼 있음.②부광약품, 주주총회소집공고 = 부광약품은 오는 22일 오전 9시 서울 동작 소재 부광약품 대강당에서 주주총회를 연다고 7일 공시. ③대원제약, 주주총회소집공고 = 대원제약은 오는 22일 오전 10시 경기 화성 소재 향남제약공단 관리사무실 회의장에서 주주총회를 연다고 7일 공시. 배당내역은 1주당 예정배당금 300원임.④삼진제약
제약
현정인 기자
2024.03.08 06:01
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메디톡스(대표 정현호)는 7일 실적 공시를 통해 2023년 매출(연결 기준) 2211억원, 영업이익 173억원, 순이익 96억원을 달성했다고 밝혔다. 매출은 전년 대비 13% 증가했으며, 영업이익과 순이익은 각각 63%, 74% 감소했다.톡신 및 필러 등 주요 사업의 성장과 새롭게 진입한 뉴로더마 코스메틱 뉴라덤의 호조로 지난해 매출은 높은 증가세를 보였다. 톡신 매출은 전년 대비 해외와 국내에서 각각 16%, 26% 성장했으며, 필러 매출은 해외와 국내에서 각각 4%, 11% 성장했다.그러나 미국 식품의약국(FDA)허가 준비를 위
바이오
김민지 인턴기자
2024.03.08 05:35
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유한양행(대표 조욱제)이 사이러스테라퓨틱스(이하 사이러스), 카나프테라퓨틱스(이하 카나프)와 SOS1 타깃 항암제의 전세계 라이선스 인 계약을 체결했다.7일 공시를 통해 공개된 계약 내용은 '사이러스와 카나프가 공동개발한 SOS1 단백질의 활성을 억제하는 화합물의 개발 및 상업화를 위한 전세계 독점적 전용실시권'이다.SOS1(Son of Sevenless homolog 1)은 암세포 증식 및 생존에 관여하는 KRAS(Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog) 단백질의 활성을 조절하는 단백질로 KR
제약
현정인 기자
2024.03.07 18:50
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셀루메드(대표 유인수)는 100억원 규모의 제3자 배정 유상증자 납입이 완료됐다고 7일 밝혔다.제3자 배정 대상자는 셀루메드의 최대주주인 인스코비다. 앞서 셀루메드는 지난달 29일 제3자 배정 유상증자를 결정했다고 공시한 바 있다. 발행 주식수는 보통주 535만9057주로 주당 가격은 1866원이다. 신주의 상장 예정일은 오는 4월 15일이며, 유통일(의무 보유 등록일)로부터 1년간 보호 예수된다.이번 유상증자를 통해 조달된 자금은 채무 상환 및 안정적 사업 운영을 위한 재원으로 쓰일 예정이라고 회사 측은 밝혔다. 회사 관계자는 "
바이오
강인효 기자
2024.03.07 14:36
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큐로셀(대표 김건수)이 재발성 및 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 위한 차세대 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel)’의 임상 2상 톱라인 데이터를 수령했다.6일 공시에 따르면, 임상 2상 최종 데이터 분석 결과 임상시험 유효성 분석 대상자 73명 중 안발셀 투여 후 암세포가 모두 사라진 완전관해에 도달한 비율(CRR)은 67.1%였다. 회사 측은 글로벌 시장에 출시된 CAR-T 치료제들의 기존 임상시험 결과와 비교해 가장 우수한 완전관해율이라고 설명했다. 또한 일차 평가변수인 객관적반응률(ORRㆍ전체 환자에서 약물
바이오
남대열 기자
2024.03.07 10:18
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①일동제약, 주총 사내이사 선임 대상자 변경 = 오는 22일 열기로 한 정기 주주총회 내 사내이사 선임 대상자인 신하정 일동홀딩스 법무실장을 현 최규환 홀딩스 부사장으로 변경함.②미코바이오메드, 전환사채 37억원 상당 만기전 취득 = 지난 2021년 12월 발행한 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채를 주당 6232원, 총 37억원 상당에 자기자금으로 만기전 취득함. 취득후 남은 사채 권면은 5억원. 회사 측은 사채권자의 조기상환 청구로 인한 취득이며 해당 분은 등록채권 말소하겠다고 밝힘.③HLB, 3월 29일 정기 주주총회 개최
제약
이우진 기자
2024.03.07 09:00
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많은 바이오 기업들이 기계장치를 구입하면 구입한 월부터 감가상각을 시작하거나 아니면 구입한 달의 다음 달부터 감가상각을 시작한다. 감가상각 방법도 대부분 '정률법' 상각방법을 택하고 있다. 이와 관련해서 회사에 '왜 구매한 월에 상각을 개시하나요? 왜 정률법 상각방법을 적용하셨나요?'라고 질문하면 명확한 사유보다는 "대부분 그렇게 하지 않나요?"라는 대답이 제일 많은 것이 현실이다.그러면 한 단계 더 들어가서 좀 더 현실적인 상황으로 GMP 시설을 구축하는 것을 가정해 보자. 여기에는 1개 이상의 기계장치가 설치되고, 소위 말하는
클럽 100
히트뉴스
2024.03.07 06:29
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삼성바이오로직스가 지난해에 이어 글로벌 제약사와 대규모 위탁생산(CMO) 계약을 체결하며 초격차 CMO 경쟁력을 입증하고 있다. 삼성바이오로직스(대표 존림)는 벨기에에 본사를 두고 있는 UCB와 3819억원 규모의 CMO 계약을 체결했다고 6일 공시를 통해 밝혔다. 이번 계약은 2017년 삼성바이오로직스와 체결한 4165만달러(451억원) 규모의 계약에 대한 '증액 계약'이다.UCB는 블록버스터 치료제 '빔'을 비롯한 5종의 뇌전증 치료제를 보유한 글로벌 제약사다. 삼성바이오로직스는 2017년 CMO 계약 체결 이후 현재까지 7년간
바이오
남대열 기자
2024.03.07 06:25
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넥스아이(대표 윤경완)는 일본 오노약품공업(Ono Pharmaceuticalㆍ이하 오노약품)과 전임상 단계의 면역항암제 후보물질인 'NXI-101(개발코드명)'에 대한 기술수출(L/O) 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 양사는 이번 기술수출에 대한 전체 계약 규모 및 선급금(업프론트ㆍUpfront)을 비공개하기로 했다.NXI-101은 넥스아이가 자체 개발한 항암면역치료 불응성 원인인자 발굴 플랫폼인 '온코카인 플랫폼(ONCOKINE Platform)'을 통해 발견한 신규 타깃인 '온코카인-1(ONCOKINE-1)'의 기능을 저해하는
바이오
남대열 기자
2024.03.06 10:00
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유한양행이 웨어러블 인슐린 펌프 제작기업 이오플로우에 대한 지분 투자를 고려하는 것으로 알려졌다. 앞서 김재진 이오플로우 대표는 작년 12월 11일 가진 온라인 기업설명회에서 유상증자 계획 여부를 묻는 주주들의 질문에 구체적 유증 계획 입장을 밝히지 않아 귀추가 주목된다.5일 투자업계에 따르면 유한양행은 최근 이오플로 지분 투자를 위한 논의를 진행하고 있다. 투자 규모는 300억원에서 500억원 수준에서 논의되고 있는 것으로 전해졌다. 이보다 앞서 이오플로우는 하나증권, DB금융투자 등 다수의 기관투자자 및 소리에스비, 업잇 등을
제약
현정인 기자
2024.03.06 06:06
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①제일약품, 주주총회 소집 = 제일약품은 오는 20일 서울시 서초구 제일파마홀딩스빌딩 12층 대강당에서 정기 주주총회를 소집한다고 5일 공시. 주요 의안으로는 제7기(2023년 1월 1일~2023년 12월 31일) 재무제표 및 연결재무제표, 이사 보수한도액 승인 건이 있음.②서흥, 주주총회 소집 = 서흥은 오는 29일 충청북도 청주시 흥덕구에 위치한 서흥 본사 관리동 2층 대회의실에서 정기 주주총회를 소집한다고 5일 공시. 주요 의안으로는 제51기 재무제표 및 연결재무제표 승인 및 이사 선임 건이 있음.③브릿지바이오테라퓨틱스, 주주
바이오
남대열 기자
2024.03.06 05:59
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한독 창업주 2세인 김영진 회장의 장남이 정기 임원 인사에서 승진하며 3세 경영 승계 작업이 본격화되는 모습이다. 한독은 2024년 임원 인사를 통해 김동한 기획조정실 상무가 전무로 승진했다고 4일 밝혔다. 김동한 전무는 한독 창업주인 고(故) 김신권 명예회장의 손자이자 김영진 회장의 장남이다.김 전무는 지난 2014년 한독 컨슈머헬스케어&신사업본부 이비즈니스팀으로 입사해 △2016년 팀장 △2018년 경영조정실 실장 △2019년 이사 △2020년 상무보를 거쳐 2022년 상무로 승진한 인물이다. 이사회에는 2022년 사내이사 신규
제약
현정인 기자
2024.03.05 12:10
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①휴젤, '보툴렉스' 50ㆍ100 유닛 미국 FDA 품목허가 취득 = 휴젤은 '보툴렉스(Letibotulinum Toxin A 50 units, 100 units)'가 지난달 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 4일 공시. 적응증은 눈썹주름근(Corrugator muscle) 그리고 눈살근(Procerus muscle) 활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간주름의 일시적 개선임. 회사는 현지 파트너사와 함께 제품 출시 및 마케팅 활동을 전개할 예정이며, 현지 시장으로 본격적인 진출 및 해외 매출 확대에
제약
이현주 기자
2024.03.05 06:00
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HLB가 국내 사모투자신탁 등을 대상으로 600억원 규모의 전환사채(CB)를 발행하는 안건이 이사회에서 가결됐다고 4일 공시를 통해 밝혔다. 이번 자금조달의 주요 목적은 운영 자금 확보다.회사는 현재 650억원 이상의 현금 유동성과 5000억원 이상의 유동화 가능 유가증권을 보유하고 있어 간암 신약 허가 이후 상업화 비용 등은 충분히 확보하고 있다. 그러나 해당 자금은 유가증권발행 규정에 따라 공모 형태로 조달된 자금으로서 자금 용도가 정해져 있다.회사는 신약 허가 후 미국에서 진행될 대규모 마케팅에 대한 자금은 미국 자회사인 엘레
바이오
남대열 기자
2024.03.04 17:55
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1) 환인제약, 주주총회소집 결의 = 회사는 오는 3월 22일 오전 9시 서울 소재 환인빌딩 2층에서 정기 주주총회를 개최한다고 공시. 주총에서는 감사, 영업, 내부회계관리제도 운영실태보고가 예정돼 있음, 부의 안건으로는 △재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 △이사 선임의 건 △감사위원회 위원 선임의 건 △이사 보수한도액 승인의 건 등이 있음.2) 셀트리온, 주주총회소집 결의 = 회사는 오는 3월 26일 오전 10시 인천 소재 송도컨벤시아 2층에서 정기 주주총회를 개최한다고 공시. 주총에서는 감사, 영업보
바이오
황재선 기자
2024.03.02 06:00