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다제내성세균 감염 치료용 박테리오파지 제제를 연구개발 중인 마이크로바이오틱스(대표이사 용동은)는 19일 GMP 개소식(Opening Ceremony)을 개최했다.개소식에는 △레고켐바이오사이언스 김용주 대표 △CJ바이오사이언스 천종식 대표 △이연제약 김영민 전무 △DSC인베스트먼트, 슈미트, 스케일업 파트너스 등 투자회사 관계자들이 참석했다.마이크로바이오틱스는 국내 최초 감염 치료용 박테리오파지 제제 생산을 위한 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 시설 구축을 통해 박테리오파지 의약품 생산 플랫폼을 제공하겠다는 포부를 밝혔다.회사
바이오
남대열 기자
2022.08.23 10:11
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하반기 최대 제네릭 격전지는 한독의 DPP-4억제 항당뇨병제 테넬리아 시장이 될 것으로 보인다. 테넬리아 시리즈는 유비스트 기준 작년 약 480억원의 원외처방액을 기록했으며, 범위를 DPP-4억제 당뇨병 치료제까지 넓힐 경우 시장은 5700억원에 이른다. 22일 식품의약품안전처에 따르면 테네리글립틴 단일제와 테네리글립틴+메트포르민 복합제로 허가받은 품목이 150여개에 달한다. 제품을 직접 생산하는 곳은 3곳으로, 경동제약과 제뉴원사이언스 세종공장, 마더스제약 제1공장이다. 제뉴원사이언스는 자사 품목을 비롯해 제뉴파마, 케이엠에스제약
제약
이현주 기자
2022.08.23 06:16
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애스톤사이언스(대표 신헌우)는 자사가 보유한 플라스미드(Plasmid) DNA 암치료백신들의 연구개발을 위해 이연제약(대표 정순옥, 유용환)과 공동연구개발 MOU(업무협약)를 체결했다.신헌우 애스톤사이언스 대표는 9일 "비임상 단계의 약물에 대한 공동연구개발을 통해 애스톤사이언스가 암치료백신 분야서 보여준 뛰어난 신약개발 능력과 이연제약의 고도화된 첨단 유전자 치료제 개발 및 생산 능력이 신약개발 시장에서 강력한 시너지 효과를 거둘 것으로 기대한다"며 "이러한 개방형 혁신 협력 모델을 통해 신약 개발에 박차를 가하고 시장 출시 기간
바이오
남대열 기자
2022.06.09 10:16
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이연제약(대표 정순옥, 유용환)과 삼성서울병원(원장 박승우)이 GMP 기반 세포·유전자치료제 대량 생산을 위한 공동 연구개발 업무에 관한 협약을 11일 체결했다.유용환 이연제약 대표는 이날 "최고 수준의 의료진과 다양한 연구 경험을 가진 삼성서울병원 세포·유전자치료연구소와 함께 희귀난치질환의 세포·유전자 치료제 개발 및 상용화에 새 길을 열 수 있도록 연구 협력을 강화해 나갈 것"이라고 밝혔다.이규성 삼성서울병원 연구부원장 겸 미래의학연구원장은 "희귀난치질환 세포·유전자 치료제 개발을 위해서는 세포·유전자 분야의 혁신이 필요하다"며
제약
황재선 기자
2022.05.18 15:35
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이연제약(대표 정순옥, 유용환)이 지난해 인트론바이오로부터 기술이전 받은 신약후보물질 'RY-108(iN-EYD)'의 유럽 항진균제 용도 특허를 획득하며 유럽 시장 진출 기반을 확보했다. 회사 측은 지난 11일 유럽 특허청이 최근 RY-108 관련 'FK506 유도체를 함유하는 크립토코쿠스 속 곰팡이 및 칸디다 속 곰팡이에 의한 진균 감염을 치료하기 위한 약제학적 조성물 및 그의 용도'의 특허 등록을 결정했다고 밝혔다.회사 측은 "이번 특허 등록 결정으로 유럽 내 개별국에서 특허 권리를 받을 수 있는 권한을 확보했으며, 향후 영국,
제약
황재선 기자
2022.05.12 16:31
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지난 18일 코로나19에 따른 사회적 거리두기가 전면 해제되면서 일상 회복에 대한 기대감이 높아지고 있습니다.지난달 30만명 내외의 코로나19 확진자가 나왔지만, 최근 이틀 연속 10만 명 미만의 확진자 수를 기록해 엔데믹 시대가 다가올 것으로 예상됩니다. 이번 전면 해제가 활기찬 일상으로 회복하는 전환점이 되길 바랍니다.독자 여러분, 이번 한주는 어떠셨나요? 이번 한주 헬스케어 업계의 주요 정책들과 관련된 새로운 소식들을 살펴보겠습니다. 히트뉴스 주간 브리핑, 첫 소식은 '재고 부족 감기약 약국의 차등 공급은 불공정 행위' 이슈입
제약
남대열 기자
2022.04.23 06:32
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이연제약(대표이사 정순옥, 유용환)은 이노퓨틱스(대표이사 김태균)와 플라스미드 DNA 공급 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.작년 충주 바이오공장을 준공한 이후 첫 수주다. 이번 계약을 통해 이연제약은 충주 바이오 공장에서 플라스미드 DNA의 DS(원료)와 DP(완제)를 생산해 이노퓨틱스에 공급하게 된다. 구체적인 계약 금액은 양사의 합의에 따라 비공개됐다.유용환 이연제약 대표는 "플라스미드 DNA 생산을 통해 이노퓨틱스의 혁신적인 치료제 개발에 도움이 될 수 있도록 최선을 다하겠다"며 "이번 첫 수주를 발판으로, 충주 바이오 공장이
바이오
이현주 기자
2022.04.20 10:57
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글로벌 바이오·케미칼 생산 플랫폼 구축을 목표로 한 이연제약 충주공장이 준공식과 함께 모습을 드러냈다. 유용환 대표는 13일 "이연제약은 창립 이후 60년이 넘는 기간 동안 생명의 이치를 연구하는 제약기업으로서 소명을 다하며, 의약품 국산화를 통한 글로벌 기업 도약이라는 꿈을 향해 쉬지않고 달려왔다"며 "그간 경험과 노하우의 집약체인 충주공장을 통해 고품질의 국산 의약품을 생산해 국민 건강에 기여하고 나아가 글로벌 바이오·케미칼 기업으로 도약할 것"이라고 말했다.회사 측에 따르면 cGMP급 스마트팩토리 충주공장은 부지 7만 6000
제약
황재선 기자
2022.04.14 12:05
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품목허가전문의약품 152개 허가 품목 중 94%가 제2형당뇨 치료제?지난 주(4월 4일~4월 8일)에는 DPP-4 억제제와 SGLT-2 억제제 등과 메트포르민 복합체가 무더기로 식품의약품안전처(처장 김강립)로부터 품목허가를 받았다.전체 품목허가 수는 총 158건이며, 이 중 전문의약품은 152건, 일반의약품은 6건이었다. 이번 허가 전문의약품들은 143건에 달하는 94%가 제2형당뇨병을 적응증으로 하는 치료제로 확인됐다.세부적으로 살펴보면, 디에이치피코리아의 DPP-4 억제제 다파플로글로진 단일제 '다파플로정'을 제외하고는, 메트포
제약
황재선 기자
2022.04.11 06:13
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엑소좀(Exosome) 플랫폼 기술이 각광받고 있는 가운데 엠디뮨이 전임상 단계에 있는 파이프라인을 내년 임상단계로 끌어올리는 등 신약개발에 나섰다. 엑소좀 활용 신약개발의 대표적 기업으로 손 꼽히는 엠디뮨은 2015년 포항공대에서 개발한 엑소좀 특허기술을 이전 받아 창업한 벤처 기업이다. 현재 전 세계 엑소좀 기업의 수는 약 200여 개인 것으로 추산되지만, 2015년 당시 엑소좀 신약개발 기업의 수는 10개가 채 안 됐다. 엠디뮨은 엑소좀 기술 초창기에 설립된 회사로 차별화된 기술력을 보유한 회사로 전해진다. 엑소좀은 단백질,
바이오
남대열 기자
2022.04.04 12:05
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색조필름으로 유명한 후지필름 다이오신스가 새로운 사업 모색을 위해 바이오의약품 CDMO(위탁생산개발) 기업들을 인수합병하면서 몸집을 불려 나가고 있는 가운데 국내 기업들도 바이오 CDMO 기업 인수에 박차를 가하고 있다.히트뉴스는 한국바이오협회가 28일 발표한 '후지필름 다이오신스' 세포·유전자치료제 투자 동향을 바탕으로 바이오의약품 시장구도를 분석했다.후지필름은 2006년도부터 적극적인 M&A를 통해 바이오 기술 역량을 구축하면서 바이오·헬스케어 영역으로 사업을 확장했다.2011년 미국 Merck로부터 바이오의약품 CDMO 사업을
바이오
정민준 기자
2022.03.29 06:10
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대웅바이오가 속한 광장그룹이 진행한 콜린알포세레이트 제제 의약품 선별급여 취소 소송 선고가 연기됐다.앞서 종근당이 있는 세종그룹도 선고가 연기된 바 있어, 콜린의 기존 급여적용은 5월 말 또는 6월까지 이어질 것으로 전망된다. 법원의 결정에 따라 기한은 달라질 수 있으며, 상급심 판결까지 예상돼 현재와 같은 급여적용 기한은 더 늘어날 수 있다. 관련업계에 따르면 행정법원은 17일 콜린 선별급여 적용 취소 소송에 대한 선고를 예정했으나 변론재개를 결정했다. 원고(제약사)와 피고(정부)는 입장을 정리해 4월 말로 예정된 변론을 준비해야
제약
이현주 기자
2022.03.18 06:13
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식품의약품안전처(처장 김강립)는 품목허가·신고 갱신 신청기한이 올해 4월까지인 124개 의약품 품목과 허가·신고 유효기간이 내년 1분기인 2374개 품목 제조·수입자에게 적기 갱신 신청을 당부했다.식약처 의약품관리과는 11일 국내 의약품 제조·수입업체에 이 같은 내용의 공문을 발송했다.우리나라 '약사법' 제31조의5, 제42조, 부칙 제2조, '의약품등의 안전에 관한 규칙' 제20조에 근거하여, 식약처에 품목허가·신고된 의약품은 유효기간이 끝나는 날의 6개월 전까지 갱신 신청을 해 품목허가
식약처
황재선 기자
2022.02.16 06:13
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2022년 4월 12일 특허가 만료되는 MSD의 근이완 길항제 브리디온주(슈가마덱스나트륨) 품목허가가 지난주 본격 시작됐다.지난주(2022. 02. 07~2022. 02. 13) 식품의약품안전처는 슈가마덱스나트륨 품목 12개를 포함해 의약품 42품목(전문약: 30개, 일반약: 12개), 임상시험 22건(1상: 11건, 2상: 3건, 3상: 6건, 연구자: 2건)을 각각 승인했다. 브리디온주 제네릭 무더기 승인대웅제약, 녹십자, JW중외제약, 삼성제약, 새한제약, 하나제약, 케이에스제약, 대한뉴팜, 동광제약, 이연제약, 대한약품공업,
제약
김홍진 기자
2022.02.14 06:11
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"어흥!" 히트뉴스 독자 여러분 '임인년 흑호의 해' 기분좋게 보내고 계신가요? 저도 흑호의 기운 받아 한해 동안 여러분과 함께 달려나갈 생각에 굉장히 즐겁습니다.올해 제약산업계는 흑호의 해를 맞아 새로운 결의와 다짐을 보였습니다. 국내 제약사들은 '신약개발', '변화', '도전', '혁신', '진화' 등을 핵심키워드로 내세워 흑호의 해에 임하겠다는 결의를 보였으며, 약업계 대표 단체들은 "국민건강과 산업성장에 기여하는 한 해가 되도록 노력하겠다"고 다짐했습니다.히트뉴스 독자분들도 유익한 한 해 되시길 기원하며 이번 주 브리핑 시작
바이오
황재선 기자
2022.01.08 06:39
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‘자누비아+포시가’ 조합의 당뇨병 복합제 20여품목이 허가를 받고 출시 채비를 하고 있다.식품의약품안전처는 'SGLT-2 억제 계열의 포시가(다파글리플로진프로판디올수화물)와 DPP-4 억제 계열의 자누비아(시타글립틴인산염수화물)를 합친 복합제 22품목을 1월 4일자로 허가했다.이에 앞서 식약처는 지난 12월 23일 동구바이오제약의 ‘시타플로진정10/100mg’을 품목 허가한 바 있다.1월 4일 허가를 받은 '시타글립틴인산염수화물/다파글리플로진프로판디올수화물' 복합제는 동구바이오제약을 위탁사로 하고 있다. 동구바이오제약이 품목허가를
제약
김용주 기자
2022.01.05 12:00
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지난 1년간 상장제약사들의 주가 36% 가량 하락하고, 전체 제약업종의 시가총액이 30조이상 줄어든 것으로 나타났다.히트뉴스가 케미칼중심의 상장 제약 80곳의 주가변동 상황을 분석한 결과, 지난 1년간 상장제약사들의 주가가 35.9% 하락한 것으로 조사됐다. (바이오제약사, 우선주 조사 대상서 제외)이들 제약사들의 시가총액은 지난해 말 83조9811억에서 올해 말에는 53조7843억으로 1년간 30조1827억이 증발한 것이다.코로나 19 상황속에서 케미칼 중심의 제약사들에게 치료제 및 백신 개발 가능성이 감소함에따라 주가 하락으로
제약
김용주 기자
2021.12.31 06:35
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국산 원료의약품 산업을 육성하려면 △면밀한 현황 분석 △약가 우대 △조세혜택 △연구개발 지원 △해외시장 진출 △규제 개선 등 다각적 노력이 필요해 범부처 협력이 필수적이라는 분석과 제언이 나왔다.한국보건산업진흥원(원장 권순만) 정순규 보건산업정책연구센터 책임연구원 등 6명의 연구진은 최근 △원료의약품 자급화 필요성 분석 △국내 원료의약품 경쟁력 강화 방안 △안정적인 원료의약품 공급방안 △국산 원료 사용 확대를 위한 정책 등을 종합 분석해 '원료의약품 자급도 향상 및 경쟁력 강화 방안'을 담은 '국내외 원료의약품 산업 현황 및 지원정
유관부처
조광연 기자
2021.12.10 06:16
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.이연제약(대표 정순옥, 유용환)은 주사제와 내용고형제 등 케미칼의약품 대량 생산을 위한 충주 케미칼 공장 준공을 완료했다. 조속한 적격성 평가와 밸리데이션, 의약품 제조 품질 관리 기준(GMP) 인증을 받아 충주 케미칼 공장 가동을 본격 추진할 계획이다.이연제약은 1일 "2019년 2월부터 2100억 원의 예산을 투입해 준공한 충주 케미칼 공장은 충청북도 충주시 대소원면에 소재하고 있으며, 같은 부지에 위치한
바이오
황재선 기자
2021.11.02 06:11
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지난 주말부터 아침 기온이 뚝 떨어졌습니다. 봄ㆍ여름 동안 옷장 속에 넣어놨던 겨울 옷을 꺼내 입은 사람들이 하나 둘 보이기 시작했는데요, 기상청은 한동안 내륙지방은 일교차가 15℃까지 날 수 있다고 발표했습니다. 히트뉴스 독자분들도 건강 주의하시기 바라며 이번 주 주간뉴스 브리핑 시작하겠습니다.건강보험심사평가원이 내년부터 키트루다 등 2군 항암제를 '신포괄수가제도 전액비포괄 대상항목'으로 결정함으로써 암환자 본임부담 약제비가 최대 20배까지 높아질 전망입니다.심평원은 전국 신포괄수가제도 실시 병원에 '2022년 전용제 관련 변경사
바이오
황재선 기자
2021.10.23 07:15