-
성균관대학교 바이오헬스 규제과학과는 오는 16일과 17일 이틀간 산업체 재직자, 정부기관 관계자 등을 대상으로 온라인 규제과학 단기 교육 프로그램을 운영한다. 바이오헬스 규제과학과는 규제과학에 대한 전반적 지식을 보유하고 의약품 유효성 평가 관련 연구 역량을 보유한 신진연구자 및 현장전문가를 양성하기 위해 식품의약품안전처의 지원을 받아 올해 신규 설립된 학과다. 이번 단기 교육 프로그램은 '리얼 월드 데이터(Real World Data) 기반 규제과학'을 부제로 개최되는데, 규제과학 전반에 대한 소개 및 리얼월드 데이터를 규제적으로
공지사항
남대열 기자
2021.12.06 16:30
-
1위=허가취소 췌장암약 리아백스, 재허가 신청 안하나 못하나 (김용주)2위='Azido 로사르탄' 배치별 내달 회수... 비용은 제약사 부담 (이현주)3위=GMP 위반 한올, 3개월 제조정지...수탁생산 차질 (이현주)4위="원료약 부활, 이 길이 확실한데..." 고독한 심유란대표 (조광연)5위=타겐에프 등 52품목 급여삭제...청구유예 3개월 결정 (이현주)
공지사항
히트뉴스
2021.12.04 07:00
-
한국의약품수출입협회 권오윤 의약품수입팀장 빙모 윤희숙 여사 12월 2일 별세. 빈소 : 아주대학교병원 장례식장 3층 35호실(031-219-4601)발인 : 12월 5일 오전 7시장지 : 수원승화원-분당메모리얼파크연락처 : 010-8898-5567
공지사항
김용주 기자
2021.12.03 11:38
-
서울지방식품의약품안전청은 경인지방청, 서울·경인 지역 보건환경연구원과 서울 소재 시험·검사기관의 분석업무 담당자를 대상으로 11월 30일 오후 2시 서울식약청본관 1층 대강당에서 '의약품 등 시험·검사 실무자 간담회'를 개최한다.간담회 주요 내용은 △의약품 등 시험법 관련 정보 공유 △관련 제도 개선 건의 사항 청취·논의 등이다.간담회는 의약품 등의 품질 검사와 시험분석 기술에 대한 정보를 공유하고 시험법 개정에 필요한 사항에 대해 논의하는 등 민·관이 함께 협업하는 체계를 강화하기 위해 마련됐다.
공지사항
김용주 기자
2021.11.29 09:36
-
1위=지트리비앤티 가보니... "우린, 콜드체인 관련법 준비 끝" (황재선)2위=GMP 위반 한올, 3개월 제조정지...수탁생산 차질 (이현주)3위=제약사들, 로사르탄 잇따른 출하중지 요청... 대체품목 안내도 (이현주)4위=오가논, 코자XQ 공급중단... "코자·코자플러스 문제 없어" (이현주)
공지사항
히트뉴스
2021.11.27 06:50
-
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 김민석 국회 보건복지위원회 위원장이 주최하고 협회가 주관하는 '제2차 합리적인 약가제도 정책 세미나'를 오는 26일 오후 3시에 진행한다고 23일 밝혔다.이 행사는 유튜브 '김민석TV' 계정에서 생중계될 예정이다.2차 세미나는 제약바이오산업 육성 차원에서 거론되는 신약의 합리적 가격 책정 방안에 대한 논의가 주류를 이룰 것으로 전망된다.관련 전문가들이 신약 등재 제도의 현황과 문제점을 점검하고 제도를 보완하기 위한 대안을 제시할 예정이다.서동철 중앙대 약학대학 교수는 'K-글로벌 제약바이오 시대를
공지사항
황재선 기자
2021.11.23 21:51
-
1위="오스코텍은 혁신신약 메인 스타디움서 경쟁하렵니다" (홍숙)2위=초격차 CDMO 꿈꾸는 "삼바"… 론자도 가시권 (류충열)3위=국가신약개발과제로 낙점된 '혁신신약 후보물질' 보니 (남대열)4위=240억 실리마린 급여삭제 예고 ...고덱스-우루사 기대감, 왜? (이현주)5위="디앤디파마텍, 10개 파이프라인 미국 임상중" (남대열)6위=단독 | 구공정 로사르탄 생산중단?... 영업현장 '들썩' (이현주)7위=의약품동등성시험, 모든 전문의약품으로 확대 (김용주)8위="약가정책 격변기, 실무진들에 도움됐으면" (이현주)9위=제약사들
공지사항
히트뉴스
2021.11.20 06:50
-
국민건강보험공단(이사장 김용익)은 직무능력중심의 우수한 인재 채용을 통한 건강보험 보장성강화 정책 지원과 조직전문성 향상을 위해 2021년 제4차 개방형직위 및 전문인력을 31명 공개 모집한다고 밝혔다.모집분야는 원가분석부장 개방형직위 분야와 자금운용, 회계사, 세무사, 리서치분야, 성고충상담, 안전관리, 웹디자인, 약사, 변호사, 손해사정사, 일차의료만성질환관리, 의공기사‧의지보조기기사‧보조공학사, 빅데이터 전문가, 보건의료통계연구 등 21개 분야다. 지원서는 11월17일부터 12월 1일 17시까지 온라인 사이트를 통해 접수 받는
공지사항
이현주 기자
2021.11.17 16:28
-
1위=12번 실패한 신약개발 연구자 "365일 연구 생각" (홍숙)2위=로사르탄서 또 불순물?... 해외제조원 불순물 확인 (이현주)3위=의약품 허가후 제조방법 변경시 품질심사 강화 (김용주)4위=식약처, GMP규정 위반·임의제조한 삼성제약에 '철퇴' (김용주)5위="오스코텍은 혁신신약 메인 스타디움서 경쟁하렵니다" (홍숙)6위="사전포괄수가제 항암제 제외, 사형선고나 다름없다" (황재선)7위="디앤디파마텍, 10개 파이프라인 미국 임상중" (남대열)
공지사항
히트뉴스
2021.11.13 06:24
-
식품의약품안전처는 국내 의약외품 제조·수입업체 허가 등 업무 담당자를 대상으로 '2021년 의약외품 허가·제도 설명회'를 11월 17일 온·오프라인으로 개최한다.설명회는 전자허가증 도입 등 의약외품 관련 최근의 제도 개정사항을 안내하고, 업계의 애로사항을 듣기 위해 마련됐다.주요 내용은 △의약외품 허가·신고 절차와 허가 사례 △의약외품 전자허가증 도입 안내 △최근 의약외품 관련 법령 개정사항 등이다.이번 설명회는 온·오프라인을 병행해 개최되나, 코로나19 상황으로 현장 참석 인원은 20명으로 제한된다.설명회 참석 사전신청 접수는 1
공지사항
김용주 기자
2021.11.08 09:15
-
1위=바이오 VC 투자는 증가하는데 상장(IPO)은 주춤 (홍숙)2위=제조공장까지 퍼진 내부고발, 안전지대란 없다 (이현주)3위=12번 실패한 신약개발 연구자 "365일 연구 생각" (홍숙)4위=내부고발 유도하는 식약처, '왜왜분석'은 왜 안하나 (조광연)5위=의약품 허가후 제조방법 변경시 품질심사 강화 (김용주)
공지사항
히트뉴스
2021.11.06 06:14
-
한국보건사회약료경영학회(학회장 강혜영)는 오는 26일과 다음달 13일, 17일에 걸쳐 ‘한국보건사회약료경영학회 2021년 추계 학술대회/연수교육’을 개최한다.학술대회는 오는 26일로 예정됐으며, 연수교육은 다음달 17일과 23일 양일에 걸쳐 실시간 온라인으로 오전 10시부터 오후 5시 30분까지 진행된다.학술대회는 자유연제 세션과 기획세션으로 구분된다. 기획세션은 ‘대선을 앞두고 – 약사(事) 정책의 현주소와 미래를 논하다’를 주제로 △의약품 공급 안정 (박실비아, 한국사회연구원) △의약품 급여 정책과 평가(배은영, 경상대 약학대학
공지사항
황재선 기자
2021.11.05 19:45
-
국민건강보험공단(이사장 김용익)은 오는 9일 오후 2시부터 ‘예상청구금액 설정 가이드라인 온라인 설명회’를 개최한다고 밝혔다. 공단은 그간 공단-제약사간 예상청구금액 산출방식 이견으로 발생하는 협상 난항을 개선하고 보다 정확하고 일관성 있는 협상을 위해 제약업체를 대표하는 협회들과 협의체를 구성해 제약업체의 의견 수렴을 진행한 바 있다.해당 협의체는 지난 4월부터 약 5개월간 총 여섯 차례 회의를 진행했으며, 이를 통해 제시된 의견과 내부 빅데이터 분석자료 등을 종합해 '예상청구금액 설정 가이드라인'을 제작했다.이번 설명회에서는 협
공지사항
히트뉴스
2021.11.02 10:38
-
건강보험심사평가원(원장 김선민)은 오는 4일, 14시에 서울 양재 엘타워에서 실제임상자료(RWD) 수집체계 구축을 통한 의약품 급여관리 방안을 주제로 '2021 혁신연구 심포지엄'을 개최한다.이번 심포지엄은 ‘실제임상근거(RWE)를 활용한 의약품 등 국내 급여관리’를 위한 심사평가원의 향후 계획에 대해 각계 의견을 청취하고자 마련됐다. 특히 ‘의약품의 급여관리를 위한 실제임상자료(RWD) 수집체계 구축방안‘에 대해 심도 있게 다룰 예정이다.실제임상근거(Real-World Evidence, 이하 RWE)란 실제임상자료(Real-Wor
공지사항
히트뉴스
2021.11.02 10:15
-
경희대학교 약학대학 규제과학과(학과장 정은경)는 오는 4일 경희대학교 약학대학 규제과학과 설립을 기념해 식품의약품안전처 후원으로 '2021 제1차 경희대학교 약학대학 규제과학과 학과 설립기념 규제과학 심포지엄'을 개최한다.심포지엄은 이날 8시 30분부터 12시 30분까지 서울역 밀레니엄 힐튼 호텔에서 진행된다.경희대학교 약학대학은 2021년 식약처에서 공모한 규제과학 인재양성 사업에 지원해 의약품 유효성 평가 분야 주관연구기관으로 선정됐다.경희대 측은 "이번 심포지엄은 규제과학과 창설을 기념해 '바이오헬스 분야 규제 혁신을 위한 규
공지사항
황재선 기자
2021.11.01 11:38
-
한국바이오협회는 아주대학교 병원과 공동으로 전자의무기록(EMR)과 환자 생체신호 활용을 통한 임상의사결정지원시스템(CDSS) 개발을 위한 진단 해커톤 행사를 개최한다고 26일 밝혔다.바이오협회와 아주대병원를 통해 기업 모집 및 확정을 하게 되며, 참여 확정기업은 10월 말 사전 VDI 세팅 테스트 및 교육을 받게 된다. 11월에는 실제 VDI 활용을 통해 기업별 결과를 도출하고, 최종적으로 도출 결과에 대한 검증을 통해 우수기업을 선별한다.우수기업으로 선정되면 메가존 클라우드에서 1년간 AWS Business Support 무상지원
공지사항
남대열 기자
2021.10.26 10:45
-
일동제약과 일동홀딩스 등 일동제약그룹 회사들이 하반기 공개채용을 진행한다.일동제약은 △연구개발 △ETC(전문의약품) △CHC(컨슈머헬스케어) △생산 △품질경영 등 각 부문에서 신입 및 경력직을 모집한다.연구개발 부문의 경우 △합성신약 연구 △미생물·천연물 연구 △히알루론산 연구 △비임상 유효성 연구 △유전독성 및 불순물 분석 △임상 전략 및 기획 △임상시험 운영 및 품질관리 △글로벌 RA(해외 인허가) △글로벌(일본) 사업 개발 등과 관련한 연구원 및 실무자를 뽑을 예정이다.ETC 부문은 △의료기기 마케팅 △소화기계(간) 마케팅,
공지사항
남대열 기자
2021.10.25 12:03
-
1위=단독 | 키트루다, 내년부터 30만원→600만원 '날벼락' (황재선, 권정환)2위=단독 | A사 고혈압 복합제, 시험자료 허위 작성 (이현주)3위=A제약 고혈압 치료제 행정처분 소문에 위탁사 긴장 (이현주)4위="CSO는 판촉영업자 아냐, 수탁영업자가 맞다" (류충열)5위=회계사 CFO "자본, 안쓰면 최고? 효율적 배분이 중요" (홍숙)6위="샌프란시스코의 삼성, 바이오 서플라이체인 CDMO 역할 일깨워" (박찬하)
공지사항
박찬하 기자
2021.10.23 07:10
-
메드트로닉이 '메드트로닉 아태지역 혁신 챌린지(Medtronic APAC Innovation Challenge, 이하 MAIC)'를 개최하고, 다음 달 26일까지 챌린지에 참여할 국내 스타트업을 모집한다.MAIC는 아태지역의 스타트업이 디지털 헬스케어 분야에서 혁신적인 아이디어를 제시하고, 이를 기반으로 한 의료기술(MedTech) 솔루션을 개발할 기회를 제공한다. MAIC는 역량개발, 파트너십, 의료기술 및 디지털 헬스 분야 기업 네트워크 구축 등을 통해 헬스케어 기술 부문에서 아태지역 헬스케어 생태계의 전략적 협력을 위해 최근
공지사항
홍숙 기자
2021.10.19 14:36
-
인공지능신약개발지원센터(센터장 김화종)는 한국제약바이오협회(회장 원희목)와 한국보건산업진흥원(원장 권순만) 후원으로 내달 2일 오전 10시 'AI 파마 코리아 컨퍼런스 2021'을 온라인으로 개최한다.'데이터 기반의 협력과 경쟁산업체계'라는 주제로 열리는 이번 컨퍼런스는 인공지능 활용 신약개발과 관련한 국내외 사례와 네트워킹 기회를 제공해 최신 정보를 얻는 한편, 사업기회를 확대한다는 취지를 담고 있다.오전 세션은 '보건의료데이터 활용의 주요 이슈 및 해결과제', 오후 세션은 '프라이버시 보호와 데이터 활용의 양립가능(연합학습에 대
공지사항
히트뉴스
2021.10.18 11:32