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셀트리온에서 판매 중인 램시마(성분명 인플릭시맙) 제품군이 유럽 주요 5개국(영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아·이하 EU5)에서 처방 확대를 이어가고 있다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 2023년 4분기 기준 자가면역질환 치료제인 램시마와 램시마SC가 해당 시장 부분에서 약 60% 규모를 차지하는 EU5에서 약 74%의 시장 점유율을 기록한 것으로 나타났다. 특히 램시마SC는 염증성 장질환(IBD)에서 처방 선호도가 높은 인플릭시맙을 장소에 상관없이 편리하게 자가 투여할 수 있다는 장점을 바탕으로 매
바이오
남대열 기자
2024.04.23 10:22
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의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 국내 1호 혁신의료기기이자 AI 기반 안저 영상 판독 보조 솔루션인 '뷰노메드 펀더스 AI'가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기 통합심사·평가를 승인받았다고 23일 밝혔다.이번 결정으로 뷰노메드 펀더스 AI는 지난 2020년 7월 식약처로부터 국내 1호 혁신의료기기로 지정된 이후 '통합-일반 제1호 혁신의료기기'로 지정됐다. 또한 혁신의료기술로 비급여 사용이 가능해져 의료 현장에 빠르게 확산될 수 있는 기반을 마련함과 동시에 향후 건강보험 정식 등재에 대한 기대를 높이게 됐다.혁신의료
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.23 10:22
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삼성바이오에피스(대표 고한승)가 유럽연합 집행위원회(European Commission·EC)로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 '피즈치바(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다.피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리·플릭사비·임랄디에 이어 4번째로 개발한 자가면역질환 치료제로, 지난 2월 유럽의약품청(EMA) 산하 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)로부터 품목 허가 '긍정 의견(Positive opinion)'을 획득한 후 약 2개월 만에 최종 품목 허가가 이뤄졌다.피즈치
바이오
남대열 기자
2024.04.23 10:21
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지오영 대주주인 블랙스톤이 사모펀드 MBK파트너스에 지오영 지분을 2조원에 넘긴다. 회사 측은 이와 관련 "대주주의 변경일 뿐 현재 추진 중인 사업의 틀은 큰 변화가 없다"고 전했다.지오영은 최근 블랙스톤과 지오영 지분 인수를 위해 주식매매 계약을 체결했다. MBK파트너스가 인수하기로 한 지분은 지오영 지주사인 조선혜지와이홀딩스의 지분 71.25%와 이희구 명예회장의 지분을 포함해 총 77%이며 금액은 1조6000억원을 상회하는 것으로 알려졌다. 인수에 필요한 자금은 MBK파트너스가 절반, 삼성증권이 인수금융을 통해 나머지를 지원하
연관산업
이우진 기자
2024.04.23 10:21
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㈜유영제약(대표이사 유주평)은 16일부터 19일까지 3박4일 동안 2024년 우수사원 해외연수를 실시했다.23일 회사 측에 따르면 해외연수는 지난해 우수한 성과를 보인 임직원을 대상으로 매년 진행하고 있는 포상 제도로, 코로나로 중단됐다가 올해 다시 재개됐다. 이번에 선발된 우수사원 30명은 일본 하코네 및 도쿄 관광 및 현지 문화체험을 통해 견문을 넓히는 시간을 가졌다. 회사 경영지원팀 관계자는 "우수사원들의 노고를 치하하기 위해 마련한 해외연수가 성공적으로 마무리되어 기쁘고 임직원들의 사기 증진과 복리 증진을 위해 다양한 노력을
제약
현정인 기자
2024.04.23 10:18
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보건복지부(장관 조규홍)는 지난 22일 의료기관평가인증원 제6대 원장에 오태윤 강북삼성병원 심장혈관흉부외과 교수(1962년생)를 임명했다고 밝혔다.복지부에 따르면 신임 오태윤 원장은 강북삼성병원 진료협력센터장, 강북삼성병원 진료부원장, 대한심혈관흉부외과학회 이사장, 대한수술감염학회 부회장 등을 역임했으며, 의료기관평가인증원 원장으로 2024년 4월 22일부터 2027년 4월 21일까지 3년간 임기를 수행할 예정이다. 오 원장은 "세계적 수준의 국내 의료기관 인증제도를 지속적으로 발전시켜 우리 국민들께서 의료 질과 환자안전의 수확을
유관부처
이현주 기자
2024.04.23 07:24
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동국제약, 헬스케어 해외영업 (~25일) 자세히 알아보기화장품·건강식품·생활건강의 미국영업 담당자로 관련 경력 3년 및 학사 이상 학력, 영어를 사용할 수 있어야 한다. 우대 요건은 제품의 해외영업 경험이나 브랜드사·유통회사·온라인(아마존) 운영 경험자.동국제약, 메디컬 에스테틱영업 (~25일) 자세히 알아보기메디컬 에스테틱스 제품 영업 및 Account 발굴 및 관리직을 뽑는다. 관련 경력 3년 이상으로 학사 이상 학력 소유자. CIA나 CISA 자격 소지·제조업이나 유통업 내부감사 경력 보유자를 우대한다.동국제약, 주사제연구 (
HIT JOB
김민지 인턴기자
2024.04.23 06:07
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환인제약 마케팅 (~5/21일)마케팅 전략 수립 및 시장분석 담당자로 4년제 대학(이상) 졸업자인 신입 또는 관련 경력자를 선발한다. 정신과ㆍ신경과ㆍ류마티스 분야 PM 경력자, 해외 제휴사 업무 유경험 및 영어 회화 능통자, Key Opinion Leaderㆍ유관학회 학술 활동 유경험자를 우대한다.환인제약 영업(의약품) (~5/21일)수도권, 강원권, 충청권, 전라권, 제주권에서 의약품 영업자를 채용한다. 4년제 대학(이상)졸업자로 신입 또는 영업 경력자이다.환인제약 생산(안성/화성 공장) (~5/30일)과립, 타정, 코팅, 선별
HIT JOB
김민지 인턴기자
2024.04.23 06:07
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피마사르탄 DMF 등록 원료의약품을 보유한 한 업체가 'DMF 등록 취소 처분'을 받을 예정인 가운데 업계가 사태의 원인을 주의깊게 바라보고 있다. 피마사르탄은 보령의 ARB계 고혈압치료 국산신약인 카나브의 주성분이다.식품의약품안전처는 최근 5월1일부로 원료의약품업체 엠에프씨가 등록한 '피마사르탄칼륨삼수화물'의 원료의약품 등록을 취소 처분했다.엠에프씨는 피마사르탄칼륨삼수화물 공급자로부터 2개 제조단위를 3개 제조단위인 것처럼 거짓 작성해 제조·판매한 조품의 제조단위를 그대로 '피마사르탄칼륨삼수화물 DMF 등록신청시 사용한 것'으로
제약
이우진 기자
2024.04.23 06:07
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이달 8일자로 가산이 종료된 다파글리플로진 성분 후발약들과 다르게 가산이 유지가 결정됐던 한미약품과 보령, 경동제약의 제품들이 한달이 채 지나지 않아 가산이 종료된다. 일동제약 제품이 급여권에 진입하기 때문이다. 22일 관련업계에 따르면 일동제약의 '다포르정10mg'이 5월 1일부터 급여적용된다. 상한금액은 393원이다. 다포르정의 급여등재가 관심을 끄는 이유는 가산이 유지됐던 경쟁약들의 상한금액을 인하시키기 때문이다. SGLT-2억제제 계열 당뇨병 치료제 다파글리플로진 후발약은 가산적용 기간이 이달 7일로 종료됐다. 앞서 산정된
제약
이현주 기자
2024.04.23 06:06
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아스트라제네카의 표적항암제 '타그리소(성분 오시머티닙)'와 백금기반 항암화학 병용요법이 EGFR 돌연변이 비편평 비소세포폐암 1차 치료제로 지난 15일 국내에서도 허가됐다. 식품의약품안전처 허가의 근거가 된 AZ의 FLAURA2 연구 데이터를 들여다 본다. FLAURA2는 작년 세계폐암학회 국제학술회의(IASLC 2023 WCLC)에서 발표된 바 있다. 2024년 2월, 미국 FDA는 FLAURA 2 연구 결과를 바탕으로 오시머티닙(상품명 타그리소)과 항암화학요법의 병용 사용을 승인했다. 이 결정은 NCCN(미국 국립 종합 암 네트
클럽 100
히트뉴스
2024.04.23 06:04
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성균관대 약학대학 제약산업학 특성화대학원(이하 제약산업학과) 동문회를 위해 지도교수인 이의경 교수와 이상원 교수가 특별 강연에 나섰다. 올해로 창립 12주년을 맞은 성균관대학교 제약산업대학원은 작년 1월 국내 제약산업 특성화대학원 중 처음으로 동문회를 출범한 바 있다.제약산업학과 동문회는 지난 20일 수원캠퍼스 약학관에서 제1회 정기총회 및 제2회 정기 세미나 행사를 개최했다. 이날 행사에는 정기총회를 진행과 더불어 학과 교수들을 특별 연자로 섭외해 강연을 진행했다.첫 연자로 나선 이의경 교수는 △의약품 허가신청 △허가 △보험급여
유관부처
황재선 기자
2024.04.23 06:03
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장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발·제조 플랫폼 기업 인벤티지랩이 올해 지질나노입자(LNP) 제조 장비인 '핸디진(HANDYGENE)'의 상업화에 속도를 내고 있는 가운데, LNP 위탁개발생산(CDMO) 분야 파트너십 구축에도 적극 나서고 있다.22일 업계에 따르면 인벤티지랩은 지난해 11월 마이크로플루이딕(Microfluidic) 기반의 플랫폼 기술인 진플루이딕(GeneFluidic)을 적용한 LNP 제조장비 시스템 '핸디진 지엠피(HANDYGENE GMP)'를 개발했다.핸디진 지엠피는 핸디진 시리즈의 첫 번째 라
바이오
남대열 기자
2024.04.23 06:03
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① 유바이오로직스, 임상시험 계획 승인 = 유바이오로직스가 대상포진 예방백신 EuHZV(유에이치지브이)주의 1상 국내 임상시험계획을 승인받았다고 22일 공시. 만 50세 이상 69세 이하의 건강한 성인에서 대상포진 예방 백신 EuHZV주의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 관찰자 눈가림, 활성대조군, 최초 사람 대상 제1상 임상시험임. 목표 시험대상자수는 72명이며, 예상 종료일은 2025년 12월 31일. ② 엔젠바이오, 엔젠바이오USA홀딩스 주식 취득 = 엔젠바이오는 종속회사인 엔젠바이오USA홀딩스가 발행한 2700주
바이오
이현주 기자
2024.04.23 06:01
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건선성 질환에 적응증을 가진 '스카이리치(성분 리산키주맙)'가 '성인의 손발바닥 농포증(PPP) 치료제'로 허가를 받아 희귀난치질환인 PPP 환자들의 미충족 수요를 채울 것으로 전망된다.한국 애브비는 22일 안다즈 강남 호텔에서 백유상 고려대학교 구로병원 피부과 교수가 연자로 나선 가운데 스카이리치의 식약처 허가 관련 기자간담회를 개최했다.회사에 따르면 스카이리치는 올해 4월 기존 판상 건선, 건선성 관절염 등 건선성 질환에 이어 다양한 임상 및 리얼월드데이터(RWD)를 통해 PPP에서 유의미한 피부 개선 및 유지 효과를 입증했다.
제약
방혜림 기자
2024.04.23 06:01
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대한약사회(회장 최광훈)는 22일 브리핑에서 "전문제도의 본격 시행을 앞두고 수련 과정부터 약국 기준, 지도교수 등 기준을 마련하기 위해 용역을 활용하고 있으며, 내부에서 논의가 활발하게 진행 중이다"라며 "시범수련약국 지정을 통해 확인하고 가이드라인을 잡아가기 위해 노력하고 있다"고 말했다.전문약사제도는 2023년 4월 법제화되어 시행하고 있다. 3년간의 유예기간 후 2026년부터 본격 시행된다. 전문약사가 되기 위해서는 3년의 경력과 1년의 수련 과정을 더해 총 4년이 필요하다. 1년의 수련 과정은 수련 기관에서 해당 기간을 수
약국
김민지 인턴기자
2024.04.23 06:00
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동물대체시험 전문기업 바이오솔빅스(대표 최수영)는 디티앤씨알오(회장 박채규)에게서 전략적 투자(SI)를 유치했다고 22일 밝혔다. 양사는 지난해 12월 장기 및 암 오가노이드 기술 개발과 마케팅 분야 공동 업무를 위해 MOU를 체결한 바 있다.박채규 디티앤씨알오 회장은 "국내 동물대체시험 전문기업 바이오솔빅스에 전략적투자(SI) 및 전략적 파트너십을 통해 인체 유래 오가노이드를 직접 이용해 효력, 독성 시험 시간을 단축하고 정확도를 높여 경쟁사와 차별화 전략의 기회를 얻어 매우 기쁘다"고 말했다.최수영 바이오솔빅스 대표는 "자사의
바이오
현정인 기자
2024.04.22 17:11
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NGS 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(대표 최대출)가 뉴저지 소재 CLIA랩인 'TOPLAB'을 인수한다고 22일 밝혔다. 지난 3월 미국 캘리포니아 클리아랩 인수에 이어 두 번째 CLIA랩 인수다.TOPLAB은 혈액 검사 및 마약 검사 서비스를 통해 2023년 매출액 800만달러 규모를 기록한 CLIA(실험실표준인증)랩이다. TOPLAB은 뉴저지에 위치해 있지만 미국 대부분 주의 수탁을 받을 수 있는 인증을 보유하고 있다. 또 대형 병원, 제약사 및 암센터 등 의료기관이 많이 있는 뉴욕 및 펜실베니아주에 인접해 있어 이들과의
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.22 15:43
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스카이랩스(대표 이병환)는 이해영 서울의대 교수와 강시혁 분당서울대 교수 등이 지난 19일 경주에서 개최된 '2024 대한심장학회 춘계학술대회'에서 커프리스 방식 연속혈압측정기인 카트 BP의 장점 및 유효성 등을 소개했다고 22일 밝혔다.이해영 교수는 '커프리스 혈압 모니터링 장치 검증(Validation of Cuffless BP Monitoring Device)'을 주제로 발표를 진행했다. 우선 이 교수는 시중에 나와있는 혈압을 측정하는 커프리스 방식을 소개했다.그는 "△기존 손가락 상단에 빛을 쏘는 광혈류방식(Photoplet
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.22 15:42
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지투이(대표 정창범)는 한국보건산업진흥원이 주관하는 '디지털 헬스케어 해외진출 지원사업'의 대상 기관으로 선정됐다.보건산업진흥원은 디지털 헬스케어와 보건의료융합 서비스 모델의 해외진출 기반 조성 및 성공 사례 발굴·확산을 위해 이 사업을 추진하고 있다. 이 사업은 헬스케어 제품 및 서비스의 해외진출 모델개발 및 활용 실적을 통해 해외 인허가, 협약, 계약 등의 성과를 달성하는 것이 목표다.지투이 관계자는 22일 "이번 사업을 통해 해외 시장 이해도를 더 높이고 글로벌 네트워크를 확장할 수 있을 것으로 전망하고 있다"면서 "자사 인슐
AI·의료기기
황재선 기자
2024.04.22 15:41