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GMP 이슈로 위기에 처한 한국휴텍스제약은 어떤 곳? 작년 매출 약 2742억원, 임직원 1인당 매출 약 17억6900만원이라는 놀라운 퍼포먼스를 통해 전통 제약업계 기린아로 떠오른 한국휴텍스제약이 창사 이래 가장 큰 위기에 직면했다. 최근 식품의약품안전처로부터 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 위반 사실이 적발돼 ①GMP 적합 판정 취소 ②제조업 허가 취소 ③징벌적 과징금 처분 등 회사 앞날에 중대한 영향을 미칠 불확실성이 높아졌기 때문이다.한국휴텍스제약은 2008년과 2011년(이하 개별 기준) 단 2차례 매출 역성장을
제약
강인효 기자
2023.07.28 12:10
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보령(대표 김정균·장두현ㆍ옛 보령제약)은 올해 상반기 매출 4000억원을 처음으로 돌파했다고 27일 밝혔다. 지난 3년간 이어온 연평균 16% 성장세에 힘입은 결과다.잠정실적(연결 기준) 공시에 따르면, 보령의 상반기 매출은 4201억원(별도 기준 3984억원), 영업이익은 350억원(별도 기준 343억원)이다. 매출과 영업이익 모두 반기 최대 실적으로, 전년 동기 대비 각각 16%, 14% 증가한 수치다.매출 상승을 견인한 부문은 전문의약품(ETC)이다. 고혈압 신약 카나브 제품군(695억원)의 선전에 이어 호흡기 치료제와 항생제
제약
박성수 기자
2023.07.27 20:28
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①동아쏘시오홀딩스 배당 결정 = 동아쏘시오홀딩스는 한 주당 1000원의 분기배당을 결정했다고 27일 공시. 시가배당율 1.2%에 해당하는 금액으로, 배당금 총액은 62억5072만원임. 배당기준일은 지난 6월 30일이며, 오는 8월 10일 배당금 지급 예정.②랩지노믹스 이종훈 대표, 2억 규모 주식 장내매수 = 랩지노믹스는 이종훈 대표가 장내매수를 통해 총 2만2671주를 취득했다고 27일 공시. 취득 단가는 8778원으로, 총 2억원 규모임.③한독, 2분기 영업(잠정) 실적 공시 = 한독은 2분기 영업(잠정) 실적을 27일 공시.
바이오
이현주 기자
2023.07.27 18:25
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동아쏘시오홀딩스(대표 정재훈)는 연결 기준 올해 2분기 매출액이 전년 동기 대비 9.1% 증가한 2849억원을 달성했다고 27일 공시했다. 영업이익은 지난해 같은 기간보다 37.9% 증가한 196억원으로 집계됐다.회사는 이번 매출액 증가를 주요 자회사의 외형 성장으로 분석했다. 공시에 따르면, 동아제약의 경우 △일반의약품 사업부문 △생활건강 사업부문이 성장하며, 매출액과 영업이익이 모두 증가했다. 특히 올해 2분기 매출은 1632억원으로 전년 동기 대비 12.5%가 증가했으며, 영업이익은 전년 동기 대비 9.6%증가한 220억원으로
제약
황재선 기자
2023.07.27 18:05
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동아에스티(대표 김민영)는 올해 2분기 영업(잠정)실적에 대해 매출액 1541억원으로 전년 동기 대비 3.8% 감소했다고 27일 공시했다. 단, 진단사업 부문 제외시 전년 대비 4.2% 증가했다고 덧붙였다.공시에 따르면, 회사의 올해 2분기 영업이익은 88억원으로 전년 동기 43억원 대비 102.7% 증가했다. 회사 측은 이번 2분기 실적에 대해 전문의약품(ETC) 부문, 해외사업 부문이 전년 동기 대비 성장했지만, 계열사 동아참메드에 진단사업 부문을 영업양도 하며 매출이 감소했다고 분석했다. 또 연구개발(R&D) 비용은 전년 동기
제약
황재선 기자
2023.07.27 17:59
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대웅이 미래 성장에 대한 확실한 자신감을 드러내며 주주권익 보호에 앞장선다.대웅(대표 윤재춘)은 책임경영 실현 및 주주가치 제고를 위해 총 200억 원 규모의 자사주 및 자회사 주식을 매입할 예정이라고 27일 공시했다.대웅은 KB증권을 통해 신탁방식으로 100억 원 규모의 자사주를 매입할 예정이며, 이와 별도로 100억원 규모로 자회사인 대웅제약의 주식을 다음달부터 3개월간 장내에서 직접 매입할 계획이라고 밝혔다.대웅은 성장 모멘텀이 확실한 상황에도 저평가된 주식 가치를 부양하고, 미래 성장에 대한 의지를 표명하기 위해 이번 결정을
제약
이현주 기자
2023.07.27 15:47
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정부가 기존 기술특례상장 제도의 문제점을 보완한 개선 방안을 마련, 첨단·전략기술 기업의 특례상장 문호를 넓힌다. 27일 금융위원회는 이세훈 사무처장 주재로 민관 합동 관계기관 회의를 개최, '기술특례상장 제도 개선 방안'을 최종 확정해 발표했다. 이는 지난 6월 말 관계부처 회의를 통해 주요 개선 방향을 밝힌 후 한 달여 만으로, 5차례 관계기관 회의를 거쳐 세부안을 확정했다. 민관 합동 관계 기관 [공공] 금융위원회, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 중소벤처기업부, 금융감독원[민간] 한국거래소, 금융투자협회, 한국바이오협회,
유관부처
남대열 기자
2023.07.27 15:31
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①티앤알바이오팹, 전환사채 발행 결정 = 티앤알바이오팹은 시설 및 운영자금과 기타자금 조달을 위해 240억원 규모의 2회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 26일 공시. 사채의 표면 이자율은 0%, 만기 이자율은 3%임. 사채 만기일은 2028년 8월 4일임. 1주당 전환가액은 1만1807원임.②SK바이오팜, 지속가능경영보고서 발간 = SK바이오팜은 '2023 SK바이오팜 지속가능경영보고서'를 발간했다고 26일 공시. 회사는 환경ㆍ사회ㆍ지배구조(ESG) 경영 추진 방향과 지속가능경영 성과에 대해 이해관
바이오
남대열 기자
2023.07.26 19:20
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한올바이오파마(공동대표 정승원·박수진)는 잠정실적 공시를 통해 2분기 연결 기준 매출이 전년 동기 대비 58% 증가한 414억원을 달성했다고 26일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 1092%에 늘어난 81억원을 기록했다. 2분기 당기순이익은 73억원으로 흑자 전환했다.2분기 세부 실적을 살펴보면 의약품 영업매출은 267억원으로 지난해 같은 기간보다 21% 증가했다. 회사는 장염 치료제 '노르믹스', 전립선암 치료제 '엘리가드', 프로바이오틱스 의약품 '바이오탑' 등 주력 제품을 중심으로 의약품 영업매출 성장이 전체 매출을 견인했다고
제약
김홍진 기자
2023.07.26 17:23
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삼성바이오로직스(대표 존 림)가 위탁생산(CMO)과 바이오시밀러 사업의 성장을 바탕으로 창립 이래 최초로 상반기 매출 1조5800억원을 돌파했다.삼성바이오로직스는 2023년 상반기 연결기준 매출 1조5871억원, 영업이익 4452억원을 기록했다고 26일 공시했다. 성공적인 수주 및 생산효율 극대화로 전년 동기 대비 매출 4244억원(36%), 영업이익 991억원(29%)이 각각 증가하며 상반기 기준 역대 최대 실적을 달성했다.연결기준 2분기 매출은 8662억원, 영업이익은 2534억원으로 각각 지난해 같은 기간보다 2148억원(33
바이오
남대열 기자
2023.07.26 17:05
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식품의약품안전처 '글로벌식의약정책전략추진단(이하 글로벌추진단)'이 최근 베트남 정부와 상호협력 성과를 바탕으로 국산 제품의 수출 지원, 해외 진출 기업 애로사항 해소 등을 지속 추진해 나가겠다고 밝혔다.작년 8월 출범한 글로벌추진단은 국내 식의약 제품이 규제장벽을 넘어 글로벌 시장으로 진출할 수 있도록, 개별 기업 대신 각 나라의 규제당국과 협의를 거치는 등 지원하는 전담 조직이다. 여기서 규제장벽이란 각 나라의 규제체계 중에서 자국 산업 보호 등을 위해 국내 제품의 진출을 저해하는 불합리한 요소들을 말한다.오영진 글로벌추진단장은
식약처
황재선 기자
2023.07.26 06:04
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①케어젠, 임상시험계획 승인 등 결정 = 케어젠은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CG-P5 펩타이드 기반 신약 후보물질의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 25일 공시. 이번 임상은 '노인성 습성 황반변성으로 진단된 환자에서의 CG-P5 펩타이드 점안제의 안전성을 평가하기 위한 연구임. 미국 내 5개 병원에서 진행될 예정이며, 목표 시험대상자 수는 45명임.②한국콜마홀딩스, 주주가치 제고를 위한 주주 환원 정책 안내 = 한국콜마홀딩스는 투자자의 예측가능성 및 주주가치 제고 증대를 위해 주주 환원 정책을 수립했다고 25일 공
바이오
황재선 기자
2023.07.25 18:32
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의료 인공지능(AI) 개발기업 딥노이드가 179억원 규모의 주주배정 유상증자를 단행한다. 지난 2021년 8월 코스닥 시장에 기술특례로 상장한 지 2년 만으로 상장 이후 첫 자금 조달이다. 당장의 채무를 상환하기 위한 것이라기 보다는 주력 사업의 경쟁력 강화를 위한 선제적인 자금 조달의 성격이 짙다. 다만 시장에서는 주주배정 유상증자를 악재로 받아들여 회사 주가는 유상증자 발표 이후 급락했다.딥노이드는 지난 21일 이사회를 열고 약 179억원을 조달하기 위한 주주배정 후 실권주 일반공모 형태의 유상증자를 실시하기로 결정했다. 이 중
AI·의료기기
강인효 기자
2023.07.25 06:01
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①대웅, 미국 파트너사 '프리베테라' 지분 취득 = 대웅그룹 지주사인 대웅은 미국 파트너사인 '프리베테라 애퀴지션'의 지분 346만주를 약 438억원에 취득했다고 24일 공시. 해당 금액은 대웅 자기자본의 3.4%에 해당하며, 취득 후 지분 비율은 12.63%. 대웅은 이번 프리베타라 지분 취득에 대해 자사 보툴리눔 톡신인 '나보타'의 글로벌 치료 사업 파트너십 강화를 위한 목적이라고 밝힘.②한독, 임직원에 주식매수선택권 부여 = 한독은 임직원 16명에게 주식매수선택권(스톡옵션) 7550주를 부여한다고 24일 공시. 이사회는 지난
바이오
이현주 기자
2023.07.24 21:41
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미용 의료기기 기업으로 코스닥 상장사인 루트로닉의 인수합병(M&A)이 마무리됐다. 이와 함께 인수자 측 인사들로 이사회도 재정비됐다.21일 금융감독원 전자공시에 따르면 루트로닉의 창업자이자 최대주주인 황해령 대표는 19일 보유하고 있던 회사 주식(보통주) 전량인 512만2018주를 주당 3만6700원에 한앤코23호에 장외 매각했다. 아울러 보통주로 전환 가능한 주식(전환우선주) 1만7000주도 주당 5만2428원에 한앤코23호에 장외 매각했다.루트로닉을 인수하는 한앤코23호는 하루 앞선 18일 공개 매수를 통해 루트로닉 보통주 17
AI·의료기기
강인효 기자
2023.07.22 06:00
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①딥노이드, 주주배정 유상증자 결정 = 딥노이드는 약 178억원 규모의 주주배정 후 실권주 공모 유상증자를 결정했다고 21일 공시. 신주 배정 기준일은 오는 8월 9일이고, 1주당 0.16주씩 배정함. 회사는 58억원을 시설자금으로, 120억원을 운영자금으로 사용할 계획임.②엔케이맥스, 中 수강그룹에 건강기능식품 공급 = 엔케이맥스는 중국 수강그룹(Shoukang Group)에 18억원 규모의 건강기능식품 'NK365'를 공급한다고 21일 공시. 수강그룹은 중국에서 의료 및 건강 서비스 유통 등 사업을 영위하고 있음.③에이프릴바이오
바이오
남대열 기자
2023.07.21 18:05
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NK세포치료제 개발기업 엔케이맥스(대표 박상우)가 인구 14억명의 중국 건강기능식품 시장을 공략한다. 엔케이맥스는 중국 의료 및 건강서비스 선도기업 수강그룹(Shoukang Group)으로부터 18억원 규모의 면역 증진 건강기능식품 'NK365'의 첫 번째 발주를 받았다고 21일 공시했다. 이번 공급은 두 회사가 지난 4일 체결한 NK365 공급 계약의 일환으로, 향후에도 지속적인 공급이 이어질 전망이다.수강그룹은 중국 내 의료 및 건강 서비스 분야에서 다양한 비즈니스 경험을 갖춘 기업이다. 중국 전자상거래 2위 업체 징동닷컴(JD
바이오
남대열 기자
2023.07.21 16:31
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① SK케미칼, 당뇨복합제 시다프비아 공급계약 체결 = SK케미칼이 당뇨복합제 아스트라제네카와 '시다프비아(Sidapvia)' 공급 계약을 체결함. SK케미칼이 시타프비아 생산·공급해 아스트라제네카가 국가별로 허가/판매를 진행하는 방식으로, 계약 기간은 2023년 7월 19일부터 2029년 12월 31일.계약금액은 공개하지 않았으나(유보), 회사에 따르면 당사 최근 사업연도 매출액의 2.5% 이상의 공시의무 요건을 충족할 것이라고 밝힘. 최근 사업연도 매출액은 1조8291억원 규모로, 명시한 2.5%는 약 457억원임.② 동성제약,
바이오
김홍진 기자
2023.07.21 06:00
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SK케미칼이 아스트라제네카와 공동개발한 '시다프비아'가 지난달 30일 식품의약품안전처로부터 허가 받아 향후 국내 환자들에게 공급된다.양사가 체결한 시다프비아의 공급 계약에 따라 향후 한국에 이어 다른 국가에도 시다프비아 공급이 확대될 예정이다.SK케미칼(대표 안재현)은 글로벌 바이오헬스케어 기업 아스트라제네카와 시다프비아(Sidapvia)의 위탁생산(CMO) 공급 계약을 체결했다고 20일 공시했다. 시다프비아는 포시가(성분명 다파글리플로진)와 시타글립틴의 복합제로, 만 18세 이상 성인의 제2형 당뇨병 치료제로 국내에서 허가됐다.이
제약
남대열 기자
2023.07.21 05:05
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①안트로젠, 주주총회 소집 결의 = 안트로젠은 오는 9월 4일 오전 10시 서울시 강서구 소재 안트로젠 중앙연구소 대회의실에서 임시 주주총회를 개최한다고 19일 공시. 주요 의결사항은 류홍기 상근감사 신규 선임의 건임. 류홍기 상근감사 후보자는 현재 한국애보트 및 한국애브비 대표이사 사장임.②코스맥스엔비티, 자기주식 취득 결과 보고 = 코스맥스엔비티는 지난 3일부터 17일까지 취득한 자기주식 내역을 19일 공시. 약 17만주를 취득했으며, 취득가액 총액은 약 10억원임. 매수위탁 증권회사는 하나증권임.③올릭스, 기업설명회(IR) 개
바이오
황재선 기자
2023.07.19 18:30