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△녹십자, 1194억 규모 브라질 수출 공급계약 체결=녹십자는 지난 6월 30일 브라질 BLAU Farmaceutica S.A.와 약 1194억원 규모의 혈액제제 완제품 공급계약을 체결했다고 3일 공시. 계약기간은 계약체결일부터 오는 2028년 6월 29일까지임. 이번 계약금액은 지난해 연결기준 매출액 대비 약 7%에 해당하는 규모임.△한미약품, 4일 해외 기관투자자 대상 IR 개최=한미약품은 오는 4일 오전 서울 본사에서 해외 기관투자자를 대상으로 기업설명회(IR)를 개최한다고 3일 공시. 모건 스탠리가 후원하는 'Morgan S
제약
강인효 기자
2023.07.03 20:11
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SK바이오팜이 미국 로이반트사이언스(Roivant Sciences)와 SK(주)가 설립한 조인트벤처(JV)인 미국 프로테오반트사이언스(ProteoVant Sciences)를 인수하기로 결정했다.SK바이오팜은 미국 프로테오반트사이언스(이하 프로테오반트)의 지분 60.0%(4000만주)를 약 620억원에 취득하기로 결정했다고 지난 30일 공시했다. 이는 자기자본 대비 19.6%에 해당하는 규모이며, 주식 취득 예정 일자는 오는 7월 17일이다.SK바이오팜은 이번 지분 취득 목적에 대해 글로벌 수준의 표적단백질분해(Targeted Pro
바이오
남대열 기자
2023.07.01 06:04
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기술의 발전으로 항암제가 빠른 속도로 발전하고 있는 만큼, 바이오마커 시장도 가파른 상승세를 보이고 있습니다. 바이오마커 시장의 성장은 곧 동반진단신약 시장으로 연결되기도 합니다.표적항암제와 면역항암제의 등장으로 신약 및 고가 치료제를 개발하는데 있어 최적의 환자를 찾기 위해 동반진단시약 개발이 활발이 이뤄지고 있는것으로 나타났습니다.히트뉴스 주간 브리핑 첫 소식은 현재 우리나라에 개발된 동반진단시약 허가 현황 이야기입니다.달 25일 기준 우리나라에는 총 8개 업체, 28개 동반진단시약이 허가를 받은 상태로, 업계 관계자들은 환자의
제약
황재선 기자
2023.07.01 06:02
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삼성바이오로직스(대표 존 림)는 2022년 환경ㆍ사회ㆍ지배구조(ESG) 경영 주요 성과와 중장기 추진 전략을 담은 ESG 보고서를 발간했다고 30일 밝혔다.올해로 3번째 발간된 이번 보고서는 지난해 지분 전량을 인수한 삼성바이오에피스와의 첫 연계 공시로 GRI(Global Reporting Initiative), SASB(Sustainability Accounting Standards Board), TCFD(Task Force of Climate-related Financial Disclosure) 등 글로벌 가이드라인을 준수해 작
바이오
남대열 기자
2023.06.30 18:07
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유한양행(대표 조욱제)은 '렉라자(성분 레이저티닙)'가 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 1차 치료제로 적응증을 확대했다고 30일 공시를 통해 밝혔다.앞서 렉라자는 지난 2021년 1월 18일 식품의약품안전처로부터 EGFR T790M 돌연변이 양성 2차 치료제로 허가 받은 바 있다. 이후 지난해 10월, EGFR 활성 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료로 수행한 다국가 임상 3상시험에서 통계적으로 유의미한 무진행 생존기간(PFSㆍprogression-free survival) 개선을 확인했고, 지난
제약
황재선 기자
2023.06.30 17:35
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디엑스앤브엑스는(대표 이용구ㆍDx&Vx) 경영진들이 주주가치 제고를 위해 지난해 7월 부여받은 143만주의 스톡옵션(주식매수선택권)을 모두 자진 반납하기로 결정했다고 30일 밝혔다.회사는 29일 공시를 통해 이용구 대표를 포함한 경영진 5인이 신약 개발 및 글로벌 시장으로의 사업 확대를 위해 우수 인재 영입 등 주주가치 제고 목적으로 부여한 스톡옵션을 자진 반납하고, 이를 이사회가 수용 결의했다고 알렸다.회사 관계자는 "스톡옵션을 자진 반납한 경영진들은 성공적인 경영 정상화를 통해 올해 3월 주권매매거래 재개를 이끌어 온 핵심인력들
바이오
황재선 기자
2023.06.30 17:24
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SK바이오팜(대표 이동훈)은 미국 프로테오반트사이언스(ProteoVant Sciences)의 지분 60.0%(4000만주)를 약 620억원에 취득하기로 결정했다고 30일 공시했다.이는 자기자본 대비 19.6%에 해당하는 규모다. 주식 취득 예정 일자는 오는 7월 17일이다. SK바이오팜 관계자는 이번 지분 취득 목적에 대해 "글로벌 수준의 표적단백질분해(Targeted Protein DegradationㆍTPD) 기술을 확보하기 위함"이라고 말했다.
바이오
남대열 기자
2023.06.30 10:10
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제넥신(대표 닐 워마ㆍ홍성준)은 보유 중인 아지노모도제넥신 지분 25%를 전량 매각하고, 현금 193억 원을 확보할 계획이라고 28일 공시했다. 매수자는 일본의 다국적 기업 아지노모도다.제넥신이 이번에 매각하는 아지노모도제넥신의 지분은 지난 2012년 아지노모도와 합작법인(아지노모도제넥신)을 설립하면서 보유한 것이다. 이번 거래를 통해 제넥신은 115% 이상의 투자 수익률에 해당하는 현금을 확보하게 됐다. 아지노모도는 세포 배지(Culture medium) 생산시설에 대한 권리를 갖게 됐다.닐 워마 제넥신 대표는 "115% 이상의
바이오
남대열 기자
2023.06.29 15:46
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정밀표적치료제 약물설계 전문기업 보로노이(대표 김대권, 김현태)가 비소세포폐암(NSCLC) 치료 후보물질인 VRN11(개발코드명)의 1상 임상시험계획(IND) 승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 28일 공시했다.보로노이는 이번 임상 1상을 통해 표피성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 환자에서 VRN11의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학, 유효성 평가를 목표로 하고 있다.VRN11의 임상 1상은 한국, 미국, 대만의 10여개 기관에서 50명 내외 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 임상 1상에서 환자 이상 반응
바이오
남대열 기자
2023.06.28 17:19
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CSO 신고제 도입 등이 결정되면서 제약회사는 제3자(3rd party)를 활용한 영업·마케팅에 주의를 기울여야 할 것으로 보인다. 특히 CSO를 활용한다면 업체 선정부터 계약 체결, 관리 및 운영까지 강도 높은 법령 준수 노력이 요구된다는 것이 법조계 의견이다. 강인제 김앤장법률사무소 변호사는 지난 23일 KPBMA의 '2023 윤리경영 아카데미'에서 3자를 활용한 리베이트 유형과 기업의 대응방안을 설명했다. CSO 신고제 등 약사법 개정 내용(2023.04.18) △판매 촉진업무를 위탁받아 수행하는 판촉영업자(CSO)는 보건복지
제약
이현주 기자
2023.06.26 06:05
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세포분석 공정 자동화 선도기업 큐리옥스바이오시스템즈(이하 큐리옥스)가 기술성 특례로 코스닥 상장 절차에 착수하며 관심이 쏠리고 있다.25일 금융감독원 전자공시에 따르면, 큐리옥스는 지난 16일 금융당국에 증권신고서를 제출했다. 총 공모 주식수는 140만주, 희망 공모가 밴드는 1만3000~1만6000원으로 총 공모 금액은 약 182억~224억원 규모다. 오는 7월 11~12일 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고, 7월 17~18일 청약을 거쳐 7월 내 코스닥 상장을 목표로 한다. 대표 주관사는 키움증권이다.2018년 설립된 큐
바이오
강인효 기자
2023.06.26 06:03
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난치성 혈관질환 신약 개발 전문기업 큐라클(대표 유재현)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료 후보물질 'CU104(개발코드명)'의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 23일 공시했다.큐라클은 CU104에 대한 글로벌 임상 시험을 계획 중이며, 이번 FDA의 IND 승인을 시작으로 유럽과 한국에서도 IND 승인을 받은 후 다국가 임상시험에 본격 진입할 방침이다.임상 2상에 돌입할 CU104는 DSS(Dextran Sulfate Sodium) 동물 모델에서 궤양성 대장염 1차
바이오
남대열 기자
2023.06.23 16:22
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HLB(에이치엘비) 컨소시엄이 유전병 치료 소재 개발 및 암 진단 전문기업 파나진을 인수하며, 암 진단사업 강화에 나선다. HLB 컨소시엄은 △HLB △HLB바이오스텝 △HLB테라퓨틱스 △HLB이노베이션 △HLB인베스트먼트 등으로 구성돼 있다.HLB그룹 관계자는 22일 "이번 인수로 HLB헬스케어사업부, HLB생명과학메디케어사업부가 보유한 진단키트 하드웨어(HW) 생산 능력 외에 유전체 분석기술 소프트웨어(SW)까지 갖추게 됐다"며 "암 진단부터 치료에 이르는 전방위적 핵심 기술력을 보유하게 된 것"이라고 설명했다.앞서 파나진은 2
바이오
황재선 기자
2023.06.22 14:00
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약국 창업의 시작이자 약국 영업의 거의 전부라 해도 좋을 '계약서'. 계약서는 약국 상가를 임차한 약사의 권리를 증빙함은 물론 문제가 생겼을 때 피해를 최소화할 수 있는 필수 문건이다. 향후 몇 년 동안의 약국 영업이 수월하려면 정상적인 임대차계약과 영업 권리를 보장하는 권리금계약에 큰 주의를 기울여야 할 터, 마음에 드는 약국을 만나 계약을 할 때 어떤 계약서를 사용하는 것이 좋은지부터 작성 시 알고 있어야 할 사항, 계약서에 꼭 넣어야 할 특약 등을 알아본다. 모두의약국 김평수 약사의 개국세미나 강의내용을 기반으로 여러 전문가의
약국
정혜진 기자
2023.06.22 06:05
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큐리언트(대표 남기연)는 신규 항암 치료제 'Q901(개발코드명)'의 1/2상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 21일 공시했다.이번 임상은 최대 약 128명의 진행성 고형암 환자를 대상으로 미국과 한국에서 진행된다. 현재 미국 메이요클리닉 등 7개 임상병원에서 용량 증가 시험(NCT05394103)이 진행 중이다. 이번 국내 임상 승인으로 서울아산병원과 연세대 세브란스병원이 임상에 참여하게 됨에 따라 한국의 저명한 폐암 및 유방암 전문연구자와 협력하게 돼 임상 개발에 가속도가 붙을 것으로 기대된다.임상 1/2
바이오
남대열 기자
2023.06.21 17:03
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항체치료제 개발기업 파멥신은 면역항암제 'PMC-309(개발코드명)'의 호주 임상 1a/b상 시험신청서(IND)를 호주인체연구윤리위원회(Human Research Ethics CommitteeㆍHRECs)에 제출했다고 21일 공시했다.파멥신은 이번 임상 1a/b상에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 PMC-309 단독요법과 키트루다 병용요법으로 최대내성용량(MTD), 예비 2상 권장 용량(RP2D) 등을 확인한다. 특히 임상 1b상에서는 예비 2상 권장 용량(RP2D)에서의 PMC-309 단독요법 및 키트루다 병용요법의
바이오
남대열 기자
2023.06.21 16:28
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셀바스헬스케어(대표 유병탁)는 기존 주주를 대상으로 진행한 유상증자를 통해 210억원을 확보했다고 21일 공시했다.공시에 따르면, 회사가 지난 19일부터 20일까지 실시한 유상증자 청약률은 99.41%(397만6465주)로 나타났으며, 이에 따라 오는 22일부터 23일까지 진행 예정이었던 일반공모는 실시되지 않고 7월 11일 신주가 상장된다.회사 측은 이번 유상증자 청약 결과를 모기업 셀바스AI와 함께 진행 중인 인공지능(AI) 원격의료 등 신규 사업에 대한 기대감이 가져온 성과로 평가하고 있다.셀바스헬스케어는 이번에 확보한 210
AI·의료기기
황재선 기자
2023.06.21 16:22
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코스닥 상장사 보로노이가 주주배정 유상증자를 통해 대규모 자금 조달에 나선다. 현재 지분 약 40%를 보유한 최대주주인 김현태 대표는 지분율에 따라 배정되는 주식 100%를 청약할 예정이다.보로노이(대표 김대권, 김현태)는 19일 이사회를 열고 총 450억원 규모의 신주를 주주 배정 후 실권주 일반 공모 방식으로 유상증자하고 이후 주당 0.2주를 무상증자하는 안건들을 승인했다고 공시했다.보로노이가 제출한 증권신고서에 따르면 이번 유상증자로 인해 발행되는 예정 주식수는 전체 약 129만주로, 김현태 대표는 약 52만주를 배정받을 예정
바이오
남대열 기자
2023.06.20 06:00
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지난주 세계 제약바이오 기업들의 교류의 장인 '바이오 인터내셔널 컨벤션 2023(BIO International Convention 2023ㆍ이하 바이오 USA)'이 성황리에 마쳤습니다. 바이오 USA에서 우리나라는 1000여명이 참여해 주최국인 미국(약 9000명)을 제외한 세계 참가국들 중 최다 참여 인원을 기록했습니다. 바이오 USA에서 한국 바이오 기업에 대한 관심 및 가치가 높아진 만큼, 국내 바이오텍이 글로벌에서 의미 있는 성과를 거두는 날이 오기를 바랍니다.독자 여러분, 이번 주말까지 전국적으로 30도 안팎의 한여름 더
제약
남대열 기자
2023.06.17 06:03
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HLB테라퓨틱스가 콜드체인 전문기업 '에스제이팜'을 인수하며 백신 유통사업의 확장에 나섰다. 최근 코로나19와 엠폭스(원숭이 두창) 등으로 세계가 홍역을 치르고 있는 가운데, 기후 변화로 인한 감염병 발생주기도 짧아질 것으로 전망되고 있어 이에 대해 선제적으로 대응하기 위한 행보라는 게 회사 측 설명이다.HLB테라퓨틱스는 16일 공시를 통해 에스제이팜 지분을 100% 인수한다고 밝혔다. 이번 인수에 필요한 자금은 총 50억원 수준으로 이 가운데 25억원은 현금으로, 나머지 25억원은 전환사채(CB)를 교부하는 방식으로 진행할 방침이
바이오
강인효 기자
2023.06.16 18:13