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급여적정성 재평가에 따른 빌베리건조엑스 등 2개 성분 52품목의 급여가 삭제된다. 보건복지부 건강보험정책심의위원회는 25일 빌베리건조엑스 등 약제급여 적정성 재평가 결과에 따른 요양급여 대상 제외를 결정했다. 구체적으로 살펴보면 빌베리건조엑스는 대표품목인 국제약품 타겐에프를 포함해 25품목이다. 교과서 2종, 임상진료지침 및 HTA 보고서 등을 살펴봤고, 검토 결과 임상적 유용성이 없는 것으로 심의됐다. 실리마린 성분은 총 27개 제품이 있으며 대표품목은 부광약품 레가론이다. 교과서 3종, 임상진료지침2종, 임상연구문헌 32편, H
복지부
이현주 기자
2021.11.25 19:23
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정부가 오리지널 직권 조정 협상기간을 최대 60일에서 20일로 단축하는 등 협상제도를 개선할 방침이다.또한 약제 소송결과에 따른 손실 환급제도 마련을 위해 약제의 결정 및 조정기준 개정도 추진할 계획이다. 보건복지부 보험약제과는 '약제 협상제도 개선 및 소송 결과에 따른 손실환급제도 도입방안'을 25일 건강보험정책심의위원회에 보고했다. 오리지널 직권 조정 협상기간 20일로 단축협상제도 개선 방안의 골자는 △협상 이력 존재 약제는 협상을 생략하고 △오리지널 직권 조정의 경우 협상기간을 최대 60일에서 20일로 단축하며 △협상 결렬 시
복지부
이현주 기자
2021.11.25 18:44
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혁신의료기술과 디지털 치료기기, 영상판독 AI 등의 보험등재 방안이 마련됐다.의료현장 사용을 한시적으로 허용하면서 건강보험 기본 가치인 △임상적 유용성 △비용효과성 △환자 비용부담 △사회적 편익을 고려해 상시적 요양급여를 결정하겠다는 것이 주 내용이다.보건복지부는 제25차 건강보험정책심의위원회를 25일 개최하고 이 같은 내용의 '혁신의료기술 건강보험 급여 방안 보고' 안건을 의결했다. 혁신의료기술 등재선별급여 90% 또는 한시적 비급여이날 보고된 내용에 따르면, 혁신의료기술 건강보험 등재 방안의 기본원칙은 유효성 입증이 필요한 기술
복지부
김홍진 기자
2021.11.25 18:44
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집행정지 인용 등으로 약 4년 가까이 버틴 리베이트 약제 42개 품목의 상한금액이 인하된다. 관련업계에 따르면 한국피엠지제약 11품목, 일양약품 31품목의 약가가 내달 1일자로 조정된다. 판매 촉진을 위해 금품을 제공하는 등 유통질서를 문란하게 한 것이 확인됐기 때문이다. 건강보험정책심의위원회는 오는 23일 해당 사안을 의결할 것으로 파악된다.이들 약제는 지난 2018년 3월 보건복지부가 불법 리베이트 제공행위로 11개 제약사의 제품 약가인하를 결정한데 포함된 품목들이다. 당시 피엠지제약 14품목, 일양약품 46품목이 약가인하 리스
복지부
이현주 기자
2021.11.20 06:55
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코로나19 확진자 중 치료제 임상시험 참여의향이 있을 경우 임상시험 실시기관으로 병상을 배정받을 수 있게 하는 등 정부가 코로나19 백신 및 치료제 임상시험 지원방안을 강화한다. 중앙재난안전대책본부에서는 보건복지부(본부장: 권덕철 장관)로부터 코로나19 백신·치료제 임상시험 지원 강화 방안을 보고받고 이를 논의했다고 밝혔다.정부에 따르면 현재 국내에서는 백신 8개 기업, 치료제 16개 기업(17개 후보물질)에서 임상시험을 진행하고 있으며, 정부는 코로나 19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회를 운영 등을 통해 총력으로 국산 코로나1
복지부
이현주 기자
2021.11.15 11:17
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보건복지부가 11월 15일자로 과장급 승진을 단행했다. 과장급 승진자 △의료보장관리과장 유 정 민 △자살예방정책과장 원 소 윤
복지부
이현주 기자
2021.11.11 18:54
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올해들어 복지부와 식약처 산하 공공기관중 12곳의 기관장이 교체된 것으로 나타났다.히트뉴스가 공공기관 경영정보 공개시스템인 알리오(ALIO)를 분석해 보건복지부와 식품의약품안전처 산하 공공기관 33곳의 기관장 임기를 살펴본 결과, 올해중 복지부 소속 10곳, 식약처 소속 2곳 등 총 12개 기관장이 교체된 것으로 나타났다.(복지부 산하 공공기관 29곳, 식약처 산하 공공기관 4곳).국민건강보험공단, 한국노인복지인력개발원, 국립중앙의료원, 재단법인 한국자활복지개발원, 한국보건의료인국가시험원, 한국의료분쟁조정중재원, 한국장애인개발원 등
복지부
김용주 기자
2021.11.08 11:55
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신포괄수가제를 적용받아 치료받고 있는 암 환자들이 내년 1월 적용 기준이 변경되더라도 같은 조건으로 치료를 받을 것으로 예상된다.보건복지부 관계자는 "10월 국정감사에서 강병원 의원 질의에 권덕철 복지부 장관이 대답한 것처럼 현재 신포괄수가제를 통해 치료받고 있는 환자들은 내년 1월에 치료를 받는 의약품이 전액비포괄화 돼도 기존 혜택을 제공 받을 것"이라고 재확인했다.내년 1월부터 신포괄수가제에서 2군 항암제 등 고가의 의약품들이 전액비포괄화가 결정된 상황에서 최근 신포괄수가제 시행 병원 6~7곳에 이 제도를 적용받는 환자들이 증가
복지부
황재선 기자
2021.11.08 06:07
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골 시멘트(Bone Cement)를 활용한 골다공증성 골절 환자 보강술, 혈관조영술 영상을 3차원으로 재구성해 관상동맥 압력을 측정하는 기술 등이 신의료기술로 등재될 전망이다.MRI·초음파 융합형 전립선암 진단법과 외림프 누공 환자 내시경 귀수술은 제한적의료기술로써 2024년까지 임상현장 유효성을 확인받게 된다.보건복지부는 '신의료기술 안전성·유효성 평가결과고시 개정(안)'을 4일 공개하며 5건의 신의료기술과 2건의 제한적의료기술에 대한 의견수렴을 이달 28일까지 진행한다고 밝혔다. 골다공증 골 시멘트 보강, 혈관조영술 활용 관상동
복지부
김홍진 기자
2021.11.06 06:17
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보건복지부가 제약산업 육성·지원을 위해 내년 719억 7300만원의 예산을 계획했다. △임상시험 선진화 기반구축(45억원),△글로벌 임상시험지원센터(22억원) △제약산업 전주기 글로벌 진출 강화지원(10억원) 등에 투입된다. 정부는 이 같은 내용을 담은 내년도 예산안을 최근 국회에 제출했다.'제약산업 육성 지원'사업으로 분류된 예산을 살펴보면, 임상시험 선진화 기반 구축에 45억4100만원을 계획했다. 전년도 19억6800만원보다 25억7800만원을 증액했다. 특히 신규로 스마트 임상시험 체계구축에 19억7000만원을 투자하겠다는
복지부
이현주 기자
2021.11.03 06:13
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화이자(바이오앤텍) 백신에 주로 사용되는 3´-UTR 관련 특허는 한국에 특허신청 된 반면 모더나 백신에 주로 사용되는 5´-UTR 관련 특허 및 스파이크(S) 단백질의 면역원성을 향상시키는 prefusion 구조 관련 미국 국립보건원(NIH) 특허는 한국에 특허신청되지 않았다. 코로나19로 특화된 mRNA 백신의 특허출원은 아직 미공개 상태다.보건복지부(장관 권덕철)와 특허청(청장 김용래)은 2021년 6월까지 공개된 특허를 대상으로 코로나19 mRNA 백신 관련 플랫폼 기술, 특허분쟁 현황, 라이선싱 현황 및 국내진입 여부 등을
복지부
이현주 기자
2021.11.02 15:19
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국회 보건복지위원회가 오는 5일 2022년도 예산심의 절차에 돌입하는 가운데, 보건복지부가 2022년도 예산(안)에 디지털치료제 개발 사업 예산 30억원을 신규 편성한 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 관계자들에 따르면 복지부는 디지털 치료제 등 신규사업을 포함한 2022년도 예산안을 최근 국회에 제출했다.디지털 치료제 관련 사업명은 '자폐혼합형 디지털치료제 개발'로 2022년부터 3년 간은 1단계 기술개발이 진행되며 내년 주요 사업은 자폐성 장애 고위험군 예측을 위한 코호트 DB설계 등 데이터 플랫폼 구축이 시작될 예정이다.데
복지부
김홍진 기자
2021.11.02 11:50
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응급실 내원 감염성질환 관리 절차, 환자 안전강화 방안 등이 의료기관 인증평가 기준에 신설된다. 보건복지부(장관 권덕철)와 의료기관평가인증원(원장 임영진)은 급성기병원(상급종합병원, 종합병원, 병원)과 치과병원에 새롭게 적용할 의료기관 인증기준을 개정해 일선 의료기관에 안내한다고 2일 밝혔다.의료기관 인증은 의료기관의 자율적 참여를 전제로 환자안전 활동, 감염관리, 시설관리, 경영 및 조직 운영 등 전반을 평가하여 의료의 질과 환자안전의 수준을 꾸준히 높여 나가는 제도다.급성기병원 대상 주요 내용은 ▲응급실 내원 감염성질환 관리 절
복지부
이현주 기자
2021.11.02 10:55
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보건복지부(장관 권덕철)는 1일, 제5대 한국보육진흥원장으로 나성웅 전(前) 질병관리청 차장을 임명했다고 밝혔다. 신임 나성웅 원장은 1963년생으로 보건복지부 및 질병관리청의 주요 보직을 거쳐 2021년 8월까지 질병관리청 차장을 역임했다.나 원장은 최근까지 근무했던 질병관리청(중앙방역대책본부)에서 코로나19에 대응하면서 방역정책 수립, 신종 감염병에 신속 대응 및 질병관리청의 안정적인 개청 등을 성공적으로 수행해 위기상황 대처 및 조직관리 능력이 탁월한 것으로 평가받고 있다. 한국보육진흥원은 2019년 1월에 준정부기관으로 지정
복지부
이현주 기자
2021.11.01 16:21
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보건당국이 3차례에 걸쳐 방역조치를 단계적으로 완화하겠다는 계획을 확정했다.서민경제 애로 및 방역적 위험도 등을 고려해 생업시설(다중이용시설) → 대규모 행사 → 사적모임 순으로 완화한다. 접종증명·음성확인제(방역패스)도 도입한다.중앙재난안전대책본부는 거리두기 개편의 기본 방향을 확정하고, 기존의 확진자 억제를 위한 보편적 규제에서 벗어나 중증·사망 발생 억제를 위한 예방접종률 제고 및 미접종자·취약계층 전파 차단에 주력하겠다고 29일 밝혔다.11월 1일부터 4주+2주 간격으로 방역조치 단계적 완화를 전환 추진하되, 예방접종완료율,
복지부
이현주 기자
2021.10.29 15:26
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이달까지 신규 급여등재된 신약이 23건, 급여기준 확대가 5건으로 나타났다. 이에 따라 연간 2435억원의 재정이 소요될 것으로 추산됐다.건강보험정책심의위원회의 '2021년 의결 신약 등재 및 급여기준 확대 현황'에 따르면 28개 약제가 신규등재되거나 급여기준이 확대됐다. 또한 10만 7725명의 환자가 급여혜택을 받을 것으로 예상됐다. 올해 2월에는 파킨슨 치료제 '에퀴피나필름코팅정'과 녹내장 치료제 '에이베리스점안액'이 신규등재됐다. 연간 재정소요액은 각각 56억원, 49억원으로 추산됐다. 다발성공수종 약 '닌라로캡슐(96억원)
복지부
이현주 기자
2021.10.29 12:00
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난임치료시술(보조생식술)에 대한 건강보험 급여기준이 추가 확대된다. 체외수정시술 건강보험 적용 횟수 기준이 많아지며, 만 45세 미만 시술 본인부담률이 30% 경감되는 것이다. 보건복지부(장관 권덕철)는 28일 2021년 제23차 건강보험정책심의위원회(위원장 류근혁 2차관)를 열어 보조생식술 급여기준 확대 방안, 창상봉합술 수가·기준 개선 등에 대해 보고 받았다고 밝혔다.건정심에 따르면, 기존에 비급여로 적용된 난임치료시술을 표준화한 뒤 2017년 10월부터 건강보험을 적용, 연간 약 13만 명의 환자들이 3072억 원 규모의 혜택
복지부
이현주 기자
2021.10.29 06:07
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한미약품의 국내개발 신약인 '롤론티스프리필드시린지주'와 한림제약 '브론패스정'이 내달 1일자로 급여등재된다. 건강보험정책심의위원회는 28일 회의를 열고 롤론티스 등 신약의 급여등재를 결정했다. 롤론티스는 중증 호중구 감소증 기간 감소 치료제로, 지난 3월 식품의약품안전처 허가를 받았다. 안전성과 유효성이 검토 완료된 신약의 경우 허가증의 발급 전에 해당 자료를 심평원에 제출해 약가 평가를 요청하는 제도인 '허가-평가연계제도'를 통해 약 7개월만에 급여권에 진입한다. 상한금액은 48만9796원이다. 롤론티스는 중증 호중구 감소증 지속
복지부
이현주 기자
2021.10.28 17:14
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신기술이 적용된 의료기기는 품목허가와 기술평가 등 동시심사가 지속 추진돼 시장진입이 빨라질 전망이다. 정부는 주요 경제단체들이 규제챌리지를 통해 건의한 과제에 대한 검토를 통해 '신의료기술 의료기기 선진입 확대' 등을 비롯한 규제 개선방안을 마련했다고 28일 밝혔다.정부에 따르면 벤처협회 등에서 '신기술 활용 의료기기 중복허가'를 개선해 줄 것을 식약처와 복지부에 요청했다.현재 인공지능 등 신기술을 활용한 의료기기는 품목허가는 식약처가, 신의료 기술평가는 복지부가 실시하고 있다.관련 업계는 신의료기술 활성화를 위해 관련 심사·평가기
복지부
김용주 기자
2021.10.28 11:50
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혁신형 제약기업의 약가우대 필요성에 대한 국회의 지적이 서면질의로도 이어졌다. 참조가격제 도입 등 제네릭 가격정책에 대한 의견, 초고가 약제의 급여필요성과 신포괄수가제에 따른 항암제 급여 폐지에 대한 견해도 물었다. 보건복지부의 답변은 원론적인 수준에 머물렀다. 다만, 혁신형 제약기업 약가지원 정책에 대한 연구용역을 실시하겠다는 답변에 따라 최근 한국보건산업진흥원은 '국제통상질서에 부합하는 혁신형 제약기업의 약가 지원정책 연구' 용역을 공고했다. 복지부가 국회에 제출한 서면답변자료를 정리했다. 김미애 의원과 이종성 의원은 혁신형 제
복지부
이현주 기자
2021.10.28 06:30