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인슐린제제나 비만치료제 등 환자 본인이 직접 주사하는 '자가투여 주사제'의 포장단위가 '1개'로 줄어든다. 또한 환자들의 의견을 반영해 안전사용 정보를 제작하고 교육 프로그램을 개발하는 등 복약지도 가이드라인 등을 마련한다.식품의약품안전처는 '자가투여 주사제'의 체계적인 안전사용 종합 대책을 추진한다고 11일 밝혔다.자가투여 주사제는 투약 편의성으로 제품 출시와 사용이 늘고 있다. 이에 따라 안전사용을 강화하고 오남용 우려를 해소하기 위해 대책을 마련했다는 것이 식약처 설명이다.우선 환자 참여형 안전사용 정보가 제작된다. 자가투여
환자
김용주 기자
2020.06.11 09:46
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코로나19 확진자를 위한 혈장치료제 개발에 62명의 완치자가 참여의사를 밝혔다. 중앙방역대책본부는 9일 코로나19 혈장치료제 개발에 참여하겠다고 한 62명의 완치자에게 감사인사를 전한다고 밝혔다. 이와 함께 완치자들의 추가 참여를 요청했다. 혈장치료제는 완치자의 혈액 속에 포함된 항체 및 면역글로블린을 농축, 제제화해 사용하는 것이기 때문에 많은 혈액이 필요하다. 만 18세 이상 65세 미만, 완치 및 격리 해제 후 14일 이상 경과한 경우 참여가 가능하다. 현재 고대안산병원, 계명대 동산병원, 경북대병원, 대구파티마병원 등의 의료
환자
이현주 기자
2020.06.09 14:34
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이달 들어 수도권에서의 코로나19 확진자 수가 40명 수준에서 등락을 거듭 중이다. 보건당국에 따르면 8일 0시 기준으로 코로나19 신규확진자는 38명으로 지역감염을 통한 확진자가 33명으로 집계됐다. 보건당국은 코로나19 장기화를 대비해 수도권 방역 조치상황과 검체채취 키트 수급상황을 점검에 들어갔다. 8일 중앙재난안전대책본부에 따르면 현재 국내 검체채취 키트 일일 공급량은 약 3만4000개 수준으로 최근 일일 수요량을 충족하고 있다. 일일 평균 2만8000건을 검사하고 있어(지난달 25일~31일까지 신규 확진자, 기존 확진자,
환자
이현주 기자
2020.06.08 11:23
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대한당뇨병학회는 매달 8일을 '발의 날'로 지정했다. 질환과 관련된 00 날이 다소 상투적으로 느껴질 수도 있지만, 실제로 당뇨인들이 발궤양으로 겪는 어려움은 그리 단순한 문제가 아니다.실제로 당뇨병 환자의 약 15%는 일생에 한 번 이상 발 궤양을 겪게 된다. 이 중 1~3%는 궤양으로 인해 다리를 절단하게 된다. 이처럼 당뇨병 환자의 발에 생기는 모든 문제를 당뇨병성 족부병증이라고 한다. 당뇨병 환자가 병원에 입원하게 되는 원인의 약 40%가 이 당뇨병성 족부병증 때문인 것으로 나타났다.건강보험심사평가원 자료에 따르면, 당뇨병성
환자
홍숙 기자
2020.06.08 06:17
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안기종 한국환자단체연합회 대표가 5일 열린 제9차 건강보험정책심의위원회(건정심)에서 면역항암제 재정 분담과 관련된 취지의 발언을 했다.안 대표는 "재정 문제로 건강보험 급여화가 몇년째 지연되고 있는 면역항암제 등 효과가 검증된 신약들이 급여화 될 수 있도록 내년도 여러 건강보험료율 결정 시나리오에 현재 재정 분담방안 논의가 진행중인 신약들의 재정을 반영한 시나리오도 추가해 함께 건정심 소위에서 논의해 달라"고 밝혔다. 또 재정 때문에 면역항암제 등 건강보험 급여화에 제동이 걸려있는 신약들의 환자 접근권을 높이려면 해당 제약사는 획기
환자
홍숙 기자
2020.06.07 10:11
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내일(5일) 국립중앙의료원에서 수도권 병상 공동활용 모의훈련이 실시된다.중앙재난안전대책본부는 4일 오전 정례브리핑에서 내일 오전 9시 30분에 실시하는 ‘수도권 병상 공동활용 모의훈련 추진계획’에 대해 논의가 있었다고 밝혔다.이번 모의훈련은 수도권 내 대규모 환자 발생에 대비해 비상상황에서 운영되는 병상 공동대응체계를 사전 점검하고 유관기관 간 협력 체계를 구축하기 위해 계획됐다. 병상 공동대응체계는 일일 확진자 △100명 미만에서는 사전준비 △100명 이상일 경우 수도권통합환자분류반 운영, 협력병원·공동생활치료센터를 가동하는 것이
환자
이현주 기자
2020.06.04 11:19
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비소세포폐암치료제 '모보서티닙'이 희귀의약품으로 신규 지정돼 환자들의 치료기회가 확대된다.식품의약품안전처는 '모보서티닙' 을 희귀의약품으로 신규 지정하고, 희귀의약품으로 지정된 '이필리무맙' 등 3종은 대상 질환을 추가해 1일 공고했다.희귀의약품은 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품, 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품으로 식약처장의 지정을 받은 의약품이다.식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 희귀의약품에 대해 우선 허가하고 질환의
환자
김용주 기자
2020.06.01 12:11
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문화체육관광부와 국립국어원은 '엔데믹'을 대체할 쉬운 우리말로 '감염병 주기적 유행'을 선정했다고 1일 밝혔다.'엔데믹'은 어떤 감염병이 특정한 지역에서 주기적으로 발생하는 현상 또는 그런 병을 가리키는 말이다.문체부와 국어원은 지난달 25일부터 27일까지 열린 새말모임을 통해 제안된 의견을 바탕으로 의미의 적절성과 활용성, 앞선 다듬은 말과의 관련성 등을 다각도로 검토해 ‘엔데믹’의 대체어로 ‘감염병 주기적 유행’을 최종 선정했다.
환자
김용주 기자
2020.06.01 10:51
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지난해 집단시설 결핵환자와의 접촉자 13만 843명 중 잠복결핵감염자는 1만 2873명으로 나타났다. 약 10%에 해당하는 수치다. 결핵환자의 가족접촉자 총 2만 7835명을 조사한 결과, 20.7%에 해당하는 5761명이 잠복결핵감염자로 확인됐다. 질병관리본부는 학교, 직장, 의료기관 등 집단시설 내 결핵환자 발생 시 접촉자조사 결과를 분석한 '2019년 결핵역학조사 주요결과'를 28일 발표했다. 지난해 신고 된 전체 결핵환자 3만 304명 중 집단시설에 소속된 결핵환자는 8045명이었으며, 그 중 역학조사 기준에
환자
이현주 기자
2020.05.28 11:55
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|메트포르민 관련 식약처 보도자료 첨부| JW중외제약의 '가드메트정100/1000mg' 등 당뇨병치료제인 '메트포르핀 '성분제제 31개품목에서 발암추정물질인 NDMA가 검출돼 제조판매 잠정 중단 조치가 취해졌다.NDMA(N-니트로소디메틸아민)는 WHO 국제 암연구소(IARC)가 지정한 인체 발암 추정물질(2A)이다.식품의약품안전처는 당뇨병치료제인 '메트포르민'의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거?검사한 결과, 국내 제조 31품목에서 NDMA가 잠정관리기준을 초과해 검출돼 제조·
환자
김용주 기자
2020.05.26 08:27
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중앙방역대책본부는 최근 유럽 및 미국에서 소아?청소년을 중심으로 코로나19 관련 소아 특이사례 보고가 이어지고 있어, 25일부터 '코로나19 연관 소아?청소년 다기관염증증후군(이하 ‘다기관염증증후군’)' 감시 및 조사체계를 구축?운영하기로 했다고 밝혔다.지난달 유럽에서 처음 보고돼 이른바 '어린이 괴질'로 불린 이 질환은 고열과 발진, 안구충혈 등의 증상을 보이며 '코로나 19'와의 연관성이 의심되고 있다.보건당국은 다기관염증증후군에 대한 국내 현황을 파악하고 신속히 대응하기 위해 해외 사
환자
이현주 기자
2020.05.25 14:53
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“생사 기로에 놓인 상황은 모두 같은데, 전체 환자 수가 적다는 이유로 소외 받는 현실에 또 한번 마음을 다치기도 해요.”(백진영 한국신장암환우회 대표)“한국에 들어온 글로벌 제약회사의 중요한 역할은 중증·희귀질환 환우들이 하루라도 빨리 신약의 혜택을 볼 수 있도록 하는 것이죠.”(글로벌 제약회사 약가 담당자) 오늘(5월 23일)은 '희귀질환 극복의 날'이다.솔직히 'OO질환 극복의 날'이라고 보내주는 보도자료를 제약회사들이 의례적으로 하는 행사라고 치부하며, 기계적으로 '복붙(ctrl+c, ct
환자
홍숙 기자
2020.05.23 06:20
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환자단체가 식약처를 향해 "의약품 허가 및 관리의 기본원칙을 지키라"며 "의약품 허가·관리 체계가 얼마나 허술한지 보여주는 사례"라며 메디톡신주 품목허가 취소 절차 이후 재발방지 대책을 요구했다.한국환자단체연합회(이하 환연)은 22일 성명서를 통해 "식약처는 제2의 인보사 사태로 불리는 메디톡신 사태와 관련 메디톡스에 엄중한 책임을 묻고, 의약품 허가 관리체계 전반을 검토해 실효성 있는 재발방지 대책을 마련하라"고 주장했다.식약처는 오늘(22일) 오후 2시 대전식약청에서 메디톡스의 약사법 위반행위로 메디톡신 품목허가 취소 사전 절차
환자
강승지 기자
2020.05.22 12:55
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손가락 채혈 없이 몸에 센서 장착만으로 혈당을 측정할 수 있는 연속혈당측정기(CGM, 의료기기) 시장 경쟁이 뜨거울 전망이다.국내 시장 규모나 사용자 집계도 어려운 초기 단계지만, 환자들 니즈가 높아 업체들은 서둘러 시장 선점 경쟁에 돌입했다. 글로벌 의료기기 업체들은 기기 도입과 건강보험 등재에 적극 나섰고, 국내 제약사들은 판매와 유통을 맡아 영업력 확장을 펼치고 있다. 대한당뇨병학회에 따르면 연속혈당측정기는 혈당치와 혈당추세를 실시간으로 제공해주는 기기다. 손가락 끝에서 채혈하던 기존 혈당측정 방식과 다르다. 피하에 제품 센서
환자
강승지 기자
2020.05.22 06:19
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"단순히 면역항암제만의 문제가 아니다. 향후 고가의 유전자·세포치료제는 계속 나올 텐데, (우리는) 고가 신약이 나올 때 마다 이렇게 집회를 해야 하나. 환자들에게 신약이 희망이 아닌 절망이 돼야 하는가."안기종 환자단체연합회 대표는 14일 한국오노약품공업 앞에서 열린 면역항암제 옵디보·키트루다의 건강보험 급여기준 확대를 위해 한국오노·BMS와 한국MSD에게 합리적인 재정분담 방안 마련을 촉구하는 기자회견에서 이 같이 말했다. 안 대표는 "제약회사와 정부 모두에게 환자에게 신약의 혜택이 돌아가도록 재정분담안을 마련해야 할 것"이라고
환자
홍숙 기자
2020.05.15 06:19
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"면역항암제만의 문제가 아니라 앞으로 나올 유전자세포 치료제 등 초고가 신약에 대한 제약회사 차원의 재정 분담안이 필요하다."안기종 한국환자단체연합회 대표는 14일 오전 10시 한국오노약품공업 앞에서 면역항암제 옵디보·키트루다의 건강보험 급여기준 확대를 위한 한국오노·BMS와 한국MSD에게 합리적인 재정분담 방안 마련을 촉구하는 기자회견을 가졌다.한국환자단체연합회는 한국백혈병환우회, 한국GIST환우회, 한국신장암환우회, 암시민연대, 한국선천성심장병환우회, 한국건선협회, 한국1형당뇨병환우회로 구성돼 있다.안 대표는 "향후 면역항암제
환자
홍숙 기자
2020.05.14 11:01
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한국폐암환우회(Korea Lung Cancer Patient's Association)가 지난 9일 발기인총회를 가졌다. 폐암환우회는 어려운 환경 속에서도 투병생활을 이어가고 있는 폐암 환자들의 올바른 건강관리와 권리 보호를 추진하게 된다.폐암환우회는 "폐암과 힘든 투병생활을 하고 있는 환우들의 치료에 도움을 주고 권익을 보호해 보다 낳은 치료환경과 삶의 질을 높이겠다는 소박한 마음을 모아 첫 걸음을 떼었다"며 "시작은 미약하지만 함께 노력해 나날이 발전하는 환우회가 될 것을 소망하다"고 말했다.폐암환우회는 △올해 안에 면역
환자
이현주 기자
2020.05.12 20:04
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이태원 클럽발 코로나19 확진자가 전라북도에서도 발생했다. 김제 지역 선별진료소 등지서 근무하는 공중보건의로, 30여명을 진료한 것으로 알려진다. 전북도청 등에 따르면 12일 코로나 20번째 확진자가 발생했다. 김제 지역에서 근무 중인 공중보건의(남 33세·주소지 서울)로 지난 5일 이태원 클럽에 다녀온 것으로 파악됐다.클럽을 방문한 이후 이튿날 김제지역 선별진료소 등에서 진료를 했으며, 보건지소에서 환자를 진료한 것으로 전해진다. 현재 원광대병원에 입원 중이다. 이 처럼 이태원 클럽관련 코로나19 확진자가 증가하자 정부는 지난달
환자
이현주 기자
2020.05.12 12:09
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[오송=강승지 기자] 신경내분비종양 환자들이 "더 이상 해외 원정치료와 고액 약값으로 고통받지 않고 싶다"고 호소하고 있다. 신경내분비종양 치료제 '루타테라'에 대한 식약처의 신속 시판 허가와 노바티스의 적극적인 협조를 주장하는 것이다. 환자들은 11일 충북 오송 식품의약품안전처 정문 앞에 모였다."정식 수입의약품으로 지정해주십시오, 건강보험에 적용될 수 있도록 급여로 지정해주십시오, 더 이상 비싼 약값으로 말미암아 치료도 받지 못한 채 죽을 날만 기다리는 국민이 되지 않게 해주십시오, 말도 통하지 않는 해외로 치료받
환자
강승지 기자
2020.05.12 06:18
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[현장] '루타테라' 식약처 신속 허가 촉구 기자회견"정식 수입의약품으로 지정해주십시오, 건강보험에 적용될 수 있도록 급여로 지정해주십시오, 더 이상 비싼 약값으로 말미암아 치료도 받지 못한 채 죽을 날만 기다리는 국민이 되지 않게 해주십시오, 말도 통하지 않는 해외로 치료받으러 가게 하지 말아주십시오, 식약처에 루타테라의 신속 허가를 강력히 촉구합니다."코로나19 확산세가 다시 불을 지피고 있는 가운데, 신경내분비종양 환자들이 전국 각지에서 충북 오송 식품의약품안전처 정문 앞으로 한 데 모였다. 보건용 마스크를 쓴
환자
강승지 기자
2020.05.11 12:46