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약사법 제정 기념과 의약품 산업 발전 공로를 치하하는 '제37회 약의 날' 기념식이 지난 17일 마무리됐다. 2021년 국가기념일 지정 이후 처음으로 식품의약품안전처가 주관한 이번 행사는 '건강한 미래로 도약하는 좋은 약'을 슬로건으로, 국민 건강 증진에 공헌하고 산업 발전에 기여한 여러 관계자들의 노고를 치하하는 자리가 이어졌다.이날 개회사, 기념사, 축사 등에는 윤석열 대통령(보건복지부 박민수 제2차관 대독), 국민의힘 최재형 의원, 더불어민주당 전혜숙, 서영석 의원 및 주최 측에서 후원단체로 처음 참여한 대한약사회 최광훈 회장
기자수첩
김홍진 기자
2023.11.24 06:00
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최근 업계 일부에서 임상적 유효성 문제를 비롯해 소송전 등 여러 이슈를 만들어 내고 있는 '콜린알포세레이트' 제제를 두고 이른바 삭감이 안 되는 상병코드를 이용해 처방을 유도하려는 사레가 관측되고 있다. 당국의 관리 감독 강화 움직임 속에서 삭감을 막아 판매를 늘리려는 것이 아니냐는 분석이 나온다.21일 업계에 따르면 국내 콜린알포세레이트 판매 상위권을 기록 중인 A제약사는 최근 자사 제제를 처방시 상병 코드 중 'F코드'로 처방하지 말 것을 요청했다. 해당 회사가 영업사원들에게 보낸 메시지에는 F코드가 아닌 'G코드' 중 특정 코
제약
이우진 기자
2023.11.22 06:04
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우정바이오(대표 천병년)는 천병년 대표가 21일 국회의원회관에서 개최된 2023년 과학기술분야 국회공로장 시상식에서 보건복지위원회 공로장을 수상했다고 밝혔다.바이오 클러스터 구축을 통해 신약 개발 혁신 생태계 활성화에 기여한 공로를 인정받은 결과라는 게 회사 측 설명이다.앞서 천병년 대표는 지난 2021년 산업기술 유공자로 대통령포장을 수상한 바 있으며, 같은해 국내 최초 민간 주도 신약 개발 클러스터인 '우정바이오 신약클러스터' 구축을 완료했다.우정바이오 신약클러스터는 2022년 공유연구소 랩 클라우드(LAB CLOUD) 오픈,
바이오
현정인 기자
2023.11.21 17:31
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'약제비 환수·환급법(건강보험법 일부개정법률)'이 11월 20일부터 시행된다. 약가 인하 고시 집행정지를 통해 상한금액을 유지할 목적으로 소송을 제기했던 회사들은 사안을 신중하게 검토해야 할 것으로 보인다.앞서 국회 보건복지위원회가 본회의에 직회부 처리한 건강보험법 일부개정법률은 지난 5월 19일 공포됐다. 약제비 환수·환급법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행되기 때문에 20일부터 적용된다. 약가 인하 및 급여정지 처분 행정쟁송시 집행정지 결정으로 인해 제약사의 경제적 이익 또는 손실이 발생할 경우 이를 환수 또는 환급하는 것
복지부
이현주 기자
2023.11.20 06:05
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식품의약품안전처가 최근 국정감사에서 공공기관 전환 이슈가 불거졌던 '한국마약퇴치운동본부(이하 마퇴본부)'의 공공기관화를 재추진한다. 이미 국고보조금이 높은 수준인 데다가 현재 정부에서 추진 중인 마약 관련 정책의 핵심 중 하나인 '마약중독자 재활지원센터' 구축 과정 이후 거대화에서 나올 문제를 해결하기 위해서는 공공기관화가 필요하다는 이유에서다. 다만 지난해 불거졌던 갈등 문제 등에 대해서는 최대한 신중한 접근 태도를 보이고 있다.식약처 마약정책과 김영주 과장은 14일 식약처 전문기자단과 만난 자리에서 이같은 의견을 밝혔다. 김 과
식약처
이우진 기자
2023.11.15 06:02
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2023년 회무를 마무리하는 최광훈 대한약사회장이 꼽은 올해 최고 성과는 비대면 진료와 함께 도입이 시도됐던 '약배달 저지' 및 '재택수령' 도입이었다. 최광훈 회장은 13일 전문기자단 송년 간담회를 개최하며 올해 약사회 회무 성과 및 향후 과제들에 대한 전반적인 계획 등을 공유했다. 배달 대신 재택수령…비대면 파도 속 최고 성과재택수령은 정부가 올 6월 발표한 비대면 진료 시범사업 추진안에 명시된 의약품 전달 방식이다. 비대면 진료 대상자를 △섬ㆍ벽지 환자 △거동불편자 △휴일ㆍ야간 소아 환자(처방 불가) △감염병 확진 환자 등으로
약국
김홍진 기자
2023.11.15 06:01
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내년도 정부의 R&D 예산안이 올해 대비 16.6% 감소한 가운데, 보건복지부는 R&D 예산안이 올해 대비 12% 가량 늘었지만, 여전히 아쉬움이 남는다는 지적이 이어졌다.전혜숙 더불어민주당 의원은 9일 진행된 국회 보건복지위원회 전체회의에서 발표된 보건복지부 2024년도 예산안에 대해 "정부가 33년만에 R&D 예산 감축을 단행함에 따라, 연구자들이 한숨을 쉬고 있다"며 "그럼에도 복지부는 내년 R&D 예산이 7801억원으로 올해 대비 12% 늘었다. 제약바이오산업 활성화 측면에서도 잘된 결정이지만, 아쉬움이 남는다"고 말했다.전
국회
황재선 기자
2023.11.10 06:06
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2024년 콜린알포세레이트 제제의 환수율 인상이 예상되면서 제약사들 사이에서 내년 영업 방향을 놓고 고민하는 것으로 알려졌다.7일 관련 업계에 따르면 4분기는 제약사들이 내년도 사업계획을 수립하는 시기로 내년 주력 품목을 선정하고 영업 및 마케팅 계획을 설정한다. 콜린알포세레이트 제제의 환수율이 인상되는 회사들은 이를 반영해야 하는 상황이다.콜린알포세레이트 제제는 2020년 치매 외 적응증에 대해서는 급여적정성이 없는 것으로 심의되면서 본인 부담 80%라는 선별급여가 결정됐다. 그리고 급여적정성 재평가 과정에서 식품의약품안전처가 콜
제약
이현주 기자
2023.11.08 06:06
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건강보험 재정 건전성 확보와 초고령시대를 맞아 지역 단위 보건의료 인프라 구축 요구가 높아지는 가운데, 재택의료 시스템이 비교적 잘 갖춰진 일본과 우리나라 환경을 비교ㆍ분석하는 자리가 마련됐다.국회 보건복지위원회 소속 국민의힘 이종성 의원, 더불어민주당 신현영 의원이 공동 개최하고, 대한의사협회 의료정책연구원이 주관한 '바람직한 재택의료 정책 방안 토론회'에서는 한ㆍ일 의료진과 국민건강보험공단ㆍ보건복지부 등 정부 관계자들이 참석한 가운데 우리나라 재택의료 현황과 발전 방안 등이 논의됐다. 일본, 고령자 지원에 재택의료 필수츠바사 재
국회
김홍진 기자
2023.11.08 06:04
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한국제약바이오헬스케어연합회(이하 연합회)는 오는 16일 오전 10시 국회도서관 대강당에서 보건복지위원회 전혜숙 의원, 한정애 의원과 함께 제5차 포럼을 개최한다고 7일 밝혔다.이번 포럼은 '대한민국의 미래 먹거리 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 산업 육성과 글로벌화'라는 주제로 첨단재생의료산업협회(회장 강경선)가 주관한다. 보건복지위원회 강기윤 위원(간사), 식품의약품안전처 오유경 처장, 보건복지부 박민수 제2차관이 축사를 맡았다.연합회에 따르면 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품은 기존 의약품과 의료기기를 통해서는 완치가 어려운 희귀
제약
이우진 기자
2023.11.07 12:07
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마늘의 '혈압 조절에 도움을 줄 수 있음'과 인삼의 '간 건강에 도움을 줄 수 있음' 등 신규 기능성이 2024년부터 적용된다. 또한 국제 학병 재분류 및 그에 따른 알 권리 보장을 위한 프로바이오틱스 원재료명 역시 세분화될 예정이다.3일 히트뉴스가 식품의약품안전처의 건강기능식품의 기준 및 규격 일부 개정고시 내용을 살펴본 바에 따르면, 식약처 고시 제2023-50호, 제2023-14호, 제2022-69호, 제2021-65호 등이 2024년 1월 1일부로 시행된다. 마늘·인삼·단백질↑…새로 추가되는 기능성·개선되는 관리 규정2022
연관산업
김홍진 기자
2023.11.03 12:00
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현행 약사법상 의약품을 분류하는 기준이 '전문의약품'과 '일반의약품(안전상비의약품)'인 가운데, '한약제제' 의약품을 추가해야 한다는 법안이 발의됐다. 약사와 한약사의 의약품 취급 범위를 구분해야 한다는 것은 약사사회의 오랜 주장이었으나, 기존 국회 보건복지위원회는 약사법상 의약품 구분 외에 의약품 분류기준상 분류체계를 정립해야 한다고 밝혀왔던 만큼, 이번 법안은 한약제제 구분 단초가 될 수 있다는 전망도 나온다. 의약품 구분, 전문·일반·상비약 외 한약제제도 추가해야현행 약사법 제56조(의약품 용기 등의 기재 사항) 제8항을 살펴
약국
김홍진 기자
2023.11.02 06:00
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국회 보건복지위원회 소속 국민의힘 이종성 의원이 희귀질환자와 가족들에 대한 국가 지원체계를 확립하는 것을 골자로 한 '희귀질환관리법' 개정안을 31일 대표 발의했다.질병관리청에서 가장 최근 발표한 희귀질환자 통계연보(2020)에 따르면, 국내에 등록된 희귀질환 환자수는 5만2310명으로 집계됐다.희귀질환은 진단이 어렵고 고액의 치료비용으로 인해 개인의 재정적 부담이 높은 질병이지만, 이들을 지원하기 위한 국가사업인 '희귀질환자 의료비 지원사업'과 관련해 재원을 분담하는 주체들인 국가ㆍ지방자치단체ㆍ국민건강보험공단 간에 명확한 분담 구
국회
이현주 기자
2023.10.31 13:10
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대한약사회가 이달 진행된 2023년도 보건복지위원회 국정감사 결과가 대체적으로 긍정적이라는 입장을 내놨다. 다만 오랜 숙원인 한약사 문제에 구체적인 해답이 도출되지 않은 것에는 아쉬움을 내비쳤으며, 이번 국감에서 거론된 현안들이 실질적인 제도 결과로 나타나야 한다고 밝혔다.약사회 윤영미 정책홍보수석은 30일 '2023년도 국정감사 관련 기자브리핑'을 통해 이번 국감에서 거론된 약계 관련 이슈들과 개선방향, 의의 등을 소개했다.비대면 진료 : 안전 활용 관리방안 마련 필수지난 8월 한시적으로 진행된 비대면진료 시범사업 등에서 확인된
약국
김홍진 기자
2023.10.31 06:00
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건강보험심사평가원이 암질환심의위원회 회의 결과 예측가능성 제고를 위해 신청자를 대상으로 구체적 평가 단계와 평가 사유 등 세부 내용을 확인할 수 있도록 연내 시스템을 고도화할 방침이다. 또 경제성 평가 생략 제도는 연구용역 결과를 바탕으로 제도 개선 마련에 나선다. 국회 보건복지위원회가 심평원을 대상으로 서면질의한 사안을 정리했다. 제도 개선 ①경제성 평가 면제 제도 개선 방안 및 별도 트랙 마련 필요성은."임상적 유용성이 개선됐으면서 대체약제 대비 고가의 약가를 신청한 경우 경제성 평가를 제출하는 것이 원칙이나, 근거 생산의 어려
심평원공단
이현주 기자
2023.10.27 06:01
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지난 11일 보거복지부와 질병관리청을 시작으로 진행된 국회 보건복지위원회 국정감사가 약 보름간의 일정으로 마무리됐다. 21대 국회이 마지막 국감인 만큼 4차 질의까지 이어져 11시를 넘어 종료됐다.이번 복지위 국감은 시작부터 끝까지 의대정원 확대가 이슈로 다뤄졌다. 특히 지난 19일 복지부에서 발표한 '필수의료 혁신전략'에서 의대 정원 확대를 통해 인력을 확보하겠다는 내용만 나왔을 뿐, 정확한 규모가 나오지 않아 허탈하다는 지적이 줄을 이었다. 이와 함께 제약 리베이트 근절방안 마련, 대상포진백신 국가예방접종(NIP) 도입 주문이
국회
이현주 기자
2023.10.26 06:03
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국회 보건복지위원회 국정감사 마지막 날 증인으로 등장한 안국약품과 휴텍스제약이 국민들에 사과했다. 리베이트 영업 행위와 의약품제조 및 품질관리기준(GMP) 위반에 대해서다. 25일 조명희 의원(국민의힘)은 안국약품의 불법 리베이트 영업을 지적하며 "왜 리베이트 영업을 해서 (공정거래위원회로부터) 과징금 5억을 받았느냐. 이런 영업으로 인해 국민들에게 부정적인 이미지가 크다. 이후 영업 개선 조치가 이뤄졌느냐"고 질타했다.안국약품 이승한 법무실장은 "2011~2018년까지의 있었던 일로 공정위에서 과징금 처분을 받았다. 영업방식이 잘
국회
이현주 기자
2023.10.25 18:09
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국회 보건복지위원회 최연숙 의원(국민의힘)은 최근 3년간 치과치료와 관련 없는 전문의약품 (발기부전치료제, 조루치료용제, 모발용제, 호르몬제) 약 7만9000개가 치과의원 243곳에 공급된 것으로 드러났다고 25일 밝혔다.최 의원이 보건복지부로부터 제출받은 '치과의료기관 전문의약품 공급현황'자료에 따르면 최근 3년간(2020~2022년) 치과의원 243곳에 면허 범위를 벗어난 전문의약품 7만8842개가 공급됐다. 또한 이로 인해 치과의원 172개소가 지자체로부터 고발을 당했다. 연도별로 살펴보면 면허 범위를 벗어난 전문의약품이 공급
국회
이현주 기자
2023.10.25 15:52
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국회 보건복지위원회 소속 김영주 의원(더불어민주당 영등포갑)은 "식품의약품안전처, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원으로부터 받은 자료에 따르면 국내 의료기관에서 처방되고 있는 '키 크는 약'·'키크는 주사'에 대한 효능, 효과 외의 안전성 및 유효성은 확인된 바 없다"고 25일 복지위 종합국정감사를 통해 밝혔다.현재 국내 의료기관에서 처방되고 있는 성장호르몬 바이오의약품은 엘지화학, 동아ST, 노보노디스크제약, 한국화이자제약, 머크, 싸이젠코리아, 대웅제약 등의 제품을 비롯한 총 24개다. 김 의원에 따르면 식약처 공식 자료를 확
국회
현정인 기자
2023.10.25 10:50
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식품의약품안전처 산하 한국마약퇴치운동본부 김필여 이사장이 사퇴한다고 25일 밝혔다.마퇴본부 김필여 이사장은 지난해 11월 경기도 평촌 쇼핑센터의 한 의류매장에서 12만 원 상당의 의류를 훔친 것이 알려져 논란이 된 바 있다.이에 국민의 힘 중앙윤리위원회는 경기 안양을 당협위원장을 겸하고 있는 김필여 이사장에게 지난 16일 당원권 정지 3개월 처분을 내렸다. 마퇴본부 감사단도 김필여 이사장에게 사퇴요구서를 전달했다. 국회 보건복지위원회 종합국감에서도 김 이사장의 퇴임이 요구됐다. 더불어민주당 한정애 의원과 김영주 의원은 25일 의사진
식약처
이현주 기자
2023.10.25 10:20