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GC녹십자(대표 허은철)는 미국 식품의약국(FDA)에 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 'GC1130A'에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)와 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 신청했다고 23일 밝혔다.패스트트랙은 FDA가 미충족 의료수요가 큰 중증 질환에 대해 약물 개발을 가속화 하기 위해 만든 제도로, 패스트트랙으로 지정되면 FDA와 주기적으로 소통할 수 있는 혜택이 주어진다.이번 IND 및 패스트트랙 신청으로 MPS IIIA 치료제인 'GC1130A'의 임상과
제약
현정인 기자
2024.04.23 11:08
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삼일제약(대표이사 허승범, 김상진)은 17일부터 19일까지 일본 도쿄에서 열린 CPHI Japan 2024 행사에 다녀왔다. 베트남 플랜트 CMO/CDMO 사업 및 해외 사업 전반을 총괄하는 권태근 전무(경영혁신본부장)를 비롯해 글로벌사업팀 임직원들은 삼일제약 베트남 점안제 생산 공장과 레바케이점안액, 아이투오미니 점안액 등 다양한 안과질환 분야 제품을 소개하며 기업 홍보와 고객을 유치했다.삼일제약은 "현장 미팅을 통해 일본, 유럽, 중국, 아시아 등 유수 글로벌 기업들과 베트남 플랜트를 통한 위수탁 생산 등 다양한 협력 가능성을
제약
이우진 기자
2024.04.23 10:47
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㈜유영제약(대표이사 유주평)은 16일부터 19일까지 3박4일 동안 2024년 우수사원 해외연수를 실시했다.23일 회사 측에 따르면 해외연수는 지난해 우수한 성과를 보인 임직원을 대상으로 매년 진행하고 있는 포상 제도로, 코로나로 중단됐다가 올해 다시 재개됐다. 이번에 선발된 우수사원 30명은 일본 하코네 및 도쿄 관광 및 현지 문화체험을 통해 견문을 넓히는 시간을 가졌다. 회사 경영지원팀 관계자는 "우수사원들의 노고를 치하하기 위해 마련한 해외연수가 성공적으로 마무리되어 기쁘고 임직원들의 사기 증진과 복리 증진을 위해 다양한 노력을
제약
현정인 기자
2024.04.23 10:18
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피마사르탄 DMF 등록 원료의약품을 보유한 한 업체가 'DMF 등록 취소 처분'을 받을 예정인 가운데 업계가 사태의 원인을 주의깊게 바라보고 있다. 피마사르탄은 보령의 ARB계 고혈압치료 국산신약인 카나브의 주성분이다.식품의약품안전처는 최근 5월1일부로 원료의약품업체 엠에프씨가 등록한 '피마사르탄칼륨삼수화물'의 원료의약품 등록을 취소 처분했다.엠에프씨는 피마사르탄칼륨삼수화물 공급자로부터 2개 제조단위를 3개 제조단위인 것처럼 거짓 작성해 제조·판매한 조품의 제조단위를 그대로 '피마사르탄칼륨삼수화물 DMF 등록신청시 사용한 것'으로
제약
이우진 기자
2024.04.23 06:07
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이달 8일자로 가산이 종료된 다파글리플로진 성분 후발약들과 다르게 가산이 유지가 결정됐던 한미약품과 보령, 경동제약의 제품들이 한달이 채 지나지 않아 가산이 종료된다. 일동제약 제품이 급여권에 진입하기 때문이다. 22일 관련업계에 따르면 일동제약의 '다포르정10mg'이 5월 1일부터 급여적용된다. 상한금액은 393원이다. 다포르정의 급여등재가 관심을 끄는 이유는 가산이 유지됐던 경쟁약들의 상한금액을 인하시키기 때문이다. SGLT-2억제제 계열 당뇨병 치료제 다파글리플로진 후발약은 가산적용 기간이 이달 7일로 종료됐다. 앞서 산정된
제약
이현주 기자
2024.04.23 06:06
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건선성 질환에 적응증을 가진 '스카이리치(성분 리산키주맙)'가 '성인의 손발바닥 농포증(PPP) 치료제'로 허가를 받아 희귀난치질환인 PPP 환자들의 미충족 수요를 채울 것으로 전망된다.한국 애브비는 22일 안다즈 강남 호텔에서 백유상 고려대학교 구로병원 피부과 교수가 연자로 나선 가운데 스카이리치의 식약처 허가 관련 기자간담회를 개최했다.회사에 따르면 스카이리치는 올해 4월 기존 판상 건선, 건선성 관절염 등 건선성 질환에 이어 다양한 임상 및 리얼월드데이터(RWD)를 통해 PPP에서 유의미한 피부 개선 및 유지 효과를 입증했다.
제약
방혜림 기자
2024.04.23 06:01
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종근당(대표 김영주)은 17일부터 19일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열린 '2024 World IT Show'에서 천안공장의 메타버스 팩토리를 공개했다. 회사는 전시에서 메타버스 팩토리와 최첨단 스마트 제조환경 구축 성과를 전시해 첨단기술을 산업현장에 접목한 사례를 알렸다.22일 종근당에 따르면 메타버스 팩토리는 인공지능(AI)과 빅데이터, 자동화 시스템을 활용해 실제 공장과 동일한 쌍둥이 공장을 가상 공간에 구축하는 통합 가상 플랫폼이다. 증강현실(AR)과 가상현실(VR), 확장현실(XR) 장비와 메타버스 솔루션을 활용하여 공간적
제약
이우진 기자
2024.04.22 14:08
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바이엘 코리아(대표이사 이진아)는 세계 지구의 날인 22일부터 약 한 달간 바이엘 코리아 서울 오피스가 있는 여의도 한강공원 일대에서 환경보호 활동의 일환으로 전직원 대상 '글뤽 포 그린' 플로깅 캠페인('Glück for Green' Plogging Campaign)을 진행한다고 밝혔다.올해로 3년째를 맞는 바이엘 코리아의 글뤽 포 그린 플로깅 캠페인은 바이엘이 추구하는 가치 중 하나인 지속가능성(Sustainability)에 집중해 일상 생활에서 환경을 위한 생활 습관 변화의 필요성과 실천 방안을 꾸준히 알림으로써 사회 구성원
제약
이현주 기자
2024.04.22 13:57
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노바티스의 저혈소판증 치료제 '레볼레이드'의 특허분쟁을 가장 먼저 제기한 한국팜비오가 SK플라즈마에 이어 조성물 관련 특허 심판에서 승리하며 출시까지의 한 걸음을 딛었다. 다만 먼저 승소한 SK플라즈마는 오리지널사 항소를 받아 특허소송을 시작했다는 점과 함께 특허를 회피했다고 해도, 이미 특허 만료 후 판매를 결정한 제네릭 우판권 문제는 어떻게 될 지도 지켜봐야 할 것으로 보인다.업계에 따르면 한국팜비오는 19일 특허심판원에 제기한 '신규 제약 조성물' 등 3개 조성물 특허의 소극적 권리범위확인심판에서 팜비오 측이 회피에 성공했다는
제약
이우진 기자
2024.04.22 12:02
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노연홍 한국제약바이오협회장은 "국내 제약 산업은 혁신 신약 부분은 미흡한 상태여서 발전을 위해서는 자금 과 규제 부분 지원이 필요하다" 지적했다.노연홍 회장은 18일 대한약학회 춘계국제학술대회 기조 강연에서 '기술분석을 통한 제약산업의 전망 및 발전 방향을 주제로 △산업의 중요성 △산업의 현재 산업 동향 분석 △기술 분석 △정책 분석 △제약산업 발전 방향 등을 언급하며, 데이터 자료를 통해 국내 제약바이오 산업의 위치를 분석했다.노 회장은 "제네릭은 강한 모습을 보이고 있지만, 혁신 신약 창출에는 부족한 부분들이 많이 보인다"고 했
제약
김민지 인턴기자
2024.04.22 12:00
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대웅제약(대표 박성수ㆍ이창재)은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 제균 치료를 위해 펙수클루의 1상ㆍ3상 임상시험계획을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다.헬리코박터균은 위산에 강해 위장에서 오랫동안 살아남는다. 헬리코박터균을 제거하기 위해 항생제를 복용하는데, 이 때 펙수클루를 함께 복용하면 위산 분비를 억제해 위산에 약한 항생제가 헬리코박터균을 잡을 수 있도록 돕는다는게 회사 측의 설명이다.세계보건기구(WHO)가 1
제약
현정인 기자
2024.04.22 11:57
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JW그룹은 작년 4월30일 타계한 고(故) 이종호 명예회장의 1주기 추모 행사를 19일 진행했다.경기도 과천시 소재 JW과천사옥에서 열린 추모식은 생전 소탈하게 살아온 고인을 기려 간소하게 진행됐다. 이종호 명예회장에 대한 추모묵념을 시작으로 약력 소개와 추모사 낭독, 추모 영상 상영, 이경하 JW그룹 회장을 비롯한 주요 경영진의 헌화로 이어졌다.한성권 JW그룹 부회장은 추모사에서 "국민의 건강을 책임지는 '약 다운 약'을 만들기 위해 평생을 바쳐왔던 이종호 명예회장의 생명존중과 도전정신의 창업정신은 오늘날 JW그룹이 지속적인 혁신
제약
이우진 기자
2024.04.22 10:48
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한풍제약(대표 조인식, 조형권)은 3월 액상소화제 일반의약품 '에스톰액'을 출시해 약국에 공급하고 있다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 '에스톰액'은 소화 촉진을 기본으로 복통, 설사에도 효과가 있으며, l-멘톨, 건강, 울금, 육두구, 정향, 진피, 창출, 회향, 산사, 감초, 작약, 현호색 총 12종의 성분으로 구성돼 있다.'에스톰액'의 성분 중 건강, 울금, 육두구, 정향, 진피, 창출, 회향, l-멘톨은 건위 작용으로 소화 기능을 촉진하고, 감초, 작약, 현호색은 소화불량으로 오는 위통, 복통과 속쓰림 증상에 도움을 줄 수 있다
제약
이우진 기자
2024.04.22 08:30
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치매증후군에 사용하는 니세르골린 성분 후발대 26품목이 5월 급여등재될 예정이다. 20일 관련업계에 따르면 지난 3월 허가된 종근당 넥스콜리정 등 26개 산정약제들이 내달 급여권에 진입할 전망이다. 세부적으로 △노비엠헬스케어 '니세르메디정' △마더스제약 '니세엠정' △대웅바이오 '대웅바이오네세르골린' △씨티씨바이오 '씨티온정' △유앤생명과학 '니세론정' △종근당 '넥스콜린정' △경동제약 '경동니세르골린정' △고려제약 '뉴로고린정' △동국제약 '사미골린정' △메디카코리아 '엠케이니세르골린정' △이연제약 '니세콜정' △보령 '보령니세르
제약
이현주 기자
2024.04.22 06:07
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척수성 근위축증(SMA) 치료제 '스핀라자주(성분 뉴시너넨)'와 '에브리스디건조시럽(성분 리스디플람)'의 급여기준이 확대됐지만 사전 승인율이 절반을 넘지 못하는 가운데 환자들이 이에 대한 개선점을 요구하고 있다.의약품 사전승인제고위험ㆍ고비용이거나 대체 불가능한 행위 및 약제 항목에 대한 요양급여 적용 여부를 사전에 심의하는 제도다. 건강보험의 재정 건전성 확보와 고가의 희귀질환 치료제의 접근성을 높이기 위해 건강보험심사평가원이 치료제 사용에 적합한 환자인지를 판단한다.사전승인이 적용되는 약제에는 발작성 야간 혈색소뇨증과 비정형 용혈
제약
방혜림 기자
2024.04.22 06:03
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In recent times marked by global pharmaceutical separations and spin-offs, Bristol Myers Squibb (BMS) stands out for its steadfast dedication to open innovation and strategic mergers and acquisitions (M&A). Hit News recently met with Emma Charles, Senior Vice President overseeing Intercontinental ma
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Sodam Park reporter
2024.04.21 15:50
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한미그룹 지주회사 한미사이언스는 노용갑(65·사진) 전 한미약품 사장(영업·마케팅 부문)을 부회장으로 영입했다고 19일 밝혔다.한국MSD에서 영업·마케팅 전문가로 활동하다 2005년 한미약품에 영입됐던 노용갑 부회장은 2006년부터 한미메디케어 대표이사로, 2011년부터 2012년까지 한미약품 영업·마케팅 부문 사장을 역임했다. 2021년부터 2023년까지는 한미사이언스 고문으로 활동했다.새로 선임된 노용갑 부회장은 한미사이언스 주력사업 분야를 주도해 나가는 한편, 계열사간 시너지 강화를 위한 협력에도 주력할 방침이다.한미사이언스는
제약
박찬하 기자
2024.04.21 09:24
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올해 국내 고혈압ㆍ고지혈증 4제 복합제 시장 1분기 원외처방액 분석결과 작년 동기 대비 약 51.9% 성장한 것으로 나타났다. 4제 복합제 출시 기업 중 매출이 감소한 업체는 한 곳도 없었다.의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면, 고혈압ㆍ고지혈증 4제 복합제들의 전체 원외처방액은 2023년 1분기 약 25억8190만원에서 2023년 39억2217만원으로 51.9%의 성장을 보였다.현재 국내에 허가된 고혈압ㆍ고지혈증 4제 복합제는 △한미약품 '아모잘탄엑스큐(성분 로사르탄+에제티미브+암로디핀+로수바스타틴)' △GC녹십자 '
제약
황재선 기자
2024.04.20 06:07
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300억원 가까운 매출을 기록하며 동아에스티의 효자상품이 된 손발톰무좀 치료제 '주블리아'의 후발 제제들이 오는 9월까지 연이은 출시를 예고하고 있다. 앞서 3월 출시된 대웅제약의 '주플리에'에 이어 제뉴원사이언스, 한국유니온제약, 한국파마 등의 제품 발매가 예상되면서 10여개에 달하는 제품이 각축전을 벌일 것으로 예상된다.19일 업계에 따르면 최근 제뉴원사이언스 등을 비롯한 종근당, JW신약, 더유제약 등이 이트라코나졸 네일라카제를 4월 출시해 영업을 시작한 것으로 알려졌다. 이들 제품은 동아에스티의 손발톱무좀 치료제 '주블리아'
제약
이우진 기자
2024.04.20 06:06
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벚꽃이 지고 신록이 우거지는 4월 중순입니다. 하지만 황사라는 불청객이 찾아와 계속 머무는 것처럼 의정 갈등도 끝나지 않은 상황인데요, 19일 정부가 내년도 의과대학 정원 증원 규모를 일부 조정하자는 대학 총장들의 건의를 수용하겠다며 의료계와 대화 의지를 밝혔습니다. 이를 통해 정부와 의료계의 합의점을 찾을 수 있을지 주목됩니다. 4월 3주차 주간 브리핑 시작하겠습니다. 의료공백ㆍ구조조정으로 침울한 1분기 보낸 제약업계의대 증원으로 인한 의료 공백이 오래 유지되는 상황입니다. 제약업계도 영향을 받을 수밖에 없는데요. 여
제약
방혜림 기자
2024.04.20 06:03