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파미셀(대표 김현수)이 유전자 치료제용 올리고뉴클레오타이드 합성 원료물질로 사용되는 신규 뉴클레오사이드의 제조 가능성을 확인해 상업화를 추진 중이라고 1일 밝혔다.이번 상업화 추진 대상 물질은 DMT-2’-O-TBDMS-RNA로, 안티센스 치료제 및 짧은 간섭 RNA(siRNA) 치료제용 올리고뉴클레오타이드를 합성할 때 사용된다. 올리고뉴클레오타이드는 리보핵산(RNA)이 단백질 합성에 관여하지 못하도록 하기 때문에 치료 효과 상승에 기여한다.의약용 RNA 계열의 올리고뉴클레오타이드 합성을 위해 TBDMS(tert-Butyldimet
바이오
남대열 기자
2023.11.01 16:09
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한미약품은 올해 3분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3646억원과 영업이익 575억원, 순이익 605억원을 달성했다고 1일 공시했다. 매출은 전년 동기 대비 6.6%, 영업이익과 순이익은 각각 22.9%와 93.5% 성장한 수치다. R&D에는 매출의 12.4%에 해당하는 451억원을 투자했다.3분기 누적 매출은 1조685억원으로 전년 동기 대비 9.0% 성장했다. 여기에는 자사 자체 개발 개량신약·복합제 위주의 라인업이 영향을 끼쳤는데 실제 의약품 시장조사기관 유비스트 기준 3분기 원외처방 매출은 전년 동기 대비 9.3% 성장한 2
제약
이우진 기자
2023.11.01 16:01
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CMG제약(대표 이주형)은 초당약품(대표 김우석)과 관절염 복합제 개량신약인 '씨콕스플러스정'을 11월부터 공동 판매하는 내용의 업무협약(MOU)을 맺었다고 24일 밝혔다.초당약품은 국내를 대표하는 유통기업인 백제약품그룹의 계열사로, 상급종합병원 정형외과와 류마티스내과 등에서 전문적인 영업조직을 구축하고 있다. CMG제약은 이번 코프로모션 계약을 통해 씨콕스플러스정의 시장 확대에 시너지 효과를 기대하고 있다.씨콕스플러스정은 국내 첫 '레일라정'과 COX-2 계열 비스테로이드성 소염진통제 '세레콕시브'의 복합제로, CMG제약을 포함한
제약
이우진 기자
2023.10.24 18:12
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비아트리스의 이상지질혈증치료제 리피토가 여전히 원외처방액 1위를 지키고 있는 가운데, 급여기준 축소를 버티고 있는 콜린알포세레이트 제제 리딩품목인 글리아타민과 종근당글리아티린의 원외처방액이 지속 증가하고 있다. 후발약들의 공급차질로 JW중외제약의 리바로젯의 독주도 이어지는 모습이다. 17일 의약품 시장 조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 리피토는 3분기 누적 1508억원을 기록하면서 전년도 같은기간 대비 2.8% 증가했다. 이어 한미약품의 이상지질혈증치료제 '로수젯'이 바짝 추격하고 있는데 전년도 약 400억 원의 격차를 200
제약
이현주 기자
2023.10.17 12:02
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보령은 최근 식품의약품안전처로부터 고혈압ㆍ이상지질혈증 개량신약인 'BR1018(개발코드명)'의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 20일 밝혔다.BR1018는 보령이 자체 개발한 고혈압 신약 '카나브'의 주성분인 피마사르탄에 암로디핀, 아토르바스타틴, 에제티미브를 더한 4제 복합제다.보령에 따르면 BR1018은 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자 156명을 대상으로 약 2년간 임상시험을 진행할 예정이다. 4가지 성분을 알약 하나에 담은 만큼 환자의 복약순응도 개선 효과를 기대할 수 있다고 회사 측은 설명했다.
제약
이우진 기자
2023.09.20 18:23
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"급여화하고, 예방할 것." 7일 대한비만학회 심포지엄에서, 의료계ㆍ정부ㆍ언론 관계자들은 "비만은 엄연한 질환"이라며 이같이 해결책을 내세웠다.이날 개회사를 맡은 박철영 대한비만학회 이사장은 "올 봄에 진행한 설문조사 결과, 2단계 비만에 속하는 25%의 남성들은 본인이 통통하다고만 생각한다"며 "비만에 무감각한 작금의 현실은 연작처당(燕雀處堂ㆍ제비와 참새가 처마 밑에 둥지를 지어 집에 불이 나는지 모름)과 같다"고 말했다.대한비만학회에 따르면 한국은 더 이상 '비만 청정국'이 아니다. 도시화가 심화되며 운동량은 줄고, 넘치는 먹거
유관부처
박성수 기자
2023.09.08 06:01
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스파크바이오파마(대표 박승범)는 HK이노엔(대표 곽달원)과 차세대 이상지질혈증 신약 후보물질 확보를 위한 공동 연구개발(R&D) 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.양사에 따르면 이번 공동 연구의 목표는 스타틴과 에제티미브 병용에 불응하는 초고위험군 및 고위험군 이상지질혈증 환자들과 기존 약물을 사용할 수 없는 환자들에게 새로운 치료옵션을 제공하는 것이다.이번 공동 연구에서 스파크바이오파마는 자체 신약 개발 플랫폼 기술인 'pDOS' 화합물 라이브러리로부터 도출한 선도물질을 기반으로 합성 연구와 세포활성 평가에 집중할 예정이다. HK이노
바이오
박성수 기자
2023.09.05 17:59
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지난주(8월 28일~9월 1일) 총 53개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 전문의약품은 49개 품목, 일반의약품은 4개 품목이었다. 허가 품목들은 제2형 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 알레르기 비염, 아토피 피부염 등 다양한 적응증으로 허가됐다.지난주 허가 품목은 제2형 당뇨병을 적응증으로 한 품목이 37개로, 과반을 차지했다. 성분별로 제품을 살펴보면, ①엠파글리플로진+메트포르민 △엠플로진듀오정(팜젠사이언스) △자디엠듀오정(JW신약) △이디양듀오(일양약품) △엠파디앙듀오정(테라젠이텍스) △엠포리듀오정(삼익제약)
제약
황재선 기자
2023.09.04 06:00
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한미약품(대표 박재현)은 이상지질혈증치료 복합신약 '로수젯'의 'RACING' 연구의 하위 분석 결과가 '미국의학협회저널 심장학(JAMA Cardiology)'에 등재됐다고 18일 밝혔다.로수젯 연구의 국제학술지 등재는 작년에 이어 이번이 4번째로, 로수젯 대규모 임상인 'RACING' 연구가 작년 7월 란셋(The Lancet)에 등재된 이후 하위 분석 연구 결과들이 유럽심장저널(ESC)과 미국심장학회지(JACC), 이클리니컬메디신(eClinicalMedicine)에 각각 등재된 바 있다.이번 4번째 하위 분석에서는 죽상동맥경화성
제약
박성수 기자
2023.08.18 15:58
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최근 이상지질혈증이 중증 심뇌혈관질환을 야기할 수 있어 관리돼야 할 선행 질환으로 포함돼 관심이 쏠리고 있다. 동시에 일부 이상지질혈증 치료 옵션의 급여 기준이 복잡하고 어려워 원활한 관리가 힘들다는 지적도 나온다.보건복지부는 지난달 31일 '제2차 심뇌혈관질환 관리 종합계획(2023~2027)'을 발표했다. 심뇌혈관질환은 우리나라 주요 사망 원인으로(심혈관질환 2위, 뇌혈관질환 4위), 질병 부담과 중증도가 높다. 정부는 종합적이고 체계적인 관리를 위해 5년마다 계획을 수립하고 있는데, 이번에는 △신속한 중증·응급 심뇌혈관질환 해
제약
이현주 기자
2023.08.04 06:02
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고혈압 치료 성분 두 가지와 이상지질혈증 치료 성분 두 가지를 결합한 한미약품의 4제 복합신약인 '아모잘탄엑스큐' 임상 연구 결과가 국제학술지 (AJCDㆍAmerican Journal of Cardiovascular Drugs IF : 3.29) 최신호에 등재됐다.아모잘탄엑스큐는 한미약품의 고혈압 치료 복합신약 '아모잘탄(암로디핀+로사르탄)'과 이상지질혈증 치료 복합신약 '로수젯(로수바스타틴+에제티미브)'을 하나의 정제에 담아낸 약제다.이번 AJCD에 등재된 논문은 국내 13개 의료기관에서 이상지질혈증을 동반한 고혈압 환자 145명
제약
현정인 기자
2023.07.28 20:26
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JW중외제약 개량신약인 이상지질혈증 복합제 '리바로젯(성분 피타바스타틴/에제티미브)'이 출시 2년만에 제네릭과 경쟁체제에 놓이게 됐다. 다만, 제네릭은 내달 1일자로 급여등재되지만 공급물량 이슈가 있어 공격적인 영업·마케팅이 가능할지는 지켜봐야 할 것으로 보인다.20일 관련업계에 따르면 리바로젯의 제네릭 5개사의 10품목이 내달 1일자로 급여등재 될 것으로 알려진다. 안국약품 '페바로젯'과 한림제약 '스타젯정' 동광제약 '피제트정', 보령 '엘제로젯정', 대원 '타바로젯정' 등이다.이들 제품은 안국약품에서 생산한다. 따라서 기준요건
제약
이현주 기자
2023.07.21 06:04
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올해 상반기 원외처방액 왕좌는 '영원한 스테디셀러'인 이상지질혈증 치료제 '리피토'가 차지했다. 다만 성장률은 주춤했고, 그런 사이에 한미약품의 '로수젯'과 대웅바이오의 '글리아타민', HK이노엔의 '케이캡' 등이 높은 성장률로 추격하는 것으로 나타났다.19일 의약품 시장 조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 리피토는 올해 상반기 986억 원의 원외처방액을 기록했다. 1위 자리는 지켰지만 원외처방액은 전년 대비 소폭 감소했다.한미약품의 이상지질혈증 치료제 로수젯이 상반기 누적 853억원으로 2위에 올랐으며, 전년 같은 기간보다 1
제약
이현주 기자
2023.07.20 06:06
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간은 침묵의 장기로 불린다. 이 간에 생기는 간세포암(간암)은 조용히 숨어있다가 피로감, 쇄약감, 체중 감소, 복부 불편 등 작은 증상으로 나타나 돌이킬 수 없는 상태로 발견되는 암종이다. 실제로 국가암등록통계에 따르면 간암은 주요 다빈도 암 중 폐암 다음으로 가장 낮은 5년 생존율(38.7%)을 보이고 있다.이 같은 간암은 최근 부각되고있는 면역관문억제제와 표적치료제의 병용으로 10년여 간암 치료제 시장을 지키던 소라페닙 단일요법의 아성을 무너뜨리며 새 치료법으로 자리잡는 등 변혁을 맞이하고 있다. 이에 히트뉴스는 간암 최신 치료
기획
김홍진 기자
2023.07.18 06:04
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색 다른 공장 그 자체가 경쟁력이다 생산 능력은 제약회사의 강력한 힘이다. 양적 능력은 물론 질적으로 차별화된 공장은 경쟁력의 원천이다. 완제의약품이 발전한 우리나라는 다양한 역량을 보유한 생산시설이 적지 않다. 색 다른 생산시설을 찾아가 본다.① 호르몬제 희귀템 지엘파마 안양공장② 유일무이 카바페넴 독립시설 비씨월드헬스케어 원주공장③ 한약(생약)제제 국내 최대 생산기지 한풍제약 완주공장④ 국산신약 케이캡 산실 HK이노엔 오송공장⑤ 항암주사제 EU-GMP 인증 보령 예산공장⑥ 중견제약 견인차 알리코제약 진천공장[끝까지HIT 6호]
기획
황재선 기자
2023.07.17 12:04
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①네오펙트, 전환사채 발행으로 60억원 조달 = 네오펙트가 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행을 통해 60억원을 조달하겠다고 밝힘. 발행 대상자는 인디고 신기술조합 제38호로 조달 목적은 운영자금 10억원, 기타자금 50억원으로 확인 됨. 사채만기일은 2026년 7월 21일.②보령, 고혈압/이상지질혈증 개량신약 임상 3상 신청 = 보령이 식품의약품안전처에 고혈압/이상지질혈증 개량신약 복합제 BR1018 임상시험 3상 시험계획을 승인 신청함. 임상시험 내용은 '본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자를 대상으로 B
연관산업
김홍진 기자
2023.07.15 06:02
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지난 5월 허가를 받아 출시를 앞뒀던 안국약품 제조 리바로젯 제네릭 출시가 연말로 밀리는 분위기다. 이른 출시가 이뤄지지 않는 이상 실제 유통 과정이 겹치면 내년 초에나 제품이 나올 것이라는 분석이 나온다. 여기에다 후발대로 나서는 타사와 오리지널의 영업 움직임까지 거세질 것이라는 추정까지 나오는 상황이다.업계에 따르면 최근 안국약품은 유관업체 등에 공문을 보내 자사의 페바로젯(성분명 피타바스타틴/에제티미브)의 발매를 연기하기로 했다.안국약품 측이 밝힌 공문의 내용을 보면 먼저 당초 해당 제품은 8월 출시가 예정됐으나 올해 말인 1
제약
이우진 기자
2023.07.15 06:01
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일부 제약사가 상한금액(기준요건) 재평가를 통해 자사 제품 약가인하를 공지하고 있다. 재평가 결과에 대한 이의신청 검토기간으로, 약가인하 고시 일자가 확정되지 않았지만 영업대행업체(CSO)에 수수료 변동을 예고한 것으로 보인다. 15일 제약업계에 따르면 기등재약 상한금액 재평가로 약가가 인하되는 품목을 가진 일부 제약사가 사전에 약가변동을 안내하고 있다. 기준요건 1개만 충족한 품목으로 이의신청 없이 15% 약가인하를 받아들인 것으로 풀이된다. A제약은 CSO를 대상으로 약가인하 대상 리스트를 통해 당뇨병 치료제, 치매약, 항생제,
제약
이현주·이우진 기자
2023.06.16 06:03
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지난주(6월 5~9일) 총 14개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 전문의약품은 7개, 일반의약품은 7개였다. 허가 품목들은 제2형 당뇨병, 위식도역류질환, 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 등 다양한 적응증으로 허가됐다.종근당이 개발한 제2형 당뇨병 복합 치료제 '듀비에에스정'은 지난 9일 허가됐다. 이 제품은 티아졸리딘디온(TZD) 계열 성분인 '로베글리타존'과 DPP-4 억제제 계열 성분인 '시타글립틴'을 결합한 2제 복합제다. 식약처는 로베글리타존과 시타글립틴의 병용 투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환
제약
황재선 기자
2023.06.12 06:01
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일동제약(대표 윤웅섭)이 자사 이상지질혈증 복합제 '드롭탑(Droptop)' 관련 인도네시아 파트너사인 칼베 파마(Kalbe Farma)를 통해 현지 발매를 시작했다고 8일 밝혔다.드롭탑은 체내 콜레스테롤 합성을 저해하는 스타틴(statin) 계열 약물인 로수바스타틴 성분과 콜레스테롤의 체내 흡수를 억제하는 지질저하제 에제티미브 성분을 조합한 이상지질혈증 복합제다. 일동제약은 인도네시아 1위 제약사인 칼베 파마와 자사 드롭탑에 대한 현지 공급 계약을 체결한 바 있으며 최근 초도 물량을 시작으로 수출을 진행한 상태다.수출 품목은 드롭
제약
이현주 기자
2023.06.08 15:04