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지난 18일 코로나19에 따른 사회적 거리두기가 전면 해제되면서 일상 회복에 대한 기대감이 높아지고 있습니다.지난달 30만명 내외의 코로나19 확진자가 나왔지만, 최근 이틀 연속 10만 명 미만의 확진자 수를 기록해 엔데믹 시대가 다가올 것으로 예상됩니다. 이번 전면 해제가 활기찬 일상으로 회복하는 전환점이 되길 바랍니다.독자 여러분, 이번 한주는 어떠셨나요? 이번 한주 헬스케어 업계의 주요 정책들과 관련된 새로운 소식들을 살펴보겠습니다. 히트뉴스 주간 브리핑, 첫 소식은 '재고 부족 감기약 약국의 차등 공급은 불공정 행위' 이슈입
제약
남대열 기자
2022.04.23 06:32
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건강보험법 개정으로 위반행위 일자(리베이트 기간)에 따라 행정처분을 다르게 적용하는 사안이 논란이 되고 있다. 이미 사문화된 법으로 전문의약품 급여정지를 하는 것이 맞느냐는 것인데, 향후 이 같은 사례가 또 발생할 수 있어 제약업계의 관심이 집중되고 있다. 관련업계에 따르면 보건복지부는 지난 19일 건강보험정책심의위원 대상으로 A사의 리베이트 행정처분 건에 대해 온라인 사전설명회를 가졌다.이는 서면심의를 위한 사전조치였으나 건정심 위원들이 대면회의 전환을 요청해 29일 회의가 열릴 예정이다.서면으로 결정할 사안이 아니라는 것인데,
복지부
이현주 기자
2022.04.21 06:14
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2014년 개정부터 2018년 개정 사이 리베이트 행위에 대한 급여정지 처분은 목적의 정당성은 인정되나 수단의 적합성, 피해 최소성, 법익 균형성 등은 인정하기 힘들다는 의견이 제기됐다. 이 때문에 제약사가 요청할 경우, 위헌적 요소가 있는 급여정지가 아닌 리베이트 제재라는 목적을 달성하면서 환자 피해 등을 피할 수 있는 과징금 갈음 등의 방안이 인정돼야 한다는 주장이다. HnL법률사무소 박성민 변호사는 16일 대한의료법학회 4월 월례학술발표대회에서 이 같은 견해를 밝혔다. 박 변호사에 따르면, 리베이트 약제에 대한 행정처분 중 약
제약
이현주 기자
2022.04.18 06:15
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불법 리베이트로 적발된 의약품에 대한 건강보험 급여정지 제도는 2014년 7월 국회 입법을 통해 도입된 이후 3년 9개월여 만인 2018년 3월 동일한 트랙으로 폐지됐다. 도입과 폐지 모두 남인순 의원(더불어민주당)의 손을 탔다. 의약품 처방을 댓가로 한 불법 리베이트를 정밀 타격하자는 것이 입법의 취지였으나, 제도 시행의 1차 피해가 엉뚱하게 환자와 의료기관에 돌아갔다. 남 의원의 후속 입법은 이 같은 문제 지적을 받아들인 결자 해지로 볼 수 있다. 이는 제약회사를 징벌하는 수단으로 인해, 사건의 이해당사자도 아닌 환자와 의료기관
박찬하의 CLUE
박찬하 기자
2022.02.24 06:16
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리베이트 의약품 급여정지 과징금 부과 대상과 부과비율이 정해졌다.공공복리 지장이 예상되는 경우 과징금을 부과할 수 있으며 부과비율은 급여정지 기간과 위반 횟수에 따라 최소 37%~최고 340%까지다. 보건복지부(장관 권덕철)는 '국민건강보험법 시행령' 일부개정령안이 30일 국무회의에서 의결됐다고 밝혔다.이번 개정안은 급여정지 처분대상인 리베이트 의약품이 환자 진료에 불편을 초래하는 등 공공복리에 지장을 줄 것으로 예상되는 때에는 과징금으로 갈음(연간 약제 급여비용의 최대 350% 이내)하도록 국민건강보험법이 개정됨에 따라 급여정지
복지부
이현주 기자
2021.11.30 12:39
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옛 말에 사람의 인생은 이름을 따라간다는 말이 있습니다. 이름의 중요성을 의미하는 말이겠지만 '위드 코로나'를 보면 맞는 말 일지도 모르겠습니다.위드 코로나 이후 코로나19는 정말 우리와 함께하려는 듯 일일 확진자 수가 4000명을 돌파하기도 했고 수도권 중환자 병상은 포화상태에 이르고 있습니다. 중앙재난안전대책본부 권덕철 1차장(보건복지부장관)은 최근 확진자 다수가, 특히 고령층일 수록 돌파감염 환자가 늘고 있다며 빠른 백신 추가접종을 당부했습니다.한 주간의 뜨거웠던 헬스케어 소식을 전해드리는 히트뉴스 주간브리핑, 첫 소식은 식품
제약
김홍진 기자
2021.11.27 06:55
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아지도(Azido) 불순물이 확인된 로사르탄(배치별)의 회수가 내달 초 진행될 전망이다. 급여중지 조치는 없을 것으로 보이며, 회수와 교환 등에 투입되는 모든 비용은 제약사가 부담해야 할 것으로 예상된다. 관련업계에 따르면 식품의약품안전처는 25일 서울에서 로사르탄 성분 의약품을 가진 제약사 임원들을 대상으로 설명회를 가졌다.식약처가 Azido 불순물 시험결과에 대해 중간보고를 받은 결과, 전체 대상 중 약 20% 자료가 제출됐으며 이들 대부분에서 불순물이 확인된 것으로 파악된다.식약처는 전 품목 급여정지는 고려하지 않는다면서, 불
제약
이현주 기자
2021.11.26 06:15
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정부가 오리지널 직권 조정 협상기간을 최대 60일에서 20일로 단축하는 등 협상제도를 개선할 방침이다.또한 약제 소송결과에 따른 손실 환급제도 마련을 위해 약제의 결정 및 조정기준 개정도 추진할 계획이다. 보건복지부 보험약제과는 '약제 협상제도 개선 및 소송 결과에 따른 손실환급제도 도입방안'을 25일 건강보험정책심의위원회에 보고했다. 오리지널 직권 조정 협상기간 20일로 단축협상제도 개선 방안의 골자는 △협상 이력 존재 약제는 협상을 생략하고 △오리지널 직권 조정의 경우 협상기간을 최대 60일에서 20일로 단축하며 △협상 결렬 시
복지부
이현주 기자
2021.11.25 18:44
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약제비 환수·환급 법안이 국회 보건복지위원회 제2법안심사소위원회 문턱을 넘었다.그러나 복지위 제1법사소위에 상정되며 연내 국회 본회의 통과 가능성도 거론됐던 의약품·의료기기 판매 대행(CSO) 신고제(약사법/의료기기법 일부개정법률안)는 행방이 다소 불투명하게 됐다.국회 보건복지위원회는 제1, 2법안심사소위원회를 24일 각각 개최했다. 제2법사소위는 안건 일부에 대한 심의 의결을 마무리 지었으나, 제1법사소위는 △지역공공간호사법안 △간호법안 등 제정법 논의에 난항을 겪으며 33개 안건 중 단 한건의 안건도 의결하지 못한 채 산회했다.
국회
김홍진 기자
2021.11.25 06:22
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리베이트 처분과 오리지널 직권조정 약제에 한정한 집행정지 관련 환수·환급법안에 대해 적용약제를 확대해야 한다는 의견이 나온다. 국회 김원이 의원은 지난 9월 약가인하·급여정지 처분 행정쟁송 중 집행정지결정에 따른 경제적 이익 환수․환급 근거를 마련하기 위한 국민건강보험법 개정안을 발의했다.제약사가 약가인하 또는 요양급여 정지 처분에 대해 불복해 행정쟁송을 제기하면서 집행정지를 신청했을 때, 집행정지가 인용(기각)됐으나 본안소송에서는 패소(승소)해 소송 진행기간 동안 경제적 이익(손실)을 얻게 된 경우, 그 경제적 이익(손실)을 환수
국회
이현주 기자
2021.11.11 11:10
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한미회담 성과로 미국이 제공하는 얀센의 코로나19 백신 100만명 분이 현충일인 6일 한국에 도착합니다.2회 접종이 필요한 다른 백신과 달리 1회 접종 백신으로 잘 알려진 이번 얀센백신은 30~40대 예비군·민방위 대상 남성들을 대상으로 1일 사전예약이 시작됐으며 당일 전체분량(80만명 분, 20만명 분은 예비분량) 접수가 마감됐습니다.사회적 거리두기 방침에 따른 사적 모임인원 제한에서 제외되고 마스크착용이 일부 완화되는 등 소위 '투명인간'이 될 수 있다는 소식이 백신 접종 유인책이 된 것으로 분석되고 있습니다.한 주간 헬스케어
제약
김홍진 기자
2021.06.05 06:59
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'국민건강보험법 일부개정법률안'의 국회 통과에 따라, 의약품 불법 리베이트 과징금이 확대·세분화된다.국회는 제387회 국회(임시회) 제2차 본회의를 21일 개최하고, '국민건강보험법 일부개정법률안(보건복지위원회 이용호 의원 수정안) 및 보건복지위원회 의결안 7건 등 98건의 민생법안을 의결했다. 국민건강보험법 일부개정법률안 내용은이용호 의원 발의안을 살펴보면, 이번 국민건강보험범 일부개정법률안의 입법 취지는 리베이트 약제의 약가인하 및 급여정지 행정제재 유지와 공공복리를 위한 금전적 제재 성격의 과징금 부과·징수다.약사법을 위반한
국회
김홍진 기자
2021.05.21 17:44
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지난주, 바이오 산업 진출 경험이 전무했던 롯데가 엔지켐생명과학 지분을 인수한다는 소식이 전해지며 업계의 주목을 받았습니다. 롯데의 엔지켐생명과학 지분 인수는 생산기반이 있는 회사가 초기 진출 면에서 이점이 있기 때문이라는 의견입니다.빠르게 바이오 분야에 진출한 SK도 유전자·세포 치료제 CMO 사업 확장에 나섰습니다. 지난해 12월 인수협상을 알렸던 SK가 프랑스의 유전자·세포치료제 CMO업체 이포스케시(Yopskesi)를 인수했다는 소식입니다.그간 SK는 그룹사를 통한 신약개발 경험을 보유했고 풍부한 글로벌 네트워크를 갖추고 있
바이오
김홍진 기자
2021.04.03 06:44
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동아에스티가 보건복지부를 상대로 제기한 '요양급여 적용정지처분 취소 소송'에서 최종 승소했다. 법원은 제도 시행 전 동아에스티의 행위를 소급 적용한 복지부의 처분 근거를 문제삼았다.대법원 특별3부는 지난 달 25일 복지부가 제기한 '동아에스티의 요양급여 적용정지처분 취소소송 상고심'을 심리 불속행 기각한 사실이 확인됐다.심리불속행 기각은 대법원이 본안 심리없이 상고심을 기각하는 제도다. 대법원은 상고기록을 받은 날로부터 4개월 내 심리불속행 기각 여부를 결정한다.복지부는 동아에스티 리베이트 행위로 검찰에 적발된 데 따라 2019년
유관부처
강승지 기자
2021.04.01 06:30
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리베이트 등 약사법 위반으로 행정제재를 받은 의약품 공급자에게 과징금을 부과·징수하도록 하는 법안이 발의됐다.과징금은 취약계층 재난적 의료비 지원 등 공익적 목적에만 사용 가능하다는 것도 함께 명시됐다.국회 보건복지위원회 소속 이용호 의원(무소속)은 이 같은 내용이 포함된 '국민건강보험법' 일부개정법률안을 14일 대표발의했다.국민건강보험법 제41조의2는 약사법 제47조제2항의 의약품공급자의 의료기관 등에 대한 리베이트 금지 위반과 관련된 약제에 대해 요양급여비용 상한금액의 일부를 감액(약가인하)하거나 요양급여의 적용을 정지(급여정지
국회
김홍진 기자
2020.10.16 15:43
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품귀현상을 빚다 공급중단 되는 약 때문에 약국들이 힘겨워하고 있다. 원인은 제약사에 있지만, 피해는 약국과 환자가 보고 있다. 임시방편으로 일선 약국은 병·의원 및 원내약국과 공급중단 약 정보를 공유해 처방을 막아보지만 근원적 해결책이 필요하다는 지적이 나온다.21일 약업계에 따르면, 경기 성남시약사회는 관내 분당서울대학교병원 약제부와 최근 화상회의로 '2020년 원외약국 간담회'를 가졌다. 이 가운데 제약사 판매중지 의약품에 대한 즉각적인 처방중단 등 약국가의 고충사항과 개선방안에 대해 서로 의견을 나눴다.분당서울대
약국
강승지 기자
2020.09.22 06:29
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"인터뷰 때 어떤 이야기를 해야 할까 고민하다가 창립선언문을 다시 보게 됐어요. '병들고 아픈 사람은 모두 하나다!'로 시작해 '우리는 만성백혈병환자만으로 시작하는 이 첫걸음이 결국 모든 혈액환자 그리고 이 땅의 모든 아픈 사람들을 끌어안고, 함께 가는 진정한 환자들의 발걸음이 될 것을 확신하며, 한국백혈병환우회의 창립을 선언한다.'다수의 환자를 위한 치료환경과 정책 개선이 필요하다는 것이죠. 당사자인 환자와 가족들이 직접 제약사에게는 약가인하를, 정부에게는 보장성강화를 요구한 우리나라 최초의 환자운동을 펼친 환우회에요."백혈병 환
피플
강승지 기자
2020.05.12 06:20
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박성민 변호사·법학박사 국회는 2014. 7. 급여정지 제도를 도입하였으나 국회 스스로 3년 반 만인 2018. 3. 이를 폐지하였다(그 구체적인 경위나 이유는 후술함). 그러나 이미 폐지된 구법 하에서 형성된 행정청의 실무 기준에 따라 급여정지 처분이 내려졌고 그에 대한 취소소송이 제기되었다. 그 1심 판결이 2020. 2. 13. 선고되었다.필자는 법원에 그 판결문을 신청하여 제공받아 살펴보았다. 서울행정법원은 이미 언론에서 보도한 바와 같이, ① 법치행정의 원칙이나 행정의 법률적합성 원칙상 급여정지 제도가 입법된 2014. 7
클럽 100
히트뉴스
2020.03.09 06:19
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신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19)이 '슈퍼 전파자' 위력에 힘입어 대구·경북을 중심으로 무섭게 확산되고 있습니다. 확진자 수는 하룻밤 사이 세 자릿수를 넘었고, 첫 번째 사망자도 확인됐습니다.제약업계는 영업사원 병의원 방문 금지, 재택근무 지시, 각종 행사 취소·연기 등으로 경제적 손실이 불가피해진 상황입니다. 실제 코로나19 확산을 우려한 개원의 단체는 지난 20일 영업사원의 병의원 방문을 자제해달라는 공문을 제약바이오협회·글로벌의약산업협회에 발송했습니다.이 가운데 JW그룹이 대면 영업을 대체할 카드를 내밀었
제약
김경애 기자
2020.02.22 07:59
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서울행정법원이 리베이트 사건과 관계된 동아ST 87품목에 대한 보험급여정지 처분을 취소한 결정적 단어는 '신뢰이익'이다. 이 사건 피고 복지부와 보조참가에 이름을 올린 건강보험공단 및 심평원은 신뢰이익이라는 법률적 용어로부터 '신뢰'라는 일상적 상식을 읽어내는데 주의를 기울여야 한다. 상급심에서 뒤집힐 가능성을 배제할 수 없는 1심 판결이지만 재판부가 신뢰에 방점을 찍어 정부기관의 행정행위를 꼬집은 이유를 성찰할 필요가 있다.리베이트 약제에 대한 보험급여 정지를 규정한 국민건강보험법은 2014년 7월 1
생각을 hit
히트뉴스
2020.02.20 06:20