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2024년 콜린알포세레이트 제제의 환수율 인상이 예상되면서 제약사들 사이에서 내년 영업 방향을 놓고 고민하는 것으로 알려졌다.7일 관련 업계에 따르면 4분기는 제약사들이 내년도 사업계획을 수립하는 시기로 내년 주력 품목을 선정하고 영업 및 마케팅 계획을 설정한다. 콜린알포세레이트 제제의 환수율이 인상되는 회사들은 이를 반영해야 하는 상황이다.콜린알포세레이트 제제는 2020년 치매 외 적응증에 대해서는 급여적정성이 없는 것으로 심의되면서 본인 부담 80%라는 선별급여가 결정됐다. 그리고 급여적정성 재평가 과정에서 식품의약품안전처가 콜
제약
이현주 기자
2023.11.08 06:06
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낮에는 덥고, 밤에는 춥고 극단적인 일교차에 감기로 고생하는 분들이 많은 요즘입니다. 주말 내내 비 예보가 돼 있는 만큼, 다음 주부터는 온도가 급격하게 떨어질 것으로 전망됩니다. 히트뉴스 독자 분들도, 일교차에 주의하시고 건강 관리에 유념하시기 바랍니다.비상장 제약사인 아주약품이 지주회사를 포함해 총 5개의 법인으로 분할을 진행할 것으로 알려졌습니다. 중요 업무를 홀딩스가 맡고△전문의약품 △메디칼 사업 △CSO 관련 사업 △소비자 헬스케어(CH) 등 4개 분야의 회사를 마련할 것이라는 겁니다.업계에서는 상장 등을 위한 것이 아니냐
제약
황재선 기자
2023.11.04 06:06
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건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심평원)은 의약품관리종합정보포털(biz.kpis.or.kr)에 '수급불안정 의약품'정보에 대한 공개대상 및 항목을 확대해 11월부터 공개한다.이번 개편은 기존 공개대상이었던 수급불안정 의약품 외 식약처 공급중단 의약품 정보까지 통합하고 월단위에서 주단위로 변경 업데이트 되며 모바일 웹에서도 확인 가능하다. 정보공개 대상 의약품은 ①공급 중단 의약품, ②공급 중단 보고대상 의약품, ③수급불안정 의약품으로 2640여개 품목이 11월부터 공개되며 ④공급 부족 의약품 정보는 12월부터 공개될 예정이다.
심평원공단
이현주 기자
2023.11.01 19:30
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대한약사회가 이달 진행된 2023년도 보건복지위원회 국정감사 결과가 대체적으로 긍정적이라는 입장을 내놨다. 다만 오랜 숙원인 한약사 문제에 구체적인 해답이 도출되지 않은 것에는 아쉬움을 내비쳤으며, 이번 국감에서 거론된 현안들이 실질적인 제도 결과로 나타나야 한다고 밝혔다.약사회 윤영미 정책홍보수석은 30일 '2023년도 국정감사 관련 기자브리핑'을 통해 이번 국감에서 거론된 약계 관련 이슈들과 개선방향, 의의 등을 소개했다.비대면 진료 : 안전 활용 관리방안 마련 필수지난 8월 한시적으로 진행된 비대면진료 시범사업 등에서 확인된
약국
김홍진 기자
2023.10.31 06:00
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지난 11일 보거복지부와 질병관리청을 시작으로 진행된 국회 보건복지위원회 국정감사가 약 보름간의 일정으로 마무리됐다. 21대 국회이 마지막 국감인 만큼 4차 질의까지 이어져 11시를 넘어 종료됐다.이번 복지위 국감은 시작부터 끝까지 의대정원 확대가 이슈로 다뤄졌다. 특히 지난 19일 복지부에서 발표한 '필수의료 혁신전략'에서 의대 정원 확대를 통해 인력을 확보하겠다는 내용만 나왔을 뿐, 정확한 규모가 나오지 않아 허탈하다는 지적이 줄을 이었다. 이와 함께 제약 리베이트 근절방안 마련, 대상포진백신 국가예방접종(NIP) 도입 주문이
국회
이현주 기자
2023.10.26 06:03
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작년 10월 불법 리베이트 건으로 판매정지 처분을 받은 안국약품의 82개 품목 중 수급 안정화를 이유로 6개 품목에 행정처분이 유예됐는데, 여기에는 생산이 중단된 품목도 포함된 것으로 나타났다. 식품의약품안전처의 현장조사 및 확인절차가 미흡했다는 지적이 나온다.한정애 의원(더불어민주당)은 25일 국정감사에서 "안국약품이 2018년 89억원의 리베이트를 68명의 의사와 17명의 보건소 의사들에게 제공했고, 이로 인해 82개 품목에 대해 작년 10월 판매정지 3개월 행정처분을 받았다"고 말했다. 한 의원에 따르면 감기약 제조업체 생산
국회
이현주 기자
2023.10.25 21:50
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국회 보건복지위원회 국정감사 마지막 날 증인으로 등장한 안국약품과 휴텍스제약이 국민들에 사과했다. 리베이트 영업 행위와 의약품제조 및 품질관리기준(GMP) 위반에 대해서다. 25일 조명희 의원(국민의힘)은 안국약품의 불법 리베이트 영업을 지적하며 "왜 리베이트 영업을 해서 (공정거래위원회로부터) 과징금 5억을 받았느냐. 이런 영업으로 인해 국민들에게 부정적인 이미지가 크다. 이후 영업 개선 조치가 이뤄졌느냐"고 질타했다.안국약품 이승한 법무실장은 "2011~2018년까지의 있었던 일로 공정위에서 과징금 처분을 받았다. 영업방식이 잘
국회
이현주 기자
2023.10.25 18:09
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국회 보건복지위원회 소속 김영주 의원(더불어민주당 영등포갑)은 "식품의약품안전처, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원으로부터 받은 자료에 따르면 국내 의료기관에서 처방되고 있는 '키 크는 약'·'키크는 주사'에 대한 효능, 효과 외의 안전성 및 유효성은 확인된 바 없다"고 25일 복지위 종합국정감사를 통해 밝혔다.현재 국내 의료기관에서 처방되고 있는 성장호르몬 바이오의약품은 엘지화학, 동아ST, 노보노디스크제약, 한국화이자제약, 머크, 싸이젠코리아, 대웅제약 등의 제품을 비롯한 총 24개다. 김 의원에 따르면 식약처 공식 자료를 확
국회
현정인 기자
2023.10.25 10:50
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식품의약품안전처가 김필여 한국마약퇴치운동본부(이하 마퇴본부) 이사장을 해임하기로 결론 내린 가운데, 김 이사장이 수용을 거부하며 폭풍 전야 상황이 이어지고 있다.식품의약품안전처는 23일 보낸 공문에서 마퇴본부 이사회에 김필여 이사장의 해임을 요구했다. 식약처는 공문에서 "해당 법인의 이사장이 최근 법령이나 정관을 위반하는 행위를 하고 법인의 명예를 훼손하는 등 임원으로서 직무 수행에 현저한 지장이 있다고 판단돼 정관에 따라 해임을 요구한다"고 밝혔다.식약처가 말하는 정관 내용은 소속 임원이 법령이나 정관에 위반한 행위를 했을 경우
식약처
이우진 기자
2023.10.25 06:02
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히알루론산나트륨(HA) 점안액의 대안으로 검토된 카르복시메틸셀룰로오스나트륨(CMC) 점안액이 급여 등재될 전망이다.23일 관련업계에 따르면 정우신약 등 8개 제약사의 CMC 점안제가 내달 1일자로 급여 목록에 오를 것으로 알려졌다.HA 점안액은 올해 급여적정성 재평가 대상으로, 지난 9월 개최된 약제급여심의위원회 1차 심의를 통해 급여기준 축소가 결정됐다. 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환에 급여적정성이 있지만, 수술 후, 약제성, 외상, 콘택트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환에는
제약
이현주 기자
2023.10.24 06:03
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널뛰는 일교차에 여기저기서 코 훌쩍이는 소리가 들리는 10월 말입니다. 기자는 이미 한번 감기에 걸려 시름댔지만, 우리 히트뉴스 독자 여러분께선 건강히 지내시고 있기를 바랍니다. 10월 3주차 브리핑 시작합니다. '클로피도그렐' 허가 취소, 우리 잘못이 아니예요최근 비보존제약의 항혈전제 '클로피도그렐' 성분 제제가 허가 취소로 급여 중지됐습니다. 그런데 비보존제약은 억울하다는 입장입니다. 자기들이 아닌 수탁사의 '실수'로 불똥이 튀었다는 것입니다.알고 보니 수탁사인 동화약품이 해당 제품의 품질시험을 진행하는 바람에 '요지경'이 됐다
제약
박성수 기자
2023.10.21 06:01
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급여적정성 재평가 중인 히알루론산 점안제의 급여 유지 여부가 국정감사 질의에 등장했다. 대상 선정 과정이 적정했는지부터 노인층에서 약값 부담, 의료진의 적정 처방지도 등의 문제가 제기됐다. 또 신약들의 급여 등재(기준 확대) 등을 주문하고, 수급이 불안정한 필수의약품 문제에 적극 나설 것을 촉구했다.국회 보건복지위원회는 18일 피감기관인 국민건강보험공단과 건강보험시사평가원을 대상으로 국정감사를 실시했다. 기관장으로 임명된 후 처음 자리한 정기석 건보공단 이사장과 강중구 심평원장은 의대 정원 확대 이슈 질의에는 난색을 표했고, 부적절
국회
이현주 기자
2023.10.19 06:04
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건강보험심사평가원 강중구 원장이 초고가 치료제의 사후 모니터링을 강화하겠다고 밝혔다.18일 국정감사에서 강중구 원장은 효과가 떨어지는 신약에 대해서는 제약사 협약을 통해 환급비용을 높이고 재정부담을 줄여, 환급받은 돈을 희귀질환자 급여를 확대하는데 사용해야 하지 않냐는 더불어민주당 김영주 의원(보건복지위원회)의 질의에 이 같이 답했다.김영주 의원에 따르면, 킴리아주는 B세포 급성 림프성 백혈병 및 미만성 거대 B세포 림프종 치료제로, 1회 투여 비용만 3억6000만원에 달하는 초고가 치료제다. 척수성 근위축증 치료제 '졸겐스마주(성
국회
이현주 기자
2023.10.18 17:48
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히알루론산 점안액 급여 지속 여부에 대해 건강보험심사평가원 강중구 원장이 내년에도 급여적용이 이어질 것이라고 밝힌 가운데, 히알루론산 점안액이 급여적정성 재평가 대상에 오른 과정에서 히알루론산 점안액 사용 행태가 다소 악의적으로 해석됐다는 의견이 제기됐다.18일 더불어민주당 김민석 의원(보건복지위원회)은 보건복지위원회 국정감사에서 피감기관인 심평원 강중구 원장에게 히알루론산 점안액의 급여적정성 재평가 대상 선정 과정에서 식품의약품안전처가 정한 기준을 고려하지 않았다고 지적했다.김 의원은 "심평원과 질의응답한 내용에 따르면, 재평가
국회
김홍진 기자
2023.10.18 15:03
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국민건강보험공단 정기석 이사장이 18일 국정감사 자리에서 "의원실에서 급하게 자료를 요청해 강요로 자료를 제출했다"고 답변하면서 국감 진행이 중단됐다.더불어민주당 강선우 의원은 "MRI 급여 기준 변경에 따라 급여 확대 이전보다 중증 뇌질환으로 진단되는 신규 환자의 발견 시점이 빨라지는 등 조기 발견률이 상승했다. 추가적인 연구를 통해서 건강보험 보장성 강화 정책이 국민건강과 건강보험 재정에 미치는 효과를 과학적으로 검증을 해야 한다"고 말했다. 이와 관련 정 이사장은 "일시적 허혈 상태라는 'TIA(Transient Ischemi
국회
이현주 기자
2023.10.18 11:15
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건강보험심사평가원과 국민건강보험공단이 급여결정 신청 절차를 단축해 필수의약품 접근성을 강화하고 있다고 밝혔다. 18일 심평원과 건보공단 대상 국정감사에 앞서 양 기관은 업무보고를 통해 급여결정부터 심사 사후관리까지 합리적인 지출 관리를 강화하고 있다고 했다. 급여결정제도 개선 및 필수의약품 접근 강화심평원은 치료효과가 높고 대체 의약품이 없는 항암제, 희귀질환 치료제 등의 등재절차를 7개월에서 5개월로 단축시켜 필수 약제를 신속 등재시키고 있다고 설명했다. 생존을 위협하는 질환 또는 희귀질환으로서 적절한 치료법이 없거나 치료효과 우
심평원공단
이현주 기자
2023.10.18 06:04
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식품의약품안전처가 국정감사에서 제기된 한국휴텍스제약의 GMP 적합 판정 취소 처분의 답을 내리기 위해 전문가 자문 방안을 검토하고 있다.17일 식품의약품안전처 전문기자단 취재 결과, 식약당국은 휴텍스제약의 GMP 적합 판정 취소 처분을 위한 자체 전문가 자문단 구성 등을 검토 중인 것으로 알려졌다.이는 13일 국회 국정감사에서 보건복지위원회 소속 국민의힘 백종헌 의원이 GMP 적합 판정 취소 처분이 지연되고 있다고 추궁한데 따른 것이다.백종헌 의원은 "약사법 취지는 제약사의 불법행위가 다시 발생하지 않도록 하려는 것"이라며 "GMP
식약처
이우진 기자
2023.10.18 06:00
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식품의약품안전처를 대상으로 한 국회 보건복지위원회 국정감사는 의료용 마약류의 오남용, 불법 유통, 혈장분획제제 품절 이슈 등의 안건에 집중됐다. 지난 13일 개최된 복지위 국감에는 오유경 식품의약품안전처장과 그 산하기관장들이 위원 질의에 답하기 위해 자리했다. 작년엔 감기약이더니, 올해는 혈장분획제제 품절"비슷한 상황임에도 식약처 대처 미흡"최근 원료 혈장 부족으로 의료기관 내 공급에 차질을 빚고 있는 면역글로불린, 알부민 제제 등 혈장분획제제 품귀현상 문제가 국정감사에서 지적됐다. 김민석 더불어민주당 의원은 "최근 혈장분획제제 생
국회
황재선 기자
2023.10.16 06:06
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최근 원료 혈장 부족으로 의료 기관 내 공급에 차질을 빚고 있는 면역글로불린, 알부민 제제 등 혈장분획제제 품귀현상 문제가 국정감사에서 지적됐다. 관련기사 보기: ☞2023년 10월 10일 본지 보도 참고 : 혈장분획제제 품절… 채산성·원료기준 개선 아우성에도 정부, 요지부동관련기사 보기: ☞2023년 10월 11일 본지 보도 참고 : "혈장분획제제 채산성 못 맞춰… 합리적 원가보전 체계 필요")13일 진행된 식품의약품안전처 대상 국정감사에서 김민석 의원(더불어민주당)은 "최근 혈장분획제제 생산에 차질이 생겨 공급이 수요를 따라가지
국회
황재선 기자
2023.10.13 15:53
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의대 정원 확대와 혈액제제 수가 정상화 등에 집중됐던 국회 보건복지위원회의 국정감사의 둘째 날은 중증희귀질환 보장성 강화와 필수의약품 수급 불안정 개선, 비대면 진료 등 다양한 현안을 다뤘다. 12일 보건복지부와 질병관리청을 대상으로 2일차 국정감사가 진행됐다. 여성질환·중증희귀난치성 질환 보장성 강화 이날 국감에서 강기윤 의원(국민의힘)은 여성질환 보장성을 강조했다. 강 의원은 "가정의 안녕과 직결되는 4050 여성 전체 사망자의 약 11%가 유방암으로 사망하고, 단일질환으로는 중년 여성 사망 원인 1위다. 또 5년 생존율은 90
국회
이현주 기자
2023.10.13 06:03