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스카이랩스(대표 이병환)는 일본계 의료기기 기업인 오므론헬스케어와 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다.양사는 이번 협약을 통해 스카이랩스의 기술력과 오므론헬스케어의 글로벌 인프라를 바탕으로 스카이랩스의 '카트 비피'에 대한 글로벌 유통 및 사업개발을 논의할 예정이다.카트 비피는 '반지형' 연속 혈압 측정 의료기기로, 환자의 착용만으로 24시간 혈압 변동성을 모니터링할 수 있는 제품이다. 작년 해당 기능으로 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다. 최근 전 세계 최초로 24시간 연속 혈압 측정기(ABPM), 침습형 동맥혈압측정법, 표준
AI·의료기기
현정인 기자
2024.03.20 16:32
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당뇨ㆍ고혈압 관리 애플리케이션(앱) '웰체크'는 건강보험심사평가원과 연동해 1차 의료 만성질환관리 시범사업 지원 서비스를 출시한다고 20일 밝혔다.웰체크는 당뇨 및 고혈압을 앓고 있는 만성질환자들과 환자들이 방문하는 의원급 의료기관을 연결해 건강 상태를 함께 모니터링할 수 있는 서비스다. 현재 전국 3200개 병원과 제휴를 맺었다.환자용 웰체크 앱의 데이터와 병원용 '웰체크 닥터' 시스템을 연계해 환자 상태가 주치의에게 실시간으로 전달된다. 주치의는 해당 데이터를 확인하고, 정밀한 개인 맞춤 처방과 치료 계획을 세워 환자에게 '주치
AI·의료기기
방혜림 기자
2024.03.20 15:17
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한독(대표 김영진ㆍ백진기)은 19일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스 호텔에서 고혈압 치료제 '아프로바스크(성분 이르베사르탄+암로디핀)' 발매 기념 'APRO 심포지엄'을 개최했다고 20일 밝혔다.아프로바스크는 고혈압 치료제로 주요한 역할을 해오고 있는 ARB(안지오텐신 차단제) 계열의 이르베사르탄과 CCB(칼슘경로 차단제) 계열의 암로디핀의 고정용량 복합제다. 아프로바스크는 이르베사르탄 단일제로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자에게 적응증이 있다.아프로바스크의 주성분 중 이르베사르탄의 단일제 상품명은 '아프로벨'이
제약
이우진 기자
2024.03.20 11:43
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셀트리온제약(대표 서정수)은 18일 경영실적 공시를 통해 지난해 연간 매출액 3888억원, 영업이익 361억원을 기록했다고 밝혔다. 작년 매출액은 2022년 대비 0.7% 증가했지만, 코로나19 엔데믹 영향과 제네릭 경쟁 심화 등에 따라 같은 기간 영업이익은 5.5% 감소했다고 회사 측은 설명했다.케미컬의약품 사업 부문에서 주력 제품인 간장용제 '고덱스'는 약가 재평가에도 불구하고 전년 대비 11% 늘어난 연매출 691억원을 기록했다. 고혈압 치료제 '이달비'는 전년 대비 14.8% 증가하며 매출 100억원을 넘어섰다.특히 바이오시
제약
김민지 인턴기자
2024.03.18 18:00
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네이처셀의 관계사 알바이오가 줄기세포 치료제 '조인트스템'의 품목허가를 이달 초에 재신청했습니다. 2021년 식품의약품안전처에 처음으로 허가 신청을 한 지 3년 만입니다. 그리고 작년 4월에 허가 신청이 반려된 지로는 1년 만이죠.작년에 조인트스템의 허가 신청이 반려됐을 때, 제약바이오 업계는 크게 술렁였습니다. 그도 그럴 것이, 반려 사유가 '통계적 유의성은 있지만 임상적 유의성은 없다'였기 때문입니다. 적지 않은 이들이 '이것이 반려 사유가 될 수 있나'라며 고개를 갸웃거리게 만들었던 사건인데요. 어떤 이야기인지 되짚어볼 필요가
바이오
박성수 기자
2024.03.18 08:00
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지난주(3월 11~15일) 총 11개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 8개 품목, 일반의약품은 3개 품목이었다. 이 의약품들은 고콜레스테롤혈증, 제2형 당뇨병, 안구건조증으로 인한 각결막 상피 장애 등 다양한 적응증으로 허가됐다.제2형 당뇨병 치료제로 사용되는 DPP-4 억제제인 '리나글립틴'과 '메트포르민' 성분의 서방형 복합제 4개 품목이 허가됐다. 식약처는 대원제약이 개발한 '트라리틴콤비서방정' 2.5/750㎎, 2.5/1000㎎(리나글립틴/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소)과 알리코제약이 개발한
바이오
황재선 기자
2024.03.18 06:01
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벌써 한 해의 4분의 1이 지나갑니다. 히트뉴스에 있는 히터들은 3월을 맞아 계간지 의 마감 작업에 여념이 없습니다. 매일 마감 속에서 잡지에 들어갈 원고를 한 자 한 자 써내리는 수고를 감내하는 것은 새로이 글을 읽어주실 독자분들이 계시기 때문입니다. 참고로 이번 원고 중에는 독자님(색다른 공장 인터뷰이)도 계셨습니다. 그저 빛, 갓독자님이라 칭하겠습니다. 사설이 길었으니 3월 3번째 주의 주간뉴스 브리핑 시작하겠습니다. 무릎까지 꿇었지만 다시 일촉즉발, '셀리버리' 경영권 이야기'진실 게임'부터
제약
이우진 기자
2024.03.16 06:04
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대한뉴팜(대표 이원석)은 2023년 매출액이 2042억원으로 역대 최대 매출을 경신했다고 13일 밝혔다. 영업이익은 188억원, 당기순이익은 125억원이다.대한뉴팜은 제약, 동물용 의약품, 바이오, 건강기능식품 사업부별로 제품을 연구개발(R&D)하고 있다. 최근 출시된 '라피듀오정'은 물론, 고혈압 복합제ㆍ고지혈증 복합제ㆍ비만 치료제 등 개량신약을 R&D 중이라고 덧붙였다.대한뉴팜 관계자는 "동물용 의약품 부문에서 산업동물 및 반려동물 전반에 걸친 다양한 품목 개발에 나서고 있다"며 "특히 반려견의 말라세지아성 피부염 전문 치료제로
제약
김민지 인턴기자
2024.03.13 22:09
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종근당이 자사 강점 콘셉트로 적용하며 인기를 끌었던 인습성(습기를 빨아들이는 성질) 낮은 고혈압 치료제 시장에 대웅도 참전을 예고했다. 종근당 '텔미누보' 등에 적용된 병포장을 최근 대웅 계열 대웅바이오가 시도하며 '뽀송한 고혈압약' 대결이 시작된 셈인데, 실제 제품의 평가를 끌어올린 사례인 만큼 대웅도 그 수혜를 받을지 관심이 모아진다.11일 업계에 따르면 대웅바이오는 최근 자사의 '텔미베타', '텔미베타 플러스', '트윈베타' 등의 텔미사르탄 성분 제제의 인습성을 개선해 병포장으로 변경했다는 내용을 의료기관 등에 영업하고 있는
제약
이우진 기자
2024.03.12 06:05
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비만 유병률 증가로 인해 동반질환 의료비용도 커지고 있어 이를 방지할 수 있는 대책이 필요하다는 의견이 제기됐다. 대한비만학회 춘계학술대회에서는 8일 서울 광진 소재 그랜드 워커힐 서울에서 59차 비만 진료 급여화를 위한 건강보험 정책 심포지엄이 열렸다. 심포지엄에서는 '국민건강보험을 통해 비만 관리를 지원하기 위한 정책 마련'의 중요성에 대해 논의됐다.대한비만학회 측에 따르면 비만대사수술을 제외한 모든 비만 진료 및 관리는 '비급여'로만 가능해 환자의 건강 불평등은 커질 수밖에 없는 상황이다. 이에 이번 심포지움에서는 국내 비만
환자
현정인·김민지 기자
2024.03.09 06:03
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지난주(2월 26~29일) 총 27개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 21개 품목, 일반의약품은 6개 품목이었다. 이 의약품들은 치매증후군, 이상지질혈증, 양성전립선비대증으로 인한 배뇨장애, 고혈압, 당뇨병성망막병증 등 다양한 적응증으로 허가됐다.이 중 전체 허가 전문의약품 21개 중 17개 품목(81%)이 '니세르골린' 성분 제제들이었다. 세부적으로 △종근당 '넥스콜린정' △유앤생명과학 '니세론정' △휴온스 '세르골정' △다산제약 '디멘골린정' △국제약품 '니고린정' △동국제약 '사미골린정' △안국약품
제약
황재선 기자
2024.03.04 06:00
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케어닥(대표 박재병)은 인슈어테크 기업 보맵(대표 류준우)과 함께 '시니어 전용 보험 개발 및 제휴 서비스 제공'을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 지난 달 29일 밝혔다.케어닥은 설립 6년차 시니어 토탈케어 기업으로 그간 돌봄 사업 운영을 통해 축적한 시니어 니즈 및 건강 데이터에 기반해 신규 보험 상품 개발을 위한 자문에 나설 예정이다. 치매나 당뇨, 고혈압 등의 중증 질병을 비롯해 갖은 종류의 노인성 질환을 겪고 있는 어르신 개개인에게 최적화된 간병 수준과 돌봄 환경 제공을 돕는다.보맵은 당사가 보유한 마이데이터 기반 보험
연관산업
김민지 인턴기자
2024.03.01 06:36
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국내 제약회사들의 바이오시밀러가 황반변성 치료제 '루센티스(성분 라니비주맙)' 매출의 10%(처방수량 20% 육박)를 돌파하는데 성공했다. 황반변성 치료제 분야는 바이오시밀러가 뚫어내기 어려운 것으로 알려져 있다. 여전히 오리지널의약품의 방어능은 강하지만, 해외 허가와 그에 따른 주요 의료기관 처방이 시작되며 향후 시장에서 어떤 흐름이 생길지 주목된다.25일 의약품 시장조사기관 아이큐비아의 자료에 따르면, 최근 국내 황반변성 치료제인 라니비주맙 성분 제제 시장에서 오리지널의약품인 노바티스의 '루센티스' 사이로 바이오시밀러인 삼일제약
제약
이우진 기자
2024.02.26 06:04
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스카이랩스(대표 이병환)는 지난 12월 대한심장학회지(KCJ)에 게재된 '카트 비피와 24시간 활동혈압 측정기 간 비교 연구'가 대표 논문으로 선정했다고 19일 밝혔다.대한심장학회지는 편집자들이 직접 추천한 우수한 논문을 선별해 소개하는 '편집자 추천 논문(Editorial`s Pick)' 섹션을 운영하고 있다. '카트 비피와 24시간 활동혈압 측정기 간 비교 연구' 논문이 한양대학교 심장내과 신정훈 교수(대한고혈압학회 학술이사)의 논설과 함께 2월 편집자 추천 논문으로 선정된 것이다.스카이랩스 관계자는 "해당 논문은 서울대병원에서
AI·의료기기
황재선 기자
2024.02.19 17:32
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지난주(2월 12~16일) 총 17개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 13개 품목, 일반의약품은 4개 품목이었다. 이 의약품들은 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 제2형 당뇨병, 치매 증후군, 호르몬 반응성 고위험 전이성 전립선암 등 다양한 적응증으로 허가됐다.한미약품이 전이성 전립선암 치료제 '아비테론정'의 복합제 버전인 '아비테론듀오(성분 아비라테론+프레드니솔론)'를 지난 14일 허가받았다. 아비테론은 한국얀센의 오리지널 의약품 '자이티가정'의 퍼스트 제네릭으로, 작년 6월 14일 허가된 후 같은해 10월
제약
황재선 기자
2024.02.19 06:01
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의료AI 기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)는 식품의약품안전처에 피부암 영상검출ㆍ진단보조 소프트웨어(SW) '캐노피엠디 SCAI'의 품목허가 신청을 완료했다고 16일 밝혔다.과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA) 주관의 닥터앤서2.0 사업을 통해 개발한 '캐노피엠디 SCAI'는 스마트폰으로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 찍어 피부암 여부를 감별해주는 의료AI 솔루션이다. 라이프시맨틱스는 피부암 의심 환자의 피부종양 이미지를 분석한 확증 임상시험에서 민감도와 특이도, 정확도를 확인한 결과, 모든 지표에서 임상적 우월성을 입증
AI·의료기기
현정인 기자
2024.02.16 11:07
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자이메디(대표 김성훈)는 자체 개발 중인 폐동맥고혈압 치료제 'ZMA001(개발코드명)'을 '바이오텍 쇼케이스(Biotech Showcase)'에서 글로벌 제약사 및 투자자들에게 소개했다.자이메디는 지난달 미국 샌프란시스코에서 JP모건 헬스케어 콘퍼런스와 연계돼 개최된 바이오텍 쇼케이스에 초청받아 미국 국립보건원(NIH)에서 임상 1상을 진행하고 있는 ZMA001을 소개하고, 임상 진행 과정을 공유하는 시간을 가졌다고 16일 밝혔다.김성훈 자이메디 대표는 "이전부터 긴밀한 관계를 유지하고 있던 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(Johnso
바이오
남대열 기자
2024.02.16 06:00
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의료 인공지능(AI) 개발기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)는 '피부암 영상검출ㆍ진단보조 소프트웨어'의 확증 임상시험을 마쳤다고 15일 밝혔다.이번 임상시험은 정보통신산업진흥원(NIPA)에서 주관하는 '닥터앤서 2.0' 사업을 통해 개발한 피부암 진단 보조 소프트웨어 의료기기의 임상적 우월성 입증을 목적으로 다기관, 후향적 연구로 진행됐다. 경북대병원, 계명대 동산병원, 영남대병원이 협력했으며, 각 병원에서 수집된 피부암 의심 환자의 피부 종양 이미지 6500건을 학습한 알고리즘의 확증 임상시험에서 199례의 분석을 거쳤다.라이프시맨
AI·의료기기
현정인 기자
2024.02.15 09:56
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2023년 국내 주요 제약사의 실적이 속속 공개되는 가운데, 그중에서도 가장 처방액이 증가한 품목은 무엇이었을까? 는 의약품 시장조사기관 유비스트 기준 지난해 국내 상위 제약사의 품목 중 처방액이 가장 높이 증가한 '최우수 선수'를 꼽아 그 배경과 향후 실적을 위한 과제를 함께 살펴봤다. 실적도, 의미도 '최전방 공격수'렉라자, 1차 치료제 급여화 부스터 달까유한양행의 처방액 증가 1위 제품은 단연 비소세포폐암 치료제 '랙라자'였다. 렉라자는 지난해 여러모로 국내 항암제 시장에서 가장 주목을 많이 받은 품목이었다. 개발
제약
이우진 기자
2024.02.13 06:06
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지난주(2월5~9일) 총 24개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 10개 품목, 일반의약품은 14개 품목이었다. 이 의약품들은 대상포진 후 신경통증, 부정맥, 치매증후군, 활동성 궤양성 대장염 등 다양한 적응증으로 허가됐다.일라이릴리가 개발한 인터루킨-23(IL-23) 억제 기반 궤양성 대장염 치료제 '옴보(성분 미리키주맙)'가 지난 7일 품목허가를 획득했다. 옴보는 궤양성 대장염과 관련된 염증에 작용하는 IL-23의 'p19 아단위(subunit)'를 선택적으로 타깃하는 표적치료제다.회사 측에 따르면,
제약
황재선 기자
2024.02.13 06:01