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최근 봄 기운이 완연한 가운데 전국 명소에 나들이 인파가 몰려들고 있습니다. 그러나 이번 주말 황사가 유입돼 미세먼지가 기승을 부릴 것으로 보입니다. 독자 여러분, 건강을 위해 마스크를 필히 착용하시기 바랍니다. 히트뉴스 주간 브리핑 첫 소식은 '수퍼개미들이 눈독 들인 한국유니온제약' 이슈입니다.한국유니온제약이 '수퍼개미(주식을 대량 거래하는 개인 투자자)'의 러브콜을 받아 그 배경에 관심이 쏠립니다. 한국유니온제약은 연 매출 1000억원 미만의 소형 제약사로 분류됩니다. 작년 별도 기준 매출액은 613억원, 영업이익은 18억원이었
제약
남대열 기자
2023.04.15 06:00
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최근 고혈압 치료제 '아테놀올' 성분의 제제에서 신규 불순물인 '니트로소아테놀올'이 발생한 것과 관련해 식품의약품안전처가 유관 단체 의견 취합에 나섰다.강석연 국장 등 식약처 의약품안전국 국·과장급 관계자들은 11일 전문 언론 간담을 통해 최근 불순물 문제가 발생한 인도산 원료 사용 아테놀올 치료제 관련 대응 방향을 설명했다.강석연 국장은 "식약처는 현재 유관 단체 의견을 취합 중으로, 12일까지 수렴된 의견 등 모든 데이터를 동원해 최선의 결정을 내릴 것"이라고 밝혔다. 새롭게 등장한 니트로소아테놀올에 대한 과학적 검증이 부족한
식약처
황재선 기자
2023.04.12 06:06
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이연제약이 NK세포치료제 공동개발을 통해 바이오 사업 영역을 확대한다.이연제약(대표이사 정순옥·유용환)은 테라베스트(대표이사 기평석)와 고형암 치료를 위한 NK세포치료제 공동개발계약을 체결했다고 11일 밝혔다.양 사는 고형암 적응증 대상의 iPSC(유도만능줄기세포) 유래 NK세포치료제 ‘TB-100’에 대한 공동개발을 수행한다. 이연제약은 해당 세포치료제 생산 시 필요한 pDNA(플라스미드DNA)를 전 세계에 독점적으로 제조 및 공급할 수 있는 권리를 확보한다. 또한 이연제약은 테라베스트에 계약금에 더해 임상개발 단계별 마일스톤을
제약
이현주 기자
2023.04.11 09:52
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제뉴원사이언스(대표 이삼수)가 생산 및 품질 역량 강화를 위해 변형원 생산본부장, 심정섭 품질본부장 등 신규 임원 2명을 영입했다.회사 관계자는 3일 "생산 및 품질을 보다 체계적으로 관리하기 위해 변형원 전무와 심정섭 상무를 영입하고, 각각 세종 공장의 생산본부장과 품질본부장으로 임명했다"며 "기존 통합 관리되던 생산과 품질 책임자를 분리해 제품의 생산부터 출하까지 모든 과정에서 품질을 보장할 수 있는 시스템을 구축할 계획"이라고 설명했다.제뉴원 세종 공장의 생산을 총괄하게 된 변형원 본부장은 작년까지 HK이노엔 생산본부장을 역임
제약
황재선 기자
2023.04.03 11:16
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작년 국내 제약업계의 관심 속에 경쟁 체제로 접어들었던 가브스와 테넬리아의 제네릭 파이 경쟁이 심상치 않다.테넬리아 제품군 경쟁의 경우 제네릭들이 2개월 만에 점유율 10%를 차지했으며, 1년이 채 되지 않은 가브스 군은 최대 40%의 시장을 확보한 것으로 나타났다.최근 심화되고 있는 만성질환 관련 제네릭 경쟁에서 올해 출시될 대형 품목들은 과연 지난해와 같은 흐름을 보여줄 것인가.의약품 시장조사기관 아이큐비아의 의약품 품목별 매출 추이를 통해 지난 해 국내 제약사가 출시했던 한국노바티스의 가브스(성분명 빌다글립틴) 및 한독의 테넬
제약
이우진 기자
2023.02.24 06:06
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괄목할 만한 성장을 했지만 정작 주식시장에서는 재미를 보지 못했던 제약바이오 분야 업체들이 배당 성향을 조금씩 강화하거나 지난해 수준을 유지하려는 모습을 보이고 있다.상대적으로 주가 부양의 기회를 높이는 동시에 입김이 강해진 행동주의 성향의 주주, 금융당국의 고배당 강화 움직임, 매출성장 등이 맞물리면서 이같은 현상이 나타나는 것으로 풀이된다.지난 2월 15일까지 금융감독원이 제공하는 전자공시시스템(DART) 내 2022년 결산 배당을 올린 제약사, 제약지주사, 의료기기 및 바이오의약품 제조사 등 총 28개사의 최근 3년간 배당금과
제약
이우진 기자
2023.02.16 06:05
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K-제약바이오 생태계에 오픈 이노베이션이 무르익었다. 기업끼리 강점을 살리려는 공동연구개발과 협력을 위한 MOU 체결과 정식 협약 체결이 일상화 됐다. 히트뉴스는 K-제약바이오의 지난해 3~4분기(7~12월) 주요 공동연구개발과 협력 현황을 되짚어 봤다. 전통 제약회사와 바이오 벤처, 바이오 벤처와 바이오 벤처, 기술과 기술의 만남이 눈에 띈다. 7월 CAR-T, CAR-NK 세포치료제 공동개발 활발앱클론(대표 이종서)이 펜실베이니아 대학교(University of Pennsylvania, U-Penn) 의과대학 세포면역치료제센터
바이오
남대열 기자
2023.01.09 12:04
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CDMO 과녁에 화살을 쏘아대는 K기업들 현재 K바이오는 CDMO(위탁개발생산) 사업을 미래 신성장 동력으로 삼고 있다. 대기업부터 벤처까지 너도나도 CDMO 사업 진출에 나섰다. 는 △국내 제약바이오 기업의 CDMO 사업 현황 △CDMO 산업이 성공하기 위한 조건들 △삼성바이오로직스의 CDMO 성공 스토리를 살펴본다.① 바이오 광산에서 CDMO 금맥 쫓는 기업들② 글로벌 CDMO 기업들과의 협력, 그리고 경쟁③ CDMO를 위한 에코시스템-바이오파운드리④ 성공스토리 | 송도 허허벌판을 희망으로 채우다"거울아 거울아,
기획
조광연 기자
2022.12.27 06:05
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CDMO 과녁에 화살을 쏘아대는 K기업들 현재 K바이오는 CDMO(위탁개발생산) 사업을 미래 신성장 동력으로 삼고 있다. 대기업부터 벤처까지 너도나도 CDMO 사업 진출에 나섰다. 는 △국내 제약바이오 기업의 CDMO 사업 현황 △CDMO 산업이 성공하기 위한 조건들 △삼성바이오로직스의 CDMO 성공 스토리를 살펴본다.① 바이오 광산에서 CDMO 금맥 쫓는 기업들② 글로벌 CDMO 기업들과의 협력, 그리고 경쟁③ CDMO를 위한 에코시스템-바이오파운드리④ 성공스토리 | 송도 허허벌판을 희망으로 채우다글로벌 위탁개발생
기획
남대열 기자
2022.12.22 06:05
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이연제약(대표이사 정순옥, 유용환)은 코넥스트(대표이사 이우종)와 최근 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산) 사업을 위한 포괄적 업무협력 양해각서(MOU)를 체결했다.13일 양해각서를 체결한 두 회사는 재조합단백질 생산시스템을 기반으로, 미생물 발효 기반 CDMO 사업 협력을 수행할 예정이다. 더불어 바이오의약품 CDMO 사업 운영에 대한 긴밀한 협력관계를 구축하고 꾸준히 사업을 협력한다.재조합단백질을 활용한 공정개발, 분석법 및 제형개발 등은 코넥스트가 담당하며 GMP 생산은 이연제약이 진행한다. 더불어 제약사 및 바이오 벤처를 고
제약
이우진 기자
2022.12.15 05:11
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업계 모두 ESG를 이야기하지만 정작 국내 제약바이오 기업들의 ESG 성적표는 그다지 좋지 못했다. 단순 '사회친화적 경영'의 문제 뿐 아니라 투자와 주가 유지 등에서도 좋지 못했다.다만 실제 평가 기준이 명쾌하지 않다는 점, 조사기준 강화로 인해 상당수 소규모 기업이 좋지 못한 점수를 받을 가능성이 있다는 점, 업종 특징상 ESG 내 주요 목표를 타 기업 대비 달성하기 어려운 점 등에 대해 업계 내부에서 불만이 나온다.한국ESG기준원은 최근 국내 상장기업 및 비상장기업 974곳을 대상으로 올해 ESG 성적을 평가, 발표했다. ES
제약
이우진 기자
2022.11.30 06:16
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올해 3분기 국내 제약업계 매출은 10% 올랐지만 제품 개발을 위한 연구비는 5% 오른 것으로 나타났다. 상대적으로 커진 매출의 영향도 있지만, 늘린 곳과 줄인 곳의 격차 때문으로 보인다.최상위권 매출의 제약사보다 최상위권 도약을 위한 상위권 제약사의 지출이 크다는 부분도 흥미롭다.금융감독원 전자공시시스템(DART) 내 국내 주요 제약 기업 75곳의 매출 및 경상연구개발비를 분석해 보니 이같은 흐름이 잡혔다.조사대상 기업 75곳의 총 경상연구개발비 금액은 5508억 원으로 2021년 3분기 5239억 원과 비교해 268억원, 5.1
제약
이우진 기자
2022.11.21 06:14
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국내 제약업계가 지난 3분기 매출 등 성장성에서 호조를 보였지만 영업 활동을 위한 비용도 함께 늘어난 것으로 나타났다. 쓴 만큼 번 셈이다.특히 분기 매출 500억 원 초과 1000억 원 미만의 이른바 '중견급' 기업의 판매관리비 비중이 높다는 점, 판관비 비중이 가장 높은 그룹에서 지급수수료 비중이 높았다는 점도 흥미를 끈다. 3분기 제약업계 '쓴 만큼 벌었다'히트뉴스가 16일 금융감독원 전자공시시스템(DART)을 통해 국내 주요 제약사 75곳의 3분기 매출, 판매비와관리비(판관비), 매출 대비 판관비 비중을 톺아보니 이같은 흐름
제약
이우진 기자
2022.11.17 06:14
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끝날 줄 모르는 코로나19 속에서 3분기 국내 제약사 상당수는 덩치를 꽤 키웠다. 국내 주요사 매출 상승으로 업계 총 매출액이 전년 대비 10% 이상 성장한 것으로 나타났다.성장세와 별개로 회사 규모는 커진 셈인데 그 사이에도 상위사의 변동 조짐, 감기약 대란에 힘입은 특정 제약사의 강세도 이번 분기 이슈로 남을 법하다.히트뉴스가 15일 금융감독원 전자공시시스템(DART)에 3분기 보고서를 올린 '의약품 제조업' 74개 사 매출, 영업이익, 당기순이익 변동추이를 비교한 결과 이같은 흐름이 나타났다.조사대상 74개 제약사 총매출은 6
제약
이우진 기자
2022.11.16 06:14
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이연제약(대표 정순옥, 유용환)과 티앤알바이오팹(대표 윤원수)이 차세대 복합지혈제의 공동개발 및 상용화 업무협약을 체결했다.이연제약은 25일 협약을 통해 지혈제의 주요 원료인 동물유래 트롬빈을 생산 및 공급하며, 티앤알바이오팹은 이연제약에서 공급받은 트롬빈, 다양한 ECM(세포외기질), 젤라틴 소재에 융·복합화해 매트릭스, 파우더 형태의 복합지혈제를 개발할 예정이다. 이연제약 관계자는 "현재 국내 지혈제 시장은 복강경, 내시경 수술 등의 증가로 높은 성장이 예상되나, 대부분 고가의 수입품목으로 구성돼 있다"며 "양사가 공동 개발에
제약
황재선 기자
2022.10.25 18:12
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이연제약(대표 정순옥, 유용환)과 뉴라클사이언스(대표 성재영)가 공동 진행 중인 퇴행성 신경질환 항체치료제 후보물질의 캐나다 임상 1상 시험이 내년 1월 완료될 것으로 전망된다. 이연제약은 이 치료제의 국내 전용 실시권 및 판권을 보유하고 있다.이연제약 관계자는 "NS101는 First-in-class 알츠하이머 치매 치료제로, 국내 개발 치매 항체 신약으로는 최초로 캐나다에서 임상 시험을 진행 중"이라며 "현재 마지막 환자 투여/방문을 끝내고 DBL(data base lock) 단계에 진입해 내년 1월 내 CSR(임상시험 결과보고
제약
황재선 기자
2022.10.24 11:35
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이연제약(대표 정순옥, 유용환)과 삼성서울병원(원장 박승우)이 보건복지부 '연구중심병원 육성 R&D 사업' 과제에 선정, 하위 과제인 'GMP 기반 임상등급 유전자치료제 대량생산 시스템 구축' 과제를 수행한다. 회사는 지난 5월 삼성서울병원과 'GMP 기반 세포·유전자치료제 대량 생산을 위한 공동 연구개발 협력 협약'을 체결했다.국가과제 선정을 통해 양사는 개발이 어려운 희귀·난치 질환에 대한 세포∙유전자 치료제 기술 창출을 위하여 공동 연구 협력을 진행하게 된다. 더불어 GMP 기반 임상 등급의 세포·유전자 치료제의 대량 생산에
제약
황재선 기자
2022.09.23 11:53
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당뇨병 치료제 테넬리아의 염변경 후발약이 내달 출시된다. 오리지널 약가의 90%로 산정된 가운데, 동화약품이 자진인하를 결정했다. 22일 관련업계에 따르면 건강보험정책심의위원회는 결정신청 약제의 상한금액을 의결할 예정이다. 내달 급여등재되는 산정약제는 95품목으로 파악된다. 계단식 약가제도 적용 후 결정신청 산정약제는 월 평균 50품목 안팎이었지만 이번달은 95개에 달했다. 내달 특허만료되는 테넬리아 후발약들이 대거 등재되기 때문이다. 테네리글립틴 염변경 약제로 '테네리글립틴염산염수화물' 성분 26품목, '테네리글립틴이토실산염이수화
제약
이현주 기자
2022.09.23 06:10
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바야흐로 'K'의 시대. 이 수식어는 전 세계에 한국의 위상을 드높인 이름에 붙여주는 훈장과 같이 쓰입니다. 제약바이오도 'K' 수식어를 향한 트렌드는 다르지 않은 듯 합니다. 한국이라는 울타리를 벗어나 글로벌 시장에서 활동하고 싶은 국내 제약사들이 참고할 수 있는 전략 키워드를 묵현상 국가신약개발사업단장이 제시했습니다.묵현상 국가신약개발사업단 단장은 19일 롯데호텔서울에서 개최된 한국바이오경제학회 여름 워크숍에서 국내 제약기업에 적용 가능한 △선진시장 진출모델 △연구개발 자금 유입 모델 △파머징 마켓 진출 모델 등 3가지 진출 전
제약
황재선 기자
2022.08.27 06:12
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다제내성세균 감염 치료용 박테리오파지 제제를 연구개발 중인 마이크로바이오틱스(대표이사 용동은)는 19일 GMP 개소식(Opening Ceremony)을 개최했다.개소식에는 △레고켐바이오사이언스 김용주 대표 △CJ바이오사이언스 천종식 대표 △이연제약 김영민 전무 △DSC인베스트먼트, 슈미트, 스케일업 파트너스 등 투자회사 관계자들이 참석했다.마이크로바이오틱스는 국내 최초 감염 치료용 박테리오파지 제제 생산을 위한 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 시설 구축을 통해 박테리오파지 의약품 생산 플랫폼을 제공하겠다는 포부를 밝혔다.회사
바이오
남대열 기자
2022.08.23 10:11