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[끝까지HIT 8호] 기술 혁신에 힘입어 빛의 속도로 변화하고 있는 바이오헬스 산업. 관련 규제도 덩달아 빠르게 변화하고 있다. 기존에는 임상시험 및 사후 관리를 통해 안전성과 유효성을 입증하는데 초점을 맞췄다면, 최근에는 전주기에 걸친 품질 보증이 핵심 요소로 자리잡았다. 화학의약품을 비롯해 생약천연물, 생물의약품, 첨단의약품 등 의약품 분류가 다양해짐에 따라 그에 맞는 품질평가 방법 개발이 필요하다는 목소리가 이어지고 있다.는 국내 바이오헬스 규제 과학 인재양성 대학 중 의약품 제조·품질 평가 분야 인재양성대학으
기획
황재선 기자
2024.01.16 12:00
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며칠간 수 차례 고열이 오르내린 아이의 피부는 우둘투둘해진다. 열꽃인줄만 알았는데, 유전자 이상이라고 한다. 알고 보니 우리 나라에 몇 명인지 파악조차 안되는 병이라고 한다. 마땅한 치료제가 없어 의료진도 애를 먹는다. 가상으로 꾸민 이야기이지만, 현실에서 이 병의 보호자들은 거의 동일한 모습으로 오늘도 불안에 떤다. '유전성재발열증후군'이라는 희귀한 병인데, 국내에는 아직 치료제도 마땅치 않고, 희귀약센터를 통해 '직구'를 해야만 약을 받을 수 있다. 는 연세대 세브란스병원 어린이병원 소아청소년과 안종균 교수와 해
기획
이우진 기자
2024.01.16 06:05
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색 다른 공장 그 자체가 경쟁력이다 생산 능력은 제약바이오 기업의 강력한 힘이다. 양적 능력은 물론 질적으로 차별화된 공장은 경쟁력의 원천이다. 완제의약품이 발전한 우리나라는 다양한 역량을 보유한 생산시설이 적지 않다. 색 다른 생산시설을 찾아가 본다.① 호르몬제 희귀템 지엘파마 안양공장② 유일무이 카바페넴 독립시설 비씨월드헬스케어 원주공장③ 한약(생약)제제 국내 최대 생산기지 한풍제약 완주공장④ 국산신약 케이캡 산실 HK이노엔 오송공장⑤ 항암주사제 EU-GMP 인증 보령 예산공장⑥ 중견제약 견인차 알리코제약 진천공장⑦ CAR-치료
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박성수 기자
2024.01.15 06:06
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노화 과정에 대한 이해를 높이고 잠재적으로 노화를 늦추는 과학은 상당한 진전을 이루었다. 이 작업을 담당한 선도적인 과학자가 미국 스탠포드대 신경과학자 Tony Wyss-Coray 교수이다. 그의 연구는 특히 뇌 노화에 초점을 맞추었지만 모든 장기에 영향을 미친다. 11개 장기의 노화를 추적할 수 있는 혈액 단백질에 관한 토니 와이스-코레이의 2023년 12월 Nature 논문이 지금까지 가장 중요한 노화 보고서 중 하나라고 생각한다. 'Organ aging signatures in the plasmaproteome track he
클럽 100
히트뉴스
2024.01.15 06:04
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[끝까지HIT 8호] 소장부터 시작해 항문까지 연결된 소화기관으로서 약 1.5m 정도로 맹장, 결장, 직장에 생기는 암을 대장암으로 부른다. 대장암은 대부분 점막의 샘세포에 생기는 암이며, 림프종, 악성 유암종 등이 발생한다. 국가암정보센터에 따르면 대장암은 2020 년 우리나라 암종 발생률 3위로, 2020년 한 해에만 2만7877명에게서 발병했다.대장암은 초기에 증상이 없어 증상이 나타날 때는 병이 상당히 진행된 경우가 많다는 것이 특징이다. 따라서 국가암검진사 업에서는 만 50세 이상부터 1년 간격으로 분변잠혈 반응검사를 해
기획
김홍진 기자
2024.01.13 06:05
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[끝까지HIT 8호] 10년 전인가, 인터넷에 돌아다니던 유명한 만화가 있었다. 한 비디오 게임 리뷰어가 그린 단편 일상 만화인데, 친구들과 엄청나게 어려운 게임을 깨느라 한 달이 넘도록 고생하는 내용이다. 이 단편 만화가 유명세를 탔던 이유는 중간에 등장하는 명대사 때문이다. '뭐 하러 사서 고생을 하냐'며 작가에게 한 동료가 한심하다면서 물었더랬다. "대체 그걸 왜 해요?"그러자 작가는 답했다. "젠장… 오락하는 데 이유가 어딨어, 그냥 하는 거지!"정곡을 찌르는 저 한 마디는 가끔 떠올릴 때마다 피식, 웃게 만든다. 그렇다.
기획
박성수 기자
2024.01.12 12:00
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[끝까지HIT 8호] 2020년 전 세계를 얼어붙게 만든 감염병인 ‘코로나(COVID-19)’가 등장했다. 모든 활동은 멈췄고, ‘코로나블루’라는 우울증까지 만들어내면서 일상을 장악했다. 그러나 다행이도 작년 6월, 3년 4개월의 긴 터널을 빠져나와 빠르게 일상을 회복했다.이처럼 강력한 코로나의 등장에 잠시 주춤한 바이러스가 있었으니 바로 ‘인플루엔자(독감)’다. 존재감을 다시 찾으려는 듯 2022년 9월에 발령된 독감 유행주의보는 1년이 넘도록 이어지면서 이례적으로 유행이 계속되고 있다. 질병관리청에 따르면 우리나라는 통상적으로
기획
이현주 기자
2024.01.12 06:07
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[끝까지HIT 8호] "희귀질환 복합신약에 대한 기술이전(L/O)을 넘어, 임상을 진행해 신약 품목허가 후 생산 및 판매를 진행할 수 있는 바이오텍으로 도약하고 싶습니다."닥터노아바이오텍은 인공지능(AI) 'ARK 플랫폼'을 활용해 혁신 복합신약 개발에 나서고 있다. 회사를 이끄는 이지현 대표는 서울대 약학박사 출신으로, 2017년 닥터노아바이오텍을 설립했다.회사가 보유한 ARK 플랫폼은 △CombiNet(의약학 빅데이터 기반의 복합신약 예측 솔루션) △VLab(구조 기반의 약물기전 예측 솔루션) △NeuroRG(세포 이미지 분석
기획
남대열 기자
2024.01.11 12:00
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[끝까지HIT 8호] 경기도 수원ㆍ용인 광교에는 국내 바이오 대기업, 제약사 연구소, 신약 개발 바이오텍, 의료기기 기업 등을 품은 '광교 바이오 클러스터'가 있다. 수원시 영통구 이의동ㆍ하동ㆍ원천동, 용인시 상현동ㆍ영덕동 일대에 약 11.3km² 면적을 차지하는 '광교신도시'는 수원시가 전체 면적의 88%를 차지하고 있다. 신분당선이 지나가는 상현역, 광교중앙역, 광교역 근처에 위치한 바이오 기업들이 클러스터를 형성하고 있다는 게 바이오 업계 관계자들의 설명이다.경기도경제과학진흥원(이하 경과원)에 따르면 광교 바이오 클러스터 내
기획
남대열 기자
2024.01.11 06:06
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[Until the End HIT Issue 8] Knock and the door will be opend to you.In the pursuit of surpassing growth limitations through international exports, Korean pharmaceutical companies have often faced challenges. However, Huons stands out with tangible accomplishments, drawing attention for its strategic
기획
Sodam Park reporter
2024.01.10 11:20
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[끝까지HIT 8호] "솔리더스인베스트먼트는 바이오텍 투자에 대한 확고한 신념을 가진 벤처캐피탈(VC)입니다. 글로벌 트렌드에 발맞춰 면역항암제를 개발 중인 바이오텍에 투자해 왔고, 최근 종양 특이적 항원(TSA)을 타깃할 수 있는 T세포 치료제를 개발하는 바이오텍 투자를 진행 중입니다. 이외에도 혁신 의료기기 및 디지털 헬스케어 기업 투자에도 관심을 기울이고 있습니다."박기수 솔리더스인베스트먼트(이하 솔리더스) 상무는 "지금이 바이오텍 투자 적기"라고 강조하면서 바이오ㆍ헬스케어 분야의 투자 방향성을 이같이 밝혔다. 솔리더스는 차병
기획
남대열 기자
2024.01.10 06:06
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'법차손 딜레마'에 빠진 K기술특례상장 바이오 벤처 [끝까지HIT 8호] 2023년 내내 비상장 바이오 벤처에 대한 투자심리가 좀처럼 회복되지 않고 있는 가운데, 상장 바이오 벤처는 세밑 한파 추위에 비견할 만한 '법차손'이라는 커다란 암초를 맞닥뜨리고 있다. '법인세비용차감전계속사업손실'의 줄임말인 법차손은 한 해를 마무리하는 상장 바이오 벤처들에는 서슬퍼런 칼날과도 같다. 그도 그럴 것이 상장된 바이오텍이 관리종목으로 지정되는 주요 사유 중에서 법차손 조건이 있기 때문이다. 무엇보다 기술특례상장을 통해 코스닥 시장에 입성한 바이
기획
현정인 기자
2024.01.09 12:05
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'법차손 딜레마'에 빠진 K기술특례상장 바이오 벤처 [끝까지HIT 8호] 2023년 내내 비상장 바이오 벤처에 대한 투자심리가 좀처럼 회복되지 않고 있는 가운데, 상장 바이오 벤처는 세밑 한파 추위에 비견할 만한 '법차손'이라는 커다란 암초를 맞닥뜨리고 있다. '법인세비용차감전계속사업손실'의 줄임말인 법차손은 한 해를 마무리하는 상장 바이오 벤처들에는 서슬퍼런 칼날과도 같다. 그도 그럴 것이 상장된 바이오텍이 관리종목으로 지정되는 주요 사유 중에서 법차손 조건이 있기 때문이다. 무엇보다 기술특례상장을 통해 코스닥 시장에 입성한 바이
기획
박성수 기자
2024.01.09 12:00
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'법차손 딜레마'에 빠진 K기술특례상장 바이오 벤처 [끝까지HIT 8호] 2023년 내내 비상장 바이오 벤처에 대한 투자심리가 좀처럼 회복되지 않고 있는 가운데, 상장 바이오 벤처는 세밑 한파 추위에 비견할 만한 '법차손'이라는 커다란 암초를 맞닥뜨리고 있다. '법인세비용차감전계속사업손실'의 줄임말인 법차손은 한 해를 마무리하는 상장 바이오 벤처들에는 서슬퍼런 칼날과도 같다. 그도 그럴 것이 상장된 바이오텍이 관리종목으로 지정되는 주요 사유 중에서 법차손 조건이 있기 때문이다. 무엇보다 기술특례상장을 통해 코스닥 시장에 입성한 바이
기획
강인효 기자
2024.01.09 06:06
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[끝까지HIT 8호] '유방암'은 전 세계적으로 많은 환자를 보유한 암종 중 하나다. 세계보건기구 (WHO)에 따르면, 그 비율은 암 환자의 12%에 달하고, 그 수는 2020년 기준 230만명 이상으로 집계되고 있다. 이 질환은 유방암 관련 유전자 발현 유무로 세부 아형들을 나눌 수 있는데, '호르몬 수용체(HR)'와 '인체 상피세포 성장인자 수용체 2(HER2)'의 발현이 주요한 기준이 된다.아형 중에서도 전체 유방암의 약 73% 를 차지할 정도로 가장 많은 비중을 차지하는 것이 HR+/HER2- 유방암이다. 2번째로 많은 삼중
기획
황재선 기자
2024.01.08 12:03
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창세기는 간교한 뱀이 꽤어 아담과 이브가 에덴 동산 한 가운데의 선악을 알게 하는 나무의 열매를 먹었다고 기술한다. 이브가 보니, 먹음직도 하고 보암직도 하고, 슬기롭게 할 만큼 탐스럽기도 한 나무의 열매였다. 사과 하나를 매일 먹으면 건강을 잘 보전할 수 있기에 '완전한 과일(Perfect Fruits)'로 불린다. 서양 사람들은 'Red Delicious', 'Golden Delicious', '맥킨토시' 등 수많은 먹음직도 하고 보암직한 이름을 사과에 붙였다. 여러분의 지난 2023년 연말은 어떠셨나요? 연말을 정리한다는 핑계
클럽 100
히트뉴스
2024.01.08 06:04
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[끝까지 히트 8호] 외무고시(30회)에 합격한 이래 25년 가까이 기획재정부 개발협력과장, 외교부 기후변화과장, 중국 청두 총영사관, 미국 보스턴 부총영사관 등 정부와 외교 현장에서 일했던 그 사람은 대한민국 제약바이오산업의 글로벌 셰르파(Global Sherpa)를 맡아 일하고 있다.이현우 한국제약바이오협회 글로벌 본부장은 3명과 본부를 꾸려 국내 기업들을 미국 유통시장으로, 유럽 네트워크 현장으로, 베트남으로 이끌어 가는데 앞장서고 있다. 2022년 5월 합류했으니, 대략 20개월이 흘렀다.미국 보스턴 부총영사관으로 있을 때
기획
조광연 기자
2024.01.05 06:06
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Until the End HIT Issue 8: Until the End HIT selects and introduces seven news stories that heated up the domestic pharmaceutical and bioindustry in 2023.① ChongKunDang & Orum Therapeutics: Thawing Korea’s Biotech Freeze?ChongKunDang and Orum Therapeutics have garnered commendation for breaking the
기획
Sodam Park reporter
2024.01.05 05:55
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[끝까지HIT 8호] 경기도 성남시 분당구 서현동의 한적한 길가에 위치한 '집으로의원'. 들어가기 전 주변을 휘 둘러보니 지나다니는 사람 하나 없다. 전형적인 한낮의 계획도시 베드타운의 느낌이랄까. '여기에 병원을 차리면 잘 될까' 싶기도 하다. 그래서인지 시야에 들어오는 의원은 집으로의원 하나뿐이다.문을 열고 들어서니 바로 옆에는 8인용 회의 테이블이 놓여 있다. 좀 더 안쪽에는 컴퓨터 몇 대가 놓인 책상이 있다. 이게 끝이다. 병원에 들어가면 으레 보이는 접수대도 없고, 코 끝에 스쳐야 하는 알싸한 약품 냄새도 나지 않는다. 병
기획
박성수 기자
2024.01.04 06:06
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혁신신약을 대하는 대한민국 정부의 속마음 [끝까지HIT 8호] 건강보험 당국은 '혁신신약에 대한 환자 접근성 강화'를 정책 목표로 줄곧 내세워 왔다. 그러나 정작 공급 및 수혜 당사자인 기업과 환자들은 정부의 목표 실행 의지에 회의적이다. 과거보다 접근성이 개선된 것은 인정하면서도 여전히 간극이 크고, 무엇보다 혁신신약 가치에 대한 반영이 제대로 이뤄지지 않는다는 의견이다. 물론 최근 정부가 업계와 머리를 맞대고 논의한 끝에 혁신가치 보상안을 내놓았지만 해당 제도의 실효성에는 의문을 표한다. 업계의 우려처럼 한국은 혁신신약 도입의
기획
박찬하 기자
2024.01.03 12:05