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"딥바이오는 차별화된 딥러닝(Deep learning) 기술을 활용해 전립선암 환자들의 삶의 질 개선에 기여하고 싶습니다. 암 진단 제품 개발을 통해 '진단-예후-치료'에 이르는 전주기 소프트웨어 의료기기(SaMD) 개발에 나서겠습니다. 이를 통해 글로벌 기업으로 도약하겠습니다."김선우 딥바이오 대표는 최근 히트뉴스와 인터뷰에서 향후 목표에 대해 이같이 밝혔다. 지난 2015년 설립된 딥바이오는 딥러닝 및 병리학에 대한 전문성을 갖춘 인공지능(이하 AI) 기반 암 진단 전문 기업이다. 딥바이오는 다양한 암의 진단 및 예후예측의 효율
피플
남대열 기자
2024.03.28 12:04
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아이큐어 자회사 원큐어젠(대표 최영권)은 현재 개발 중인 펩타이드 항암제 연구 성과가 미국암연구학회(AACR) 2024 '최신혁신초록(Late-breaking abstract)'으로 채택됐다고 26일 밝혔다.AACR은 세계 최대 규모의 암 연구 관련 학회로, 국내외 주요 바이오 기업들이 연구 중인 다양한 항암 파이프라인이 발표된다. 올해는 미국 캘리포니아주 샌디에고 컨벤션센터에서 4월 5일부터 4월 10일까지 개최된다.회사 관계자는 "이번 AACR에서 원큐어젠은 VGLL1-유래 펩타이드 항암제 개발과 관련된 초록 2건을 발표하고,
바이오
황재선 기자
2024.03.26 17:03
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환자단체가 정부와 의료계간 갈등 장기화에 유감을 표명하며 환자중심 의료환경 구축에 나서야 한다고 촉구했다. 한국환자단체연합회가 지난 달 26일부터 지난 20일까지 9개 소속 환자단체 회원들을 대상으로 환자 불편·피해 사례 모니터링을 진행한 결과, 31명의 환자가 진료 연기, 취소 등으로 인한 불편이나 불안, 피해를 실제로 겪고 있다고 답했다. 환연회에 따르면 암환자들은 조혈모세포 이식술과 항암치료 일정이 연기됐고, 백혈병·혈액암 환자의 골수검사와 심장질환 환자의 수술이 늦어지고 있다. 실제 공고 항암치료가 2주 정도 연기되는 사이
환자
이현주 기자
2024.03.25 13:53
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지난주(3월 18~22일) 총 52개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 38개 품목, 일반의약품은 14개 품목이었다. 이 의약품들은 고콜레스테롤혈증, 제2형 당뇨병, 미간주름, 우울증, 여드름 등 다양한 적응증으로 허가됐다.직전 주에 이어 DPP-4 억제제 계열의 '리나글립틴'과 '메트포르민' 성분 서방형 복합제 후발품목 허가가 쏟아졌다. 구체적으로는 18일 △리나디포듀오서방정(휴온스) △리나엔듀오서방정(HK이노엔) △리나로엠서방정(한림제약), 19일 △리나콤비서방정(에이프로젠 바이오로직스), 22일 △리
제약
황재선 기자
2024.03.25 06:01
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정부가 지난 20일 2025학년도 의과대학 정원 대학별 배정 결과를 발표했습니다. 서울 소재의 의대는 신규 정원 증원에 해당사항이 없으며, 비수도권 지역에 82%인 1639명이 배정됐습니다. 이로써 지역 간 의료 격차 해소에 한 발짝 더 나아가게 됐습니다.의대 정원 증원 이슈로 정부와 의료계 간 갈등이 아직 해소되지 않은 상황입니다. 업계에서는 정부의 이번 대학별 배정 결과 발표가 2000명 증원에 쐐기를 박은 것으로 보인다는 의견을 내놓고 있습니다.한편 네이처셀 관계사인 알바이오가 이달 초 식품의약품안전처에서 줄기세포 치료제 '조
바이오
남대열 기자
2024.03.23 06:03
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부인암ㆍ유방암 등 대표 여성 암이 사망률 1위 암 질환일 것이라는 인식을 제치고, 폐암이 여성에게서 가장 높은 사망률을 보이는 것으로 나타났다. 폐암의 경우 조기 진단 후 치료를 시작할 경우 5년 생존율이 80%에 달하는 만큼 조기 검진의 중요성이 필요하다는 의견이 공유됐다.한국아스트라제네카는 21일 '암 예방의 날'을 맞아, 한국폐암환우회, 한국여성재단과 함께 여성 폐암 위험성과 조기 검진 중요성을 알리는 여성 폐암 인식 개선 캠페인인 '렁리브더퀸(Lung Live the Queen)' 출범식을 서울 삼성동에 위치한 코엑스에서 개
제약
황재선 기자
2024.03.22 06:02
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서울홍릉강소특구(단장 임환) 입주 기업인 트윈피그바이오랩(대표 강문규)은 면역항암제 후보물질 'TB511(개발코드명)'이 식품의약품안전처로부터 1/2a상 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다고 21일 밝혔다.임상 1상은 신약 후보물질의 적정량과 안전성을 평가하고, 임상 2a상은 소규모 환자를 대상으로 효력을 확인하는 단계로, 트윈피그바이오랩은 이번 임상을 통해 고형암 환자를 대상으로 TB511의 효과를 확인해 나간다는 계획이다.TB511은 고형암 주변을 둘러싸고 있는 종양관련대식세포를 파괴하는 특징을 가지고 있다. 쥐 실험을 통해
바이오
남대열 기자
2024.03.21 11:52
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국민 청원, 환우회 급여 촉구, 국정감사 지적 등의 이슈를 몰고 다닌 한국다이이찌산쿄의 '엔허투주(성분 트라스투주맙데룩스테칸ㆍ사진)'가 내달 1일부터 급여가 적용될 전망이다. 상한액은 140만원대로 알려졌다.19일 관련업계에 따르면 한국다이이찌산쿄와 국민건강보험공단은 엔허투 관련 협상을 마무리했으며, 건강보험정책심의위원회(건정심) 소위원회와 건정심 의결을 남겨두고 있다.엔허투는 지난 2022년 9월 식품의약품안전처의 허가를 획득하고, 같은해 12월 보험등재 결정을 신청했다. 건강보험심사평가원의 암질환심의위원회, 경제성평가 소위원회,
제약
이현주 기자
2024.03.20 06:03
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의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 프랑스 최대 규모의 원격영상의학(Teleradiology) 협동 네트워크인 '텔레디악(TeleDiag)' 및 포르투갈의 비영리 단체 '포르투갈 암 퇴치 연맹(Liga Portuguesa Contra o Cancroㆍ이하 LPCC)' 중부센터와 AI 솔루션 공급 계약을 체결, 유럽 의료시장 공략에 나섰다고 18일 밝혔다.우선 루닛은 최근 텔레디악과 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션인 '루닛 인사이트 CXR' 공급 계약을 맺었다. 텔레디악은 디지털 원격 기술을 통해 취약계층의 의료 불평
AI·의료기기
남대열 기자
2024.03.18 13:48
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CAR-T와 항체치료제 등 항암 혁신신약 개발 전문 기업인 셀랩메드(대표 송성원)는 자사의 HESED 기반 'CLM-202(개발코드명)'의 비임상 연구 결과를 다음달 5일부터 10일까지(현지 시각) 미국 샌디에이고에서 개최되는 미국 암연구학회(AACR 2024)에서 공개한다고 18일 밝혔다.셀랩메드는 항암바이러스와 CAR-T의 조합으로 각 모달리티(Modalityㆍ치료 접근법)의 장점을 극대화해 기존 CAR-T의 한계를 극복하기 위한 전략으로 'HESED(solution for HEterogeneity and immunoSuppre
바이오
남대열 기자
2024.03.18 06:00
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디지털 암 진단기업 젠큐릭스(대표 조상래)는 자사의 자궁내막암 돌연변이 검사 키트가 평가 유예 신의료기술로 선정됐다고 13일 밝혔다. 이번 선정을 통해 의료기관에서 비급여 처방이 가능해졌다.이번에 평가 유예 신의료기술로 선정된 '드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트(Droplex POLE Mutation Test)'는 자궁내막암 환자의 POLE 유전자를 디지털 PCR로 분석해 돌연변이 유무를 판별할 수 있는 세계 최초 검사라는 게 회사 측 설명이다. 기존 검사법에 비해 경제적으로 빠르게 진단이 가능한 것도 장점이다. 또 회사는 POL
AI·의료기기
현정인 기자
2024.03.13 15:53
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 14일부터 17일까지 서울 코엑스에서 개최되는 국제의료기기ㆍ병원설비전시회(KIMES) 2024에서 혁신 의료기기 특별 홍보관을 운영한다고 13일 밝혔다. 혁신 의료기기로 지정된 제품의 안전성과 우수성을 널리 알려 'K-의료기기 수출'을 지원하기 위한 것이다.식약처는 '의료기기산업법'에 따라 정보통신기술(ICT), 생명공학기술, 로봇기술 등 기술집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야의 첨단 기술을 적용하거나 사용방법을 개선해 기존의 의료기기나 치료법에 비해 안전성 및 유효성을 현저히 개선했거나 개선할 것
식약처
강인효 기자
2024.03.13 14:46
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에이프로젠(대표 김재섭)은 유럽의약품청(EMA)으로부터 자사가 개발 중인 허셉틴 바이오시밀러 'AP063(개발코드명ㆍ성분 트라스트주맙)'의 3상 임상시험계획을 승인받았다고 12일 공시했다. 회사는 앞서 지난 2월 인도 중앙의약품표준국으로부터 동일한 임상시험계획을 승인받았다.회사 측에 따르면 이번 임상은 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행설계 동등성 방식으로 AP063과 허셉틴 간 유효성, 안전성 및 면역원성을 비교하기 위한 것이다. 글로벌 15개국 147여개 병원에서 720명의 참여를 목표로, 54주간의 치료 기간 진행될 예정이다.회
바이오
황재선 기자
2024.03.12 16:12
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바이오 벤처 다임바이오(대표 김정민)가 고형암과 뇌암 타깃의 신약 후보물질에 대한 임상시험에 착수한다. 다임바이오는 식품의약품안전처로부터 회사의 2세대 PARP 항암제(PARP-1 선택적 저해제) 'DM5167(개발코드명)'에 대한 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 12일 밝혔다.DM5167은 기존의 1세대 PARP 항암제에 비해 혈액 독성을 최소화할 수 있는 PARP-1 선택적 저해제로, 유방암ㆍ난소암ㆍ전립선암ㆍ췌장암 등 고형암 타깃의 신약 후보물질이다. 특히 DM5167은 뇌투과성이 우수해 뇌전이암 및 뇌암에 적용 가능한
바이오
남대열 기자
2024.03.12 15:16
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에피제네틱스(후성유전학, 후천적으로 암 유전자의 스위치를 꺼서 암을 치료하는 원리) 기반 혁신신약 개발 바이오 벤처인 에피노젠(대표 이원태)은 바이오톡스텍(대표 강종구)과 급성 골수성 백혈병 치료제 후보물질인 'EPG-C001(개발코드명)'의 미국 식품의약국(FDA) 임상시험 승인을 위한 비임상시험 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.에피노젠은 예비 효력시험에서 효과와 안전성을 확인한 바 있다. 1분기 본격적으로 비임상시험을 시작해 올해 안에 임상시험 승인에 필요한 모든 독성시험을 완료하고, 미국에서 임상시험계획 승인 신청(IND)을
바이오
남대열 기자
2024.03.12 05:57
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코오롱제약(대표 전재광ㆍ김선진)은 신약 개발 연구 전문기업 에스트리온(대표 박재용ㆍ정인덕)과 난치성 교모세포종 치료제 신약 개발을 위한 공동 개발 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.양사는 이번 계약을 계기로 교모세포종 치료제 신약 후보물질인 'AON-MG23'의 신약화 사업을 위한 공동 연구개발(R&D)을 수행하고, 전략적인 제휴 관계를 강화해 나갈 예정이다.두 회사는 각자의 전문성을 발휘해 교모세포종 치료제 개발을 추진한다. 코오롱제약은 풍부한 임상 경험과 해외 메이저 제약사들과의 네트워크를 기반으로 임상 및 사업개발(BD)을 주관
제약
강인효 기자
2024.03.11 14:00
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국내 제약바이오 기업들이 다음달 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '2024 미국암연구학회(American Association for Cancer Research 2024ㆍ이하 AACR 2024)'에 참가해 주요 파이프라인(신약 후보물질)의 비임상 연구 결과를 발표한다. 이를 통해 글로벌 빅파마와 파트너링에도 나설 것으로 전망된다.1907년 설립된 미국암연구학회(AACR)는 암과 관련한 광범위한 영역에서의 연구 성과를 전 세계에 소개하는 세계 최대 규모의 암 관련 의과학 학술단체다. 약 140개국, 5만8
바이오
남대열 기자
2024.03.11 12:00
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대화제약은 지난달 26일 경구용 '파클리탁셀' 제제인 리포락셀액의 위암 2차 치료제 사용에 대해 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug DesignationㆍODD)을 받았다고 8일 밝혔다(EMA 희귀의약품 인증번호: EU/3/24/2893).이번 희귀의약품 지정으로 유럽에서 신약 허가 심사 기간 단축, 품목허가 신청 수수료 및 세금 감면, 신약 허가 후 10년 동안 독점권 부여 등의 혜택을 받을 수 있게 됐다. 현재 유럽의 경우 파클리탁셀이 위암에 대한 정식 허가 적응증은 없어 이번 인증을 통해 유럽에서
제약
김민지 인턴기자
2024.03.08 15:56
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큐리언트(대표 남기연)는 오는 4월 9일(현지 시각) 미국암연구학회(AACR)에서 암세포 전사 조절에서의 'Q901(개발코드명)'의 작용기전과 약리학적 배경을 공개한다고 8일 밝혔다.AACR은 암 연구 분야에서 가장 큰 글로벌 학회 중 하나로, 4월 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 개최된다.큐리언트는 유방암ㆍ췌장암ㆍ소세포성폐암 등 말기암 환자를 대상으로 한국과 미국 내 대형 병원들에서 Q901 단독 투여 임상 1상 시험을 진행해 안전성과 효능을 관찰한 바 있다. 이번 학회에서는 Q901의 발암 유전자 전사 조절을 통한 암 사
바이오
박성수 기자
2024.03.08 14:45
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에이비온은 오는 4월 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 미국 암연구학회(AACR 2024)에 참가, 발표할 차세대 항체 응용 플랫폼인 'ABN202(개발코드명)'의 기술 3종에 대한 연구 초록을 공개했다고 6일 밝혔다.에이비온은 △ABN202-aEGFR의 비소세포폐암에서의 비임상 결과 △ABN202-aTrop2 표적항암제의 Trop2 양성 고형암에서의 비임상 결과 △ABN202-VISTAxMSLN(비스타ㆍ메소텔린 이중항체)의 이중항체 사이토카인 접합 단백질 비임상 결과 △소세포폐암(SCLC)에서 ABN50
바이오
남대열 기자
2024.03.06 16:46