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한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 15일 서울 방배동 소재 협회 회관에서 협회 이사회가 이재국 부회장 등 상근임원을 선임하고 윤웅섭 차기 이사장과 임기 2년을 함께 할 부이사장단을 선임했다고 밝혔다.제약바이오협회는 또 제약바이오 산업의 혁신과 변화에 대한 시대적 요구에 부응하기 위해 제조품질혁신위원회, 사회공헌위원회, 바이오벤처특별위원회 등을 신설하기로 했다.협회에 따르면 이날 열린 2024년 제1차 이사회에서는 오는 3월부터 2년 임기를 시작하는 윤웅섭 차기 이사장(일동제약 부회장)이 정관에 따라 추천한 부이사장 후보들을 원안대로
제약
이우진 기자
2024.02.15 16:05
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JW중외제약(대표 신영섭)은 미국 의약품안전성모니터링위원회(DSMB)가 통풍 신약 후보물질 '에파미뉴라드(코드명 URC102)'에 대한 글로벌 3상 임상시험의 결과를 긍정적으로 판단하고, 임상을 지속할 것으로 권고했다고 14일 밝혔다.회사 측에 따르면, 미국 류마티스학ㆍ약리학ㆍ신장학ㆍ통계학 분야 전문가들로 구성된 DSMB는 지난달 31일(현지 시각) 에파미뉴라드의 임상 3상 시험 데이터를 토대로 임상시험 지속 여부를 논의했다. 회사 관계자는 "위원회는 에파미뉴라드 임상시험에서 현재까지 등록된 통풍 환자의 안전성 데이터를 검토하고,
제약
황재선 기자
2024.02.14 17:13
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JW중외제약(대표 신영섭)은 만 1세 미만 A형 혈우병 환자를 대상으로 '헴리브라(성분 에미시주맙ㆍ사진)'의 약효와 안전성을 입증한 연구 중간 결과가 최근 국제학술지 '블러드(Blood)'에 게재됐다고 13일 밝혔다.JW중외제약에 따르면 헴리브라를 투여한 1세 미만 비항체 중증 A형 혈우병 환자 55명을 대상으로 7년간 장기 추적 관찰 연구(HAVEN 7)를 진행하고 있는 미국 미시간대 소아병리학 스티븐 파이프 교수 연구진은 지난 2021년 2월부터 100.3주간 연구를 진행한 뒤 중간 결과를 발표했다.임상 개시 전 조사에 따르면
제약
이우진 기자
2024.02.13 13:55
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2023년 국내 주요 제약사의 실적이 속속 공개되는 가운데, 그중에서도 가장 처방액이 증가한 품목은 무엇이었을까? 는 의약품 시장조사기관 유비스트 기준 지난해 국내 상위 제약사의 품목 중 처방액이 가장 높이 증가한 '최우수 선수'를 꼽아 그 배경과 향후 실적을 위한 과제를 함께 살펴봤다. 실적도, 의미도 '최전방 공격수'렉라자, 1차 치료제 급여화 부스터 달까유한양행의 처방액 증가 1위 제품은 단연 비소세포폐암 치료제 '랙라자'였다. 렉라자는 지난해 여러모로 국내 항암제 시장에서 가장 주목을 많이 받은 품목이었다. 개발
제약
이우진 기자
2024.02.13 06:06
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'티옥트산' 등 7개 성분에 대한 급여적정성 재평가가 시작된다. 급여적정성 재평가는 올해로 4회째다(콜린알포세레이트 성분 시범사업 제외).7일 관련업계에 따르면 건강보험심사평가원은 건강보험 약제 급여적정성 재평가 자료를 오는 3월 5일까지 제출하라고 요청했다. 올해 급여적정성 재평가 대상 약제는 △티옥트산 △프란루카스트수화물 △이토프리드염산염 △사르포그렐레이트염산염 △레보드로프로피진 △모사프리드 △포르모테롤푸마르산염수화물 등이다. 2024년 2월 1일 기준 약제급여목록 및 급여상한금액표에 등재된 경구 및 주사제 등 모든 제형 포함이
심평원공단
이현주 기자
2024.02.08 06:05
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①삼성제약, 신주 발행가액 확정 = 삼성제약은 신주 발행가액을 1503원으로 확정했다고 7일 공시. 회사는 2700만주를 발행할 예정으로, 확정 모집 총액은 405억8100만원임.②GC녹십자, CP 운영현황 안내 = GC녹십자는 공정거래 자율준수프로그램(CP) 2023년 운영실적 및 올해 운영 계획을 7일 공시. 작년 규범준수경영시스템(ISO 37301)과 부패방지경영시스템(ISO 37001) 사후 심사 및 갱신 심사 완료하고, 임직원 윤리, 준법 준수 서약 실시. 올해는 신규 지출보고시스템을 구축하고 협력사 CP 운영 점검, CP
바이오
이현주 기자
2024.02.08 06:02
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원료의약품(API) 및 핵심 의약 소재 개발 및 제조 전문기업 엠에프씨(대표 황성관)는 '스팩 합병' 상장을 위한 상장예비심사신청서를 한국거래소에 제출했다고 7일 밝혔다. 합병 대상은 '하나금융21호스팩'으로 주관사는 하나증권이다. 회사는 작년 8월 전문평가기관으로부터 코스닥 상장을 위한 기술성 평가를 통과했다.2008년 설립된 엠에프씨는 원료의약품(API) 및 핵심 의약 소재 개발ㆍ제조 분야를 다루는 기업이다. 핵심 기술인 '고순도 결정화 기술'로 신약 후보물질 소재, 개량신약 소재, 오리지널의약품 소재를 개발해 특허를 확보하고
제약
현정인 기자
2024.02.07 18:28
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JW중외제약(대표 신명섭)은 잠정실적 공시를 통해 연결재무제표 기준 2023년 매출이 7500억원으로 2022년 대비 9.6% 증가했다고 5일 밝혔다.지난해 영업이익은 885억원으로 직전해(630억원)보다 58.2% 늘었으며, 당기순이익은 2022년(299억원) 대비 16.7% 증가한 348억원을 달성했다.JW중외제약 측은 매출과 영업이익 모두 사상 최대치를 경신했고, 영업이익률은 일회성 기술료 수익 없이 업계 최고 수준인 13.3%로 집계됐다고 설명했다.JW중외제약의 매출을 별도재무제표 기준으로 보면 영업이익은 1000억원을 돌파
제약
현정인 기자
2024.02.05 15:57
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국내 수액제 시장 1위를 차지하고 있는 JW중외제약이 종합영양수액제(TPN) 부문에서 환자의 다양한 선택권을 보장하며 수액 강자 굳히기에 들어간다. TPN이란 식사가 불가한 환자에게 영양분을 공급하는 종합영양수액제다. 생산단가가 낮아 수익성은 없지만 중증 입원환자에게는 필수의약품인 기초수액과는 달리, 상대적으로 고부가가치 의약품에 속한다. 만성질환 환자가 증가함에 따라 종합영양수액제 시장은 커져가는 추세다. 특히 아이큐비아 기준 2021년 1354억원, 2022년 1381억원, 2023년 1800억원을 넘어 올해는 2000억원대를
제약
현정인 기자
2024.02.03 06:03
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고령화로 인해 수액제 시장이 꾸준히 커질 것으로 전망되며 수액 시장에서 활약 중인 국내 기업들이 주목받고 있다. 이 중 대한약품은 전체 매출의 약 77%가 수액에서 나올 정도로 '수액'을 중심으로 다루고 있는 회사라 상징하는 의미가 더 크다. 또 증권가에서는 대한약품의 2024년 매출이 2000억원을 뛰어넘을 것으로 예상하며, 안정적인 성장을 보이고 있다고 평가했다.대한약품은 1945년 조선약품화학공업사로 시작한 회사로, 국내 최초로 수액제 생산에 나선 기업이다. 1948년 대한약품화학공업사로 상호가 변경됐으며, 1963년 주식회사
제약
현정인 기자
2024.01.31 06:02
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CJ대한통운이 JW중외제약과 수액 물류 사업 계약을 체결한 가운데, 일각에서는 CJ대한통운의 니즈와 의약품 유통업계의 현실이 맞아 떨어진 상황이라는 해석이 나왔다.29일 업계에 따르면 CJ대한통운은 JW중외제약이 생산한 수액을 병ㆍ의원, 보건소 등 전국 각지의 수요처로 배송하는 물류 사업을 수주했다. JW중외제약은 국내 수액 시장의 약 50%를 점유하고 있으며, 연간 수주 물량은 1100만 박스에 달한다.CJ대한통운 측은 적정 온도를 유지하며 최종 배송지까지 보관ㆍ운송하는 콜드체인이 자사만의 차별점이라고 밝혔다. 또 온도ㆍ습도 관제
제약
현정인 기자
2024.01.30 06:02
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국내 제약사들이 인공지능(AI)을 적극 활용해 신약 개발에 나서고 있다. 제약과 AI의 융합은 세계적으로 확대되고 있는 추세이며, 한국도 이 같은 기조를 따라갈 것이라는 게 업계 관계자들의 공통된 의견이다.26일 업계에 따르면 한국제약바이오협회는 지난해 8월 AI 신약 개발팀을 신설하고, AI 기업과 협력 연구를 진행하는 국내 제약바이오 기업의 수가 2019년 5개에서 2023년 40개로 증가했다고 밝혔다. 구체적으로 보면 유한양행부터 한미약품, 대웅제약, 동화약품, 삼진제약, JW중외제약 등의 제약사가 AI를 통해 신약을 개발하고
제약
현정인 기자
2024.01.27 06:02
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JW중외제약(대표 신영섭)은 소염진통제 '페인엔젤 이부'의 제형 크기를 축소해 새롭게 선보인다고 25일 밝혔다. 제형 크기는 기존 가로 20.4㎜ㆍ세로 10.1㎜에서 가로 16.6㎜ㆍ세로 10.0㎜로 축소됐고, 패키지 디자인도 가로형에서 세로형 디자인으로 변경됐다.회사 측에 따르면, 페인엔젤 이부는 이부프로펜 성분이 한 알당 400㎎ 함유된 고함량 소염진통제다. 이부프로펜은 빠른 통증 억제 효과를 가지면서도 위장장애 부작용 및 간 독성 위험이 낮아 안전한 성분으로 인정받고 있다.이부프로펜이 감기로 인한 발열ㆍ요통ㆍ생리통ㆍ치통ㆍ근육통
연관산업
방혜림 기자
2024.01.25 11:45
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수술 후 비강튜브, 위ㆍ장루 등을 통해 영양을 공급받아야 하는 환자를 위한 '경장영양제'의 공급이 불안정해지면서 상급병원조차 해당 의약품 처방 코드를 막고 환자들에게 자체 수급을 요구하는 상황이 나타났다. 경장영양제는 수술 후 환자의 영양 유지에 사용될 수 있고, 경구를 통한 음식 섭취가 불가능할 경우에도 사용된다. 당, 단백질, 비타민, 미네랄 등 환자 영양 유지를 위한 다양한 성분이 포함돼 있다.한 식도암 환자 가족은 최근 히트뉴스에 전화를 걸어와 "약 2달 전부터 진료를 받고 있는 서울 소재 상급종합병원으로부터 '경장영양제의
환자
황재선 기자
2024.01.24 06:05
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국내 제약바이오 기업들이 주주들을 대상으로 진행한 현금배당과 무상증자의 결과가 나오고 있다. 쉽지 않았다는 말이 나오던 작년이지만, 주주 환원 정책 중 하나로 꾸준히 시행하는 모습이다. 이에 주주들은 구체적인 금액과 배당 예정 주식수 및 배당 날짜에 대해 주목하고 있다.18일 업계에 따르면 2023년 연말 배당 중 현금배당을 결정한 제약바이오 기업은 △동구바이오제약 △셀트리온 △알리코제약 △엘엔씨바이오 △원바이오젠 △진양제약 △티앤엘 등이 있다. 구체적으로 보통주 1주 기준 동구바이오제약은 120원, 셀트리온은 500원, 알리코제약
제약
현정인 기자
2024.01.19 06:02
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JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 '헴리브라(성분 에미시주맙)'를 투약한 환자의 다양한 신체활동 데이터와 안전성을 입증한 연구 결과가 최근 국제학술지인 '인터내셔널 저널 오브 헤마톨로지(International Journal of Hematology)'에 게재됐다고 18일 밝혔다.일본 나라의과대학 소아과 케이지 노가미(Keiji Nogami) 교수 연구팀은 지난 2019년 1월부터 2021년 5월까지 평균 연령 35세인 비항체 A형 혈우병 환자 107명을 대상으로 연구를 진행했다. 연구팀은 전자 환자보고 애플리케이션(앱) '이프로(
제약
현정인 기자
2024.01.18 14:57
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글로벌 제약사 아스텔라스의 과민성 방광 치료제인 '베타미가서방정(성분 미라베그론)'의 해외 유통 일부 제품에서 니트로사민류 불순물이 검출돼 회사 측이 글로벌 보건당국들에 이같은 내용을 자진 보고한 것으로 17일 확인됐다.식품의약품안전처는 지난 8일 불순물이 검출된 미라베그론 성분 제제 허가를 보유한 완제의약품 제조사들에게 시중 유통 가능한 완제품 중 대표성 있는 제조번호(매년 사용기한이 임박한 3개 제조 단위 이상, 매년 3개 이하로 생산한 경우 전 제조번호)에 대한 시험검사 결과를 오는 4월 8일까지 제출할 것을 요청했다.당시 식
제약
황재선 기자
2024.01.18 06:14
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JW중외제약(대표 신영섭)은 말레이시아 국립의약품규제기관(NPRA)으로부터 통풍 치료제 '에파미뉴라드(코드명 URC102)'에 대한 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다.에파미뉴라드의 임상 3상은 한국을 포함한 아시아 5개국에서 총 588명의 통풍 환자를 대상으로 페북소스타트 대비 유효성(혈중 요산 감소 효과)과 안전성을 평가하는 시험이다. 이번 승인에 따라 JW중외제약은 에파미뉴라드의 다국가 임상 3상 IND를 모두 승인받았다. 한국에서는 2022년 11월 IND 승인 후 지난해 3월 환자 등록 및 투약을 시작했
제약
강인효 기자
2024.01.16 06:05
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최근 국내 일부 '미라베그론' 제제에서 니트로사민류 불순물인 'N-니트로소 미라베그론(N-nitroso-mirabegron)'이 검출돼 식품의약품안전처가 완제사에게 조사 지시를 내린 가운데, 26개 회사 제품을 수탁생산하고 있는 제뉴원사이언스가 시험법 개발을 마치고, 검사에 착수한 것으로 15일 알려졌다.식약처는 지난 8일 불순물이 검출된 제품 및 업체명을 구체적으로 밝히지 않은 가운데, 미라베그론 성분 제제 허가를 보유한 완제의약품 제조사들에게 시중 유통 가능한 완제품 중 대표성 있는 제조번호(매년 사용기한이 임박한 3개 제조 단
제약
황재선 기자
2024.01.16 06:04
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최근 과민성 방광 환자 치료제로 사용하는 '미라베그론' 성분 제제에서 니트로사민류 불순물이 검출됐다는 안전성 정보가 입수됨에 따라 식품의약품안전처가 조사 지시에 나섰다.14일 업계에 따르면, 식약처는 지난 8일 미라베그론 성분 제제 허가를 보유한 완제의약품 제조사를 대상으로 조사 지시 공문을 발송했다. 공문 내용에는 "최근 미라베그론 성분 의약품에서 'N-니트로소 미라베그론(N-nitroso-mirabegron)' 불순물이 검출됐다는 안전성 정보에 따라, 사전예방적 조치를 위해 귀사에서 제조하는 해당 성분 완제의약품에 대해 약사법령
식약처
황재선 기자
2024.01.15 08:00