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"글로벌 빅파마들이 오는 2026년부터 미국 인플레이션 감축법(IRA)의 본격적인 영향을 받을 것으로 예상됩니다. 빅파마들이 블록버스터 의약품의 특허 만료를 대비해 파이프라인의 기술도입(L/I)에 더 많은 관심을 보일 것입니다. 또 국내 제약바이오 기업들의 경우 올해보다 내년 영업이익 성장이 두드러질 것으로 전망됩니다."허혜민 키움증권 연구원은 16일 데일리파트너스가 주최한 '제3회 데일리 패밀리 데이'에서 올해 바이오헬스케어 산업 전망을 주제로 발표하며 이같이 밝혔다. 이날 허혜민 연구원은 국내 바이오 대기업 및 신약 개발 바이오
바이오
남대열 기자
2024.04.16 13:17
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유바이오로직스(대표 백영옥)는 국제백신연구소(IVI)와 공동 개발한 개량형 경구용 콜레라 백신 '유비콜-S(Euvichol-S)'가 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가(WHO-PQ)를 통과했다고 16일 밝혔다.유비콜-S는 기존의 유비콜-플러스 대비 원액의 제조 방법을 개선해 생산성을 약 40% 향상시킨 신규 경구용 콜레라 백신이다. 국내 식품의약품안전처의 WHO-PQ 인증 지원 사업 일환으로, 지난해 5월 식약처의 제조품질관리기준(GMP) 현장 실사 결과를 WHO가 인정하는 조건으로 WHO에 PQ를 신청했고, 같은 해 12월 수
바이오
남대열 기자
2024.04.16 11:01
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금호에이치티(대표 김진곤ㆍ김두인)는 서울대학교병원과 공동연구로 장기이식 면역억제제 후보물질 'DNP007(개발코드명)'에 대한 연구자주도형 1상 임상연구에 진입한다고 16일 밝혔다.이남준 서울대병원 교수팀은 건강한 성인 지원자를 대상으로 DNP007의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 1상 임상시험을 계획해 수행한다. 금호에이치티는 임상시험용 의약품 DNP007 인간화항체, 약동학 시험법 개발 및 비임상 자료 제공 등의 지원 업무를 맡는다.DNP007은 MD-3로 알려진 항-ICAM-1 인간화 항체 치료제로, 수시장
바이오
남대열 기자
2024.04.16 11:00
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셀트리온이 자가면역질환 치료제 짐펜트라와 유플라이마의 미국 시장 공략에 속도를 내고 있는 가운데, 올해 3조5000억원 매출 달성을 목표로 하고 있다.셀트리온은 이달 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM)에 속하는 대형 PBM 한 곳과 짐펜트라, 유플라이마의 등재 계약을 완료했다고 밝혔다. 우선 셀트리온은 미국 보험 시장에서 막대한 영향력을 가진 3대 PBM 중 한 곳과 출시 보름 만에 짐펜트라 등재 계약 체결이라는 괄목할 만한 성과를 거뒀다고 설명했다. 회사는 계약 조건상 현재 시점에 해당 PBM을 구체적으로 명시하기 어렵다고 말했
바이오
남대열 기자
2024.04.16 06:04
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LG Chem, a leader in diabetes medicine, elevated awareness of Korean diabetes treatment during a symposium held at the Philippine College of Endocrinology, Diabetes & Metabolism conference. Collaborating with Korean endocrinologists, LG Chem shared insights into diabetes treatment and management, wi
바이오
Sodam Park reporter
2024.04.16 05:59
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셀트리온은 '2024 세계골다공증학회(World Congress on Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseasesㆍ이하 WCO)'에서 골다공증 치료제 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41(개발코드명)'의 3.1 임상 78주 동안의 연구 결과를 발표했다고 15일 밝혔다.올해 24번째로 개최되는 WCO는 세계적으로 저명한 골다공증 관련 국제학술대회로, 4월 11일부터 14일까지(현지 시각) 영국 런던에서 진행됐다. 셀트리온은 학회에서 구두 및 포스터 발표를 통해
바이오
남대열 기자
2024.04.15 14:45
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올해 초 230억원 규모의 투자 유치에 성공한 다안바이오테라퓨틱스(대표 조병철)가 최근 중소기업벤처부가 주관하는 스케일업 팁스(TIPS) 과제에 선정됐다고 15일 밝혔다.팁스는 글로벌 시장을 선도할 기술력을 보유한 창업팀을 집중 육성하는 '민간투자주도형 기술창업지원 프로그램'이다. 회사는 이번 스케일업 팁스 선정으로 중기부로부터 3년 간 총 12억원의 연구개발비를 지원받는다.다안바이오테라퓨틱스는 고형암에 특이적인 T세포 수용체(TCR)를 이용한 세포치료제 및 항체치료제를 개발하고 있으며, 이번 스케일업 팁스를 통해 T세포 수용체를
바이오
남대열 기자
2024.04.15 14:44
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글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(대표 한선호ㆍ문형진)은 지난달 27일부터 29일까지 모나코 몬테카를로에서 열린 'AMWC Monaco 2024'에 참가해 글로벌 시장 확대에 나섰다고 15일 밝혔다.AMWC(Aesthetic & Anti-Aging Medicine World Congress)는 전 세계 의료진과 업계 관계자들이 모여 시술 트렌드 및 학술 정보를 공유하는 세계 미용 안티에이징 학회로, 올해 약 1만 5천 명 규모의 방문객이 모여 최신 지견을 나눴다.이번 학회에는 휴젤의 자회사인 HA 필러 기업 '아크로스'와
바이오
현정인 기자
2024.04.15 11:17
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와이바이오로직스(대표 박영우ㆍ장우익)가 DLK1을 표적으로 하는 항체의 중국 특허 등록을 완료했다고 15일 밝혔다.와이바이오로직스는 한국, 미국, 일본 등 주요국에서 해당 항체에 대해 특허 등록을 완료한 바 있다. 이에 따라 와이바이오로직스는 DLK1 항체를 타깃으로 하는 ADC로 개발 중인 YBL-001을 비롯해 DLK1 항체의 글로벌 진출 및 사업화에 속도를 올릴 수 있을 전망이다.DLK1은 소세포성 폐암을 비롯한 간암, 유방암, 췌장암, 자궁암 등 다양한 고형암에서 발현량이 높다고 알려진 단백질이다. 주로 암의 재발 및 전이와
바이오
남대열 기자
2024.04.15 11:08
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메디톡스(대표 정현호)는 12일 광교R&D센터에서 일산국제컨벤션고등학교 학생들과 '학생과 기업이 만나는 경기도 진로체험' 행사를 가졌다. 경기도 고양시 일산국제컨벤션고등학교 컨벤션경영과 학생 30여명은 메디톡스 광교R&D센터 소속 연구원들에게서 직무 소개를 받고, 특별 강연부터 멘토링 간담회까지 진로 탐색의 도움을 받았다. 이준호 이사는 '생물학자는 무엇을 연구하는가'라는 주제로 교과 과정에서 접하기 어려운 생물학 실험뿐 아니라 신약개발연구원의 다양한 업무와 직무를 설명했으며, 윤지애 수석연구원은 치료제, 건강기능식품 등의 개발에
바이오
현정인 기자
2024.04.15 11:01
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엑소좀 전문기업 '솔바이오'가 반경식 전 베르티스헬스케어 부사장을 대표이사로 선임했다고 15일 밝혔다.반경식 신임 대표이사는 메디슨 영업부서 출신으로, 1991년 메디슨에 입사한 이후 메디슨 대전지사 국내사업부 사업부장을 거쳐 셀트랩 대표이사, 티에스메드, 티에스바이오 부사장, 베르티스헬스케어 부사장 등을 두루 거치며 탁월한 영업력과 경영관리능력으로 의료기 업계 '마이더스의 손'이라 불리고 있다.'솔바이오'는 세계 최고수준의 엑소좀 분리 원천기술을 보유하고, 혈액 엑소좀 기반 다중 암 및 심혈관, 신경계 질환의 조기진단 플랫폼 기술
바이오
남대열 기자
2024.04.15 08:58
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국내 제약바이오 생태계에서 오픈 이노베이션(개방형 혁신)이 무르익었다. 기업끼리 강점을 살리려는 공동 연구개발(R&D)을 비롯해 협력을 위한 업무협약(MOU) 체결과 정식 협약 체결이 일상화됐다. 는 올해 1분기(1~3월) 제약바이오 기업들 간의 주요 공동 R&D와 협력 현황을 되짚어봤다. 전통 제약회사와 바이오 벤처, 바이오 벤처와 바이오 벤처, 기술과 기술의 만남이 눈에 띈다. 1월 셀트리온·롯데바이오, ADC 분야 파트너십 강화셀트리온은 지난 1월 항체약물접합체(ADC) 특화 기업인 우시 XDC(WuXi XDCㆍ이하
바이오
남대열 기자
2024.04.15 06:07
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제약바이오 주간 HOT&COLD 는 한 주간 핫(Hot)한 소식으로 제약바이오업계를 달궜던 기업 및 최고경영자(CEO)와 악재로 인해 업계로부터 냉랭(Cold)한 평가를 받은 기업 및 CEO를 살펴봅니다. 호재와 악재가 혼재하는 제약바이오업계 투자자들에게 '나침반' 역할을 해보려 합니다.5월 중 파킨슨병 신약의 임상 결과 발표가 예정돼 있는 에스바이오메딕스의 주가가 지난주 내내 상승세를 기록했습니다. 회사 주가는 8일 종가 기준 8.54% 상승으로 시작해 △9일 6.93% △11일 1.26% △12일 28.26% 등 주가
바이오
현정인 기자
2024.04.15 06:02
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2024년 1분기 혁신신약을 개발하는 국내 바이오텍이 715억원을 조달했다. 최악의 혹한기로 불리는 2023년 같은 기간보다 조달 규모와 기업 수에선 늘어났지만 여전히 회복기로 단정하기엔 부진한 성과다. 그나마 2023년 1분기와 달리 적응증 톱픽을 중심으로 조달 시장이 형성된 것은 위안거리다. 항암 적응증을 앞세운 기업이 전체 조달액의 60% 이상을 가져갔고 조달 시장 전통의 강자인 중추신경계(Central nervous systemㆍCNS) 치료제 개발 기업의 성과가 뒤를 이었다.14일 히트뉴스가 2024년 1분기 동안 자금 조
바이오
박찬하 기자
2024.04.14 11:00
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글로벌 제약사 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동 개발한 항체약물접합체(ADC) 치료제인 엔허투(Enhertuㆍ성분명 트라스투주맙데룩스테칸)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 모든 HER2 양성 고형암 치료제로 승인받은 가운데, 업계는 엔허투가 HER2 기반 치료제 분야에서 '게임체인저'로 등극할 것이란 전망을 내놓고 있다.FDA는 지난 5일(현지 시각) 이전에 전신 치료를 받았지만, 대체 치료 옵션이 없는 절제 불가능하거나 전이성 HER2 양성 고형암 치료제로 엔허투를 가속승인했다고 밝혔다. 엔허투는 이전에 치료받은 절제 불가능
바이오
남대열 기자
2024.04.13 06:03
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①샤페론, 유상증자 결정 = 샤페론, 350억원 규모의 유상증자 결정. 1318만2000주 발행 예정으로 발행가액은 2655원. 회사 가치 향상 및 주요 파이프라인의 안정적 개발을 위한 목적이며 확보한 투자금은 대부분 ▲아토피 치료제 임상 연구 ▲이중항체(파필리시맙) 나노바디 사업화에 사용할 예정이라고 밝힘. ②이루다, 경영권 매각 추진 보도 해명 = 이루다는 최대주주와 매수인(클래시스) 합의에 따라 보통주 368만918주(지분율 17.5%)에 대한 소유권 이전 거래종결을 합의했다고 12일 공시. 이번 계약이행으로 최대주주 변경을
바이오
이현주 기자
2024.04.13 06:01
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삼성바이오에피스(대표 고한승)는 11일 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara)' 바이오시밀러인 '에피즈텍(EPYZTEKㆍ성분명 우스테키누맙ㆍ개발코드명 SB17)'의 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다.스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 △판상 건선 △건선성 관절염 △크론병 △궤양성 대장염 등에 대한 치료제다. 인터루킨(IL)-12/23 활성을 억제하는 의약품으로 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5800만달러)에 달한다.에피즈텍은 삼성바이오에피스가 △'에톨로체('엔브렐' 바이오시밀러ㆍ성
바이오
박성수 기자
2024.04.12 18:05
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국내 제약바이오 기업들이 지난 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '2024 미국암연구학회(American Association for Cancer Research 2024ㆍ이하 AACR 2024)'에 참가해 주요 파이프라인(신약 후보물질)의 비임상 연구 결과를 발표했다.11일 업계에 따르면 △HK이노엔 △그래디언트바이오컨버전스 △네오이뮨텍 △애스톤사이언스 △온코닉테라퓨틱스 △큐리언트 △티움바이오 △파로스아이바이오 등이 AACR 2024에 참가했다.HK이노엔은 AACR 2024에서 차세대 알로스테릭 EGFR-
바이오
남대열 기자
2024.04.12 06:03
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① 에이프릴바이오, 기업설명회(IR) 개최 = 회사는 오는 22일 홍콩 싱가포르에서 기업설명회를 개최한다. 회사소개, 경영현황 설명 및 Q&A가 진행될 예정. ② 큐리옥스바이오시스템즈, 기업설명회(IR) 개최 = 회사는 오는 30일 여의도 금융투자 교육원에서 기업설명회를 개최한다. 회사의 사업 현황 업데이트, 신제품 출시(Code-X, Venus 제품) 및 사업 계획(현장 제품 전시), Q&A가 진행될 예정. ③ 엑세스바이오, 전환가액의 조정 = 회사는 전환가액을 7707원에서 7137원으로 지난 10일 조정했다. 회사는 조정사유를
바이오
황재선 기자
2024.04.12 06:02
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세포ㆍ유전자치료제 위탁개발생산(CGT CDMO) 및 신약 개발 전문기업 이엔셀(대표 장종욱)이 한국거래소 코스닥시장본부로부터 상장 예비 심사를 통과했다고 11일 밝혔다.이엔셀은 가까운 시일 내 금융위원회에 증권신고서를 제출하고, 본격적인 공모 절차에 돌입할 예정이다. 대표 주관사는 NH투자증권이다. 이엔셀은 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 한국거래소가 지정한 기술보증기금과 이크레더블로부터 각각 A등급을 획득한 바 있다.이엔셀은 글로벌 수준의 GMP(우수의약품 제조 관리 기준) 시설 운영 시스템과 품질 및 제조 관리 핵심기술을 바
바이오
남대열 기자
2024.04.11 21:27