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기획 | HIT가 추려 본 내년의 약업계 소송 ③ 앞선 두 편의 기사는 제약바이오업계에서 의미를 둘 만한 사건들에 관한 내용이었습니다. 아직 해결되지 못한 업계의 소송 이야기는 수 없이 많습니다. 는 이번 편에서 내년 결론이 날 것으로 보이는 소송을 다룹니다.이제 끝을 낼 때가 됐다분위기 탄 업계, '발사르탄' 마지막 결전내년 주목되는 소송은 2018년 발사르탄 제제 불순물로 시작된 구상금을 둘러싸고 벌이는 정부와 제약사 간 마지막 다툼입니다. 불순물 발생 의약품을 대체처방하고 조제하는 과정에 투입된 건보재정을 돌려받으려
제약
이우진 기자
2023.12.29 06:06
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청구량이 지속적으로 증가 중인 '골다공증치료제(주사제)'와 성조숙증에 사용하는 'GnRH agonist 주사제'가 내년 선별집중심사에서 의원까지 확대 적용된다. 콜린알포세레이트 제제의 선별집중 심사도 계속된다. 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 28일 심사평가원 누리집과 요양기관 업무포탈을 통해 2024년도 선별집중심사 항목을 공개했다. 선별집중심사는 국민에게 꼭 필요한 진료는 보장하고 요양기관이 자율적인 적정진료를 실시할 수 있도록 지원하는 사전 예방적 심사제도로, 2007년부터 매년 대상 항목을 선정해 관리하고 있다.2024년
심평원공단
이현주 기자
2023.12.28 16:27
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콜린알포세레이트 성분 약제의 최근 2년간 진료비 청구 증가율이 감소 추세에 있으며, 내년에도 선별 집중 대상 항목으로 선정해 지속적으로 관리될 예정이다. 공진선 건강보험심사평가원 업무상임이사는 12일 전문지기자협의회와 가진 간담에서 이같이 밝혔다.심평원에 따르면 콜린알포세레이트 성분 제제는 치매 외 질환에 과다 처방을 사전 예방하기 위해 지난 2022년부터 선별 집중심사 대상으로 선정해 관리하고 있다. 그 결과 최근 2년간 진료비 청구 증가율이 점차 감소 추세에 있다고 분석됐다. 심평원에서 제시한 데이터를 보면 2018년부터 202
심평원공단
이현주 기자
2023.12.13 06:07
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최근 업계 일부에서 임상적 유효성 문제를 비롯해 소송전 등 여러 이슈를 만들어 내고 있는 '콜린알포세레이트' 제제를 두고 이른바 삭감이 안 되는 상병코드를 이용해 처방을 유도하려는 사레가 관측되고 있다. 당국의 관리 감독 강화 움직임 속에서 삭감을 막아 판매를 늘리려는 것이 아니냐는 분석이 나온다.21일 업계에 따르면 국내 콜린알포세레이트 판매 상위권을 기록 중인 A제약사는 최근 자사 제제를 처방시 상병 코드 중 'F코드'로 처방하지 말 것을 요청했다. 해당 회사가 영업사원들에게 보낸 메시지에는 F코드가 아닌 'G코드' 중 특정 코
제약
이우진 기자
2023.11.22 06:04
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17일 드디어 수도권에 첫눈이 내렸습니다. 펑펑 내리는 눈을 보니, 어느새 2023년도 막바지를 향해 가고 있다는 생각이 듭니다. 송년회가 하나둘씩 잡히기 시작하고, 2024년 판 달력도 보이기 시작합니다.일요일을 기점으로 최저 기온이 영하 10도 이하로 내려간다고 합니다. 주말 동안 옷장에 넣어놨던 겨울옷을 꺼내셔서, 다음 주 따뜻한 한 주가 될 수 있도록 준비하시는 게 좋겠습니다.독자분들의 추위를 녹여줄 따끈따끈한 주간 뉴스 브리핑 시작하겠습니다. 보령(옛 보령제약)이 올해 매출 목표로 지정했던 8100억원 선을 깰
제약
황재선 기자
2023.11.18 06:01
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최근 '빌베리' 급여 삭제 문제를 해결하며 일말의 희망을 가졌던 제약업계가 '실리마린' 급여재평가 취소소송에서는 결국 고배를 들었다. 오는 20일부터 시작될 이른바 약제환수법을 두고 가장 마지막에 진행됐던 소송인 만큼 지금까지 높았던 보건당국과의 '소송의 벽'만 한 번 더 확인하게 됐다.서울행정법원 제12부는 16일 오후 삼일제약 등 총 6개 제약사(삼일제약, 서흥, 영일제약, 한국파마, 한국휴텍스제약, 한올바이오파마)가 보건복지부를 상대로 제기한 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 일부개정 고시 취소' 소송에서 정부의 손을 들어
제약
이우진 기자
2023.11.17 06:04
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전문의약품 제조기업 한국파마(대표 박은희)는 13일 공시를 통해 올해 3분기(이하 개별기준) 실적을 발표했다.한국파마의 2023년 3분기 실적은 매출액 약 198억2600만원, 영업이익 16억4400만원으로 집계됐다. 매출은 지난해 같은 기간보다 3% 줄어든 반면, 영업이익은 7%가량 늘었다.3분기 누적 실적의 경우 매출액 627억7400만원, 영업이익 55억3600만원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출액은 약 5.9% 늘었으며, 영업이익은 12.1% 증가한 수치다. 회사는 현재의 안정적인 실적 성장세를 연말까지 이어간다는 방침이다
제약
현정인 기자
2023.11.14 09:48
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한 주간 2건의 메가딜이 체결됐습니다. 종근당은 지난 6일 노바티스(Novartis)와 계약금 8000만달러(약 1061억원), 총 계약액 13억500만달러(약 1조7000억원) 규모의 라이선싱 계약을 맺었으며, 오름테라퓨틱은 지난 6일 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)에 'ORM-6151'을 이전하는 계약을 체결했습니다. 제약바이오업계는 이번 소식이 투자심리 회복에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 반응입니다.헬스케어 한 주 소식을 전해드리는 의 '브리핑' 첫 소식은 2건의 기술이전 계약입니다. 먼저 종근당입니다. 종근당이 글
제약
김홍진 기자
2023.11.11 06:01
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2024년 콜린알포세레이트 제제의 환수율 인상이 예상되면서 제약사들 사이에서 내년 영업 방향을 놓고 고민하는 것으로 알려졌다.7일 관련 업계에 따르면 4분기는 제약사들이 내년도 사업계획을 수립하는 시기로 내년 주력 품목을 선정하고 영업 및 마케팅 계획을 설정한다. 콜린알포세레이트 제제의 환수율이 인상되는 회사들은 이를 반영해야 하는 상황이다.콜린알포세레이트 제제는 2020년 치매 외 적응증에 대해서는 급여적정성이 없는 것으로 심의되면서 본인 부담 80%라는 선별급여가 결정됐다. 그리고 급여적정성 재평가 과정에서 식품의약품안전처가 콜
제약
이현주 기자
2023.11.08 06:06
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건강보험심사평가원이 암질환심의위원회 회의 결과 예측가능성 제고를 위해 신청자를 대상으로 구체적 평가 단계와 평가 사유 등 세부 내용을 확인할 수 있도록 연내 시스템을 고도화할 방침이다. 또 경제성 평가 생략 제도는 연구용역 결과를 바탕으로 제도 개선 마련에 나선다. 국회 보건복지위원회가 심평원을 대상으로 서면질의한 사안을 정리했다. 제도 개선 ①경제성 평가 면제 제도 개선 방안 및 별도 트랙 마련 필요성은."임상적 유용성이 개선됐으면서 대체약제 대비 고가의 약가를 신청한 경우 경제성 평가를 제출하는 것이 원칙이나, 근거 생산의 어려
심평원공단
이현주 기자
2023.10.27 06:01
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제2차 국민건강보험종합계획 수립을 위한 연구 결과가 최근 공개됐다. 공청회에서 최종 확정안은 아니라고 밝혔지만, 연구 결과를 통해 내년부터 2028년까지의 건강보험 정책 방향을 가늠할 수 있을 것으로 보인다.지난 1차 종합계획에서는 '보장성 강화'에 방점이 찍혔다면, 이번 2차 종합계획은 보장성 지표를 제시하기보다는 지불제도에서 다양한 보상기전을 마련하고, 지속가능한 건강보험을 만드는데 초점을 맞췄다.문제는 약제비 정책이다. 우선 '콜린알포세레이트'를 통해 시범사업을 거친 급여적정성 재평가는 이번 2차에서도 계속되는데, 일반 등재
데스크칼럼
이현주 기자
2023.10.25 06:05
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효과가 입증되지 않은 콜린알포세레이트(choline alfoscerate) 성분 의약품의 처방이 매년 증가하고 있어 건강보험 재정을 축내고 국민부담을 가중시키고 있다는 지적이 제기됐다. 국회 보건복지위원회 남인순 의원(더불어민주당)은 18일 "건강보험심사평원이 지난 2020년 콜린알포세레이트 성분에 대한 급여 적정성 재평가 결과 치매 치료 이외에는 치매 예방을 비롯하여 치매질환 이외에 효과가 입증되지 않은 것으로 나타나 치매는 급여를 유지하되 치매외 질환은 선별급여 적용을 결정한 바 있지만 콜린알포세레이트 성분 의약품 처방량과 처방
국회
이현주 기자
2023.10.18 10:27
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비아트리스의 이상지질혈증치료제 리피토가 여전히 원외처방액 1위를 지키고 있는 가운데, 급여기준 축소를 버티고 있는 콜린알포세레이트 제제 리딩품목인 글리아타민과 종근당글리아티린의 원외처방액이 지속 증가하고 있다. 후발약들의 공급차질로 JW중외제약의 리바로젯의 독주도 이어지는 모습이다. 17일 의약품 시장 조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 리피토는 3분기 누적 1508억원을 기록하면서 전년도 같은기간 대비 2.8% 증가했다. 이어 한미약품의 이상지질혈증치료제 '로수젯'이 바짝 추격하고 있는데 전년도 약 400억 원의 격차를 200
제약
이현주 기자
2023.10.17 12:02
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약제비 적정 관리를 위한 방안으로 정부가 밝힌 '약제 급여적성정 재평가'가 본사업까지 시행되면서 남은 '해외약가 비교 재평가'에 제약업계의 관심이 집중되고 있다. 이 같은 상황에서 해외약가 비교 재평가는 고시 개정 이전 평가대상 및 기준을 정할 때 사전적 대응이 중요하다는 의견이 제기됐다. 고시 이후(사후적 대응)에는 쟁송으로 밖에 갈 수 없기 때문이다.법무법인 세종의 헬스케어팀은 22일 '해외약가 비교 재평가 현황과 대응방안'을 주제로 세미나를 열고 재평가 쟁점과 대응방안에 대해 설명했다. 만성질환 약제부터? A8조정최저가로? 초
제약
이현주 기자
2023.09.23 06:07
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오는 9월 5일로 예정된 7700여개 의약품의 약가 인하를 앞두고 반품 준비 등 약국가가 대비에 나서고 있는 가운데, 약국 관련 플랫폼 기업이 관련 서비스 제공에 나섰다.약국 경영 관리 플랫폼 바로팜(대표 김슬기)은 '바로 약가 인하 보상 알림 서비스'를 통해 약가 인하에 대비할 수 있을 것이라고 29일 밝혔다. 회사에 따르면 해당 서비스는 어떤 품목이 약가 인하가 이뤄지는지 알려주고, 주문 이력이 있는 품목 중 인하 대상을 확인할 수 있으며, 보상가능한 수량과 금액 역시 각 도매별로 확인이 가능하다.회사 측은 특정 품목 보상 가능
약국
김홍진 기자
2023.08.29 13:10
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올해 상반기 원외처방액 왕좌는 '영원한 스테디셀러'인 이상지질혈증 치료제 '리피토'가 차지했다. 다만 성장률은 주춤했고, 그런 사이에 한미약품의 '로수젯'과 대웅바이오의 '글리아타민', HK이노엔의 '케이캡' 등이 높은 성장률로 추격하는 것으로 나타났다.19일 의약품 시장 조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 리피토는 올해 상반기 986억 원의 원외처방액을 기록했다. 1위 자리는 지켰지만 원외처방액은 전년 대비 소폭 감소했다.한미약품의 이상지질혈증 치료제 로수젯이 상반기 누적 853억원으로 2위에 올랐으며, 전년 같은 기간보다 1
제약
이현주 기자
2023.07.20 06:06
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급여적정성 재평가 대상이 '선별등재제도' 시행 후인 2007년 이후 등재된 의약품으로 확대될지 관심을 모은다.선별등재제도(Positive List System)는 판매허가를 받은 의약품 중 임상적·경제적으로 가치가 높은 의약품을 선별해 '건강보험 급여대상'으로 적용하는 제도로, 2006년 12월 도입됐다. 이미 임상적 유용성과 비용 효과성 평가를 거쳐 급여등재된 만큼 제약업계에서는 달가워하지 않을 것으로 전망된다.실제 시범사업 대상이었던 콜린알포세레이트 제제부터 지난달 공개된 티옥트산 등 2024년 급여적정성 재평가 대상 7개 성분
심평원공단
이현주 기자
2023.06.10 06:03
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지난 2일부터 6일(이하 현지 시각)까지 미국 시카고에서 열린 미국임상암학회 연례학술대회(ASCO 2023)와 5일부터 8일까지 미국 보스턴에서 개최된 '바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Conventionㆍ이하 바이오 USA)'이 모두 마무리됐습니다.지난 한 주가 우리나라 제약바이오의 글로벌 시장 진출 교두보가 됐기를 바라며, 히트뉴스 주간 브리핑 첫 소식은 BIO USA와 ASCO 2023 총정리로 시작하겠습니다. BIO USA 속 K-제약바이오이번 바이오 USA에는 삼성바이오로직스, 셀트리온 등 이미 글
연관산업
김홍진 기자
2023.06.10 06:00
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콜린알포세레이트 제제의 적응증 선별급여를 두고 법정에서 기나긴 논쟁을 벌이고 있는 제약업계가 1심을 뒤집기 위한 카드로 '의사 여론조사'를 진행 중인 것으로 밝혀졌다. 이는 이번 조사가 임상적 유용성을 건드리면서도 급여 과정에서의 '사회적 요구도'를 강조해 분위기를 반전하기 위한 전략으로 추정된다. 다만 효과라는 문제가 정부 측의 핵심을 건드리기는 어렵다는 지적도 나온다.서울고등법원 제9-1행정부는 8일 대웅바이오 등 총 28개사가 보건복지부(장관)를 상대로 제기한 '요양급여의 적용 기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부 개정고
제약
이우진 기자
2023.06.09 06:04
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내년 급여적정성 재평가에서는 '선별급여'를 적용하는 결과값이 포함될지 주목된다. 급여당국은 오는 하반기 급여적정성 재평가 개선안 관련 설명회를 열고 업계 의견을 수렴할 것으로 알려진다.4일 제약업계에 따르면 건강보험심사평가원은 급여적정성 재평가 판단 범주에 선별급여 적용을 포함시키는 것을 검토하고 있다. 현재 심평원은 급여적정성 재평가에서 '급여유지' 또는 '급여제외'를 결정하고 있으며, 작년에는 약가인하 사례도 있었다. 여기에 선별급여를 적용하는 방안도 검토 중인 것이다.앞서 지난 2020년 '콜린알포세레이트 제제' 급여적정성 재
심평원공단
이현주 기자
2023.06.05 06:02