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오디에스(ODSㆍ대표 박경원)는 22일 인천 송도 소재 스마트밸리 대회의실에서 한솔코에버와 '다이렉트 투명교정 장치'의 대량 생산 시스템 개발 및 구축을 위한 사업 협력 협약식을 개최했다고 밝혔다.이 협약식은 ODS가 세계 최초로 개발한 다이렉트 투명교정 장치(Direct Print AlignerㆍDPA)의 글로벌 공급을 위한 대량 생산 시스템 개발 및 구축을 위한 첨단 생산 기술과 스마트 공장을 목표로 양사 간 전략적 협력을 강화하고자 진행됐다.회사 측에 따르면 다이렉트 투명교정 장치는 배큐엄 포밍(Vacuum forming) 방
AI·의료기기
현정인 기자
2024.02.22 17:49
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휴메딕스(대표 김진환)는 최근 이사회를 개최하고 현금배당을 결정했다고 19일 밝혔다.1주당 결산 현금배당은 275원으로, 배당 주식 총수는 1039만주다. 결산 현금배당금 총액은 28억5000만원으로, 기말 배당금은 오는 3월 정기 주주총회에서 최종 확정될 예정이다. 2023년 중간배당(반기) 1주당 250원을 포함하면 총 1주당 배당금은 525원으로, 2022년 대비 5% 상향한 금액이다.휴메딕스는 지난해 주주친화정책의 일환으로 중장기 배당을 발표한 바 있다. 2023년부터 2025년까지 직전 사업연도의 주당 배당금을 최대 30%
AI·의료기기
현정인 기자
2024.02.19 15:06
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휴온스(대표 송수영ㆍ윤상배)는 2023년 연결재무제표 기준 매출액이 5520억원, 영업이익은 550억원, 당기순이익은 497억원으로 2022년 대비 각각 12%, 35%, 120% 증가했다고 14일 밝혔다.이같은 호실적의 배경으로 회사는 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품목허가(ANDA)를 승인받은 '리도카인' 국소마취제 등 주사제 5개 품목이 북미 시장에서 연간 262억원의 수출고를 기록하며 성장을 견인한 점을 꼽았다. 전문의약품(ETC) 사업은 마취제 수출의 고성장과 순환기계, 소화기계 등 다양한 질환군별 의약품 처방 매출이 고
제약
김민지 인턴기자
2024.02.14 15:01
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HLB제약(대표 박재형)은 작년 매출액이 1300억원을 넘어서면서 창사 이래 최대 매출을 달성했다고 14일 밝혔다.회사 측에 따르면, 전문의약품의 위탁 판매(CSO) 및 타사 제품 수탁 생산(CMO) 매출의 증가했고 작년 4월 출시한 관절 건강기능식품 브랜드 '콴첼'도 100억원 이상의 매출을 달성해 이 같은 실적을 견인했다. 박재형 HLB제약 대표는 "작년은 기존 사업의 매출 규모를 확대하는 한편, 장기적으로 이익률을 높이기 위한 구조적 개선과 매출처 다변화를 위한 성장동력 확보에 매진한 한 해였다"며 "시설 및 사업구조 개선 작
바이오
방혜림 기자
2024.02.14 10:39
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GC 녹십자웰빙(대표 김상현)은 13일 이사회에서 건강기능식품 사업 부문을 물적분할해 신설법인을 설립하는 사업구조 재편을 단행한다고 밝혔다. 이는 메디컬 솔루션 바이오 기업으로 탈바꿈하려는 전략이다. 회사 측에 따르면, 물적분할 대상인 건기식 사업은 매년 수십억원의 적자를 기록하는 등 회사의 성장을 저해하는 요인으로 작용해 왔다. 또 회사 내에 B2B 부문(주사제)과 B2C 사업(건기식)이 혼재돼 있어 각 사업에 맞는 최적화 전략의 추진이 어려웠다.이번 물적분할을 통해 뉴트리션ㆍ에스테틱 주사제 사업을 핵심으로 사업구조를 재편하고,
연관산업
방혜림 기자
2024.02.13 18:08
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원료의약품(API) 및 핵심 의약 소재 개발 및 제조 전문기업 엠에프씨(대표 황성관)는 '스팩 합병' 상장을 위한 상장예비심사신청서를 한국거래소에 제출했다고 7일 밝혔다. 합병 대상은 '하나금융21호스팩'으로 주관사는 하나증권이다. 회사는 작년 8월 전문평가기관으로부터 코스닥 상장을 위한 기술성 평가를 통과했다.2008년 설립된 엠에프씨는 원료의약품(API) 및 핵심 의약 소재 개발ㆍ제조 분야를 다루는 기업이다. 핵심 기술인 '고순도 결정화 기술'로 신약 후보물질 소재, 개량신약 소재, 오리지널의약품 소재를 개발해 특허를 확보하고
제약
현정인 기자
2024.02.07 18:28
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한국로슈(대표 닉 호리지)는 지난 3일(현지 시각) 망막분지정맥폐쇄(BRVO)와 망막중심정맥폐쇄(CRVO)로 인한 황반부종에서 '바비스모(성분 파리시맙)'를 평가하는 2건의 글로벌 임상 3상 연구인 'BALATON' 및 'COMINO'의 새로운 72주 데이터가 발표됐다고 7일 밝혔다.바스콤 팔머 안연구소(Bascom Palmer Eye Institute)는 지난 3일 미국 플로리다에서 개최하는 황반변성 관련 학술대회(Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2024)에서 화상으로 연구 내용을 발표했
제약
황재선 기자
2024.02.07 18:06
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프레스티지바이오로직스(대표 현덕훈)는 지난 27일 국제표준화기구(ISO)로부터 'ISO 45001(안전보건경영시스템)'과 'ISO 14001(환경경영시스템)'을 신규 취득하고, 'ISO 9001(품질경영시스템)' 인증을 갱신했다고 30일 밝혔다.ISO 인증은 ISO가 요구하는 국제 규격에 맞는 경영시스템을 갖췄음을 인정하는 증명이다. 회사 관계자는 "회사는 최근 셀트리온과 첫 CMO 계약을 체결한데 이어 이번 인증을 통해 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업으로서의 신뢰도를 높여 추가 수주를 위한 경쟁력을 강화할 수 있게 됐다"고 설
바이오
황재선 기자
2024.01.30 14:22
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제약·바이오 주간 HOT&COLD 히트뉴스는 한 주간 핫(Hot)한 소식으로 제약바이오업계를 달궜던 기업, CEO, 악재로 업계와 냉랭(Cold)한 평가를 받는 기업, CEO를 살펴봅니다. 호재와 악재가 혼재하는 제약바이오업계 투자자들에게 나침반 역할을 해 보려 합니다.허승범ㆍ김상진 삼일제약 대표가 역대 최대 매출을 거두며 미소를 지었다. 삼일제약은 안과, 간질환, 소화기계 전문의약품과 어린이부루펜시럽, 티어실원스, 아이투어미니 등으로 알려진 제약사다. 제네릭 제품 직접 생산 판매 및 오리지널 제품을 직수입해 국내 독점 판매하는 사
제약
현정인 기자
2024.01.29 06:04
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2022년 영업이익 적자를 기록했던 영진약품이 2023년에는 흑자 전환에 성공했다. 다만 부분 자본잠식 상태는 여전해 올해 향방이 중요할 것으로 보인다.25일 금융감독원 전자공시에 따르면 영진약품은 지난 19일 지난해 잠정 실적을 발표했다. 영진약품의 2023년 매출(이하 개별기준)은 2349억원으로 직전사업연도(2184억원) 대비 7.6% 증가했다. 영업이익의 경우 약 31억원으로 -74억원의 적자를 기록한 2022년보다 105억원가량 늘며 흑자 전환했다. 당기순이익은 -53억원으로 적자가 유지됐지만, -220억원이었던 2022년
제약
현정인 기자
2024.01.26 06:04
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삼일제약은 2023년 연결기준 매출액이 1963억원, 영업이익은 63억원, 당기순이익은 21억원을 기록했다고 25일 밝혔다. 매출액과 영업이익은 각각 2022년 대비 9.3%, 56.1% 증가했으며, 당기순이익은 흑자 전환했다.삼일제약 측은 올해 매출의 경우 창사 이래 최대 기록이라고 강조했다. 주요 품목인 '리박트', '모노프로스트 점안액' 등의 지속적인 성장과 더불어 전문의약품(ETC)사업부, 안과사업부, 중추신경계(CNS)사업부에서 고르게 매출이 성장한 덕분이라고 회사 측은 덧붙였다.삼일제약 관계자는 "연결 실적에는 글로벌 의
제약
이우진 기자
2024.01.25 17:54
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삼성바이오로직스가 국내 제약바이오 업계 최초로 '영업이익 1조원'을 돌파하며 사상 최대 실적을 기록했다.삼성바이오로직스는 2023년 연결기준 매출 3조6946억원, 영업이익 1조1137억원을 기록했다고 24일 공시했다. 전년 대비 매출은 6933억원(+23%), 영업이익은 1301억원(+13%) 증가했다. 별도기준으로는 4공장의 매출 반영 및 공장 운영 효율 제고로 매출 2조9388억원(전년 대비 21% 증가), 영업이익 1조2042억원(전년 대비 24% 증가)을 기록했다.삼성바이오로직스의 2023년말 연결기준 자산은 16조462억
바이오
남대열 기자
2024.01.25 06:05
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휴메딕스(대표 김진환)는 지난해 에스테틱, 위탁생산(CMO), 해외 사업 등 전 사업 영역에서 호실적을 거뒀다고 24일 밝혔다.휴메딕스의 지난해 개별기준 매출액은 1523억원으로 2022년 대비 24% 증가했다. 영업이익은 2022년 260억원에서 작년 373억원으로 43% 늘었다. 순이익의 경우 지난해 265억원으로 2022년보다 25% 증가했다. 회사 측에 따르면, 에스테틱 사업은 필러인 '엘라비에 프리미어'와 보툴리눔 톡신(보톡스)인 '리즈톡스' 등의 우수한 제품력 및 마케팅 강화를 통한 시장 점유율 확대로 매출이 증가했다.
AI·의료기기
방혜림 기자
2024.01.24 19:15
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롯데바이오로직스(대표 이원직)는 최근 미국의 비임상ㆍ임상 계약 연구기관(Contract Research OrganizationㆍCRO)인 NJ바이오(NJ BIO)와 '원스톱' 항체약물접합체(ADC) 서비스를 제공하기 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.2018년 설립된 NJ바이오는 링커-페이로드 및 ADC에 대한 프로세스 개발, 분석법 개발 및 검증, 안정성 연구 분야에 특화된 기업이다. 미국 뉴저지에서 임상 1ㆍ2상을 위한 의약품 생산시설을 갖추고 있으며, ADC 분야 최대 학회인 'ADC 월드 서밋(ADC
바이오
박성수 기자
2024.01.22 12:44
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프레스티지바이오로직스(대표 현덕훈)는 셀트리온과 90억원 규모의 임상물질 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.이는 작년 6월말 개별기준 매출액인 17억원 대비 약 522% 증가한 규모다. 셀트리온(위탁사)이 임상물질 제조를 프레스티지바이오(수탁사)에 맡기는 구조다.회사 측에 따르면, 이번 계약은 지난해 10월 스페인에서 열린 '2023 세계 제약바이오 전시회(CPHI Worldwide 2023)'에서 발표한 직접적인 수주 전략의 성과다. 회사 영업팀은 그간 각종 국내외 전시회를 포함해 다양한 종류의 콘퍼런스에 참여해
바이오
황재선 기자
2024.01.17 11:26
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셀리드는 첫 위탁생산(CMO) 사업 고객사인 이노베이션바이오가 지난 11일 식품의약품안전처로부터 이중 CAR-T 세포치료제 'IBC101(제품명 인듀라-셀)'의 1/2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다.셀리드는 이노베이션바이오와 CMO 계약 체결 후 3개월 만에 기술이전, GMP 문서 제정, 의약품 생산 및 품질 관리 시험 등 IBC101의 1/2a상 IND 신청을 위한 모든 CMO 서비스 제공을 완료해 고객사의 신속한 임상시험 진입에 기여했다고 설명했다.셀리드 관계자는 "GMP센터는 다양한 벡터부터 세포유전자치
바이오
남대열 기자
2024.01.16 18:40
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HK이노엔(대표 곽달원)은 최근 CAR-T세포치료제 연구과제가 국가신약개발사업단(KDDFㆍ단장 묵현상)으로부터 국가신약개발 지원 과제로 선정됐다고 16일 밝혔다.회사는 CAR-T세포에 면역관문인자 'HLA-G'의 활동을 억제하는 항체를 접목한 세포치료제를 개발 중이다. HLA-G 양성 고형암용으로 비임상시험을 진행 중으로, 이번 국가신약개발사업 지원을 통해 1상 임상시험에 착수하는 것이 목표다.HLA-G는 우리 몸에서 면역반응에 관여하는 면역관문인자로, 태반을 제외한 정상세포에서는 나타나지 않고 특정 암세포에 과다하게 발현돼 면역체
제약
이우진 기자
2024.01.16 11:45
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[Until the End HIT Issue 8] Knock and the door will be opend to you.In the pursuit of surpassing growth limitations through international exports, Korean pharmaceutical companies have often faced challenges. However, Huons stands out with tangible accomplishments, drawing attention for its strategic
기획
Sodam Park reporter
2024.01.10 11:20
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GC셀(대표 제임스박ㆍ이하 지씨셀)은 미국 세포유전자치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 관계회사인 '바이오센트릭(BioCentriq)'이 올해 1월 진행한 총 2920만달러(약 382억원) 규모의 시리즈 A 라운드 투자 유치에 성공했다고 4일 밝혔다.이번 자금 유치 관련 후원자는 공개되지 않았으며, 바이오센트릭의 이번 유치 자금은 세포치료제 개발 및 생산 시설 강화, 첨단 기술 투자, 글로벌 전문 인력 확보에 사용될 계획이다. 이는 혁신적인 세포치료제 개발 및 생산을 가속화하기 위한 중요한 마일스톤을 나타내고 있다는 게 회사 측
바이오
남대열 기자
2024.01.04 13:51
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[끝까지 히트 8호] 두드려라, 그러면 문은 열릴 것이다.내수 성장의 한계를 벗어나기 위해 수출에서 미래 성장을 모색하려는 국내 제약회사들이 적지 않지만 만족할만한 성과는 거두지 못하는 가운데, 휴온스가 가시적 성과를 내놓아 눈길을 끈다.보유하고 있는 자사 품목이 어느 시장에서 가치를 발휘할 수 있는지 꾸준히 탐색해 온 휴온스는 전문의약품 중 미국 FDA(식품의약국) ANDA(의약품 품목허가)를 승인 받은 리도카인 국소마취제 등 품목의 지난 2022년 미국 수출은 연간 약 123억원을 기록했다. 2023년 3분기 누적 기준으로는 1
기획
조광연 기자
2024.01.03 06:04