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'비타민 K₂'의 식품첨가물 지정 움직임이 2년 만에 재개됨에 따라 업계에서는 관련 원료 시장 선점을 위해 분주한 것으로 나타났다.4일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 비타민 K₂ 등 식품첨가물 신규 지정 등을 포함한 '식품첨가물의 기준 및 규격' 일부행정고시(안)을 행정예고했다. 내달 3일까지 업계 의견 수렴에 나선다.비타민 K는 혈액 응고에 관여해 과도한 출혈을 예방하는 역할을 하는 비타민이다. 퀴논구조에 따라 K₁(필로퀴논)과 K₂(메나퀴논)로 구분된다. 현재 우리나라에서 건강기능식품으로 판매 가능한 성분은 K₁이며 △정상적인
제약
김홍진 기자
2023.10.05 06:03
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한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 '글로벌 사업개발(Global Business DevelopmentㆍGBD) 전문 교육 프로그램'을 통해 제1기 수료생 27명을 배출했다고 4일 밝혔다.GBD 전문 교육 프로그램은 △전문가들이 직접 강의하는 온라인 강의 △글로벌 사업개발(BD) 현장에서의 문제 해결 능력을 강화하는 워크숍 △성공 사례를 경험한 글로벌 리더들의 온라인 인터뷰로 구성됐다.제약바이오협회 측에 따르면, 교육 대상을 업무 5년차 이하 경험자 25명으로 한정했음에도 팀장급과 임원급 교육생들이 다수 참여했다. 수료생들은 "실무에
제약
박성수 기자
2023.10.04 20:31
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①강스템바이오텍, 류머티즘 관절염 치료제 2상 임상시험계획 변경 승인 = 강스템바이오텍은 현재 개발 중인 류머티즘 관절염 치료제 '퓨어스템-알에이주(FURESTEM-RA Inj.)'의 제2b상 임상시험계획이 지난달 27일 변경 승인됐다고 4일 공시. 변경 신청 사유는 1/2a상 종료에 따른 2b상 임상시험을 추가 진행하고자 함임.②윈텍, 기업설명회 개최 = 윈텍은 해외 기관투자자를 위한 기업설명회를 오는 10일 개최한다고 4일 공시. 장소는 '싱가포르 마리나 베이 파이넨셜 센터 타워 2'이며, 회사 소개 및 주요 경영현황에 대한 설
바이오
황재선 기자
2023.10.04 19:35
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롯데바이오로직스(대표 이원직)는 인천경제자유구역청(청장 김진용)과 인천 송도국제도시 내 바이오 플랜트 건립을 위한 토지매매 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.이날 롯데월드타워 113층 EBC센터에서 진행된 체결식에는 이원직 롯데바이오로직스 대표, 김진용 인천경제자유구역청장 및 양사 실무 관계자들이 참석했다.이번 토지매매 계약에 따라 롯데바이오로직스는 오는 2030년까지 송도 11공구 KI20 블록(인천광역시 연수구 송도동 418, 418-9)에 3개의 바이오 플랜트를 건설해 총 36만리터(ℓ) 규모의 항체의약품 생산시설을 갖출 예정이다
바이오
박성수 기자
2023.10.04 19:18
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엔케이맥스의 미국 자회사인 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 미국 주식 시장에 상장했다. 국내 코스닥 상장기업이 미국 자회사를 설립, 직접 투자해 나스닥 상장까지 이룬 최초 사례다.엔케이맥스는 엔케이젠바이오텍이 기업인수목적회사(SPACㆍ스팩)인 그라프 애퀴지션(Graf Acquisition Corp. IV)을 통해 나스닥 글로벌마켓에 2일(현지 시각) 상장했다고 4일 밝혔다. 엔케이젠바이오텍은 'NKGN'이라는 티커(종목코드)로 거래된다.엔케이젠바이오텍은 상장을 통해 대규모 투자금을 조달했다. 엔케이젠바이오텍은 총 520
바이오
남대열 기자
2023.10.04 19:03
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한독(대표 김영진ㆍ백진기)은 희귀질환 전문 글로벌 제약바이오기업 '소비(Swedish Orphan BiovitrumㆍSobi)'와 전략적 파트너십 체결하며 비즈니스 강화에 나선다고 4일 밝다.소비는 혈액학, 면역학 및 전문 치료 분야를 중점으로 한 혁신 치료제를 개발하고 있는 업체다. 유럽, 북미, 중동, 아시아 및 호주 전역에 1800명의 직원을 보유하고 있다.한독 관계자는 "이번 전략적 파트너십은 소비의 글로벌 비즈니스 확대를 기반으로 한 성장 전략의 일환"이라며 "파트너십에 따라 한독은 소비의 혁신적인 희귀질환 치료제인 '엠파
제약
황재선 기자
2023.10.04 18:54
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애니젠(대표 김재일)은 일본 글리텍(GlyTech)과 글리칸(Glycanㆍ당 사슬) 결합 펩타이드 임상의약품 공동 개발을 위한 '당-펩타이드(Glycopeptide) 임상의약품 제조 생산 및 공동 개발을 위한 양해각서(MOU)'를 체결했다고 4일 밝혔다. 글리텍은 세포 기능 조절에 영향을 미치는 글리칸 제조 분야에서 첨단 바이오 기술을 보유한 업체다.양사가 상호협력해 공동 개발하고 있는 당-펩타이드 의약품은 펩타이드 의약품 개발의 걸림돌이 되는 △펩타이드의 생체 내 각종 효소에 의한 약물 효능 지속시간 감소 △펩타이드의 생물학적 물
바이오
남대열 기자
2023.10.04 18:47
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메디포스트(대표 오원일)는 산업통상자원부가 주관한 소재부품기술개발(패키지형) 사업에 최종 선정됐다고 4일 밝혔다.메디포스트가 선정된 국책과제는 '글로벌 경쟁력 확보 가능한 동물유래 성분 대체 배양 배지 기반 고도화된 줄기세포 치료제 임상시료 제조 기술'을 목표로 하는 사업이다. 과제 기간은 2023년 9월부터 2026년 12월까지 약 3년 4개월(40개월)이며, 총 사업비 130억원 중 정부지원금은 77억원이다.이번 국책과제는 메디포스트가 1세부 과제 및 총괄 과제를 주관하며, 비욘드셀과 엑셀세라퓨틱스가 2세부 과제에 참여해 연구
바이오
현정인 기자
2023.10.04 18:39
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제일약품(대표 성석제)은 식품의약품안전처로부터 당뇨 복합제인 '듀글로우정'에 대한 품목 허가를 획득했다고 4일 밝혔다.듀글로우정은 SGLT-2 억제제 계열의 '다파글리플로진(Dapagliflozin)' 성분과 치아졸리딘디온(TZD) 계열의 '피오글리타존(Pioglitazone)'을 결합한 개량신약이다.회사 측에 따르면, 주요 성분인 다파글리플로진은 신장에서 포도당 재흡수를 억제해 소변으로 포도당을 배출시켜 혈당을 낮춘다. 피오글리타존 성분은 인슐린 저항성을 개선해 혈당 강하 효과를 나타낸다.피오글리타존 성분은 부종 및 체중 증가를
제약
이우진 기자
2023.10.04 18:31
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삼성바이오로직스(대표 존림)는 2023년 연간 매출 가이던스(전망치)를 기존 15~20%에서 20% 이상으로 상향했다고 4일 공시를 통해 밝혔다. 이로써 삼성바이오로직스의 2023년 매출액 전망치는 3조5265억원에서 3조6016억원으로 751억원이 늘어나게 됐다.삼성바이오로직스는 4공장의 성공적인 가동률 상승에 따른 매출 증가를 가이던스 상향의 배경으로 설명했다. 빅파마의 대형 위탁생산(CMO) 계약을 중심으로 4공장 가동률이 예상보다 빠른 속도로 상승하면서 매출 전망치가 올라갔다고 덧붙였다. 4공장 매출은 3분기 실적부터 본격적
바이오
강인효 기자
2023.10.04 17:25
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대웅제약(대표 전승호ㆍ이창재)은 카이네이즈(Kinase) 저해제 관련 특허 6종을 확보하고, 신약후보물질 3종 개발을 진행하는 등 자가면역질환 시장 진입을 준비하고 있다고 4일 밝혔다.지금까지 대웅제약이 자가면역질환 치료와 관련해 등록한 특허는 6건이다. 모두 카이네이즈 저해에 대한 특허들로 △4-아미노피라졸로[3,4-d]피리미디닐아자바이사이클로 유도체 △3-페닐-1H-피라졸로피리딘 유도체 △티아졸아민 유도체 △아미노-메틸피페리딘 유도체 △아미노-플루오로피페리딘 유도체 △ 피롤로트리아진 유도체 등이다.대웅제약은 현재 카이네이즈 저해
제약
박성수 기자
2023.10.04 15:54
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유전체 분석 전문기업 지니너스(대표 박웅양)는 오는 11월 1일부터 미국 샌디에이고에서 개최되는 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer 2023ㆍ이하 SITC 2023)에서 전임상 효능시험 데이터를 발표한다고 4일 밝혔다.SITC는 지난 1984년 설립돼 암 연구와 치료에 종사하는 전 세계 63개국, 약 4600명 이상의 과학자, 연구자, 임상의들을 회원으로 보유한 면역항암 분야에서 가장 권위 있는 학회다. 암 환자 치료라는 공통적인 목표를 갖고, 면역치료법 개발과 발전을 위해 매년 학술대회
AI·의료기기
남대열 기자
2023.10.04 15:45
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LG화학(대표 신학철)이 미국 내 바이오의약품 생산기지 확보에 나선다.4일 한국바이오협회와 바이오프로세스인터내셔널(BioProcess International)에 따르면, LG화학은 미국 캘리포니아주 바카빌(Vacaville)시 소재 15에이커 규모의 부지를 매입해 바이오의약품 생산시설 건설을 검토 중이다.해당 부지는 아제너스바이오(Agenus Bio)로부터 매입하는 것으로, 제넨텍(Genentech)의 의약품 생산공장도 근거리에 위치해 있다. 바카빌시에는 써모피셔(Thermo Fisher), 트랜스웨스턴벤처스(Transwerste
바이오
박성수 기자
2023.10.04 15:43
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의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 오는 11월 1일부터 5일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 '2023 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer 2023ㆍ이하 SITC 2023)'에서 AI 바이오마커 '루닛 스코프'를 중심으로 한 다양한 연구초록 6편을 포스터 형태로 발표한다고 4일 밝혔다.루닛은 이번 SITC 2023에서 표적항암제인 '상피세포성장인자수용체(EGFR) 티로신키나제 억제제(TKI)' 치료 후 내성이 생긴 비소세포폐암(NSCLC)의 종양미세환경(TME)에서 면역세포
AI·의료기기
남대열 기자
2023.10.04 15:36
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진매트릭스(대표 김수옥)는 복수의 유전자 타깃을 동시에 정량 분석이 가능한 실시간 유전자 증폭 원천 기술 '엠큐텍(MQ-TeQ)'에 대한 특허를 출원했다고 4일 밝혔다.홍선표 진매트릭스 부사장(연구 총괄)은 "분자 진단에서 바이오마커의 존재 여부 확인과 양을 측정하는 것은 병의 진단, 질병 예후 및 치료제 반응 예측을 위한 필수 단계"라며 "이번 엠큐텍 기술을 통해 실시간으로 동시에 다수의 분자 정량이 가능해질 것"이라고 설명했다.회사에 따르면 엠큐텍은 프로브의 형광 신호를 분석해 구간별로 선택해 제어함으로써, 하나의 형광 신호에서
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.10.04 14:46
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T세포 기반 면역치료 기업 네오이뮨텍(대표 양세환)은 내달 1일부터 5일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of CancerㆍSITC)에서 'NT-I7(물질명 efineptakin alfa)'에 대한 임상 및 비임상 연구 실적을 포스터 2건을 통해 공개한다고 4일 밝혔다.특정 T 세포인 'Tpex(precursor of exhausted T cell)'는 항암 동물 모델에서 NT-I7, IL-2 그리고 면역관문억제제(PD-1 억제제)의 삼중 병용 투여를 통해 PD-1 억제제
바이오
현정인 기자
2023.10.04 14:37
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아미코젠(대표 표쩌)은 러시아 인비타(InVita)사와 1000만달러(약 136억원) 규모의 콜라겐 소재 독점 공급 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.이번 공급 계약 체결로 아미코젠은 러시아 인비타사에 매년 100MT(Metric Tonㆍ10만㎏)의 콜라겐 소재를 향후 3년간 공급할 예정이다. 특히 인비타사는 유라시아 등에 콜라겐 소재를 공급하고 있어 이번 공급 계약은 아미코젠의 글로벌 시장 확대 초석이 될 것이라는 게 회사 측의 설명이다.앞서 아미코젠은 자체 특허 기술인 효소법을 통해 메기 어피(젤라틴) 기반 콜라겐을 개발해 지난 3
바이오
김홍진 기자
2023.10.04 14:23
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"현재 BBT-877(특발성 폐섬유증 신약 후보물질), BBT-207(비소세포폐암 신약 후보물질)에 대한 임상 진행 가속화 및 성과 도출에 최선을 다하고 있습니다. 자체 발굴과 'DIBO(Do It By Ourselves) 모델'로 비용을 절감하고, 외부 협업을 통해 기업가치 창출에 기여하겠습니다."임종진 브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오) 부사장(경영전략 총괄)은 4일 오전 온라인 기업설명회(IR)에서 지속가능 경영을 위한 사업 성과 도출 계획에 대해 이같이 밝혔다. 이날 브릿지바이오는 BBT-877, BBT-207 등 핵심
바이오
남대열 기자
2023.10.04 12:05
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국내 제약바이오 생태계에서 오픈 이노베이션(개방형 혁신)이 무르익었다. 기업끼리 강점을 살리려는 공동 연구개발(R&D)을 비롯해 협력을 위한 업무협약(MOU) 체결과 정식 협약 체결이 일상화됐다. 히트뉴스는 올해 3분기(7~9월) 제약바이오 기업들간의 주요 공동 R&D와 협력 현황을 되짚어봤다. 전통 제약회사와 바이오 벤처, 바이오 벤처와 바이오 벤처, 기술과 기술의 만남이 눈에 띈다. 7월 HK이노엔, 신약 개발 바이오텍과 파트너십 활발HK이노엔이 신약 개발 바이오텍과 MOU 체결을 통해 사업 영역을 넓히고 있다. HK이노엔은 지
바이오
남대열 기자
2023.10.04 12:00
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피플바이오(대표 강성민)는 지난달 28일부터 29일까지 인도네시아 반둥에서 개최된 제17회 아시아치매학회(Asian Society Against DementiaㆍASAD)에서 '알츠온(AlzOn)'을 소개하고, 동남아 시장 개척을 위한 행보를 지속하고 있다고 4일 밝혔다. 피플바이오의 알츠온은 혈액 검사로 알츠하이머병의 조기 진단에 도움을 주는 의료기기 제품이다.ASAD는 치매 관련 학자, 임상의 등이 모여 치매 진단과 치료, 케어에 대한 최신 지견을 발표하고 토론하는 아시아 최대 치매학회다. 싱가포르 Lee Kong Chian 의
AI·의료기기
현정인 기자
2023.10.04 11:45