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지난 주(6월 27일~7월 3일) 총 49개 품목이 식품의약품안전처에서 허가받았다. 전문의약품이 46건, 일반의약품이 3건이다.이번 허가의 대부분은 메트포르민-테네리글립틴 복합제가 차지했다. 46건 중 37건을 차지한 메트포르민-테네리글립틴 복합제의 오리지널 의약품은 한독 '테넬리아'다. 특허만료인 10월 시점을 염두에 두고 허가를 받은 상황이다.DPP-4 억제제 계열의 제2형 당뇨치료제인 메트포르민-테네리글립틴 복합제는 지난 2019년 12월 테넬리아의 특허회피를 성공함에 따라 자료제출의약품 심사유형으로 허가받았으며 주요 제조업체
제약
정민준 기자
2022.07.04 06:11
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코로나19와의 싸움이 다시 시작될까요? 정부가 코로나19 재유행 대비 및 환자 관리를 위한 예방과 치료준비에 재차 나서기 시작했습니다.국산 백신과 예방용 항체의약품 허가에 나섰고 호흡기환지진료센터 통합 운영 등 환자 관리체계 점검에 다시 시동을 걸었습니다. 한 주간 헬스케어 소식을 전해드리는 히트뉴스 '브리핑', 코로나19 관련 이슈들로 시작하겠습니다.국내 개발 코로나19 백신이 식품의약품안전처 품목허가를 획득했습니다. 이로써 우리나라도 코로나19 백신 생산 국가 대열에 합류하게 됐습니다.식약처는 SK바이오사이언스가 개발해 제조판매
제약
김홍진 기자
2022.07.02 06:15
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한풍제약(대표 조인식, 조형권)과 바이오 연구기업 재인알앤피(대표 문찬영)가 바이오마커 기반 천연물신약과 암면역 관련 개별인정 건강기능식품의 사업화를 위한 상호 간 업무협약을 체결했다. 조형권 대표는 1일 "재인알앤피의 뛰어난 천연물 신약 파이프라인과 한풍제약의 천연물 의약품 및 건강기능식품 특화 인프라를 결합시킬 수 있는 중요한 계기를 마련했고, 이를 통해 신약개발부터 사업화까지 천연물 의약품 및 건강기능식품의 사업화 전주기 회사로의 발전을 기대한다"고 말했다.고성규 대표는 "한풍제약의 전략적 투자와 인프라 활용을 통해 재인알앤피
제약
황재선 기자
2022.07.01 18:55
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유한양행(대표 조욱제)이 기초연구 지원을 통한 혁신 신약 연구개발을 위해 차세대 오픈이노베이션 프로그램 가동에 나선다.유한양행 조욱제 사장은 유한이노베이션프로그램(YIP)의 연구과제 선정 완료와 연구지원 진행 소식을 알리며 "창의적 연구 아이디어를 보유한 기초연구 과학자들과의 오픈이노베이션 확대를 통해 미래 혁신기술을 발굴하고 우리나라 신약개발 분야에서 산학협력을 활성화 할 수 있는 기회가 되기를 기대한다"고 밝혔다.유한이노베이션프로그램은 대학 및 연구소 소속 기초과학 연구자들이 갖고 있는 창의적이고 혁신적인 아이디어의 검증연구를
제약
황재선 기자
2022.07.01 18:50
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대웅제약의 국산 34호 신약 위식도역류질환 치료제 '펙수클루정(성분명 펙수프라잔염산염)'이 출시됐다.대웅제약(대표 이창재, 전승호)은 지난 6월 29일 보건복지부 고시에 따라 신약 펙수클루정 40mg이 미란성 위식도역류질환 치료 적응증에 대해서 보험 급여를 적용받아 1일 국내 정식 출시했다고 밝혔다.펙수클루정은 2008년 타깃 물질 개발 단계부터 연구개발, 임상, 허가, 판매 단계까지 신약개발 전 주기를 회사 자체 기술로 진행한 국산 신약이다. 회사 측에 따르면, 개발 단계에서부터 간 독성 등의 위험을 회피할 수 있는 최적 구조를
제약
황재선 기자
2022.07.01 11:12
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일동제약(대표 윤웅섭)이 생산본부장으로 강덕원 부사장을 영입했다.강덕원 본부장은 서울대학교와 서던캘리포니아대학교(USC)를 졸업하고, 동대학원에서 생화학 및 분자생물학 석사학위를 취득했다.이후 캘리포니아에 위치한 스태슨제약, 지그프리트컴퍼니 얼라이언스 메디컬 프로덕트, 그리고 삼성바이오에피스, GC녹십자 등에서 QC, GMP 등의 업무를 담당했다.일동제약 관계자는 "신임 생산본부장은 다년간의 글로벌GMP 근무경력과 전문지식을 바탕으로 일동제약 생산과 품질체계를 더욱 강화하고, 특히 cGMP 기준의 생산시설 구축도 추진하게 될 것"이
제약
황재선 기자
2022.07.01 10:49
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이달 말까지 였던 온라인 학술대회 지원이 1년 더 연장된다. 온·오프라인 동시개최 학술대회 지원 규정도 변경된다. 관련업계에 따르면 정부는 코로나19 팬데믹으로 공정경쟁규약 예외를 둬 작년 7월부터 이달 말까지 1년 한시적으로 온라인 학술대회를 지원할 수 있게 했다. 그러나 코로나19 일상화 및 학술교류 환경변화에 따라 비대면 형식의 학술대회 개최가 지속적으로 이뤄질 상황을 고려해 지원 기간을 2023년 6월까지 1년 연장하기로 했다. 온라인 학술대회 지원 대상은 대한의사협회·대한병원협회·대한의학회·대한약사회 및 학회 산하단체 등이
제약
이현주 기자
2022.07.01 06:13
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코로나19 팬데믹이 엔데믹 단계로 진입하려는 가운데 국내 개발 코로나19 백신에 대해 현재 주류 변이인 오미크론에 대한 효과에 대해 의문이 제기됐다.전 질병관리본부 본부장이었던 한림대 성심병원 호흡기알레르기내과 정기석 교수는 30일 열린 MSD 아태지역 저널리즘 프로그램에서 "얼마전 한국 코로나19 백신이 개발돼 국내에 공급될 예정"이라며 "하지만 이 백신이 코로나19 오미크론 변이에 얼마나 효과가 있을지 모르겠다"고 말했다.정기석 교수는 "현재 백신 개발 방식은 그때 변이에 맞춰 진행되고 있다"며 "앞으로는 특이적으로 타깃하는 백
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정민준 기자
2022.07.01 06:11
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대웅제약(대표 전승호, 이창재)과 연세대학교 원주의과대학 청각재활연구소(소장 서영준, 이하 '연대 청각재활연구소')가 난청 치료제 개발을 위한 줄기세포 위탁개발생산 계약을 체결했다.전승호 대웅제약 대표는 30일 "난청은 일상생활에 큰 영향을 미침에도 불구하고 아직까지 의학적 미충족 수요가 높은 분야"라며 "대웅제약은 자사의 우수한 CDMO 역량, 세포 치료제 기술로 난청 치료제 개발에 협력하고 환자들의 삶의 질 개선에 기여할 것"이라고 밝혔다. 서영준 연대 청각재활연구소장은 "급성 난청은 아직 치료제가 없어 사명을 갖고 치료제 개발
제약
황재선 기자
2022.06.30 20:12
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제약업계 관계자들이 급변하는 글로벌 제약산업 환경 변화에 따른 선제적 대응 방안 마련, 혁신신약 출시 등 중장기 성장 동력을 확보를 위한 타개책을 찾고 있는 것으로 보인다. 제약개발전문가회(PhaSA) BD분과는 지난 29일 서초 소재 제일파마홀딩스 본사에서 국내외 제약사 및 의료기관 등 산업 관계자 60여 명이 모여 신약 개발에 대한 정보를 공유하는 자리를 마련하는 등 교류회를 가졌다.이번 모임은 제일약품을 포함한 다수의 제약업계 실무자들이 참석한 가운데 기술이전, 파트너십, 개량신약 및 제네릭 개발 검토, 제휴사 관리 등의 다양
제약
황재선 기자
2022.06.30 20:12
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휴온스그룹은 7월 1일자로 휴온스글로벌을 비롯한 계열사의 하반기 임원 인사를 단행한다. 이사: 휴온스글로벌 윤인상이사대우: 휴온스글로벌 윤인상, 박성권/휴엠앤씨 서명훈
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황재선 기자
2022.06.30 13:10
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노바티스 척수성 근위축증(SMA) 치료제 '졸겐스마'가 건강보험공단과 협상을 진행 중인 가운데, 마지막 SMA 치료제 주자인 에브리스디까지 올해 안에 급여 권으로 안착할지 관심을 모으고 있다.현재 SMA 치료제 시장은 선발약제인 바이오젠 스핀라자만 2019년부터 급여적용되고 있다.노바티스의 원샷치료제 졸겐스마는 공단과 협상을 진행하고 있으며, 이르면 8월 급여 등재될 예정이다. 에브리스디는 2021년 7월 급여신청 이후 급여절차를 밟고 있다. 이와 같은 상황에서 서울대병원 약사위원회 또한 졸겐스마의 급여를 7~8월로, 에브리스디의
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정민준 기자
2022.06.30 12:02
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GC녹십자가 국내 혈우병 환자용 개인맞춤형 소프트웨어 ‘WAPPS-HEMO(왑스-헤모)’를 출시했다. 최봉규 GC녹십자 데이터사이언스팀장은 30일 "국내 제약사 가운데 이와 같은 제품을 출시한 것은 이번이 처음"이라며 "혈우병 환자 개인 맞춤치료를 통해 투약 순응도를 높이고, 출혈률 감소로 인한 총 의료비 절감과 동시에 환자 삶의 질 개선 효과까지 예상된다"고 밝혔다.최근 혈우병 환자의 혈액 응고인자에 대한 용법 용량 결정방법은 몸무게(kg) 기반에서 환자 개인별 약동학(Pharmacokinetics, PK) 기반으로 변화하고 있다
제약
이현주 기자
2022.06.30 09:56
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한국오가논 고혈압 치료제인 코자정과 코자정100mg(성분 로사르탄)의 기존 보험코드가 7월 말 만료됨에 따라 개원의 및 병원약사 대상으로 보험코드가 새롭게 변경된다.오가논 마케팅 PM 안소윤 부장은 30일 "코자툰 및 라이브 방송 등 다양한 경로와 방식을 통해 코자정 보험코드 변경을 안내함으로써, 의료현장에서의 혼선을 방지하고 오리지널 로사르탄 고혈압 치료제로서 코자정이 가진 고혈압 및 당뇨병성 신장병증 환자에 대한 효과를 전하고자 한다"고 전했다.한국오가논(대표 김소은)은 의료현장에서 처방 및 조제의 혼선을 방지하고자 개원의 및
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정민준 기자
2022.06.30 09:47
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알리코제약이 산업통상자원부 주관 ‘월드클래스 플러스(+)’ 사업 지원 기업에 최종 선발돼 4년간 연구개발비를 지원받는다. 월드클래스 플러스 사업은 성장의지와 기술잠재력을 갖춘 중견기업 및 중견후보기업을 집중 지원해, 중견 기업의 성장 촉진 및 글로별 경쟁력을 목표로 한 산자부 추진 프로젝트로, 올해 △자동차 △바이오헬스 △반도체·디스플레이 등 16대 전략사업 중 28개 품목에 대해 지원받았다.이 사업은 '월드클래스 기업'과 '월드클래스 후보 기업'으로 구분해 선정하며, 후보 기업으로 선정될 시 매년 약 10억 원 이내의(평균 7.5
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황재선 기자
2022.06.30 08:30
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알리코제약(대표 이항구), 메디카코리아(대표 김현식, 육일수), 펜믹스(대표 박동규) 등 제약회사 3곳이 2022년 월드클래스 플러스 사업에 선정됐다.산업통상자원부(장관 이창양)는 29일 서울 포시즌스호텔에서 알리코제약 등 신규 선정된 17곳의 월드클래스 기업에게 선정서를 수여했다. 산업부 장영진 1차관은 축사에서 "월드클래스 기업이 혁신성장의 대표적인 모범 사례"임을 강조하고 "앞으로도 많은 중견기업이 일자리를 창출하고 수출을 견인하는 핵심기업군으로 성장할 수 있도록 월드클래스 기업이 앞장서 노력해 줄 것"을 당부했다.정 차관은
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황재선 기자
2022.06.29 18:52
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대원제약의 소염진통제 신약 펠루비서방정(성분명 펠루비프로펜)이 '급성 통증' 적응증을 추가하며 폭 넓은 처방이 가능해졌다.29일 대원제약 관계자는 "펠루비서방정이 '원발월경통' 적응증을 추가로 획득해 내장성 통증 처방이 가능하다"고 밝혔다.2020년 '외상 후 동통' 적응증을 추가해 체성 통증에 처방이 가능해진 펠루비서방정을 이제는 내장성 통증에도 처방할 수 있게 된 것이다.기존에 요통, 골관절염, 류마티스관절염 등 만성 통증에 적응증을 갖고 출시됐던 펠루비서방정은 이번 적응증 획득으로 급성 통증의 처방 범위를 더욱 넓히며 비스테로
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이현주 기자
2022.06.29 10:47
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HK이노엔 '케이캡', 유한양행 '렉라자', 한미약품 '롤론티스', 대웅제약 '펙수클루', 국산신약이라는 것 외에 공통점이 또 있다. 허가에서 급여등재까지 통상 6~7개월 소요됐다는 점이다. 이들 약은 허가-평가 연계제도를 통해 급여적용 시기를 서둘렀다. 해당 제도는 안전성과 유효성이 검토 완료된 신약의 경우 허가증의 발급 전에 해당 자료를 건강보험심사평가원에 제출해 약가 평가를 요청하는 것으로 2014년 도입됐다.국산신약 30호인 케이캡을 살펴보면, 2018년 7월 5일 식품의약품안전처 허가를 획득했다. 급여등재 신청은 이보다 앞
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이현주 기자
2022.06.29 06:14
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유한양행(대표 조욱제)이 공인 인증기관인 '한국컴플라이언스인증원(원장 이원기)'으로부터 준법경영시스템(ISO 37301) 및 부패방지경영시스템 (ISO 37001) 통합인증을 취득했다.조욱제 유한양행 대표와 이원기 한국컴플라이언스인증원 원장은 28일 서울 동작구 유한양행 본사에서 관계자들이 참석한 가운데 인증식을 가졌다. 유한양행은 앞서 지난 2018년 부패방지경영시스템 ISO 37001 인증을 받아 최근까지 지속적으로 인증을 갱신해왔다.회사 관계자는 "준법경영시스템(ISO 37301) 및 부패방지경영시스템(ISO 37001)은 국
제약
황재선 기자
2022.06.28 18:24
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한풍제약(대표 조인식, 조형권) 먹는 치질약 '치지래과립'의 패키지와 포장단위가 리뉴얼 발매됐다. 회사 관계자는 "패키지는 복용 편의성을 위해 사면포에서 스틱포로 변경됐고, 단기간에 해결되지 않는 치질 치료와 약국 내 관련 치료제 병용요법을 원활히 하기 위해 포장 단위를 20포(10일분)에서 30포(15일분)로 변경됐다"고 밝혔다.또한 "디자인은 직관적으로 보이는 치질 관련 아이콘과 연관색을 입혀 진열하거나 제품을 추천했을 때 소비자의 눈길을 사로잡고 제품에 대한 이해를 빠르게 할 수 있도록 변경했다"고 설명했다.치질은 크게 항문
제약
황재선 기자
2022.06.28 18:24