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내년 3월 예정된 기등재약 상한금액(기준요건) 재평가 대상 중 생동성시험확대품목의 경우 자료제출 및 평가시점이 5개월 유예된다. 대조약지정 진행 상황 등을 고려한 조치다. 29일 관련업계에 따르면 보건복지부와 건강보험심사평가원은 기준요건 상한액 재평가 일정 관련 생동확대품목에 대해서는 5개월 유예하는 것으로 결정했다. 생동확대품목은 경구용제제, 주사제 등이 해당된다. 이에 대한 내용은 지난 26일 열린 민관협의체를 통해 안내했다. 즉, 기존대로라면 2023년 2월 28일까지 자료제출을 해야 하지만 생동확대품목은 7월 31일까지 하면
복지부
이현주 기자
2022.08.30 06:14
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편두통 예방 치료제인 한국릴리의 '앰겔러티'가 내달 1일자로 급여적용된다. 화이자제약의 '로비큐아'도 폐암 2차 치료제로 신규 급여등재된다. 보건복지부 건강보험정책심의위원회는 29일 회의를 통해 이들 신약의 급여를 결정했다. 앰겔러티는 성인에서 편두통 예방에 사용되는 치료제로, 상한금액은 29만5250원으로 정해졌다. 비급여 시 연간 투약비용 약 380만 원이지만 건강보험 적용 시 연간 투약비용 환자부담 약 115만 원(본인부담 30% 적용) 수준으로 경감된다.편두통은 대표적인 원발두통질환으로 과민한 뇌의 특성 그 자체로 인해 두통
복지부
이현주 기자
2022.08.30 06:12
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혁신의료기기 신청부터 혁신의료기술로 인정받아 임상현장 진입까지 80일이면 가능해진다. 390일에서 대폭 줄어드는 것이다. 아울러 기존 기술로 판단됐던 인공지능, 디지털 혁신의료기기를 혁신의료기술평가 대상으로 확대하는 등 정부가 규제 개선을 통해 첨단 의료기기 산업 활성화를 본격화한다. 25일 보건복지부와 식품의약품안전처는 지난달 '제4차 비상경제민생회의'에서 바이오헬스 산업 혁신방안을 보고·확정한 후 인공지능(AI)·빅데이터 기술, 디지털·웨어러블 기술을 활용한 혁신의료기기가 의료현장에서 신속하게 사용될 수 있도록 관련 규제개선에
복지부
이현주 기자
2022.08.25 12:02
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보건복지부는 8월 25일자로 송영진 서기관을 코로나바이러스감염증-19 특별대응단으로 발령했다.
복지부
이현주 기자
2022.08.24 17:49
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평균 1인당 136만원의 본인부담상한액 초과 의료비 혜택을 받게 될 전망이다.보건복지부와 국민건강보험공단은 2021년도 개인별 본인부담상한액이 확정돼 24일부터 상한액 초과금 지급 절차를 시작한다고 밝혔다.본인부담상한제는 과도한 의료비로 인한 국민의 경제적 부담을 덜기 위해 연간 본인부담금(비급여, 선별급여 등 제외하고 환자 본인이 부담하는 의료비) 총액이, 개인별 상한금액(’21년기준 81~584만 원)을 초과하는경우초과 금액을 국민건강보험공단이 부담하여 가입자·피부양자에게 돌려주는 제도로 수혜자와 지급액이 꾸준히 증가하고 있다.
복지부
이현주 기자
2022.08.23 14:00
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정부가 반도체를 잇는 차세대 국가 핵심전략산업으로 바이오헬스를 주목하고, 투자 활성화 및 규제개선으로 산업 활력을 제고할 계획이다. 아울러 첨단바이오약 등 개발 위해 국가 통합 바이오 빅데이터를 구축하고, 고가약제 등에 투자를 확대한다. 비대면 진료를 일차 의료기관 중심으로 제도화할 방침이다. 19일 보건복지부는 윤석열 대통령에게 업무계획을 보고했다. 글로벌 바이오헬스 중심국가 도약을 위해서는 △보건안보 확립을 위한 기술확보를 집중 지원하고 △투자 활성화, 규제 개선 등 산업 활력을 제고한다. △의료데이터를 활용해 보건의료 디지털
복지부
이현주 기자
2022.08.19 17:29
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정부가 코로나19로 생산독려한 감기약이 사용량-약가 연동 협상(PVA)에 선정될 경우, 치료에 사용된 사용량을 제외하거나 특정시기 사용량을 제외하는 등 협상참고가격 보정을 하겠다고 공식화했다. 보정방식은 민관협의체 등을 통해 업계와 논의해 결정할 방침이다. 17일 관련업계에 따르면 보건복지부는 한국제약바이오협회 등을 통해 제약사들이 약가인하를 우려해 감기약 생산 증대를 주저하지 않도록 사용량-약가연동 협상을 완화할 계획이라고 밝혔다. 앞서 한덕수 국무총리는 지난 12일 코로나19 중앙재난안전대책본부 회의에서 감기약 사용량-약가 연동
복지부
이현주 기자
2022.08.18 06:07
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빌 게이츠 빌앤멜린다게이츠재단 공동 이사장은 16일 오전 국회서 '코로나19 및 미래 감염병 대응·대비를 위한 국제공조의 중요성과 대한민국의 리더십'을 주제로 연설했다.게이츠 이사장은 "저희 재단에서 글로벌 보건 안보 증진, 건강형평성 격차 해소 및 중저소득국 간 감염병 퇴치 노력 지속에 대한 협력을 위한 MOU(업무협약)를 한국 정부와 서명하기 위해 한국에 방문했다"고 방한 배경을 설명했다. 빌 게이츠 "한국과 파트너십 구축 통해 감염병에서 인류 구할 것"게이츠 이사장은 "지금이 한국과 더욱 긴밀한 협의를 시작할 좋은 적기라고 생
복지부
남대열 기자
2022.08.17 06:15
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보건복지부 장관이 공석인 가운데, 주요 실장과 국장급 인사가 마무리됐다. 보건복지부는 12일자로 실장급 승진과 국장급 전보를 단행했다.복지부에 따르면 △사회복지정책실장으로 전병왕 전 보육정책관, △인구정책실장에 최종균 전 건강보험정책국장, △보건의료정책실장에 임인택 건강정책국장, △글로벌백신허브추진단장에 김현준 전 의료보장심의관이 승진발령됐다. 이와 함께 국장급에서는 △정책기획관에 정경실, △복지정책관 정충현 △사회서비스정책관 김혜진 △인구아동정책관 신꽃시계 △보육정책관 배금주 △연금정책국장 이스란 △보건의료정책관 이형훈 △건강보험
복지부
이현주 기자
2022.08.12 18:04
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정부가 희귀질환 치료제가 아니더라도 영유아·소아·청소년 대상 희귀의약품에 대해 경제성평가 생략(경평면제) 대상으로 확대하는데 대해 난색을 표했다.신중하게 검토해야 할 사항이라는 입장인데, 현재 경평면제 대상 확대 약제로 소아 대상 삶의 질 개선을 입증한 치료제를 포함할 계획이다.국회 보건복지위원회 최혜영 의원(더불어민주당)은 '희귀질환 치료제에 해당하지 않더라도 영유아·소아·청소년 환자를 대상으로 하는 희귀의약품을 경제성평가를 생략하는 대상으로 확대할 계획이 있는지 서면 질의했다. 보건복지부는 이에 대해 "다른 약제와의 형평성을 고
복지부
이현주 기자
2022.08.11 06:12
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내비게이션을 활용한 안와 재건 수술, 외과적 정출술 등이 신의료기술로 지정될 전망이다.보건복지부는 내비게이션을 이용한 안와 재건 수술 등 5건을 신의료기술로 신규 지정하기 위한 업계 의견수렴에 나서겠다고 3일 밝혔다. 내비게이션을 이용한 안와 재건 수술 수술 전 환자의 CT 또는 MRI 영상 자료 등록 후 수술 중 내비게이션을 이용해 수술 부위로의 정확한 유도와 병소 부위의 정밀한 위치 측정을 위한 기술이다.해당 기술은 기존 기술(고식적 치료)에 비해 안와 용적 및 안구함몰이 유의하게 감소해 유효한 기술이라는 신의료기술 평가 위원회
복지부
김홍진 기자
2022.08.06 06:13
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보건복지부는 8월 8일자로 인사발령을 단행한다. ㆍ인구정책총괄과장에 이선영ㆍ건강정책과장에 곽순헌
복지부
이현주 기자
2022.08.05 15:24
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올해 5000억원에서, 향후 총 1조원까지 K-바이오·백신 펀드가 조성된다. 정부는 신약 개발 및 백신 분야 투자 활성화를 위해 케이(K)-바이오·백신 펀드 조성방안을 확정했으며 후속조치로 펀드 결성을 위한 운용사 공모에 착수한다. 보건복지부는 펀드결성을 위해 이달 4일부터 26일 오후 2시까지 한국벤처투자를 통해 해당 펀드를 운용할 운용사 선정 공고를 진행한다. 9일에는 펀드 운용사 대상 설명회를 온·오프라인으로 개최해 펀드 조성목적과 출자사업계획 등을 상세하게 안내할 계획이다. ① 제약·바이오산업 육성 마중물, K-바이오 백신펀
복지부
이현주 기자
2022.08.04 11:50
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[사례1] 항만근로자인 A씨(49세, 경북 포항 거주)는 6월 8일 집 욕실에서 미끄러서 좌측 늑골이 골절되었다. 6월 8일에서 28일까지 입원치료를 받고 통증이 호전되어 퇴원하였으나 무거운 물건을 들고 옮기는 근로활동이 불가능하여, 7월8일부터 20일까지 상병수당을 신청하게 되었다. A씨는 근로가 불가능한 기간 13일 중 대기기간 7일을 제외한 6일에 대하여 상병수당 26만 3760원을 받게 됐다. [사례2] 회사원 B씨(29세, 서울 종로 거주)는 추간판 탈출증 치료를 받으며 근무를 하던 중, 증상이 악화되어 7월 7일부터 8월
복지부
이현주 기자
2022.08.03 16:09
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종근당 외 46명이 청구한 콜린알포세레이트 성분 의약품 선별급여 취소 1심에서 제약사가 27일 패소했다. 서울행정법원 제6부는 제약사 주장과 달리 절차적 위법성이 없고, 선별급여 지정 및 본인부담률 결정에 관한 복지부의 판단이 재량권 범위 안에 있어 적법한 것으로 봤다.특히, 콜린 제제가 여전히 요양급여대상으로 지위를 유지하고 있으며, 치매 외 본인부담률 변경으로 인해 달성하려는 공익이 제약사들이 입게될 손해에 비해 크다고 판단했다. 절차적 위법성 = 이번 콜린 선별급여 소송에서 쟁점 중 하나는 절차 위법성을 따지는 것이었다. 제약
복지부
이현주 기자
2022.08.02 06:13
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희귀질환의 특수성을 인정하고, 질환 중증도별로 세분화 적용하며, 선치료 후평가 후지급 등 환자 생명을 우선 살릴 수 있는 초고가의약품 급여 정책 개선이 필요하다.한국희귀·난치성질환연합회, 한국척수성근위축증환우회, 한국환자단체연합회, 한국백혈병환우회 등 환자단체 대표자들은 지난 달 29일 서울 국회의원회관에서 이종성(국민의힘), 최혜영(더불어민주당) 의원과 '초고가 의약품 환자 접근성 개선 및 합리적 급여관리 방안' 간담회를 개최해 보건복지부, 건강보험심사평가원, 건강보험관리공단 등에 건의할 의견을 모았다. 한국희귀·난치성질환연합회
복지부
황재선 기자
2022.08.01 06:14
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한시적 비대면 진료 중개 플랫폼 가이드라인(안)이 공개됐다(아래). 이번 가이드라인 공개로 관련 업계에는 향후 사업 영역에 경계가 만들어 졌는데, 제도적으로 첫 발을 뗐다는 점에서는 의미가 있지만 그 경계가 다소 엄격해 보인다.보건복지부는 28일 비대면 진료 중개 플랫폼 업체 '닥터나우(대표 장지호, 서비스명: 닥터나우)'를 방문해 '한시적 비대면 진료 중개 플랫폼 기자간담회'를 개최하며 가이드라인 안을 공개하는 한편, 비대면 진료 현황 및 중개 플랫폼이 준수해야 할 사항 등을 당부했다.이번 가이드라인은 한시적 비대면 중개 플랫폼의
복지부
김홍진 기자
2022.07.29 06:13
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올해 상반기 17개의 신약이 건강보험에 신규 등재되거나 급여기준을 넓힌 것으로 집계됐다. 여기에는 CAR-T치료제 킴리아가 포함됐고, 대웅제약의 국내개발 신약 펙수클루도 급여목록에 합류했다. 관련업계에 따르면 건강보험정책심의위원회 의결을 거쳐 급여등재 또는 기준이확대된 의약품은 총 17품목으로, 투입되는 재정은 3919억원 규모로 파악됐다. 지난해 같은 기간동안 등재된 17개(연간 재정소요액 1297억원) 신약과 동일한 품목 수지만, 재정 소요액은 증가했다. 특히 면역항암제 키트루다가 비소세포폐암 1차 치료제로 급여기준이 확대되면서
복지부
이현주 기자
2022.07.26 12:02
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우리나라 국민 1명이 의사에게 외래 진료를 받은 횟수는 연간 14.7회로 OECD 국가 중 가장 많은 것으로 나타났다. 입원환자 1인당 평균 재원일수와 국민 1인당 의약품 판매액도 OECD 평균보다 높았다. 26일 보건복지부는 경제협력개발기구(OECD)에서 지난 4일 발표한 'OECD 보건통계(Health Statistics) 2022' 주요 지표별 우리나라 및 각 국가의 수준․현황 등을 분석·공표했다.복지부 양경진 정책통계담당관은 "OECD Health Statistics는 국제사회에서 우리나라 보건의료 수준을 분석·평가해 국민이
복지부
이현주 기자
2022.07.26 12:00
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원샷치료제 또는 1인당 소요비용 3억원 이상, 연간 300억원 이상 청구하는 약제 등 고가의약품의 급여관리 방안이 마련된다. 보건복지부는 20일 건강보험정책심의위원회에 '고가 중증질환 치료제에 대한 환자 접근성 제고 및 급여관리 강화 방안'을 보고했다. 고가 의약품은 국제적으로 일치된 정의는 없으나, 높은 가격과 효과의 불확실성 등으로 가격 관리와 장기 효과 확인이 필요한 약제로 정의했다. 급여관리방안을 적용해야 할 대상은 ➀원샷치료제 또는 1인당 연간 소요금액 3억 이상 약제, ➁연간 청구액이 300억 이상 약제(단일성분 또는 동
복지부
이현주 기자
2022.07.21 06:12