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식약당국이 "마이크로바이옴 유래 의약품도 일반적인 의약품 허가절차에 따라 허가가 가능하다"며 "국내에는 마이크로바이옴 의약품 관련 규정이 없어 임상을 할 수 없다"는 언론보도에 대해 입장을 냈다.마이크로바이옴은 몸 안에 사는 미생물(microbe)과 생태계(biome)를 합친 말이다.식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 식약처)는 매일경제 '미생물신약 급한데… 임상 규정조차 없어' 보도에 대해 이같은 설명자료를 배포했다.매일경제는 "국내 제약바이오 기업들이 앞다퉈 마이크로바이옴을 활용한 신약 개발에 나섰지만 국내에선 임
식약처
강승지
2019.10.17 13:33
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금융당국이 제약바이오주의 주가를 띄우기 위해 허위사실을 유포하는 사례를 찾아내겠다고 밝혔다. 또한, 주가 급변으로 투자자 피해가 우려되니 신중한 투자 판단을 하라고 당부했다.금융위원회와 한국거래소는 '바이오·제약주 관련 투자자 유의사항'으로 바이오·제약 관련주의 이상매매 및 허위사실 유포 행위를 모니터링하는 등 적극 대응할 하겠다고 17일 밝혔다.최근 바이오·제약 산업에 대한 성장가능성 및 잠재력을 높이 평가하여 관련 기업 주식에 투자자의 관심이 집중되고 있다. 실제로 코스피 의약품업종과 코스닥 제약업총의 시가총액은
제약
강승지
2019.10.17 12:52
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한국의료기기공업협동조합 이재화 이사장의 장녀 정은 양 화촉.▶ 일시 : 2019년 11월 2일 (토) 낮 12시▶ 장소 : 베라카채플웨딩(구.더리치채플) 2층 단독홀(피로연 3층)
공지사항
히트뉴스
2019.10.17 11:02
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숙명여자대학교 약학대학 개국동문회▶ 일시 : 2019년 10월 27일(일요일) 오후 6시▶ 장소 : 쉐라톤 서울 팔레스 강남 호텔 그랜드볼륨(별관 지하1층)
공지사항
강승지
2019.10.17 10:56
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종근당건강은 배우 윤상현과 키 성장 전문가가 함께 출연하는 어린이 키 성장 건강기능식품 '아이커'의 신규 TV CF를 공개한다고 밝혔다.이번 CF에는 아이커의 신규 모델이자 '동상이몽2'에 출연하는 배우 윤상현과, 드라마 '세상에서 제일 예쁜 내 딸'의 아역배우 주예림, 그리고 키 성장 전문가인 이수경 박사가 함께 출연했다.새 CF 영상은 성장판이 닫히기 전 아이들의 숨은 키를 찾아줘야 한다는 메시지를 전달하고 있다. 배우 윤상현이 아이의 키를 고민하는 아빠 역할로 분해 자녀의 성장을 고민
공지사항
강승지
2019.10.17 10:12
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식품의약품안전처가 메디톡스 수출용 '메디톡신'에 대한 품질 부적합 판정을 내리고 문제 제품을 강제 회수·폐기 명령을 내렸다.식약처는 17일 '의약품안전나라'에 메디톡신 수출용 제품들이 품질 부적합 판정을 받아 해당 제품들에 대해 회수·폐기 조치한다고 밝혔다. 이번 조치는 지난 8월 말 메디톡스 오송3공장에서 수거한 보관검체를 검사한 결과에 의한 것으로 알려졌다.같은 검체로 만들어진 메디톡신 수출용 완제품에 대한 회수 조치가 내려지게 됐다.해당 제품은 TFAA1601(제조일자: 2016년 10월 6일, 유
제약
강승지
2019.10.17 09:44
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지난달 식약당국이 내린 133개 269품목의 위장약 라니티딘 제제의 잠정적 제조·수입, 판매 중지 조치 이후 약업계는 회수·반품작업을 진행 중이다.이런 가운데 시도약사회가 "아직까지 라니티딘 제제 회수에 비협조적인 제약사와 도매업체를 제보하라"며, '회수 비협조 제약·도매' 대응전략 수립에 나서 주목된다.서울시약사회(회장 한동주, 이하 서울시약) 약국위원회(부회장 최용석)는 17일(오늘) 회원들에게 SMS 문자 메시지를 보내 "라니티딘 제제 회수를 하고 있지 않는 비협조 제약사 및 도매의 제보를 받고 있다. 또 일반약
약국
강승지
2019.10.17 06:07
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250억원 규모에 달하는 텔미사르탄과 로수바스타틴 복합제 시장이 후끈 달아 오르고 있다. 오리지널 PMS 만료시점은 내년 10월인데 제약사들이 벌써부터 시장공략 채비에 나선 것이다.실제 유한양행, 일동제약, 진양제약, 삼천당제약에 이어 일양약품, 셀트리온제약, 영진약품, 바이넥스, 씨엠지제약, 하나제약, 한국프라임제약 등이 연달아 품목허가를 받았다.16일 관련 업계에 따르면 이 복합제제의 오리지널은 유한양행의 '듀오웰'로 2014년 10월에 허가받아 이듬해 초 시장에 출시됐다. 출시 5년차를 맞았는데 UBIST 원외처
제약
강승지
2019.10.17 06:05
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의료기관 약제업무 수가 관련 지식과 정보가 공유되고 수가 개선을 논의하기 위한 심포지엄이 열린다.한국병원약사회(회장 이은숙, 이하 병원약사회)는 오는 17일 오후 대한약사회관 4층 강당에서 2019년도 보험위원회 심포지엄을 개최할 예정이다.보험위원회(부회장 김정미, 위원장 조윤희)가 준비한 이번 심포지엄은 의료기관 약제업무 수가 관련 지식과 정보를 넓히고 수가 개선을 위한 노력의 일환으로 2017년부터 시작해 올해 3년째다. 기존에는 병원약사회 임원 및 상임위원회 위원을 대상으로 진행돼 왔으나 올해부터는 전체 회원을 대상으로 확대해
약국
강승지
2019.10.16 19:37
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대한약사회(회장 김대업)는 16일 2019년도 제1차 시도지부 사무국장회의를 개최하고 16개 시도약사회 사무국과의 현안 공유 및 협조 요청 사항에 대해 논의했다.회의에서는 시도약사회 전자결재 시스템 도입과 관련한 안내 및 교육이 진행됐다.약사회는 지난 제13차 상임이사회를 통해 시도약사회의 전자결재 시스템 도입과 관련한 행정적·재정적 지원을 의결한 바, 금년 말부터 3개월 가량 시범 운영을 거쳐 내년부터 본격적으로 시도약사회에서 전자결재 시스템을 이용할 수 있도록 할 계획이다.김대업 회장은 "대한약사회의 전자결재 시스템 도입은 업무
약국
강승지
2019.10.16 15:35
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마약 없는 건강한 사회를 만들기 위한 마약퇴치기금 마련 골프대회가 열린다.서울시약사회(회장 한동주)는 지난 15일 제10차 상임이사회를 개최하고, 주요 안건을 심의·의결했다고 16일 밝혔다.이날 회의에서 2018 마약퇴치기금 마련을 위한 서울시약사회장배 골프대회를 오는 29일 낮 12시 경기도 이천에 소재한 뉴스프링빌CC에서 개최하기로 했다.대회방식은 개인전(신페리오)과 단체전(스트로크)으로 치러지며, 36개팀이 참석할 예정이다. 참가비는 1인당 25만원이다.또한, 내달 17일 충북 청주시에 열리는 대한약사회 전국약사 축구대회 참가
공지사항
강승지
2019.10.16 15:26
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한국보건산업진흥원(원장 권덕철, 이하 진흥원)이 임직원 해외출장시 항공료를 과다하게 사용했다는 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 윤일규 의원의 지적에 대해 사실이 다르다며 해명했다.윤 의원은 지난 15일 보건산업진흥원 국정감사에서 진흥원 임직원 해외출장시 항공료를 과하게 써 국민 정서와 괴리가 크다며 예산 절감 필요성을 주장했다.이에 진흥원은 "보도내용 중 사례로 제시한 뉴욕·미국 출장의 경우는 ‘서울→뉴욕, 워싱턴→달라스→서울’ 이동하는 1개국 3개지역의 일정이며, 캐나다 출장의 경우는 ‘서울→샌프라시스코→샌디에고→토론토→서울
복지부
강승지
2019.10.16 11:33
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한국화이자제약의 부신피질호르몬제 '솔루메드롤주사 500mg' 1V 제형이 내년까지 공급이 어려울 전망이다.화이자제약은 지난 14일 이같은 내용을 약국과 도매업체에 공지했다.회사 측은 솔루메드롤주사 500MG 1V 제형이 제조원의 제품 생산 일정 지연으로 인해 품절이 예상된다고 했다.그러면서 현재 확인 가능한 정보를 기준으로 정상 공급이 가능한 시점은 내년 11월로 예상하고 있다고 했다.앞서 화이자제약은 솔루메드롤주사 125MG 1V 제형에 대해서도 동일한 이유(제조원의 제품 생산 일정 지연)로 일시 품절을 안내한 바
제약
강승지
2019.10.16 11:22
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식품의약품안전처(처장 이의경)는 의료용 고압가스 제조?품질관리 관련해 자주 묻는 질의를 모아 '의료용 고압가스 제조 및 품질관리기준 질의?응답집(민원인 안내서)'을 발간한다고 밝혔다.이번 질의?응답집은 의료용 고압가스의 품질관리 수준을 높이기 위해 마련했으며, 민관협의체를 통한 논의과정과 의견수렴을 거쳐 제정했다.의료용 고압가스에 대한 GMP 적용은 2015년 7월 시행돼 작년부터 GMP 적합판정을 받은 업소에서만 의료용 고압가스의 제조·판매가 가능하다.주요 내용은 ▲시설 및 환경의 관리 ▲조직 ▲기준서 ▲문서 ▲밸리
식약처
강승지
2019.10.16 09:48
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식품의약품안전처(처장 이의경)는 16일 '세계 척추의 날'을 맞아, 척추 의료기기 수술 후 관리 방법을 안내하기 위한 「척추 수술 후 올바른 관리방법」 소책자를 발간했다.이번 소책자는 고령인구 증가 등으로 척추 수술을 받은 환자가 증가해 감염, 통증 등 수술후 부작용을 예방하고 이식된 의료기기를 사용할 수 있도록 도움을 주기 위해 마련됐다. 국민건강보험에 따르면 2017년 척추 수술은 1만7200건으로 2015년 대비 6.1% 증가했다.소책자의 주요내용은 척추 의료기기 이식수술 후 ▲상처관리 ▲퇴원 후 활동 및 유의사
식약처
강승지
2019.10.16 09:24
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SNS에서 다이어트, 부기제거, 숙면 등에 효과가 있다고 고의·상습적으로 허위·과대광고를 해 온 업체 12곳이 적발돼, 행정처분 및 고발 조치를 받는다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 이처럼 가짜 체험기를 유포하거나 인플루언서(influencer, SNS에서 영향력 있는 개인)를 이용해 고의·상습적으로 허위·과대광고를 해 온 업체 12곳을 적발하고 행정처분 및 고발 조치할 예정이라고 16일 밝혔다.이번 발표는 올해 상반기 허위·과대광고로 적발된 제품을 분석해 고의적으로 소비자를 속여 부당이익을 취했거나 위반사항을 시정하지 않고 반복
식약처
강승지
2019.10.16 09:20
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"라니티딘 원료의약품과 완제의약품 중 단일제에 대해서는 실제 칼럼과 시스템 등 전체적인 조건에서 무리없이 진행될 수 있는 최적의 조건을 잡았다. (어느 장비에서나) 적용 가능하고, 실험할 수 있을 것이라고 보고 LC-MS/MS 시험법을 공개했다."15일 한국제약바이오협회 4층 대강당에서 열린 '라니티딘염산염 원료 및 완제 의약품(단일제) 중 NDMA 시험방법 설명회(이하 설명회)'에서 식약처 식품의약품안전평가원 의약품연구과 관계자는 설명회 말미에 이같이 밝혔다. 설명회에는 시도보건환경연구원, 제약업계 품질관리 분석담당
식약처
강승지
2019.10.16 06:08
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대한약사회(회장 김대업) 제약유통위원회(이사 이영미)는 내달 14일 '2019년 제4차 제조?수출입업소 관리약사 연수교육'을 개최한다.약사회는 의약품 제조?수출입업소 관리약사를 대상으로 올해 4차례 연수 교육 중 3차까지 실시했으며, 이번 제4차 교육은 마지막 연수교육으로 세종대학교 광개토관 지하 2층 컨벤션센터C홀에서 진행된다.의약품 제조·수출입업소 관리약사 연수교육은 '약사법' 제15조에 근거해 매년 의약품 제조 및 수출입업소에 근무하는 제조, 품질, 안전, 수?출입 관리약사를 대상으로 8시간을 실시
공지사항
강승지
2019.10.16 06:00
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대한약사회(회장 김대업, 이하 약사회)가 대한한의사협회(회장 최혁용, 이하 한의협)의 첩약급여 추진 강행과 관련 "안전성, 유효성 및 경제성이 확보된 다음에 논의돼야 한다. 이는 본회뿐만 아니라 정부의 입장"이라고 지적했다.약사회는 한의협에 "경솔한 발언에 반성하고 '첩약' 급여를 위한 안전성, 유효성 및 경제성을 담보하는 게 우선"이라며 "한의협은 회원만 중요하고 국민은 안보이는가"라는 입장문을 15일 발표했다.이날 최혁용 한의협 회장은 소속 회원을 대상으로 담화문을 발표했다. 보건복지부 국정감사에서 약사 출신 국회
약국
강승지
2019.10.16 06:00
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유영규 유평약품·수정약품 대표 모친 이효선 여사 별세▶ 빈소 : 이대서울병원(마곡) 장례식장 12호실▶ 발인 : 2019년 10월17일 오전8시▶ 연락처 : 유영규 010-8723-3901
공지사항
히트뉴스
2019.10.15 20:04