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한국의약연구소(대표 김호현)가 IBK기업은행이 주관하는 ‘2023년 IBK강소기업’으로 선정됐다고 30일 밝혔다. 한국의약연구소는 최근 개량신약 개발 능력을 기반으로 사업영역을 CDRO(위탁개발 및 임상시험)까지 확장한 바 있다.기업 성장 단계별 육성프로그램인 IBK강소기업은 글로벌 기술 경쟁력을 갖춘 중소, 중견기업을 발굴해 강소기업으로 도약할 수 있도록 지원하는 프로그램으로 2010년 첫 시행됐다. 2010년 설립된 한국의약연구소는 신물질·대사체·바이오시밀러 분석, 생동, 임상(1상~3상), 글로벌 임상시험 등 GLP·GCP를
연관산업
박찬하 기자
2023.10.30 16:41
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[바르셀로나(스페인)=황재선 기자] 프레스티지바이오파마그룹(프레스티지바이오파마, 프레스티지바이오로직스)이 내년까지 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 활약하기 위한 풀 밸류체인(Full Value Chain)을 완성시켜 본격적인 도약에 나선다고 밝혔다.양사는 지난 24일부터 26일(현지 시각)까지 스페인 바르셀로나에서 개최된 'CPHI 2023 Worldwide' 행사에서 각각 기자간담회를 열고 앞으로의 사업 방향과 더불어 진행 중인 연구 현황 등을 소개했다. 박소연 프레스티지바이오파마그룹 회장, "넥스트 제너레이션 바이오
바이오
황재선 기자
2023.10.30 14:00
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최근 학계에서 젊은 약학도를 키우기 위해 열을 올리는 가운데 국내에서도 뛰어난 젊은 약학자들이 약학회의 판에서 더욱 기량을 펼치고 있다. 특히 이번 수상자에는 그동안 국내에서 해결되지 못했던 새로운 기술이 수상의 영예를 안았다.지난 28일 전라남도 순천에서 열린 '2023 대한약학회 추계학술대회'에서 젊은약학자상 수상 영예를 안은 4명(서울대 백민준 연구원·권은지 박사과정생, 성균관대 장석찬 연구원·김아름 박사과정생, 김아름 박사과정생은 전화로 인터뷰 진행)은 이날 기자들과 만난 자리에서 자신들의 연구한 내용과 향후 계획을 밝혔다.
제약
이우진 기자
2023.10.30 12:15
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[바르셀로나(스페인)=황재선 기자] 이원직 롯데바이오로직스 대표가 신약 및 바이오시밀러 제품의 개발보다는 CDMO(의약품 개발 및 위탁생산) 기업의 본래 역할인 의약품 생산에만 집중하겠다는 포부를 밝혔다.지난 26일(현지 시각) CPHI 2023 Worldwide가 개최되고 있는 스페인 바르셀로나에서 이원직 대표는 기자 간담을 열어, 향후 회사 사업 방향에 대해 설명하는 시간을 가졌다.이원직 대표는 "지난해 6월 설립된 롯데바이오로직스는 글로벌 톱10 CDMO를 목표로 발 빠르게 사업을 전개해 나가고 있다"며 "높은 수준의 품질과
바이오
황재선 기자
2023.10.30 09:00
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마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발 및 제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(대표 김주희)이 최근 유전자 치료제 기업들과 잇따라 업무협약(MOU)을 체결하고, LNP 유전자 치료제 위탁개발생산(CDMO) 생태계 구축 본격화에 나서고 있다.인벤티지랩은 지난 24일 알엔에이진(대표 이우길)과 메신저 리보핵산-지질나노입자(mRNA-LNP) 치료제 분야에서 전략적으로 협력하는 내용의 MOU를 체결했다고 30일 밝혔다. 알엔에이진은 유전자 치료제에서 유효 성분(API)에 해당하는 유전 물질의 설계 및 최적화, 연구개발(
바이오
남대열 기자
2023.10.30 08:00
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[일본 가나가와] 일본인에게 ‘쇼난(湘南)’이라는 단어를 물으면 여름, 바다 등을 떠올리는 이가 많다. 도쿄에서 한 시간 거리의 해변가가 늘어선 휴가철 여행지인 데다가 국내에도 친숙한 만화 '슬램덩크'의 배경이기도 하기 때문이다. 그러나 약업계 관계자에게 쇼난은 신약 개발 클러스터 '쇼난 헬스 이노베이션 파크(아이파크)'가 먼저 생각날 법하다.다케다의 쇼난연구소 개방 이후 5년, 이 곳은 신약 개발부터 인공지능(AI)에 이르기까지 자국 내 최대급 민간 클러스터로 자리잡고 있다. 그리고 그 핵심에는 '이어짐'을 강조하는 그들의 생각이
기획
이우진 기자
2023.10.30 06:08
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HIT CHECK높은 수준의 제조ㆍ품질 관리 능력이 요구되는 삼성바이오로직스에 빨간불이 켜졌다. 미국 식품의약국(FDA)에서 'FORM 483' 문서를 수령하면서 바이오의약품 위탁생산(CMO) 사업에 비상이 걸렸다. 글로벌 CMO 1위(생산능력 기준)의 위용을 뽐내는 삼성바이오로직스는 국내 제약바이오산업계의 상수로 자리 잡았다. FORM 483 문서에 적힌 삼성바이오로직스에 대한 지적 사항들을 살펴보고, 업계에 미칠 파장에 대해서도 점검해본다.FDA는 실사 과정에서 공장에 문제가 있거나 불량이 있다고 판단할 경우 해당 기업은 이같은
바이오
박성수 기자
2023.10.30 06:05
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[바르셀로나(스페인)=황재선 기자] 요그 알그림 SK팜테코 사장은 "기존 글로벌 CDMO 분야에서 충분한 입지를 세운 합성의약품(Small molecule)의 원료의약품(API) 사업 외 새로 뛰어든 CGT(세포유전자치료제) CDMO(위탁 개발 및 생산) 사업에서 몇 년 내 10억 달러의 매출을 올리겠다"고 자신감을 보였다.SK의 자회사인 CDMO 기업 SK팜테코는 최근 CGT 신성장 사업인 세포∙유전자 치료제를 비롯해 항체약물접합체(ADC), 올리고핵산 치료제 등으로 모달리티 다각화에 속도를 낼 것이라고 밝힌 바 있으며, 이를 위
바이오
황재선 기자
2023.10.30 06:04
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당뇨병 치료제 중 인슐린 저항성 개선 약제로 알려진 '티아졸리딘디온(TZD)'과 국내 경구용 당뇨약제 처방의 절반 이상을 차지하는 'DPP4 억제제'간 조합이 혈당을 떨어뜨리는 것은 물론, 인슐린 민감성과 베타세포 기능 개선 등 추가 혜택을 제공한다는 점이 재조명됐다.김휘승 중앙대 교수(중대광명병원 내분비내과ㆍ사진)는 지난 26일부터 28일까지 서울 롯데호텔월드에서 열린 제11회 서울국제내분비학술대회(SICEM 2023)에서 'TZD와 DPP4 억제제 병용요법의 안전성(The safety evidence of TZD and comb
제약
이현주 기자
2023.10.30 06:03
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국내 제약ㆍ바이오ㆍ헬스케어 상장사(올해 상반기 매출액 기준 상위 50개 기업 대상) 중 지난주 (10월 23~27일) 주가가 가장 크게 상승한 기업은 △현대약품(11.6%) △노바렉스(10.4%) △파마리서치(9.3%)△경동제약(7.7%) △삼일제약(7.5%) 순이었다.'미에로화이바'로 잘 알려진 현대약품은 지난주 가장 큰 상승을 기록했다. 업계에 따르면 현대약품은 최근 비만 치료제로 확장 가능한 당뇨병 치료제 등의 신약 개발에 나선 것으로 드러났다. 개발하고 있는 파이프라인 'HD-6277(개발코드명)'은 경구용 2형 당뇨병 치료
제약
현정인 기자
2023.10.30 06:02
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"국내 류마티스 관절염 환자는 증가하는 추세지만, 관해(Remission) 도달 및 통증 조절에 있어 여전히 미충족 수요(Unmet needs)가 존재합니다. 특히, JAK 억제제간 교체 투여에 있어 국내에서는 아직 급여 인정 기준이 마련돼 있지 않은 상황입니다. 향후 후속 연구 및 여러 가지 발표되는 임상적 근거를 통해 개정이 필요하다고 생각합니다."이상헌 건국대병원 류마티스내과 교수는 27일 한국애브비 미디어 아카데미에서 국내 류마티스 관절염 환자의 효과적인 치료를 위한 JAK 억제제간 교체 투여에 있어 보험 급여의 중요성에 대
제약
남대열 기자
2023.10.30 06:01
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HIT CHECKSamsung Biologics, a renowned contract manufacturing organization (CMO) for biopharmaceuticals, is facing a red flag after receiving a 'FORM 483' from the U.S. Food and Drug Administration (FDA). This document has put their CMO business under scrutiny, impacting their reputation as a global
바이오
Sodam Park reporter
2023.10.30 05:45
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Curocell, a biotech company founded in 2016, is actively developing Chimeric Antigen Receptor T-cell (CAR-T) therapies rather than relying on technology transfers. Their goal is to gain approval for 'Anbal-cel,' a CAR-T therapy with Anbalcabtagene Autoleucel, by submitting a New Drug Application (ND
바이오
Sodam Park reporter
2023.10.30 05:45
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올해 3분기(7~9월) 국내 비상장 바이오ㆍ헬스케어 투자 시장에서 오랜만에 새로운 트렌드가 파악됐다. 통상 '메디테크'로 부르는 의료기기 및 재료 생산(Medical Instruments & manufacturer) 업체들이 600억원에 육박하는 자금을 모은 결과다. 작년 같은 기간에는 해당 섹터에서 자금을 유치한 사례가 전무했던 것과 대조된다.해당 기간 바이오테크와 헬스케어에 버금가는 자금이 오갔지만, 대부분의 투자가 '물밑'에서 진행된 점도 눈길을 끈다. 인체조직 이식재(Allograft Tissue)를 개발하는 도프가 150억
바이오
강인효 기자
2023.10.29 12:00
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유씨비(UCB)의 판상 건선(Plaque Psoriasis) 치료제 '빔젤스(BIMZELXᆞ성분 비메키주맙 Bimekizumab)'가 '이전삼기' 끝에 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻어냈다. 임상 3상에서 기존 치료제인 '휴미라(HUMIRAᆞ성분 아달리무맙 Adalimumab)'와 '스텔라라(STELARAᆞ성분 우스테키누맙 Ustekinumab)'보다 우수한 약효를 보인 빔젤스는 최소 40억유로(약 5조7000억원)의 매출을 올릴 것으로 전망된다.빔젤스는 인터루킨-17Aㆍ인터루킨-17F 억제제로, 3개의 임상 3상을 거쳐 지난
바이오
박성수 기자
2023.10.28 12:15
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심장병과 신장병에 혜택을 제공하는 근거를 착실히 쌓은 당뇨병 치료제로 'SGLT2 억제제'가 꼽혔다. 이와 함께 SGLT2 억제제의 성분인 '다파글리플로진'과 티아졸리딘디온(ThiazolidinedioneㆍTZD) 계열의 '로베글리티존'의 병용은 당뇨병 환자의 혈당 조절, 체중, 혈압 및 신장질환에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 의견이 제시됐다.27일 서울 롯데호텔월드에서 열린 제11회 서울국제내분비학술대회(SICEM 2023)에서 순천향대 서미혜 교수(구미병원 내분비내과)는 '제2형 당뇨병 환자에서의 심장과 신장 혜택을 갖는 SG
제약
이현주 기자
2023.10.28 06:05
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원료 가격 상승 등 완제 의약품의 가격 인상이 불가피해진 가운데, 정부가 최근 국내 제약회사들과 만나 일반약(일반의약품ㆍOTC)에 대한 가격 인상을 자제해 달라고 요청했다. 다만 업계는 현재 일반의약품의 제조 및 판매 구조 등을 봤을 때 마냥 가격을 유지하기 어렵다는 반응을 보이고 있다. 일각에선 차라리 OTC 제품을 포기하는 것이 장사 논리에 맞다는 볼멘소리까지 나온다.27일 업계에 따르면 최근 보건복지부는 국내 제약사들을 모아 일반의약품 가격 인상 관련 대책 회의를 가졌다. 회의에는 복지부 측과 유관 단체, 일반약 생산 실적이
제약
이우진 기자
2023.10.28 06:04
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유럽종양학회(ESMO)에서 존슨앤드존슨 이노베이티브 메디슨(구 얀센)이 진행 중인 '마리포사(MARIPOSA)' 임상 3상 연구의 중간 결과 발표 이후 시장에서 부정적 의견이 제기한 가운데, 마리포사 임상을 주도한 조병철 연세암병원 교수(폐암센터장)는 렉라자 병용요법에 대한 전체생존기간(OS) 데이터가 입증된다면 새 표준으로 자리잡을 수 있다고 강조했다.조병철 교수는 27일 한국제약바이오협회에서 기자간담회를 열어 마리포사와 플라우라2(FLAURA 2) 연구에 대한 임상 결과를 발표했다. 이날 조 교수는 '렉라자(성분 레이저티닙)와
제약
남대열 기자
2023.10.28 06:03
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지난주 퇴근하고 집에 오니 2024년 달력이 와있었습니다. 아직 2024년을 준비하기에는 좀 빠르지 않나 싶었는데, 벌써 10월도 끝나가더라고요. 10월 4주차. 한 주간의 제약ㆍ바이오ㆍ헬스케어 산업 소식을 전해드리는 주간 브리핑 시작합니다.삼성바이오로직스 'Form 483' 문서, 도대체 뭐길래?삼성바이오로직스는 생산능력(CAPA) 기준 글로벌 바이오의약품 위탁생산(CMO) 1위를 기록하며 업계에 큰 영향력을 끼치는 기업 중 하나죠. 의약품 특성상 높은 수준의 제조ㆍ품질 관리 능력이 요구되는데, 최근 삼성바이오로직스가 미국 식품의
바이오
현정인 기자
2023.10.28 06:02
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한국MSD가 27일 '여성암 미디어 세미나'를 열고 키트루다(성분 펨브롤리주맙)의 적응증 보험급여 기준 확대의 필요성을 강조하고 나섰다.키트루다의 적응증 보험급여 기준 확대 검토 신청은 지난 6월 진행됐다. 신청을 통해 논의가 진행 중인 키트루다의 여성암 적응증은 △조기 삼중음성유방암(KEYNOTE-522) △전이성 삼중음성유방암(KEYNOTE-355) △진행성 자궁내막암(KEYNOTE-775) △MSI-H 또는 dMMR 전이성 자궁내막암, 난소암(KEYNOTE-158) △지속성, 재발성 또는 전이성 자궁경부암(KEYNOTE-826
제약
현정인 기자
2023.10.28 06:01