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세계 제약바이오 기업들의 교류의 장 '바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Conventionㆍ이하 바이오 USA)'이 일주일 앞으로 다가왔습니다. 행사에 참여하는 각 기업 담당자들과 언론 관계자들은 주말부터 본격적인 출국에 나설 것으로 보입니다.바이오 USA는 미국 내 바이오 클러스터가 있는 주요 도시에서 매년 개최되는 행사로, 세계 바이오제약업계가 모여 파트너십을 논의하는 교류의 장으로 알려져 있습니다.올해 행사는 6월 5일부터 8일까지(현지 시각) 미국 보스턴에서 '스탠드업 포 사이언스(Stand up fo
제약
황재선 기자
2023.06.03 06:00
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에이프로젠(대표 이승호)은 오는 5일(이하 현지 시각)부터 8일까지 미국 보스턴에서 개최되는 '2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Conventionㆍ이하 바이오 USA)'에 참가해 '기업 발표(Company Presentation)' 세션에서 구두 발표를 진행한다고 2일 밝혔다. 발표는 5일 오후 3시에 이뤄진다.회사는 발표를 통해 바이오시밀러 사업 경쟁력과 퇴행성 관절염 이중수용체 및 면역항암 이중항체 등 신약의 혁신성을 중점적으로 피력할 방침이다. 또 이번 행사에서 40여개의 미국ㆍ일본ㆍ유럽 제약
바이오
강인효 기자
2023.06.02 13:44
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셀트리온이 개발한 자가면역질환 치료제 '램시마(정맥주사ㆍIV 제형)'와 '램시마SC(피하주사 제형)'가 2023 유럽류마티스학회(European Congress of RheumatologyㆍEULAR 2023)에서 해외 의료진의 호평을 받으며 경쟁력을 다시 한번 입증했다.셀트리온그룹(회장 서정진)은 1일(현지 시각) 이탈리아 밀라노 미코 컨벤션센터에서 열린 EULAR 2023에서 '인플릭시맙 IV에서 SC로 - 류마티스 질환의 주요 치료제(Infliximab IV to SC - Mainstay Therapy in Rheumatolo
바이오
강인효 기자
2023.06.02 10:53
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바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Conventionㆍ이하 바이오 USA)은 미국 바이오협회(Biotechnology Innovation Organization) 주관으로 미국 내 바이오클러스터가 있는 주요 도시에서 매년 개최되는 행사로, 전 세계 바이오제약 업계가 모여 파트너십을 논의하는 교류의 장이다.올해는 미국 보스턴에서 '스탠드업 포 사이언스(Stand up for Scienceㆍ과학을 위해 일어서다)'를 주제로 6월 5일부터 8일까지(현지 시각) 나흘 간 진행된다. 바이오 USA는 세계 60개 이상의
바이오
남대열 기자
2023.06.01 06:06
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국내 바이오헬스 산업의 현재 상황을 진단하고 향후 경쟁력을 확보하기 위한 발전방안을 공유하는 자리가 마련됐다. 30일 국회 신성장산업포럼이 주최한 '바이오헬스 산업 국가경쟁력 확보 정책토론회'에서 바이오 분야의 산업계, 연구기관 및 정부 관계자 등 핵심 전문가들이 한 자리에 모여 국내 바이오 산업이 나아가야 할 방향을 논의하는 시간을 가졌다.토론에는 손여원 성균관대 제약산업학과 교수를 좌장으로 △박정태 한국바이오의약품협회 부회장 △김현주 보건복지부 보건산업진흥과장 △송영진 산업통상자원부 바이오융합산업과장 △최윤희 산업연구원 선임연구
국회
남대열 기자
2023.05.31 12:00
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셀트리온(대표 기우성)은 31일(현지 시각) '2023 유럽류마티스학회(EULAR 2023)'에서 류머티즘 관절염 치료제 '악템라(성분 토실리주맙)'의 바이오시밀러인 'CT-P47(개발코드명)'의 국내 임상 1상 데이터를 온라인으로 최초 공개했다.유럽류마티스학회(EULAR)는 세계 최고 권위의 류머티즘 질환 학회 중 하나로, 매년 열리는 학술회의를 통해 최신 임상 결과, 치료제 개발 동향 등 연구 정보를 발표하고 관련 논의를 진행하는 행사다. 올해는 이탈리아 밀라노에서 5월 31일부터 6월 3일까지 진행될 예정이다.셀트리온은 국내
바이오
남대열 기자
2023.05.31 11:41
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지난주(5월 22~26일) 총 38개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 33개 품목, 일반의약품은 5개 품목이었다.허가 품목들은 제2형당뇨병, 고혈압, 심부전, 고콜레스테롤혈증, 위·십이지장 궤양, 역류성 식도염, 관동맥심질환 등 다양한 적응증으로 허가됐다.JW중외제약이 보유한 피타바스타틴+에제티미브 복합제 '리바로젯정'의 후발 의약품들이 다수 허가됐다. 이 제제는 '원발성 고콜레스테롤혈증' 및 '혼합형 이상지질혈증' 치료에 사용되고 있다. 이번에 허가된 품목은 총 10개 품목으로 △안국약품(페바로젯정)
제약
황재선 기자
2023.05.30 06:01
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셀트리온(대표 기우성)은 25일(현지 시각) 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분 우스테키누맙)' 바이오시밀러인 'CT-P43(개발코드명)'의 품목 허가 신청을 완료했다고 밝혔다.셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4국에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 진행한 CT-P43 글로벌 임상 3상에서 오리지널의약품(스텔라라)과 유사한 유효성, 약동학, 안전성 결과를 확인했다. 해당 임상 결과를 바탕으로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오
바이오
남대열 기자
2023.05.26 11:56
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셀트리온(대표 기우성)은 자가면역질환 치료제 '휴미라(성분 아달리무맙)'의 바이오시밀러 'CT-P17(제품명 유플라이마)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 23일(현지 시각) 품목 허가를 받았다고 밝혔다.유플라이마는 이번 허가를 통해 류머티즘 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 7월부터 미국 내 판매가 가능해져 미국 시장내 휴미라 바이오시밀러 고농도 제형 시장을 선점할 수 있는 지위를 확보하게 됐다.유플라이마는 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄인 '고농도 제형'으로,
바이오
남대열 기자
2023.05.24 11:16
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셀트리온헬스케어(대표 김형기)는 중남미 최대 규모의 제약시장인 브라질에서 자가면역질환 치료제 '램시마SC(성분 인플릭시맙ㆍ피하주사 제형)'를 출시하며 중남미 시장 공략에 본격 돌입했다고 22일 밝혔다.셀트리온헬스케어는 지난해 11월 브라질 위생감시국(Agencia Nacional de Vigilancia SanitariaㆍANVISA)에서 램시마SC에 대한 판매 허가가 이뤄진 이후 약가 등재 등 필수적인 업무들을 진행함과 동시에 정부 기관과의 소통을 지속하면서 램시마SC 출시 준비에 집중했다. 회사는 브라질에서 램시마, 트룩시마(성
바이오
강인효 기자
2023.05.22 14:42
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아이큐어(대표 이영석)는 올해 1분기 실적이 대폭 개선 됐다고 18일 밝혔다. 별도기준 매출액은 전년 동기 76억원에서 108억원으로 약 42% 성장했으며 연결기준 매출액도 전년 동기 136억원에서 156억원으로 약 15% 늘었다. 또한, 완주 신공장 이전 후 지속됐던 원가율 역전현상이 23년 1분기 대폭 개선되어 매출원가율은 전년동기 110%에서 89%로 낮아지며 매출총이익이 흑자전환 됐다. 회사는 실적 개선이 메나리니 아시아퍼시픽사 도네페질 치매 패치 라이센싱 계약금 14억원 반영 및 제품 매출 성장에 기인한 것이라고 분석했다.
제약
이현주 기자
2023.05.18 10:18
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셀트리온(대표 기우성)은 지난 15일 다발성경화증 치료제 '오크레부스(성분명 오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 CT-P53(개발코드명)의 3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다.이번 CT-P53의 글로벌 임상 3상에서는 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증(Multiple sclerosis) 환자들을 대상으로 CT-P53과 오크레부스 간의 유효성과 약동학, 안전성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다. 셀트리온은 해당 임상의 IND를 지난 4월 유럽 의약품청이 관리하는 임상시험정보시스템(CTIS, Cli
바이오
남대열 기자
2023.05.16 14:26
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한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 사업개발 분야 실무자들의 요구를 충족시킬 'Global Business Development(GBD) 전문교육 프로그램'을 마련했다. 해당 교육은 오늘 6월 13일 진행된다.협회는 제약바이오산업의 선구자적 성과를 거두어 온 GBD 전문가들이 대거 참여하고 차별화된 커리큘럼을 제공하는 이번 교육을 통해 앞서 나간 회사들의 성공과 실패를 압축 경험할 수 있을 것으로 자신했다.프로그램은 온라인 강의(21차시), 오프라인 워크숍(3일, 21시간), 온라인 전문가 인터뷰(10차시)로 나눠 진행된다.온라인 강
제약
이우진 기자
2023.05.16 14:22
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최근 간호법 제정안에 대한 찬반 논쟁이 의료업계의 뜨거운 이슈로 부상하고 있습니다. 11일에는 '간호법 제정에 반대'하는 의사, 간호조무사 등 보건복지 의료연대가 2차 연가 투쟁을 벌이며 간호법의 국회 통과를 규탄한 바 있습니다. 이들은 간호법에 대한 대통령의 거부권 행사를 촉구했습니다. 반대로 12일에는 현직 간호사와 전국 200여개 간호대 학생들이 서울 광화문 일대에서 대규모 집회를 열고 '간호법 제정을 촉구'했습니다.다음 주 간호법의 국무회의 상정을 앞두고 의료단체 간 갈등의 골이 깊어지고 있는 형국입니다. 지난달 27일 국회
제약
남대열 기자
2023.05.13 06:00
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셀트리온헬스케어(대표 김형기)는 2023년 1분기 연결기준 매출액 5036억원, 영업이익 510억원, 당기순이익 541억원을 달성했다고 12일 공시했다.사업 특성상 상대적으로 비수기인 1분기에서 처음으로 매출액은 5000억원을 돌파하며 전년 동기 대비 21.1% 증가한 호실적을 기록했다. 수익성 높은 제품의 처방 확대가 이어지면서 영업이익은 전년 동기 대비 13.3% 증가했다. 영업이익률은 10.1%로 두 자릿수를 이어갔다. 원화 약세에 따른 외화 환산이익 증가 등의 영향으로 세전이익이 크게 증가하면서 당기순이익은 전년 대비 24.
바이오
남대열 기자
2023.05.12 16:15
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셀트리온헬스케어에서 판매 중인 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마(성분 베바시주맙)'가 유럽 주요국 입찰에서 잇달아 수주에 성공하며 시장을 확대해 나가고 있다.셀트리온헬스케어(대표 김형기)는 유럽 주요 5국 가운데 하나인 이탈리아에서 올 1분기 열린 롬바르디아(Lombardia), 에밀리아 로마냐(Emilia Romagna), 토스카나(Toscana) 주정부 입찰에서 베그젤마 낙찰에 성공했다고 11일 밝혔다.3개 주정부는 이탈리아 베바시주맙 공립 시장의 약 40% 규모를 차지하고 있으며, 상호 합의에
바이오
남대열 기자
2023.05.11 15:19
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삼성바이오로직스 등 국내 대기업들이 뛰어들어 주목받고 있는 글로벌 세포·유전자치료제(Cell Gene Therapy·이하 CGT) 위탁개발생산(CDMO) 시장이 2026년 약 101억 1350만 달러(약 13조원) 규모까지 성장할 것이라는 전망이 나왔다.권순재 이엔셀 공정기술연구소 상무는 10일 한국보건산업진흥원과 충청북도가 개최한 BIO KOREA 2023에서 '세포유전자치료제 시장 전망 및 한국 내 CDMO 비즈니스 현황'를 주제로 국내·외 CGT 시장 현황을 소개하며 이같이 예측했다.권순재 상무는 "2019년 15억2400만
바이오
황재선 기자
2023.05.11 06:06
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셀트리온(대표 기우성) 지난 6일(이하 현지 시각)부터 9일까지 미국 시카고 및 온라인에서 진행된 '2023년 미국소화기학회(Digestive Disease WeekㆍDDW)'에 참가해 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC(개발코드명 CT-P13 SC)'의 글로벌 임상 3상 결과 2건을 각각 구두 발표 및 포스터로 공개했다.미국소화기학회는 세계 소화기학, 간장학, 내시경 및 소화기계 수술 분야의 전문가들이 모이는 해당 분야 최대 규모의 국제 학술대회다. 올해 진행된 학회에서는 해당 분야의 연구, 의학 및 기술 등
바이오
강인효 기자
2023.05.10 10:35
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셀트리온이 글로벌 생산시설 확보를 위해 뛰어들었던 미국 박스터인터내셔널의 바이오파마솔루션 사업부 인수전에서 물러났다. 셀트리온은 9일 공시를 통해 "안정적인 글로벌 생산시설 확보를 위해 박스터인터내셔널(Baxter International Inc.)의 바이오파마솔루션(BioPharma Solution) 사업부문 인수 관련해 검토했지만, 이를 추진하지 않기로 결정했다"고 밝혔다.박스터인터내셔널은 신장 질환 관련 복막투석 및 혈액투석 치료를 위한 제품, 종합영양수액제, 수술용 지혈 및 마취제 등 다양한 의료기기와 의약품을 판매하는 기업
바이오
남대열 기자
2023.05.09 16:43
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셀트리온(대표 기우성)은 8일 연결기준 경영실적 공시를 통해 올해 1분기 매출액 5975억원, 영업이익 1823억원, 영업이익률 30.5%를 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액은 12%, 영업이익은 41% 증가했다.올해 1분기 실적의 경우 바이오의약품 매출 증가가 전체 매출 성장을 견인했다. 바이오의약품 매출은 전년 동기 대비 49% 증가했으며, 차세대 주력 제품인 자가면역질환 치료제 '램시마SC'와 혈액암 치료제 '트룩시마'의 공급 증가로 사상 최초로 바이오시밀러 분기 매출이 4000억원을 돌파했다. 영업이익은 수익성이 높
바이오
남대열 기자
2023.05.08 17:50