-
항암제·희귀약 아닌 RSA 적용 첫 사례중증 아토피피부염 치료제 듀피젠트프리필드주300mg(두필루맙)는 위험분담제(RSA)로 급여 첫 관문을 넘어섰다. 항암제나 희귀질환치료제가 아닌 약제 중 첫 RSA 적용사례인데, 약값이 비싼 까닭에 환급형과 총액제한형 두 가지 계약을 체결하게 됐다.평가금액 이하 수용 시 급여 조건부로 심의를 받은 만성변비치료제 5개 품목은 프루칼로프라이드숙신산염 제제다. 이 성분은 국내 도입 7년만에 급여권 진입이 가시화됐다.반면 같은 날 함께 안건 상정될 것으로 예상됐던 항체보유 A형 혈우병 예방요법제 헴리브
심평원공단
최은택
2019.10.14 05:09
-
식약당국이 제조·수입 및 판매 중지된 라니티딘 제제의 NDMA 잠정 관리 기준을 어떻게 정했는지 그 내막이 알려졌다. 라니티딘의 주 적응증은 억류성 식도염으로 하고, 장기 복용과 일반의약품의 남용 가능성도 고려한 것으로 확인됐다.식품의약품안전처 중앙약사심의위원회(이하 중앙약심)는 '라니티딘제제 NDMA의 잠정관리 기준' 관련 심의결과 · 회의록을 지난 11일 공개했다.회의록에 따르면 중앙약심은 지난달 16일 라니티딘제제 NDMA의 잠정 관리 기준 관련 적응증과 이를 기준으로 했을 때의 투여기간 등을 논의했다. 먼저 라
식약처
강승지
2019.10.14 05:08
-
4차 산업혁명과 인구 고령화를 계기로 전세계 바이오헬스 시장이 재편되고 있다. 이에 맞춰 최근 한국제약바이오협회(회장 원희목) 글로벌 사업에도 활력이 생기고 있다. 오는 15일에는 유럽 5개국 바이오의약품 개발사와 협력 기회를 모색하는 세미나를 개최한다. 11월에는 유럽 시장 진출 지원 일환으로 영국 런던·케임브리지에 사절단을 파견키로 했다. 때마침 지난 5월 문재인 정부도 제약바이오를 주축으로 한 바이오헬스를 차세대 산업 분야로 육성하는 '바이오헬스 산업 혁신전략'을 발표하며 글로벌 시장 진출 기반을 조성하고 지원을
제약
김경애
2019.10.14 05:07
-
박종헌 공단 보험급여실장 2개 소위 참여이은영 환단연 사무처장 사후평가소위에인력풀이 100명으로 늘어난 제7기 심사평가원 약제급여평가위원회는 산하 소위원회도 확대 개편했다. 약제사후평가소위를 포함해 총 6개로 늘린 것이다. 이에 따라 소위위원도 인력풀을 포함해 총 39명으로 늘었다.소위위원 중에는 약평위 위원이 아닌 외부전문가도 있는데, 특히 의사출신인 박종헌 건보공단 보험급여실장이 위험분담소위와 약제사후평가소위, 2개 소위에 들어가는 게 눈길을 끈다.심사평가원은 최근 이 같이 7기 약평위 소위원회와 소위별 위원을 확정하고 현황을
심평원공단
최은택
2019.10.14 05:06
-
티쎈트릭, 적극 협의나서 이미 급여확대키트루다-결렬...옵디보, 무응답정부가 이른바 신약 '코리아패싱' 가능성에 대해 크게 우려하지 않고 있는 것으로 파악됐다. 다른 나라보다 필수약제가 더 빨리 급여되는 사례가 존재한다면서 국내 신약 보험등재가 뒤쳐진다고 보기 어렵다는 점을 간접적으로 설명했다.최근 약가협상 철회 사례는 해당 업체의 영업전략이라고 일축하기도 했다.면역항암제 급여확대와 관련해서는 제약사들이 재정분담 등의 협의에 적극적으로 나설 것을 간접적으로 채근하기도 했다.보건복지부는 최근 국회에 제출한 국정감사 서면
복지부
최은택
2019.10.14 05:05
-
최근 2주간 50여 건 이상의 임상시험이 식약당국의 승인을 받았다. 종근당은 대장암 치료제 후보물질 'CKD-516'의 임상 3상에 돌입할 전망이다. 이 물질은 종양 혈관을 선택적으로 표적하는 경구형 혈관 저해제로 약제 내성을 극복할 수 있다. 제일약품은 P-CAB 계열 신약 후보물질의 위식도 역류질환에 대한 유효성과 안전성을 평가하기 위한 2상 임상에 착수한다.한국다케다제약은 국내에서만 DPP-4 억제제와 메트포르민 조합에 TZD 계열 약물 또는 SGLT-2 계열 약물을 사용할 때의 부가요법의 효과를 평가하기 위한
제약
강승지
2019.10.14 05:04
-
정부는 환자의 치료접근성 보장을 위해 위험분담제 개편 필요성에 공감하며, 대상질환 확대에 이어 후발약제 이슈도 추가 검토 중이라고 밝혔다.척수성근위축증 치료제인 스핀라자 급여확대는 추가적인 임상적 유용성에 관한 근거에 의해 결정되는 게 바람직하다고 했다.보건복지부는 최근 국회에 제출한 국정감사 서면질의 답변서를 통해 이 같이 밝혔다.후발약제 RSA 확대=기동민 의원의 서면질의다. 복지부는 "환자의 치료접근성 보장을 위한 위험분담제(RSA) 개편 필요성에 공감한다"고 했다.그러면서도 "위험분담제도는 대체제가 없는 고가항암제, 희귀질환
복지부
최은택
2019.10.14 05:03
-
“식약처가 우선 순위를 정해 의약품의 불순물 혼입 여부를 전수조사하겠지만, 업체들도 정부만 보고있지 말고 판매제품에 대한 불순물 검사를 자체적으로 해봐야 한다.”식약처 의약품정책과 김명호 과장은 최근 출입기자단과의 간담에서 NDMA 같은 불순물 혼입에 대해 전수조사를 진행할 예정이라는 점을 밝히고 식약처 스케쥴과는 별개로 기업들도 자체적으로 생산제품에 대한 불순물 혼입여부를 체크해야한다고 강조했다.불순물 전수조사 우선순위에 대해서는 시중 유통량도 중요한 기준 중 하나지만 기본적으로 화학구조나 제조공정을 평가하는 방식으로 스케쥴을 확
식약처
박찬하
2019.10.14 05:02
-
의사 면허재교부 전 행심위 절차 추가고가 전문약 카드수수료 조정 협력정부가 의약품과 의료기기 판매대행사(CSO)를 직접적으로 규제할 수 있는 입법을 추진하기로 했다. 의약품 등의 공급자에 CSO를 추가하고 지출보고서 작성의무를 부과하기로 한 것이다. 또 주기적인 실태조사 등 관리도 강화하겠다고 했다.보건복지부는 최근 국회에 제출한 국정감사 서면질의 답변서를 통해 이 같이 밝혔다.영업대행사 처벌근거 명확화=오제세 의원의 지적이다. 약사법 및 의료기기법을 개정해 영업대행사 처벌근거를 명확히 하고, 영업대행사에게도 지출보고서 작성의무를
복지부
최은택
2019.10.14 03:29
-
메디카코리아가 일반의약품인 소화제 '토파제정'을 한 달간 못 만들게 됐다. 식약처가 제조업무정지 처분을 내렸기 때문이다.식약처는 메디카코리아에게 "의약품 '토파제정'을 제조·판매함에 있어, 자사 기준서(안정성 시험 규정)을 지키지 않았다"고 지적했다. 토파제정은 판크레아틴, 셀룰라제, 우담즙엑스, 디메티콘 성분이 복합된 일반의약품, 소화제다. 메디카코리아는 1992년 8월, 시판허가를 받아 지금껏 판매해왔다. 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감에 효능·효
식약처
강승지
2019.10.13 23:05
-
서울시 동대문구약사회 (회장 윤종일) 한약위원회(부회장 최현주, 위원장 조경애)는 지난 11일 서울약령시협회가 주최하고 동대문구가 후원하는 '제 25회 서울약령시 보제원 한방문화축제'에서 회원 50여명과 한방 무료투약 봉사를 진행했다.구약사회는 "회원들은 자부심을 갖고 매년 최대 규모로 열리는 서울약령시 한방축제에 참여하고 있다"며 "한방 무료투약를 통해 한약의 우수성과 안전성을 널리 알리고 전파하는데 동참하고 있다"고 했다.이번 행사에는 윤종일 회장이 보제원 제향의례에 초헌관으로 참여해 제향 퍼레이드 및 제향의례를
공지사항
강승지
2019.10.13 17:21
-
차 의과학대학교(총장 이훈규) 약학대학(학장 서영거)은 지난달 27일 차 의과학대학교 포천캠퍼스 현암기념관, 차우라홀 등에서 서영거 약학대학장, 약학대학 교수와 졸업생, 재학생 등 180여 명이 참석한 가운데 제4회 CHA Pharm Day 행사를 열었다.이번 행사는 서영거 학장의 개회사, 서재원 부총장의 축사에 이어 졸업생들의 현장 경험에 관한 강연과 질의응답, 재학생들의 학술포스터 발표 등으로 진행됐다.학술포스터 발표는 방학 중 약학연구 입문 또는 연구실 심화 실무실습 과정에서 얻은 연구결과 등으로 진행됐으며, 올해는 교수 및
공지사항
강승지
2019.10.13 16:50
-
마약류 학술 연구를 하던 차의과대학교가 식약처에 '경고' 처분을 받았다.식품의약품안전처는 최근 경기도 성남시 분당구에 소재한 차의과대학교에 이달 7일자로 '경고' 처분을 내렸다고 밝혔다. 차의과대학교는 마약류취급학술연구자로 허가받은 바 있다.차의과대학교는 허가받은 사항 중 연구기간이 연장돼 변경해야 할 사유가 발생했지만, 마약류취급학술연구자 허가사항 변경신청을 하지 않은 것으로 드러났다.식약처는 '마약류 관리에 관한 법률' 제6조제1항을 근거로 들었다.해당 법에 따르면 마약류취급학술연구자는
식약처
강승지
2019.10.13 16:28
-
건양의대 김안과병원 김응수 교수가 최근 일본 삿포로에서 열린 제 57회 일본신경안과학회 정기총회에서 '츠츠이 상(The Tsutsui Prize)'을 수상했다.김 교수는 총회에서 본인이 게재한 2편의 머신러닝 관련 논문을 바탕으로 '신경안과에서의 머신러닝 적용(Machine learning in Neuro-ophthalmology)'을 주제로 강의했다. 김 교수는 유럽과 아시아 신경안과학회 회원으로서 신경안과 분야에 대해 연구하고 있으며, 특히 복시 및 원인불명 시력저하와 같은 신경안과질환을 진료하고 있
공지사항
강승지
2019.10.13 15:21
-
한동수 한양대학교구리병원 병원장 부친 별세.▲ 빈소 : 로스앤젤러스 Forest Lawn- Memorial Parks▲ 하관 예배 일시 : 14일 오후 3시
공지사항
히트뉴스
2019.10.13 15:08
-
의료기관에 적용 중인 의약품안전사용서비스(DUR)를 실제 처방에 활용한 경우는 10건 중에 1건에 불과하다는 지적이 제기됐다. 나머지 9건은 DUR 정보 제공대로 처방 변경이 되지 않았다.국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 정춘숙 의원은 건강보험심사평가원(이하 심평원)으로부터 제출받은 '연도별 DUR 팝업 발생 후 처방변경 현황' 국정감사 자료를 분석해 13일 이 같이 밝혔다.자료에 따르면 심평원에서 제공한 팝업형태의 의약품안전정보를 실제 처방에 활용한 경우는 10건 중 1건에 불과한 것으로 나타났다. 2016년 1
심평원공단
강승지
2019.10.13 15:02
-
발사르탄 손해배상 구상금이 69개 제약사에 고지됐으나, 16개 제약사(23.2%)만 구상금을 납부한 것으로 나타났다. 16곳의 납부액은 총 구상금 20.3억원의 4.8%인 1억원에 불과했다.국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 남인순 의원은 건강보험공단으로부터 제출받은 '발사르탄 관련 구상금 고지결정 및 납부현황' 국정감사 자료를 분석해 13일 이 같이 밝혔다.건보공단은 9월 26일자로 69개 제약사 대상 건강보험 지출손실금 20억3000만원에 대한 구상금 고지서를 발송했다. 납부시한은 10월10일이었다. 앞서 건보공
심평원공단
김경애
2019.10.13 14:34
-
김준래 국민건강보험공단 법무지원실 변호사 장인 (유장열 님) 11일 별세▶ 빈소 : 서울성모병원 장례식장 13호실▶ 발인 : 10월 14일(월) 오전 06시▶ 장지 : 자하연분당공원묘지▶ 연락처 : 김준래 변호사 (010-5608-0009), 서울성모병원 장례식장 13호 02-2258-5940
공지사항
강승지
2019.10.12 13:13
-
한약사단체가 첩약보험 시범사업에 대해 "국민건강과 이익의 실현을 위해 엄중하고 공정하게 설계 · 실시돼야 한다"며 정부에 한의사단체와의 유착 의혹 관련 결백을 증명하라고 요구했다.12일 대한한약사회(회장 김광모, 이하 한약사회)는 전국 시도한약사회장들과 함께 "정부는 첩약보험 시범사업을 엄중하고 공정하게 설계하고 실행하라"는 성명서를 발표했다.한약사회는 "1954년 의약분업을 전제로 만든 약사법은 40년 뒤 한약사제도를 신설하면서 반쪽의 결실만을 보았다"며 "그렇게 양방분업의 틀을 이룬 이후 25년간 정부는 한방분업의 책무를 망각하
약국
강승지
2019.10.12 12:29
-
김형기 셀트리온헬스케어 대표이사 부친 김병순 씨 12일 오전 8시42분 별세▲ 빈소 : 당진장례식장 1층 무궁화1호(충청남도 당진시 남부로 28) ▲ 발인 : 10월 14일(월) ▲ 연락처 : 041-354-4444
공지사항
김경애
2019.10.12 11:39