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암 치료백신 개발 기업 애스톤사이언스는 메신저 리보핵산(mRNA) 약물 임상 단계의 바이오 회사인 아보젠바이오사이언스(Abogen Biosciences·이하 아보젠)과 후보물질 독점 연구 협력 및 라이선스 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.해당 계약의 골자는 아보젠이 애스톤사이언스의 항원결정기(Epitope) 발굴 플랫폼 기술을 활용해 도출하는 후보물질을 전 세계에서 독점적으로 개발 및 상업화할 수 있다는 것이다.아보젠은 전염성 질병, 종양 및 희귀질환 등을 포함한 다양한 치료 영역을 대상으로 mRNA 기반 치료제 파이프라인을 개발하
바이오
남대열 기자
2023.11.23 11:34
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최근 의약품 수급 불안을 해소하기 위한 균등 공급 약제가 하나둘씩 나오는 가운데, 소아용 기침약인 '툴로부테롤' 패치제가 그 품목 중 하나가 될 것이라는 이야기가 나오고 있다. 생산에 필요한 단가가 워낙 오른 탓에 균등 공급을 진행하는 조건으로 약가 인상을 받아 어느 정도의 채산성을 맞춰야 할 것이라는 배경이 대두되면서다.22일 업계에 따르면 최근 진행된 골관절염 치료제 '이모튼' 공급 등에 이어 균등 공급의 차기 혹은 차차기 목록으로 일부 제품과 함께 툴로부테롤 패치제가 물망에 오르고 있다. 툴로부테롤 패치제는 소아과에서 많이 쓰
제약
이우진 기자
2023.11.23 06:06
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HLB바이오스텝이 영장류 실험을 추가하며 동물실험 전주기를 갖추겠다는 포부를 밝혔다. 비임상 CRO(임상수탁) 서비스를 원스톱으로 제공하겠다는 의미다.22일 HLB바이오스텝에 따르면 회사는 지난해 HLB그룹에 합류한 비임상 전문 CRO 기업이다. 2012년 창립된 회사로 코스닥 시장에는 2019년 11월 상장했다. 사명은 총 2번 바뀌었다. 설립시 회사명인 한국동물의과학연구소에서 노터스로 2016년 6월 변경했으며, 지난 3월 노터스에서 지금 사명인 HLB바이오스텝으로 변경됐다.회사의 사업은 △비임상CRO 사업부 △바이오인프라 사업
바이오
현정인 기자
2023.11.23 06:03
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디엑스앤브이엑스(DxVx)가 영국 옥스포드백메딕스(Oxford Vacmedix·OVM)의 치료용 항암 백신 'OVM-200(개발코드명)' 도입을 통한 자체 개발에 나선다고 22일 밝혔다. 현재 해당 항암 백신은 올 상반기 임상 1a상을 마치고, 임상 1b상 개시를 앞두고 있다.회사에 따르면 OVM-200은 임상 1a상에서 만족할 만한 결과를 확보하고, 최근 연구 논문을 온라인 저널(Advanced Therapeutics)에 공개했다. 임상 1b상은 OVM이 영국에서, 디엑스앤브이엑스가 한국과 중국 등 아시아에서 진행하는 것으로 협의
바이오
남대열 기자
2023.11.22 18:17
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올해 3분기 실적 신기록을 달성했다고 밝힌 임상수탁(CRO) 기업 씨엔알리서치가 태국·미국 등 글로벌 임상대행 시장을 진출하겠다는 포부를 밝혔다.CRO는 임상 컨설팅부터 환자 모집, 임상의 실행까지 임상 개발과 관련한 전 영역의 서비스를 제공하는 사업이다. 씨엔알리서치는 신약 개발을 위한 허가용 임상시험(Phase Ⅰ~Ⅲ)과 시판 후 조사 등과 관련된 비허가용 임상시험(PMS, OS, Phase Ⅳ) 등을 수행한다. 임상시험의 통계 분석과 결과 점검 조사까지 모두 여기에 해당된다.21일 업계에 따르면 씨엔알리서치는 투자 환경의 어려
바이오
현정인 기자
2023.11.22 06:05
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국내 주요 임상수탁(CRO) 기업들의 올해 3분기 실적이 공개된 가운데, 기업별로 그 결과에 따른 '희비'가 갈렸다. 전 세계적으로 제약바이오 시장이 위축돼 전반적으로 적자가 계속됐지만, 매출에서 신기록을 세우는 등 흑자를 유지한 기업도 있는 것으로 나타났다.21일 금융감독원 전자공시에 따르면 국내 상장사 CRO(코스피·코스닥 기준) 9곳 중 3분기 영업손익이 흑자를 유지한 곳은 △드림씨아이에스 △바이오인프라 △씨엔알리서치 등 3곳이었다. 다만 이 중 2022년 3분기 대비 2023년 3분기 영업이익이 증가한 곳은 없었다.구체적으로
바이오
현정인 기자
2023.11.21 12:00
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현재 폐렴구균 환자에게 공급되고 있는 13가 백신과 가격 및 면역원성이 동등하다면, 혈청형이 많은 백신일수록 비용·효과적이라는 의견이 제기됐다.한국MSD는 20일 서울 소재 서울스퀘어에서 15가 폐렴구균 단백접합 백신인 '박스뉴반스'의 허가 기념 간담회를 개최했다. 박스뉴반스는 지난 10월 31일 식품의약품안전처로부터 △전 연령에서 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B,7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F 및 33F)으로 인해 생기는 침습적 질환 및 폐렴 예방 △생후 6주 이상부터 만 17세까
제약
황재선 기자
2023.11.21 06:01
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디지털 헬스케어 전문기업 소프트넷(대표 이상수)은 자체 개발한 감염병 격리자 비대면 통합 관리시스템인 'inPHRSMART V1.0'이 GS 인증 1등급을 획득했다고 20일 밝혔다.GS 인증은 한국정보통신기술협회(TTA) 산하 소프트웨어(이하 SW) 시험인증연구소에 SW에 대한 기능 적합성, 성능 효율성, 사용성, 신뢰성, 보안성 등 9가지 엄격한 시험절차를 통해 부여되는 인증제도다. 소프트넷은 이 인증의 최고 등급인 1등급을 획득했다.회사 관계자는 "inPHRSMART V1.0은 감염병 자가격리자의 관리를 위해 웨어러블 디바이스와
AI·의료기기
황재선 기자
2023.11.20 20:24
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웰스바이오(대표 최영호·이민전)는 변철우 연구소장이 코로나19 팬데믹 상황에서 다수의 진단제품을 성공적으로 개발한 공로를 인정받아, 식품의약품안전처장 표창을 받았다고 20일 밝혔다.식품의약품안전처 혁신진단기기정책과는 지난 16일 충남 예산군 소재 '스플라스 리솜'에서 '2023년 혁신 의료기기 기술 지원 및 정책 개발을 위한 교육 포럼'을 개최했다. 변철우 연구소장은 이날 행사에서 식약처장 표창을 수상했다.회사 측에 따르면, 변 연구소장은 웰스바이오에서 근무하며 지난 코로나19 팬데믹 상황에서 다수의 진단 제품 개발로 국민 건강 보
AI·의료기기
황재선 기자
2023.11.20 20:09
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지아이이노베이션 관계사인 마이크로바이옴 신약 개발기업 지아이바이옴(대표 양보기·김영석)은 20일부터 22일까지 인천 송도컨벤시아에서 개최되는 '제1회 월드헬스시티포럼(World Health City Forum·WHCF)'에 참가한다고 밝혔다. 회사는 이번 포럼 후원사로 참가해 건강한 고령화 시대를 위한 '헬시 에이징 유산균'을 선보일 계획이다.이번 월드헬스시티포럼은 '위험의 세계화, 어떻게 세계를 더 안전하게 만들 것인가?'를 주제로 진행된다. 테워드로스 아드하놈 거브러여수스 세계보건기구(WHO) 사무총장과 반기문 전 UN 사무총장
바이오
남대열 기자
2023.11.20 16:41
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바이오헬스 글로벌 중심 국가 도약을 추진하고 있는 한국 정부가 세계의 여러 국가·기업·국제기구의 바이오 분야 리더를 초청해 국제 공조 방안을 논의하는 국제 행사인 '세계 바이오 서밋'이 열린다.보건복지부(장관 조규홍)는 세계보건기구(WHO)와 공동으로 20일과 21일 양일간 서울 영등포구 콘래드 호텔에서 '팬데믹 대응 역량 강화: 인력·기업·시민사회의 준비'를 주제로 '2023 세계 바이오 서밋(WORLD BIO SUMMIT 2023)'을 개최한다고 19일 밝혔다.특히 올해 세계 바이오 서밋은 백신·바이오 분야에서 코로나19 팬데믹
복지부
이현주 기자
2023.11.19 12:05
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2020년 노벨화학상 수상에 빛나는 크리스퍼캐스나인(CRISPR/Cas9) 기술이 치료제 허가라는 결실로 돌아왔다. 영국의약품규제청(MHRA)은 16일(현지 시각) 버텍스파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)와 크리스퍼테라퓨틱스(CRISPR Therapeutics)가 공동 개발한 '카스게비(CASGEVY·미국 브랜드명 엑사셀 Exa-cel)'에 조건부 판매허가를 승인했다. 이로써 카스게비는 사상 첫 CRISPR/Cas9 유전자 편집 치료제로 역사에 기록됐다.이번 허가로 카스게비는 12세 이상에서 낫형세포병(Sickl
바이오
박성수 기자
2023.11.18 06:04
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임상시험수탁기관(CRO)과 신약 개발을 동시에 진행하고 있는 클립스비엔씨가 세포치료제와 백신 등의 파이프라인 확대를 통해 외연 확장에 집중하겠다고 밝혔다. 회사 측은 CRO 사업으로 안정적인 매출을 확보하면서 신약 개발에 나서겠다는 목표다.클립스비엔씨는 2014년 5월 임상시험 관련 비즈니스로 시작한 기업이다. 제품 개발부터 임상시험 진행을 위한 시험계획서, 증례기록지, 인허가 컨설팅, 임상시험기관 관리 및 모니터링, 데이터 관리 등을 수행한다. 지난 2021년 7월 '클립스'에서 사명을 '클립스비엔씨'로 변경하며 현재의 기업 이름
바이오
현정인 기자
2023.11.18 06:02
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인천창조혁신센터가 운영하는 투자 유치 플랫폼 '빅웨이브(BiiG Wave)'가 16일 서울 역삼동 팁스타운에서 2023년 하반기 기업소개(IR)를 열고 스타트업 투자 유치에 나섰다.빅웨이브는 인천광역시와 인천창조혁신센터가 조성한 투자 유치 플랫폼이다. 2021년부터 매년 상·하반기에 걸쳐 유망 스타트업 10곳을 선발해 투자 유치 및 네트워킹을 지원해 왔다. 2021년과 2022년에 해당 프로그램을 통해 총 39개 기업이 800억원 이상의 후속 투자를 유치하기도 했다.올해 하반기 빅웨이브 프로그램에 지원한 스타트업은 총 225개사로,
바이오
박성수 기자
2023.11.17 06:05
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삼일제약(대표 허승범ㆍ김상진)은 별도기준으로 3분기 매출액이 516억원, 영업이익은 19억원을 달성하며 분기 기준 사상 최대 매출액을 기록했다고 15일 밝혔다.매출액은 전년 동기 대비 13.7% 증가했으며, 영업이익도 34.8% 늘었다. 3분기 누적으로는 매출액 1458억원, 영업이익 69억원으로 전년 대비 7.1%씩 증했다. 특히 3분기 누적 영업이익은 작년 연간 영업이익(62억원)을 넘어섰다.이러한 성장세는 주력 사업부인 안질환 의약품 사업부의 성장과 중추신경계(CNS) 의약품 사업부가 견인했다는 게 회사 측 설명이다. 삼일제약
제약
현정인 기자
2023.11.15 13:31
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체외진단 전문기업 엑세스바이오(대표 최영호)는 그린바이오 전문기업 제놀루션과 미국 CLIA Lab 시장 진출을 위한 업무 협약을 체결했다고 15일 밝혔다.협약을 통해 양사는 미국 CLIA Lab 시장 진출을 위한 분자진단 분야의 자동화 장비 및 시약 개발/보급에 공동으로 협력하고, 미국 시장을 포함한 글로벌 시장 공략에 적극 나선다는 방침이다. 코로나 팬데믹을 통해 한국 진단제품의 위상이 높아지면서 엑세스바이오는 한국에서 경쟁력을 갖춘 우수한 성능의 분자진단 제품을 발굴해 미국 진단랩 개발 테스트(Laboratory Develope
바이오
현정인 기자
2023.11.15 13:23
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에스티팜(대표 김경진)은 국립보건연구원 국립감염병연구소로부터 수령한 코로나19(COVID-19) 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 'STP2104(개발코드명)'의 임상 1상 중간 결과를 14일 발표했다.STP2104는 에스티팜의 자체 특허 플랫폼 기술인 'SmartCap'을 사용해 캡핑 효과와 전사 효과를 향상시킨 코로나19 mRNA 백신이다. 글로벌 임상을 통해 이미 안전성이 검증된 지질나노입자(LNP)를 mRNA 전달체로 사용하고 있다.플라크억제시험법(Plaque reduction neutralization testㆍPRNT)으로
바이오
남대열 기자
2023.11.15 06:51
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휴온스글로벌(대표 송수영)은 3분기 연결기준 매출액이 1906억원, 영업이익은 319억원을 기록했다고 14일 밝혔다. 이는 각각 전년 대비 13.8%, 75% 증가한 수치다.회사 측에 따르면 상장 자회사인 휴온스ㆍ휴메딕스ㆍ휴엠앤씨가 주요 사업부문에서 고른 성장으로 그룹의 실적 순항을 견인했다. 휴온스는 연결기준 매출 1382억원, 영업이익 150억원을 기록하며, 전년 대비 각 12%, 638% 증가한 수치를 보였다. 전문의약품 부문의 매출은 665억원을 기록하며, 전년 대비 26% 늘었다. 특히 미국 수출 주사제가 전년 대비 97%
제약
박성수 기자
2023.11.15 06:33
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"빈대 치료제요? 문의가 많이 들어오기는 하는데, 개발할 예정이 없습니다. 오히려 당뇨약이나 비만 치료제쪽을 계획하고 있죠."최근 빈대 관련주로 주목받고 있는 A 제약사 직원이 기자에게 한 말이다. 전국적으로 빈대 공포가 확산되며 시장에선 '빈대 관련 테마주'가 떠오르고 있다. A 제약사도 다를 건 없었다. 빈대주로 지목되자 주가는 상승했다. 그러나 A 제약사의 경우 빈대와 관련해 결정된 사항이 아무 것도 없으며, 추후 연구는 다른 방향으로 정해졌다. 회사 직원들도 왜 우리 회사가 빈대 테마로 주가가 오르고 있는지 의문을 갖고 있는
기자수첩
현정인 기자
2023.11.15 06:06
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현장진단 전문업체 바디텍메드(대표 최의열)는 주요 진단키트 22종에 대한 CE-IVDR(In Vitro Diagnostic Regulation) 인증을 취득했다고 14일 밝혔다.IVDR은 유럽 내 새로운 체외진단 의료기기 규정으로, 기존 IVDD 인증체계 대비 제품의 성능 및 안전성 요건을 대폭 강화했다. IVDR은 2017년 제정 이후 5년의 전환 기간을 거쳐 지난해 5월 26일부터 모든 회원국에 적용되고 있다. 하지만 인증기관 부족으로 인한 체외진단 의료기기 공급 부족 우려로 제품 등급에 따른 IVDD 적용 기간을 유예하기로 결
AI·의료기기
남대열 기자
2023.11.14 16:48